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化学療法誘発性好中球減少症（CIN）市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4、英国、日本）において3億7820万米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの予測によると、この主要7市場は2035年までに4億7220万米ドルに成長し、2025年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は2.05%を示す見込みです。
CINは、がん治療に不可欠な化学療法の深刻な合併症の一つであり、血液中の好中球数が健康な基準値を下回る状態を指します。好中球は体内の免疫防御機構において最前線で病原体と戦う重要な白血球であるため、その数が減少すると、患者の免疫システムは著しく脆弱になり、細菌や真菌による重篤な感染症に罹患するリスクが大幅に高まります。この疾患の一般的な症状には、発熱、悪寒、口内炎、咳、呼吸困難、腹痛、直腸痛などが含まれます。さらに、一部の患者では、下痢、リンパ節の腫れ、排尿時の灼熱感、頻尿、尿意切迫といった泌尿器系の症状も経験することがあります。これらの症状は患者の生活の質を著しく低下させ、治療の中断を余儀なくされる場合もあります。
CINの診断は通常、患者の基礎症状の綿密なレビュー、詳細な病歴の聴取、および臨床検査の結果に基づいて行われます。医療専門家は、患者の絶対好中球数（ANC）を正確に把握するために、全血球計算（CBC）を実施します。場合によっては、CINの根本的な原因をさらに深く評価し、診断を確定するために追加の検査が必要となることがあります。これには、骨髄のサンプルを採取し、顕微鏡下で検査して異常を特定する骨髄生検が含まれることがあります。
CIN市場の成長を牽引する主要な要因は、がん治療における化学療法薬の利用が世界的に拡大していることです。これらの強力な薬剤はがん細胞を標的とする一方で、健康な好中球や、それらを産生する骨髄にも損傷を与える可能性があります。また、好中球の産生を促進し、感染症から患者を保護するのに効果的な顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）などの薬剤が広く採用されていることも、市場の拡大に大きく貢献しています。加えて、骨髄が健康であるか、正常な量の血球を産生しているかを測定する骨髄穿刺検査のような、疾患診断ツールの応用が拡大していることも、市場の重要な成長促進要因となっています。
さらに、多くの主要企業が、より迅速な作用発現と迅速な症状緩和をもたらす、費用対効果の高い注射治療薬を開発するために、研究開発活動に大規模な投資を行っています。このような革新的な治療法の導入は、市場にポジティブな展望をもたらしています。加えて、末梢血好中球数を大幅に増加させ、腎クリアランスが低いという有利な特性を持つペグフィルグラスチム溶液の人気が世界的に高まっていることも、今後数年間で化学療法誘発性好中球減少症市場をさらに力強く牽引すると予想されています。
このレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場における化学療法誘発性好中球減少症（CIN）市場を包括的に分析しています。治療法、市場投入済みおよび開発中の薬剤、各治療法のシェア、主要企業とその薬剤の市場実績、現在の患者数と将来の予測などが含まれます。
米国はCINの患者数が最も多く、治療市場も最大です。レポートでは、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還状況、満たされていない医療ニーズなども詳述されています。これは、CIN市場への参入を検討している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、すべての関係者にとって不可欠な情報源です。
最近の動向として、2023年11月にはEvive BiotechとAcrotech Biopharmaが、骨髄抑制性抗がん剤を投与されている非骨髄性悪性腫瘍の成人患者における発熱性好中球減少症の減少を目的としたRyzneuta（Efbemalenograstim alfa）の米国FDA承認を発表しました。
主なハイライトとして、化学療法を受けるがん患者の半数が何らかの好中球減少症を経験し、米国では年間2.4〜15.4例/100万人の発生率が報告されています。65歳以上の患者はCINを発症するリスクが高く、プラチナ製剤、タキサン含有レジメン、およびレジメン中の抗がん剤の数と関連があることが指摘されています。また、糖尿病または高血糖のがん患者は、これらの疾患がない患者と比較してCINを発症する可能性が32%高いとされています。
薬剤としては、ROLVEDON（eflapegrastim-xnst）注射が、発熱性好中球減少症として示される感染症の発生率を減少させるために承認された、持続型顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）の新しい製剤です。
調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。各国について、疫学シナリオ、CIN市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、薬剤の売上、償還状況、市場投入済みおよび開発中の薬剤が分析されています。
競争環境については、市場投入済みのCIN治療薬と後期開発段階の薬剤の詳細な分析が提供されており、各薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及と市場実績が含まれます。
本報告書は、化学療法誘発性好中球減少症（CIN）市場に関する包括的な分析を提供するものです。まず、市場で流通している主要な薬剤と開発中のパイプライン薬剤について詳細に解説します。具体的には、アムジェン社のNeupogen（フィルグラスチム）やNeulasta（ペグフィルグラスチム）、スペクトラム・ファーマシューティカルズ社のRolvedon（エフラペググラスチム-xnst）、コヒラス・バイオサイエンス社のUdenyca（ペグフィルグラスチム-cbqv）、アムニール・ファーマシューティカルズ社のFylnetra（ペグフィルグラスチム-pbbk）などが挙げられます。これらの薬剤については、その作用機序、規制当局による承認状況、臨床試験の結果、市場への浸透度、および市場実績が詳細に評価されます。なお、提示された薬剤リストは一部であり、完全なリストは報告書本体に記載されています。
市場洞察のセクションでは、CIN市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように変化していくかについて分析します。2024年時点での様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までのその予測パフォーマンスを提示します。また、主要7市場における2024年と2035年の国別CIN市場規模、および今後10年間のCIN市場の成長率についても深く掘り下げます。さらに、市場における主要なアンメットニーズ、すなわち現在の治療法では満たされていない医療上の課題についても特定します。
疫学に関する洞察では、主要7市場におけるCINの新規発症症例数（2019年から2035年）、年齢別および性別の新規発症症例数、診断された患者数（2019年から2035年）を詳細に調査します。また、主要7市場におけるCIN患者プールの規模（2019年から2024年）と、2025年から2035年までの予測患者プールについても分析します。CINの疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者数の成長率も評価の対象となります。
現在の治療シナリオ、市販薬、および新興治療法については、現在市場で流通している薬剤の市場実績、安全性、有効性を評価します。また、後期段階にあるパイプライン薬剤の安全性と有効性、および今後の市場での見込みについても検討します。主要7市場におけるCIN薬剤の現在の治療ガイドライン、市場の主要企業とその市場シェア、さらには合併・買収、ライセンス活動、提携といったCIN市場に関連する主要な企業活動についても分析します。規制関連の主要イベントも市場に与える影響の観点から考察されます。加えて、臨床試験の状況を、そのステータス（例：進行中、完了）、フェーズ（例：フェーズI、II、III）、および投与経路（例：経口、静脈内）別に構造化して分析し、CIN治療薬開発の全体像を明らかにします。この報告書は、CIN市場の現状と将来の動向を理解するための包括的かつ詳細な情報を提供することを目的としています。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 化学療法誘発性好中球減少症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 化学療法誘発性好中球減少症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 化学療法誘発性好中球減少症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 化学療法誘発性好中球減少症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 化学療法誘発性好中球減少症 – アンメットニーズ
10 化学療法誘発性好中球減少症 – 治療の主要評価項目
11 化学療法誘発性好中球減少症 – 市販製品
11.1 主要7市場における化学療法誘発性好中球減少症の市販薬リスト
11.1.1 ニューポジェン (フィルグラスチム) – アムジェン株式会社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 ロルベドン (エフラペグラスチム-xnst) – スペクトラム・ファーマシューティカルズ株式会社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 ニューラスタ (ペグフィルグラスチム) – アムジェン社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 ウデニカ (ペグフィルグラスチム-cbqv) – コヒラス・バイオサイエンス社
11.1.4.1 薬剤概要
111.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 フィルネトラ (ペグフィルグラスチム-pbbk) – アムニール・ファーマシューティカルズLLC
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
上記は市販薬の一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 化学療法誘発性好中球減少症 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における化学療法誘発性好中球減少症パイプライン医薬品リスト
12.1.1 薬剤名 – 企業名
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
パイプライン医薬品の完全なリストはレポートに記載されています。
13. 化学療法誘発性好中球減少症 – 主要市販薬およびパイプライン医薬品の属性分析
14. 化学療法誘発性好中球減少症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 化学療法誘発性好中球減少症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 化学療法誘発性好中球減少症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 化学療法誘発性好中球減少症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 化学療法誘発性好中球減少症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 化学療法誘発性好中球減少症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 化学療法誘発性好中球減少症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 化学療法誘発性好中球減少症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 化学療法誘発性好中球減少症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 化学療法誘発性好中球減少症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 化学療法誘発性好中球減少症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 化学療法誘発性好中球減少症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 化学療法誘発性好中球減少症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 化学療法誘発性好中球減少症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 化学療法誘発性好中球減少症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 化学療法誘発性好中球減少症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 化学療法誘発性好中球減少症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 化学療法誘発性好中球減少症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 化学療法誘発性好中球減少症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 化学療法誘発性好中球減少症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 化学療法誘発性好中球減少症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 化学療法誘発性好中球減少症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 化学療法誘発性好中球減少症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 化学療法誘発性好中球減少症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 化学療法誘発性好中球減少症 – アクセスと償還の概要
16 化学療法誘発性好中球減少症 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 化学療法誘発性好中球減少症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 化学療法誘発性好中球減少症市場 – 戦略的提言
19 付録
化学療法誘発性好中球減少症（CIN）は、がん治療に用いられる化学療法の一般的な副作用の一つです。これは、体内で細菌や真菌などの感染症と戦う上で非常に重要な役割を果たす白血球の一種である好中球の数が減少する状態を指します。好中球の数が著しく減少すると、患者様は感染症にかかりやすくなり、重症化すると敗血症など命に関わる状態に陥るリスクが高まります。一般的に、血液中の好中球数が1500/µL未満で好中球減少症と診断され、特に500/µL未満は重度と見なされます。
CINの分類としては、その重症度によって段階が分けられることが一般的です。例えば、好中球数に応じてグレード1から4まで分類されることがあります。最も臨床的に重要なのは「発熱性好中球減少症（FN）」で、これは好中球減少症に加えて発熱を伴う状態を指し、感染症が進行している可能性が高いため、緊急の医療介入が必要となる重篤な合併症です。また、好中球減少の持続期間によって、急性または遷延性として区別されることもあります。
この状態の理解と適切な管理は、化学療法を安全かつ効果的に継続するために不可欠です。CINの発生リスクを事前に評価し、それに基づいて化学療法の投与量やスケジュールを調整したり、予防的な対策を講じたりすることが重要になります。例えば、重度のCINが予測される高リスクの患者様に対しては、化学療法の一時中断や減量、あるいは好中球の産生を促進する薬剤の予防的投与が検討されます。これにより、感染症のリスクを低減し、患者様が治療を継続できるよう支援します。
関連技術としては、まず診断のために「全血球計算（CBC）」が最も基本となります。これにより、好中球数を含む血液細胞の数を正確に測定し、好中球減少症の有無と重症度を評価します。発熱性好中球減少症が疑われる場合には、感染源を特定するために「血液培養」が行われ、必要に応じて胸部X線やCTスキャンなどの「画像診断」も実施されます。治療と予防の面では、「顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）製剤」が中心的な役割を果たします。フィルグラスチムやペグフィルグラスチムといった薬剤は、骨髄に作用して好中球の産生を促進し、好中球減少症の期間と重症度を短縮します。高リスクの患者様には「予防的抗菌薬」が投与されることもあります。発熱性好中球減少症が発生した場合には、速やかに「広域抗菌薬」が投与され、真菌感染が疑われる場合には「抗真菌薬」も使用されます。患者様自身への「衛生指導」や「症状の早期認識に関する教育」も、感染症予防の重要な要素です。これらの技術と対策を組み合わせることで、化学療法誘発性好中球減少症の管理が行われています。