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IMARCグループの新たなレポートによると、7つの主要な進行性心不全市場は2024年に65億米ドルの価値に達しました。今後、2035年までに276億米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は14.05%と見込まれています。
進行性心不全は、心臓が血液を効率的に送り出す能力が著しく損なわれる心疾患の重篤な段階を指します。これは通常、心不全の初期段階から進行した結果として生じ、心臓のポンプ機能が大幅に低下することを特徴とします。この疾患の一般的な症状には、安静時でも生じる息切れ、極度の疲労、体液貯留による下肢や足首の腫れ（浮腫）、運動耐容能の低下による日常活動の困難さなどが挙げられます。また、症状の悪化や合併症に対する脆弱性の増加により、患者は頻繁な入院を経験する可能性もあります。
進行性心不全の診断には、医療専門家による包括的な評価が不可欠です。これには通常、詳細な病歴の聴取、症状の重症度や体液貯留の兆候を評価するための身体診察、そして心臓の構造と機能を検出するための心エコー検査などの画像診断技術が頻繁に用いられます。さらに、心臓のストレスや損傷を示すマーカーを特定するために血液検査も推奨されます。
心筋に機能的および構造的変化を引き起こす可能性のある心筋症、冠動脈疾患、長期にわたる高血圧といった様々な基礎疾患の症例増加が、進行性心不全市場を主に牽引しています。これに加え、心機能の向上、運動耐容能の最適化、および全体的な生活の質の改善に有効性が認められている個別化された心臓リハビリテーションプログラムの利用拡大も、市場に肯定的な見通しをもたらしています。
さらに、疾患の進行を阻止し、心臓への負担を軽減し、症状を緩和するなど、複数の利点を持つアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）やナトリウム・グルコース共輸送体2阻害薬（SGLT2阻害薬）といった薬理学的アプローチの広範な採用も、市場の成長を一層後押ししています。
これらに加え、心臓疾患の原因となる遺伝的異常を修正することを目的とし、潜在的な治療法の画期的な進歩をもたらす有望な道筋を提供する遺伝子編集技術の利用増加も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。また、損傷した心臓組織を修復し、疾患の進行を逆転させるための組織工学や幹細胞療法などの技術を含む再生医療の人気の高まりも、予測期間中に進行性心不全市場を牽引すると期待されています。
IMARCグループの新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の進行性心不全市場に関する包括的な分析を提供しています。これには、治療法、市販薬および開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場全体での市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。さらに、現在の患者数および将来の患者数についても詳述されています。
重症心不全市場に関する報告書は、主要7市場を対象とし、米国が患者数および治療市場規模で最大であることを示しています。本報告書は、現在の治療法、市場促進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどを詳細に分析しており、製造業者、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタントなど、重症心不全市場に関心を持つすべての関係者にとって必読の内容です。
最近の動向として、2024年11月にイーライリリー・アンド・カンパニーはSUMMIT第3相試験の結果を発表しました。この試験では、チルゼパチドが、駆出率保持型心不全（HFpEF）と肥満を併発する成人患者において、心不全悪化イベントのリスクを大幅に低減し、心不全関連症状および身体的制限を著しく改善することが示されました。これらの画期的な結果は、「ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン」に同時掲載され、米国心臓協会（AHA）科学セッション2024でも発表されました。
主要な治療薬としては、以下のものが挙げられます。
アストラゼネカの「フォシーガ（ダパグリフロジン）」は、SGLT2阻害薬で、主に駆出率低下型心不全（HFrEF）の治療に用いられます。腎臓のSGLT2を阻害することで、血糖値の低下と心臓への負担軽減を促し、心血管系のアウトカムを改善します。心不全による入院の減少や生存率の向上にも寄与します。
「エンレスト（サクビトリルとバルサルタン）」は、HFrEF治療薬として承認されており、ネプリライシン阻害薬サクビトリルとアンジオテンシンII受容体拮抗薬バルサルタンの複合作用により、体液貯留の減少、血圧低下、心機能改善をもたらし、生存率向上と入院減少に貢献します。
「コララン（イバブラジン）」もHFrEF治療薬として承認されており、洞結節の”funny”（If）電流を選択的に阻害することで、血圧に影響を与えることなく心拍数を低下させます。これにより心臓の負担を軽減し、心機能を改善し、心不全症状による入院リスクを低減します。通常、他の心不全治療薬と併用されます。
「インペグラ（ソタグリフロジン）」は、SGLT1およびSGLT2の二重阻害薬で、重症心不全の治療を目的としています。血糖値の調節と体液貯留の減少を通じて、症状を緩和し、心血管リスクを低減する新しい治療選択肢です。
イーライリリー・アンド・カンパニーが開発した「チルゼパチド」は、GIPおよびGLP-1受容体作動薬であり、重症心不全、特にHFpEFと肥満を併発する患者の潜在的な治療法として研究が進められています。その代謝および抗炎症特性を活用し、心不全の症状と転帰を改善する可能性が初期試験で示されており、長期的な安全性と有効性の評価が続けられています。
本調査の対象期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国など主要国が含まれます。
このレポートは、米国、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、日本の主要7市場における進行性心不全（Advanced Heart Failure: AHF）の市場を包括的に分析しています。歴史的、現在、そして将来の疫学シナリオ、市場パフォーマンス、様々な治療カテゴリーの動向、薬剤売上、償還状況、および市場投入済み・開発中の薬剤について詳細に掘り下げています。
競争環境については、現在市場に出ているAHF治療薬と後期段階のパイプライン薬を詳細に分析。各薬剤について、概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況、市場パフォーマンスを評価しています。具体例として、アストラゼネカのFarxiga（ダパグリフロジン）、ノバルティスのEntresto（サクビトリル・バルサルタン）、アムジェンのCorlanor（イバブラジン）、レキシコン・ファーマシューティカルズのInpefa（ソタグリフロジン）、イーライリリーのTirzepatideなどが挙げられますが、これは一部であり、完全なリストはレポートに含まれています。
本レポートは、以下の主要な疑問に答えることを目的としています。
**市場インサイト:**
* AHF市場のこれまでのパフォーマンスと今後の見通し。
* 2024年における各治療セグメントの市場シェアと2035年までの予測。
* 2024年および2035年における主要7市場ごとのAHF市場規模。
* 主要7市場におけるAHF市場の成長率と今後10年間の予測成長率。
* 市場における主要なアンメットニーズ。
**疫学インサイト:**
* 主要7市場におけるAHFの有病者数（2019年～2035年）。
* 主要7市場におけるAHFの年齢別・性別の有病者数（2019年～2035年）。
* 主要7市場におけるAHFの診断患者数（2019年～2035年）。
* 主要7市場におけるAHF患者プール規模（2019年～2024年）と予測（2025年～2035年）。
* AHFの疫学的傾向を推進する主要因。
* 主要7市場における患者数の成長率。
**現在の治療シナリオ、市場投入済み薬剤、および新興治療法:**
* 現在市場に出ている薬剤とその市場パフォーマンス、安全性、有効性。
* 主要なパイプライン薬剤とその今後のパフォーマンス、安全性、有効性。
* 主要7市場におけるAHF治療薬の現在の治療ガイドライン。
* 市場の主要企業とその市場シェア。
* AHF市場に関連する主要なM&A、ライセンス活動、提携など。
* AHF市場に関連する主要な規制イベント。
* AHF市場に関連する臨床試験の状況別、フェーズ別、投与経路別の構造。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 進行性心不全 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 進行性心不全 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 進行性心不全 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例数 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例数 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例数 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例数 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例数 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例数 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 進行性心不全 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 進行性心不全 – アンメットニーズ
10 進行性心不全 – 治療の主要評価項目
11 進行性心不全 – 市販製品
11.1 トップ7市場における進行性心不全市販薬リスト
11.1.1 フォシーガ (ダパグリフロジン) – アストラゼネカ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 エンレスト (サクビトリルとバルサルタン) – ノバルティスファーマ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 コララン (イバブラジン) – アムジェン
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 インペファ (ソタグリフロジン) – レキシコン・ファーマシューティカルズ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
上記は販売されている医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 進行性心不全 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における進行性心不全パイプライン医薬品リスト
12.1.1 チルゼパチド – イーライリリー・アンド・カンパニー
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 進行性心不全 – 主要な販売済みおよびパイプライン医薬品の特性分析
14. 進行性心不全 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 進行性心不全 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 進行性心不全 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 進行性心不全 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 進行性心不全 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 進行性心不全 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 進行性心不全 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 進行性心不全 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 進行性心不全 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 進行性心不全 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 進行性心不全 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 進行性心不全 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 進行性心不全 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 進行性心不全 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 進行性心不全 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 進行性心不全 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 進行性心不全 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 進行性心不全 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 進行性心不全 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 進行性心不全 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 進行性心不全 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 進行性心不全 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 進行性心不全 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 進行性心不全 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 進行性心不全 – アクセスと償還の概要
16 進行性心不全 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 進行性心不全市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 進行性心不全市場 – 戦略的提言
19 付録
進行性心不全とは、心臓のポンプ機能が著しく低下し、通常の薬物療法やデバイス治療では症状の改善が困難となり、日常生活に大きな支障をきたす状態を指します。これは、NYHA心機能分類でクラスIIIまたはIVに相当し、頻繁な入院や生活の質（QOL）の著しい低下を伴い、生命予後が極めて不良となる段階です。心臓が全身に十分な血液を送り出せない、あるいは十分に血液を貯められないために、息切れ、むくみ、倦怠感などの症状が持続的に現れます。
進行性心不全には、主に心臓の収縮機能が低下する駆出率低下型心不全（HFrEF）と、心臓の拡張機能が障害される駆出率保持型心不全（HFpEF）があります。HFrEFでは、心臓が血液を送り出す力が弱まり、HFpEFでは、心臓が十分にリラックスして血液を取り込むことができません。これらの病態は、虚血性心疾患、弁膜症、心筋症、先天性心疾患など、様々な基礎疾患が原因となって進行します。急性増悪を繰り返すタイプや、慢性的に徐々に進行するタイプなど、その経過も多様です。
この状態に対する治療戦略は、薬物療法の最適化から始まります。利尿薬、血管拡張薬、β遮断薬、ACE阻害薬/ARB、ARNI、SGLT2阻害薬などを適切に組み合わせ、症状の緩和と心機能の維持を図ります。薬物療法で効果が不十分な場合には、非薬物療法として、心臓再同期療法（CRT）や植込み型除細動器（ICD）の導入が検討されます。さらに重症化した場合には、補助人工心臓（VAD）の装着や、最終的な治療選択肢として心臓移植が考慮されます。患者さんのQOL向上を目指し、緩和ケアの導入や、栄養管理、可能な範囲での運動療法を含む多職種連携による包括的なケアが重要となります。
関連する技術としては、まず正確な診断のための心エコー検査、心臓MRI、心臓カテーテル検査、そしてBNPやNT-proBNPなどのバイオマーカー測定が挙げられます。これらの技術により、心機能の評価、心筋の状態、血行動態の詳細な把握が可能となります。治療面では、補助人工心臓（VAD）の技術が大きく進歩しており、小型化、耐久性の向上、植込み型の開発により、長期的なサポートが可能になっています。心臓移植においては、ドナー心臓の確保や、拒絶反応を抑えるための免疫抑制療法の進歩が不可欠です。また、再生医療による心筋修復の試みも研究段階にあります。近年では、ウェアラブルデバイスや植込み型センサーを用いた遠隔モニタリングシステムにより、心不全の悪化を早期に検知し、迅速な介入を可能にする技術も注目されています。さらに、人工知能（AI）を活用した予後予測や、個々の患者さんに最適な治療選択を支援するシステムも開発が進められています。