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2024年に26億米ドルであった7大尿路上皮癌市場は、2035年までに91億米ドルに達し、2025年から2035年の期間で年平均成長率（CAGR）12.26%を示すとIMARC Groupは予測しています。この市場は、IMARCの新たなレポート「Urothelial Carcinoma Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」で詳細に分析されています。
尿路上皮癌は、移行上皮癌とも呼ばれ、尿路を覆う尿路上皮細胞に主に発生する癌の一種です。膀胱に最も多く発生しますが、腎盂、尿管、尿道など、尿路系の他の部分にも発生することがあります。最も一般的な症状は血尿であり、その他に頻尿、持続的な尿意、排尿時の痛みや不快感、骨盤痛や背部痛などが挙げられます。
診断は、詳細な病歴評価と身体診察から始まります。尿中の血液や異常細胞を検出するための尿検査、尿路を視覚化し異常を特定するための超音波、CTスキャン、MRIなどの画像検査など、いくつかの診断手順が実施されます。疑わしい部位の生検は、組織の顕微鏡検査によって病気の存在を確認し、腫瘍の病期と悪性度を決定するために不可欠です。癌の広がりを評価するために、上部尿路や骨盤リンパ節の画像検査を含む追加の検査が行われることもあります。
尿路上皮癌市場は、遺伝子の正常な機能を阻害し、制御不能な細胞増殖と腫瘍発生を引き起こす遺伝子変異の増加が主な要因となっています。加えて、喫煙、芳香族アミンへの曝露、膀胱癌の既往歴、慢性尿路感染症、長期にわたる膀胱炎症など、いくつかの関連リスク要因の有病率の上昇も市場に好影響を与えています。さらに、高エネルギービームを用いて癌細胞を標的とし、症状を緩和し患者の生活の質を向上させる外部放射線療法（External Beam Radiation Therapy）の人気が高まっていることも、市場の成長を後押ししています。
また、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ、ニボルマブなどの免疫チェックポイント阻害剤の応用拡大も重要な成長促進要因です。これらは、従来の化学療法と比較して、身体の免疫システムを利用して癌細胞を攻撃し、高い奏効率と持続的な反応をもたらします。加えて、ロボット支援手術や腹腔鏡手術を含む低侵襲手術手技の利用が拡大していることも、出血量の減少、入院期間の短縮、手術精度の向上など、多くの利点があるため、予測期間中に尿路上皮癌市場を牽引すると予想されます。
IMARC Groupの新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の尿路上皮癌市場について徹底的な分析を提供しています。
このレポートは、尿路上皮がん市場に関する包括的な分析を提供します。治療法、市販薬、開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要7市場（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）における市場実績、主要企業とその薬剤のパフォーマンスなどを網羅。米国は尿路上皮がんの患者数が最も多く、治療市場としても最大です。レポートは、現在の治療法、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズも詳述しており、市場関係者にとって必読の資料です。
尿路上皮がんは膀胱がんの約90%を占める最も一般的な形態で、70～90歳で発生率が最も高くなります。北米やヨーロッパのような先進国では、膀胱がんの大部分が尿路上皮がんです。喫煙は症例のほぼ半分に関連し、現在の喫煙者で2～4倍、過去の喫煙者で3倍のリスクがあると推定されています。上部尿路上皮がんは男性に多く（男女比2:1）発生します。
最近の動向として、2024年6月、ALX Oncologyは進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象としたevorpaceptとPADCEV（エンホルツマブ ベドチン）併用療法の第1相ASPEN-07臨床試験結果を発表。これはevorpaceptと抗体薬物複合体（ADC）の併用に関する初のデータです。2023年9月には、アステラス製薬とSeagenが、未治療の進行性または転移性尿路上皮がん患者に対するPADCEV（エンホルツマブ ベドチン-ejfv）とKEYTRUDA（ペムブロリズマブ）併用療法と化学療法の比較に関する第3相EV-302臨床試験で良好な結果を報告しました。この試験はPD-L1の状態に関わらず、プラチナ製剤治療に適格な患者を対象としました。
主要薬剤では、BALVERSA（エルダフィチニブ）がFDA承認の経口FGFRキナーゼ阻害剤として挙げられます。これは、FGFR3またはFGFR2変異を有し、プラチナ製剤を含む化学療法後に病勢が進行した局所進行性または転移性尿路上皮がんの成人患者が対象です。また、Vyriad社開発中のMV-NISは、健康細胞を温存しつつがん細胞を標的とし、感染・殺傷を通じて強力な免疫応答を引き起こすことを目指しています。
本研究の期間は、基準年2024年、過去期間2019-2024年、市場予測2025-2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本で、各国における疫学シナリオと市場パフォーマンスが分析されています。
このレポートは、尿路上皮癌市場の包括的な分析を提供し、様々な治療カテゴリーにおける市場の売上と将来のパフォーマンスを詳細に評価します。市場の洞察として、尿路上皮癌市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように展開するかを予測します。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までのその推移を分析し、主要7市場における国別の市場規模（2024年と2035年）および今後10年間の成長率を明らかにします。また、市場における償還シナリオや、満たされていない主要なニーズについても深く掘り下げます。
疫学的な洞察では、主要7市場における尿路上皮癌の新規症例数（2019年から2035年）、年齢別および性別の新規症例数、診断された患者数（2019年から2035年）を詳細に提供します。さらに、2019年から2024年までの患者プール規模と、2025年から2035年までの予測患者プールを提示し、尿路上皮癌の疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者の成長率を分析します。
尿路上皮癌の現在の治療シナリオ、上市済み医薬品、および新興治療法についても広範にカバーします。現在上市されている医薬品の市場実績、安全性、有効性を評価するとともに、後期段階のパイプライン医薬品が今後どのように市場で展開し、その安全性と有効性がどの程度であるかを予測します。主要7市場における尿路上皮癌治療の現在の治療ガイドラインを詳述し、市場の主要企業とその市場シェアを特定します。また、尿路上皮癌市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向、および主要な規制イベントについても分析します。臨床試験の状況については、ステータス別、フェーズ別、投与経路別の構造を詳細に提供し、市場の全体像を把握します。
競争環境の分析では、現在市場に出ている尿路上皮癌治療薬と後期段階のパイプライン医薬品について、詳細な情報を提供します。これには、各医薬品の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場での採用状況、およびパフォーマンスが含まれます。具体的に言及されている主要な医薬品には、Janssen PharmaceuticalsのBalversa (Erdafitinib)、Merck KGaAのBavencio (Avelumab)、Merck & CoのKeytruda (Pembrolizumab)、Bristol-Myers SquibbのOpdivo (Nivolumab)、Astellas Pharma/PfizerのPADCEV (enfortumab vedotin-ejfv)といった上市済み薬剤に加え、PfizerのDisitamab vedotin、ALX OncologyのEvorpacept+Enfortumab Vedotin、VyriadのMV-NIS、Bicycle TherapeuticsのZelenectide pevedotinなどの後期パイプライン薬剤が含まれます。これらの医薬品は、上市済みまたはパイプラインの一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。本レポートは、尿路上皮癌市場の現状と将来の動向を深く理解するための重要な洞察を提供し、関係者が戦略的な意思決定を行う上で不可欠な情報源となるでしょう。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 尿路上皮がん – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 尿路上皮がん – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 尿路上皮がん – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例数 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例数 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例数 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例数 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例数 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例数 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 尿路上皮がん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 尿路上皮がん – アンメットニーズ
10 尿路上皮がん – 治療の主要評価項目
11 尿路上皮がん – 市販製品
11.1 主要7市場における尿路上皮がん市販薬リスト
11.1.1 バルベルサ (エルダフィチニブ) – ヤンセンファーマ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 バベンチオ (アベルマブ) – メルクKGaA
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 キイトルーダ (ペムブロリズマブ) – メルク・アンド・カンパニー
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 オプジーボ (ニボルマブ) – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 PADCEV (エンホルツマブ ベドチン-ejfv) – アステラス製薬/ファイザー
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
上記は上市済み薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 尿路上皮がん – パイプライン薬
12.1 主要7市場における尿路上皮がんパイプライン薬リスト
12.1.1 ディシタマブ ベドチン – ファイザー
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 エボルパセプト+エンホルツマブ ベドチン – ALX Oncology
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 MV-NIS – Vyriad
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 ゼレネクチド ペベドチン – Bicycle Therapeutics
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
上記はパイプライン薬の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 尿路上皮がん – 主要な上市済みおよびパイプライン薬の属性分析
14. 尿路上皮がん – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 尿路上皮がん – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 尿路上皮がん – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 尿路上皮がん – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 尿路上皮がん – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 尿路上皮がん – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 尿路上皮がん – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 尿路上皮がん – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 尿路上皮がん – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 尿路上皮がん – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 尿路上皮がん – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 尿路上皮がん – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 尿路上皮がん – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 尿路上皮がん – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 尿路上皮がん – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 尿路上皮がん – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 尿路上皮がん – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 尿路上皮がん – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 尿路上皮がん – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 尿路上皮がん – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.8.2 尿路上皮癌 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.8.3 尿路上皮癌 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 尿路上皮癌 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年～2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.9.2 尿路上皮癌 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.9.3 尿路上皮癌 – アクセスと償還の概要
16 尿路上皮癌 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 尿路上皮癌市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 尿路上皮癌市場 – 戦略的提言
19 付録
尿路上皮癌は、腎盂、尿管、膀胱、尿道の内面を覆う尿路上皮から発生する悪性腫瘍の総称でございます。特に膀胱癌の大部分を占め、その発生頻度は男性に多く、喫煙が主要なリスク因子として知られております。
この癌は、その浸潤度によって大きく二つの種類に分類されます。一つは「筋層非浸潤性膀胱癌（NMIBC）」で、癌が膀胱の筋層に達していない状態を指します。これにはTa、T1、そして上皮内癌（CIS）が含まれます。もう一つは「筋層浸潤性膀胱癌（MIBC）」で、癌が膀胱の筋層に浸潤している状態であり、より進行した病態を示します。組織学的には、乳頭状、非乳頭状、上皮内癌のほか、扁平上皮分化、腺分化、微小乳頭状、巣状、形質細胞様、肉腫様などの特殊な組織型も存在し、これらは予後や治療反応性に影響を与えることがございます。
尿路上皮癌の診断には、膀胱鏡検査、尿細胞診、CTやMRIなどの画像診断、そして生検による病理組織学的検査が用いられます。治療法は病期によって異なり、筋層非浸潤性膀胱癌に対しては、経尿道的膀胱腫瘍切除術（TURBT）が標準治療であり、再発予防のためにBCGや抗癌剤の膀胱内注入療法が併用されることがございます。筋層浸潤性膀胱癌の場合には、膀胱全摘除術が根治的治療の中心となり、術前または術後の化学療法や放射線療法が検討されます。転移を有する進行癌に対しては、全身化学療法、免疫チェックポイント阻害薬を用いた免疫療法、分子標的薬などが適用されます。これらの治療法の選択は、患者様の全身状態や癌の特性を総合的に評価して決定されます。
関連する技術としては、診断の精度向上に寄与するものが挙げられます。例えば、狭帯域光観察（NBI）や青色光膀胱鏡（BLC）は、通常の白色光では見えにくい病変の視認性を高め、TURBT時の取り残しを減らす効果が期待されます。また、尿中分子マーカー（例：FGFR3変異、TERTプロモーター変異、UroVysion FISH）は、早期発見や再発モニタリングの補助として研究・実用化が進められています。治療面では、ロボット支援手術（例：ダヴィンチ）が膀胱全摘除術の低侵襲化に貢献しております。さらに、進行・転移性尿路上皮癌に対する免疫チェックポイント阻害薬（PD-1/PD-L1阻害薬）は、従来の化学療法に比べて長期生存の可能性を高める画期的な治療法として確立されました。最近では、特定の遺伝子変異を持つ患者様に対するFGFR阻害薬や、抗体薬物複合体（ADC）などの分子標的薬も登場し、個別化医療の進展が期待されております。AIを用いた病理診断支援や画像解析技術も、診断の効率化と精度向上に貢献しつつあります。