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急性肺損傷（ALI）市場は、2024年に米国、EU4カ国、英国、日本の主要7市場において33億米ドルの評価額に達しました。IMARC Groupの最新レポート「急性肺損傷市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望」によると、この市場は2035年までに50億米ドルに成長すると予測されており、2025年から2035年の予測期間において年平均成長率（CAGR）3.82%で着実に拡大していく見込みです。このレポートは、2019年から2024年の歴史的データと2025年から2035年の予測期間を基に、市場の包括的な分析を提供しています。
急性肺損傷（ALI）は、肺に炎症が生じ、体内の重要な臓器へ十分な酸素を供給できなくなる重篤な病態です。この疾患の一般的な症状には、息切れ、体内の酸素レベルの低下、持続的な咳、胸痛などが挙げられます。さらに、患者は疲労感、錯乱、そして皮膚や唇が青みがかるチアノーゼを経験することもあります。特に重症なケースでは、ALIは生命を脅かす可能性のある急性呼吸窮迫症候群（ARDS）へと進行するリスクを伴います。
ALIの診断は、複数の医療評価を組み合わせて行われます。まず、医療提供者は患者の呼吸状態、酸素飽和度、その他のバイタルサインを詳細に評価し、病歴を聴取します。次に、胸部X線やCTスキャンといった画像診断検査を実施し、肺における炎症の兆候や体液の貯留を確認します。加えて、血液検査を通じて酸素レベルを測定し、感染症の有無や、患者の症状を引き起こしている可能性のある基礎疾患を特定します。これらの包括的な検査により、正確な診断と適切な治療方針の決定が支援されます。
急性肺損傷市場の成長を強力に推進している主要因は、肺に重度の炎症を引き起こす感染症の発生率が世界的に増加していることです。これに加え、肺炎、誤嚥、有毒物質の吸入といった、ALIに関連する様々な危険因子の有病率が高まっていることも、市場拡大の大きな要因となっています。
さらに、人工呼吸器による肺損傷のリスクを低減することを目的とした「肺保護換気戦略」の広範な採用が、市場に肯定的な影響を与えています。これらの戦略は、低一回換気量と吸気プラトー圧の制限を特徴とし、患者の肺への負担を軽減します。
また、ALI患者の機械換気を円滑に進めるために、患者の筋肉を一時的に麻痺させ、酸素化を改善する神経筋遮断薬の利用が拡大していることも、市場の成長を後押ししています。加えて、酸素化の改善や人工呼吸器からの離脱期間の短縮など、数多くの臨床的利点を持つ呼気終末陽圧（PEEP）滴定の普及が進んでいることも、この市場のさらなる発展に寄与しています。これらの進歩は、ALI患者の治療成績向上に大きく貢献しています。
急性肺損傷（ALI）市場は、その有病率の継続的な増加に加え、治療技術の革新によって大きく成長している。特に、精密な酸素供給、より高いFiO2レベルの維持、そして人工呼吸器関連肺損傷（VILI）リスクの最小化を可能にする人工呼吸器の技術的進歩は、市場拡大の主要な推進力となっている。さらに、インターロイキン-6（IL-6）やサーファクタントプロテイン-D（SP-D）といった特定のバイオマーカーを特定し、ALIの発症を早期に予測し、その重症度を評価するための広範な研究開発投資が行われており、これも市場成長を促す重要な要因である。また、特に進行期のALI患者の生存率を向上させる目的で、体外膜酸素化（ECMO）や体外式二酸化炭素除去（ECCO2R）を含む体外循環サポートの利用が拡大していることも、今後数年間の急性肺損傷市場を力強く牽引すると予測される。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の7大主要市場における急性肺損傷市場について、極めて網羅的な分析を提供している。この詳細な分析には、現在の治療法、市場に流通している既存薬、そして開発中のパイプライン薬に関する情報、個々の治療法の市場シェア、7大市場全体および主要企業とその薬剤の市場実績が含まれる。さらに、これら7大市場における現在および将来の患者数も詳細に提示されており、米国がALI患者数およびその治療市場において最大の規模を誇ることが明確に示されている。レポートでは、現在の治療アルゴリズム、市場の主要な推進要因、直面する課題、潜在的な機会、償還シナリオ、そして満たされていない医療ニーズなども深く掘り下げて解説されている。
本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他急性肺損傷市場に何らかの形で関与している、あるいは参入を計画しているすべての人々にとって、必読の戦略的資料である。調査期間は、基準年2024年、過去期間2019-2024年、市場予測2025-2035年と設定されている。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本。各国について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、急性肺損傷市場全体のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各薬剤の売上、償還シナリオ、既存薬およびパイプライン薬に関する詳細な分析が提供される。
競争環境分析のセクションでは、現在市場に出回っている急性肺損傷治療薬および後期開発段階にあるパイプライン薬について、薬剤概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況と市場実績を含む、極めて詳細な情報が提供される。
この報告書は、急性肺損傷（Acute Lung Injury, ALI）市場に関する包括的な分析を提供します。主要な質問として、市場の動向、疫学、現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法が詳細に掘り下げられています。報告書で言及されている薬剤には、Q (ExoFlo)、Direct Biologics LLCのALT-100mAb、Aqualung Therapeuticsなどがあり、これらは上市済みまたは開発中の薬剤の一部であり、完全なリストは報告書本体で提供されます。
**市場洞察**のセクションでは、急性肺損傷市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように展開するかのパフォーマンスが評価されます。2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までのその予測パフォーマンスが分析されます。また、主要7市場における2024年の急性肺損傷の国別市場規模と、2035年におけるその見通しが示されます。さらに、主要7市場全体での急性肺損傷の成長率と、今後10年間で期待される成長が予測され、市場における主要なアンメットニーズが特定されます。
**疫学洞察**では、主要7市場における急性肺損傷の新規発症症例数（2019年～2035年）が、全体としてだけでなく、年齢別、性別、およびタイプ別に詳細に調査されます。主要7市場全体で急性肺損傷と診断された患者数（2019年～2035年）が把握され、2019年から2024年までの急性肺損傷患者プールの規模と、2025年から2035年までの予測患者プールが提示されます。急性肺損傷の疫学的傾向を推進する主要因が分析され、主要7市場における患者数の成長率が明らかにされます。
**現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法**のセクションでは、現在上市されている薬剤とその市場実績、安全性、有効性が評価されます。主要なパイプライン薬剤が特定され、今後数年間でのその期待されるパフォーマンス、特に後期段階のパイプライン薬剤の安全性と有効性が詳細に検討されます。主要7市場における急性肺損傷治療の現在のガイドラインが提示され、市場の主要企業とその市場シェアが分析されます。急性肺損傷市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向、および主要な規制関連イベントも網羅されます。さらに、臨床試験の状況については、そのステータス別、フェーズ別、および投与経路別の構造が詳細に分析され、市場の全体像を深く理解するための情報が提供されます。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 急性肺損傷 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）と予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）と予測（2025-2035年）
4.5 競合インテリジェンス
5 急性肺損傷 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 急性肺損傷 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別疫学（2019-2035年）
7.2.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.2.6 診断症例（2019-2035年）
7.2.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別疫学（2019-2035年）
7.3.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.3.6 診断症例（2019-2035年）
7.3.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別疫学（2019-2035年）
7.4.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.4.6 診断症例（2019-2035年）
7.4.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別疫学（2019-2035年）
7.5.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.5.6 診断症例（2019-2035年）
7.5.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別疫学（2019-2035年）
7.6.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.6.6 診断症例（2019-2035年）
7.6.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別疫学（2019-2035年）
7.7.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.7.6 診断症例（2019-2035年）
7.7.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別疫学（2019-2035年）
7.8.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.8.6 診断症例（2019-2035年）
7.8.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別疫学（2019-2035年）
7.9.5 タイプ別疫学（2019-2035年）
7.9.6 診断症例（2019-2035年）
7.9.7 患者プール/治療症例（2019-2035年）
8 急性肺損傷 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 急性肺損傷 – アンメットニーズ
10 急性肺損傷 – 治療の主要評価項目
11 急性肺損傷 – 市販製品
11.1 主要7市場における急性肺損傷市販薬リスト
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
12 急性肺損傷 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における急性肺損傷パイプライン薬リスト
12.1.1 レパリキシン – ドンペ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 DB-2Q (ExoFlo)– Direct Biologics LLC
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ALT-100mAb – Aqualung Therapeutics
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 急性肺損傷 – 主要な上市済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. 急性肺損傷 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 急性肺損傷 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 急性肺損傷 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 急性肺損傷 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 急性肺損傷 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 急性肺損傷 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 急性肺損傷 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 急性肺損傷 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 急性肺損傷 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 急性肺損傷 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 急性肺損傷 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 急性肺損傷 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 急性肺損傷 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 急性肺損傷 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 急性肺損傷 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 急性肺損傷 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 急性肺損傷 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 急性肺損傷 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 急性肺損傷 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 急性肺損傷 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 急性肺損傷 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 急性肺損傷 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 急性肺損傷 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 急性肺損傷 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 急性肺損傷 – アクセスと償還の概要
16 急性肺損傷 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 急性肺損傷市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 急性肺損傷市場 – 戦略的提言
19 付録
急性肺損傷（ALI）は、肺に急性に発生する炎症性損傷の総称です。これは、非心原性の肺水腫と重度の酸素化障害を特徴とします。かつては急性呼吸窮迫症候群（ARDS）とは異なる病態として扱われることもありましたが、現在ではARDSの軽症型として、またはARDSの概念に包含される形で理解されることが一般的です。診断基準としては、既知の臨床的誘因から1週間以内の発症、胸部画像における両側性の浸潤影、心不全や体液過負荷では説明できない呼吸不全、そしてPaO2/FiO2比が300mmHg以下であることが挙げられます。
ALIは、その原因によって大きく二つのタイプに分類されます。一つは、肺炎、胃内容物誤嚥、肺挫傷、溺水、毒性ガス吸入など、肺自体に直接的な損傷が加わる「直接肺損傷」です。もう一つは、敗血症、重症膵炎、重症外傷、輸血関連急性肺損傷（TRALI）、薬物反応など、全身性の炎症反応が肺に影響を及ぼす「間接肺損傷」です。これらの原因は多岐にわたり、しばしば複数の要因が複合的に関与して病態を悪化させることがあります。
ALIの概念は、患者さんの重症度を評価し、適切な治療方針を決定する上で極めて重要です。特に、人工呼吸管理における肺保護戦略の適用基準として不可欠であり、低一回換気量換気、プラトー圧の制限、最適な呼気終末陽圧（PEEP）の設定などが推奨されます。また、新しい治療法の開発や臨床試験において、患者さんの選択基準としても広く用いられています。研究分野では、ALIの病態生理を解明するための動物モデル作成や、早期診断・予後予測に役立つバイオマーカーの探索の基盤となっています。
ALIの診断と管理には、様々な医療技術が活用されます。診断においては、胸部X線やCTスキャンによる画像診断が不可欠であり、肺の浸潤影や病変の広がりを詳細に評価します。血液ガス分析は、酸素化能の評価に必須であり、PaO2/FiO2比の算出に用いられます。治療の中心となるのは人工呼吸器であり、ボリュームコントロール換気やプレッシャーコントロール換気、高頻度振動換気（HFOV）など、患者さんの状態に応じたモードが選択されます。従来の人工呼吸管理で十分な酸素化が得られない重症患者さんに対しては、体外式膜型人工肺（ECMO）が救命治療として用いられます。さらに、肺エコーや経食道心エコーは、心原性肺水腫との鑑別や心機能評価に役立ちます。近年では、AIを用いた画像解析による早期診断支援や、個別化医療に向けた遺伝子解析技術の研究も進められています。