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過活動膀胱（OAB）市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4カ国、英国、日本）において27億米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの最新レポート「過活動膀胱市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療薬、および地域別展望2025-2035」によると、この主要7市場は2035年までに35億米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）2.64%で成長する見込みです。
過活動膀胱は、突然の、抑えがたい尿意を特徴とする医学的疾患です。この症状に関連する一般的な兆候には、制御が難しい尿意、尿失禁、頻繁な排尿、夜間頻尿などが挙げられます。OABに苦しむ個人は、睡眠の妨げ、疲労感、うつ病、皮膚の問題、感染症などを経験することもあり、その結果、仕事や社会活動が制限され、生活の質に深刻な悪影響を及ぼす可能性があります。
OABの診断は、患者の病歴、身体診察、および臨床的特徴の評価を通じて行われます。診断検査には、感染症を除外するための尿検査、排尿後に膀胱に残る尿量を測定する残尿検査（PVR）、膀胱機能を詳細に評価するためのウロダイナミクス検査などが含まれます。特定のケースでは、膀胱や尿路における構造的異常の有無を確認するために、超音波検査やCTスキャンといった様々な画像診断が利用されることもあります。さらに、尿検査、膀胱超音波検査、膀胱鏡検査など、多数の診断手順が患者の診断確定に活用されています。加えて、医療専門家は、身体の排尿プロセスをより深く理解し、症状を悪化させる可能性のある他の危険因子を特定するために、膀胱日誌の記録を患者に推奨することがあります。
過活動膀胱市場の成長を主に牽引しているのは、膀胱排尿筋の過活動や不随意な膀胱収縮を引き起こす尿路感染症の有病率の増加です。また、加齢に伴う認知機能の低下により、膀胱が脳からの信号を適切に理解することが困難になるケースが増加していることも、市場の拡大を後押しする要因となっています。これらに加え、抗ムスカリン薬やベータ3作動薬といった効果的な治療薬の利用が拡大していることも、重要な成長促進要因として作用しています。これらの薬剤は、膀胱筋を弛緩させ、尿の貯留能力と排出能力を高める効果が期待されます。さらに、神経変調療法（ニューロモデュレーション）の応用が拡大していることも、市場の成長に寄与しています。
過活動膀胱（OAB）市場は、脳神経と膀胱間の電気刺激を調整し、正常な膀胱機能を確保するニューロモデュレーション療法が症状改善に寄与することで、極めて前向きな展望を呈しています。この革新的なアプローチは、患者の生活の質を大幅に向上させる可能性を秘めています。加えて、生活習慣の改善や骨盤底筋理学療法といった保存的治療法が、疾患進行リスクの低減、症状緩和、そして患者のQOL向上に大きく貢献することから、その普及が急速に進んでいます。これらの複合的な要因が、今後数年間で過活動膀胱市場を力強く牽引すると予測されます。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の7大主要市場における過活動膀胱市場の包括的な分析を提供します。この詳細な分析には、現在の治療実践、上市済みおよび開発後期段階のパイプライン薬、個々の治療法の市場シェア、7大市場全体および主要企業とその薬剤の市場実績などが網羅されています。また、レポートはこれら7大市場における現在および将来の患者数も提供しており、特に米国が過活動膀胱の患者数および治療市場において最大の規模を占めていると明確に指摘しています。
さらに、レポートでは現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、そして満たされていない医療ニーズといった多角的な情報が詳述されており、市場の全体像を深く理解するための貴重な洞察を提供します。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他過活動膀胱市場に何らかの形で関与している、または参入を計画しているすべての関係者にとって、戦略策定に不可欠な必読の資料です。
調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年と設定されています。各国別分析では、過去、現在、将来の疫学シナリオ、過活動膀胱市場のパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、過活動膀胱市場における各種薬剤の売上、市場の償還シナリオ、上市済みおよびパイプライン薬が詳細にカバーされており、各国の市場特性と動向を深く理解することが可能です。
競合状況については、現在の過活動膀胱治療薬および後期パイプライン薬の詳細な分析が提供されます。これには、各薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況および市場実績が含まれ、市場の競争環境を明確に把握できます。主要な上市済み薬剤と企業としては、トロスピウム塩化物（APOTEX）、トビアズ（フェソテロジン、ファイザー）、オキシブチニン（テバファーマ）、ミラベグロン（アステラス製薬）、ビベグロン（杏林製薬/Urovant Sciences）、そしてパイプライン薬のTAC-302（大鵬薬品）などが挙げられ、それぞれの市場における位置付けと将来性が評価されています。この包括的な分析は、市場参入や戦略策定に不可
このレポートは、過活動膀胱（OAB）市場に関する包括的な分析を提供し、市場の動向、疫学、現在の治療法、および新興治療法という主要な側面に焦点を当てています。
市場洞察のセクションでは、OAB市場がこれまでどのように推移してきたか、そして今後数年間でどのようなパフォーマンスを発揮すると予測されるかを詳細に評価します。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアを明らかにし、2035年までのその予測される推移を分析します。また、主要7市場（Seven Major Markets）における国別のOAB市場規模を2024年と2035年で比較し、これらの市場全体の成長率と今後10年間における予想される成長について深く掘り下げて詳述します。さらに、現在の市場において満たされていない主要な医療ニーズを特定し、既存の治療法の限界や新たな治療法の開発に向けた具体的な示唆を提供することで、将来的な市場の発展方向性を明確にします。
疫学洞察では、主要7市場における過活動膀胱の有病者数（2019年から2035年）を詳細に調査し、その傾向を分析します。これには、年齢層別、性別、およびOABのタイプ別の有病者数の分析が含まれ、疾患の人口統計学的特性を多角的に明らかにします。また、主要7市場全体でOABと診断された患者数（2019年から2035年）を把握し、過去の患者プール規模（2019年から2024年）と将来の予測患者プール規模（2025年から2035年）を提示することで、患者数の変化を時系列で追跡します。OABの疫学的傾向を推進する主要な要因を特定し、主要7市場における患者数の成長率を予測することで、将来の医療資源の必要性や市場規模の変動をより正確に予測します。
現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法のセクションでは、現在市場に上市されている薬剤とその市場パフォーマンス、安全性プロファイル、および有効性を詳細に評価します。また、開発パイプラインにある主要な薬剤についても、その将来の市場パフォーマンス、安全性、および有効性を予測し、今後の治療選択肢の可能性と市場への影響を探ります。主要7市場におけるOAB治療の現在の治療ガイドラインを概説し、各国の医療実践における標準的なアプローチと課題を理解します。市場の主要企業とその市場シェアを分析することで、競争環境を明確にし、主要プレイヤーの戦略的動向を把握します。OAB市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの企業戦略的活動、および主要な規制イベントについても触れ、市場の構造変化や動向を包括的に把握します。さらに、臨床試験の状況を、そのステータス（進行中、完了など）、フェーズ（I相、II相、III相など）、および投与経路（経口、注射など）別にその構造を詳細に分析し、新たな治療法の開発状況と将来的な市場への影響を深く示唆します。このレポートは、OAB市場に関わる全てのステークホルダーに対し、戦略的な意思決定を支援するための貴重な情報を提供します。
1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 過活動膀胱 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 過活動膀胱 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 過活動膀胱 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 過活動膀胱 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 過活動膀胱 – アンメットニーズ
10 過活動膀胱 – 治療の主要評価項目
11 過活動膀胱 – 市販製品
11.1 主要7市場における過活動膀胱市販薬リスト
11.1.1 塩化トロスピウム – APOTEX
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 トビアズ (フェソテロジン) – ファイザー
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 オキシブチニン – テバファーマ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 ミルベトリク (ミラベグロン) – アステラス製薬
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 ジェムテサ (ビベグロン) – 杏林製薬/ウロバント・サイエンシズ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
上記は上市済み医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 過活動膀胱 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における過活動膀胱パイプライン医薬品のリスト
12.1.1 TAC-302 – 大鵬薬品
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 過活動膀胱 – 主要な上市済み医薬品およびパイプライン医薬品の特性分析
14. 過活動膀胱 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 過活動膀胱 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 過活動膀胱 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 過活動膀胱 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 過活動膀胱 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 過活動膀胱 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 過活動膀胱 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 過活動膀胱 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 過活動膀胱 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 過活動膀胱 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 過活動膀胱 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 過活動膀胱 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 過活動膀胱 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 過活動膀胱 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 過活動膀胱 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 過活動膀胱 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 過活動膀胱 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 過活動膀胱 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 過活動膀胱 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 過活動膀胱 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 過活動膀胱 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 過活動膀胱 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 過活動膀胱 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年-2035年)
15.9.2 過活動膀胱 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年-2035年)
15.9.3 過活動膀胱 – アクセスと償還の概要
16 過活動膀胱 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 過活動膀胱市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 過活動膀胱市場 – 戦略的提言
19 付録
過活動膀胱（OAB）は、尿意切迫感を主な症状とする症候群でございます。これは、突然起こる我慢できないような強い尿意であり、通常は排尿を遅らせることが困難でございます。この尿意切迫感に加えて、頻尿（日中の排尿回数が多い）、夜間頻尿（夜間に排尿のために起きる）、そして場合によっては切迫性尿失禁（尿意切迫感の後に意図せず尿が漏れてしまう）を伴うことがございます。膀胱に尿が十分に溜まっていないにもかかわらず、膀胱が勝手に収縮したり、過敏になったりすることで生じると考えられております。生活の質を著しく低下させる可能性があり、社会生活や精神面にも影響を及ぼすことがございます。
過活動膀胱は、主にその症状の有無によって分類されます。一つは、尿意切迫感に加えて尿が漏れてしまう切迫性尿失禁を経験する「切迫性尿失禁を伴う過活動膀胱（Wet OAB）」でございます。もう一つは、尿意切迫感はあるものの尿失禁は伴わない「切迫性尿失禁を伴わない過活動膀胱（Dry OAB）」でございます。また、原因によっても分類されることがございます。脳卒中、脊髄損傷、多発性硬化症などの神経疾患が原因で膀胱の機能が障害されることにより生じる「神経因性過活動膀胱」と、明確な原因が特定できない「特発性過活動膀胱」がございます。多くの過活動膀胱が特発性に該当いたします。
過活動膀胱の診断と管理は、患者様の生活の質を向上させることを目的としております。治療法としては、まず膀胱訓練（排尿間隔を徐々に延ばす）、骨盤底筋訓練（尿道を締める筋肉を強化する）、水分摂取量の調整、カフェインやアルコールの制限などを含む「行動療法」が推奨されます。これは初期治療として広く用いられております。次に、膀胱の過剰な収縮を抑える抗コリン薬や、膀胱を弛緩させて尿を溜めやすくするβ3作動薬などが用いられる「薬物療法」がございます。これらの薬剤は、症状の緩和に効果的でございます。薬物療法で効果が不十分な場合には、ボツリヌス毒素の膀胱壁内注入療法や、仙骨神経刺激療法、経皮的脛骨神経刺激療法などの「先進治療」が検討されることがございます。これらは膀胱の神経活動を調整することで症状を改善いたします。
過活動膀胱の診断と治療には、様々な技術が活用されております。診断技術としては、患者様が排尿回数、排尿量、尿失禁の有無などを記録する「排尿日誌」が不可欠でございます。また、膀胱の機能（尿を溜める能力や排出する能力）を客観的に評価する「尿流動態検査」があり、膀胱内圧測定や尿流量測定などが含まれます。OABSS（過活動膀胱症状スコア）などの標準化された「問診票」も症状の重症度評価に用いられます。治療技術としては、特定の受容体に作用して膀胱の機能を調整する「抗コリン薬やβ3作動薬」といった分子生物学に基づいた薬剤がございます。また、膀胱の筋肉に直接注入することで過剰な収縮を一時的に抑制する「ボツリヌス毒素」を用いた治療もございます。神経変調療法では、体内に埋め込まれた装置が仙骨神経に微弱な電気刺激を与え膀胱の機能を正常化させる「仙骨神経刺激療法」や、足首の脛骨神経を体外から電気刺激することで膀胱の神経経路に影響を与える「経皮的脛骨神経刺激療法」といった装置が用いられます。近年では、患者様の排尿パターンを非侵襲的に記録し、よりパーソナライズされた治療計画の立案に役立てることが期待される「ウェアラブル排尿モニタリング機器」の開発も進んでおります。