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肝性脳症市場は、2024年に米国、EU4カ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の主要7市場において、18億米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの最新レポート「肝性脳症市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」によると、この主要7市場は2035年までに30億米ドル規模に成長すると予測されており、2025年から2035年の期間で年平均成長率（CAGR）4.95%を示す見込みです。
肝性脳症は、肝機能の障害や肝不全の結果として発症する重篤な神経学的疾患です。肝臓は、体内の老廃物、特にアンモニアなどの毒素を血液から除去する上で極めて重要な役割を担っています。しかし、肝機能が低下すると、これらの毒素が血流中に蓄積し、最終的に脳に到達してその機能に悪影響を及ぼします。この疾患の一般的な症状としては、易怒性、気分の変動、興奮、錯乱、抑うつ、記憶喪失、見当識障害、睡眠障害、不明瞭な発話、運動協調性の低下、振戦、筋肉のこわばり、そして甘くカビ臭い呼気などが挙げられます。また、肝臓がビリルビンを適切に処理できなくなることで、眼や皮膚が黄色くなる黄疸の症状が現れることもあります。
肝性脳症の診断は、主に患者の臨床症状、神経学的検査の結果、および血中アンモニア濃度の上昇を示す血液検査に基づいて行われます。さらに、医療専門家は、肝臓の構造と機能を詳細に評価し、症状の根本原因となっている可能性のある異常を特定するために、超音波検査、CT（コンピューター断層撮影）スキャン、MRI（磁気共鳴画像診断）などの画像診断も実施することがあります。
この肝性脳症市場の成長を牽引する主要因としては、慢性B型またはC型肝炎感染、過度のアルコール摂取、遺伝性および代謝性疾患などによる肝組織の瘢痕化（肝硬変）の症例が増加していることが挙げられます。加えて、血液が肝臓を迂回し、脳機能に影響を及ぼす可能性のある毒性物質が血流中に蓄積する原因となる門脈圧亢進症の発生率の上昇も、市場に肯定的な影響を与えています。さらに、再発性疾患の治療において、ネオマイシンやリファキシミンといった効果的な抗生物質が広く採用されていることも、市場の重要な成長促進要因となっています。これらの薬剤は、腸内の有害細菌の増殖を選択的に抑制しつつ、有益な腸内細菌叢を維持することで、肝性脳症の症状緩和に寄与します。また、筋肉組織におけるグルタミンの合成を刺激し、代替経路を介したアンモニア除去を助けるオルニチンフェニル酢酸療法（ornithine phenylacetate therapy）の応用拡大も、市場の拡大を後押ししています。
IMARC Groupの新たな報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場における肝性脳症市場を包括的に分析しています。この市場は、新たな経路を通じて認知機能を安定させ、患者の精神状態を改善する治療法の進歩により、予測期間中に成長が見込まれます。
報告書では、治療法、既存薬および開発中のパイプライン薬、個別療法の市場シェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその薬剤のパフォーマンスを詳細に分析しています。また、これら市場の現在および将来の患者数も提供され、特に米国は肝性脳症の患者数が最も多く、治療市場においても最大の規模を占めています。現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども網羅されており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、市場に関心を持つすべての人々にとって必読の内容です。
肝性脳症は、急性および慢性肝疾患に頻発する神経精神医学的合併症であり、常に約10万人が罹患しています。肝硬変患者の最大50%が生涯に一度はエピソードを経験し、米国では約20万2千人が罹患しています。肝性脳症と診断された場合、肝硬変患者の生存期間中央値は2年に、65歳以上の場合は1年に短縮されるという深刻な影響があります。
主要薬剤の一つであるXifaxan（リファキシミン）550mg錠は、成人における顕性肝性脳症の再発リスクを低減するために処方されます。これは全身に影響を与えず、胃腸内の細菌増殖を抑制する抗生物質であり、これらの微生物が顕性肝性脳症の症状に関連していると考えられています。
調査期間は、基準年2024年、過去期間2019年から2024年、市場予測期間2025年から2035年です。各国（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）について、過去・現在・将来の疫学シナリオ、肝性脳症市場全体のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、市場における償還シナリオ、既存薬およびパイプライン薬が詳細に分析されています。
競争環境の分析では、既存の肝性脳症治療薬および後期段階のパイプライン薬について、各薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況、市場実績が詳細に提供されており、市場の動向を深く理解するための重要な情報源となっています。
このレポートは、肝性脳症（Hepatic Encephalopathy）市場に関する包括的な分析を提供し、その現状と将来の展望を深く掘り下げることを目的としている。具体的には、以下の主要な疑問に答える形で構成されている。
**市場洞察（Market Insights）**
肝性脳症市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように発展するのかについて、詳細な評価を提供する。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までのその予測パフォーマンスを提示し、市場の動向を明らかにする。また、主要7市場（Seven Major Markets）における2024年の国別肝性脳症市場規模と、2035年におけるその見通し、さらに今後10年間の成長率も詳細に分析する。市場における満たされていない主要なニーズについても深く掘り下げ、今後の開発機会を特定する。
**疫学的洞察（Epidemiology Insights）**
主要7市場における肝性脳症の有病者数（2019年～2035年）を詳細に分析し、その疫学的負担を明らかにする。これには、年齢別、性別、およびタイプ別の有病者数の内訳が含まれ、疾患の人口統計学的特性を理解する上で不可欠な情報を提供する。さらに、主要7市場における肝性脳症と診断された患者数（2019年～2035年）、過去の患者プール規模（2019年～2024年）、および予測される患者プール（2025年～2035年）を提示し、患者数の推移を追跡する。肝性脳症の疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者数の成長率も特定し、将来の患者動態を予測する。
**現在の治療シナリオ、上市済み医薬品、および開発中の治療法**
現在上市されている医薬品とその市場実績、安全性、有効性を包括的に評価し、治療の現状を把握する。主要なパイプライン医薬品が今後どのように推移するかを予測し、将来の治療選択肢に関する洞察を提供する。後期段階のパイプライン医薬品の安全性と有効性も詳細に分析し、その潜在的な影響を評価する。主要7市場における肝性脳症治療薬の現在の治療ガイドラインを提示し、臨床実践の標準を明らかにする。市場における主要企業とその市場シェアを特定し、競争環境を分析する。肝性脳症市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などのイベント、および主要な規制関連イベントについても網羅的に報告し、市場のダイナミクスを理解する。
**臨床試験の状況**
肝性脳症市場に関連する臨床試験の状況を、そのステータス（進行中、完了など）、フェーズ（第I相、第II相など）、および投与経路（経口、静脈内など）別に構造化して分析する。これにより、開発中の治療法の全体像を把握し、将来のイノベーションの方向性を示す。
例として、Salix PharmaceuticalsのXifaxan（Rifaximin）やBausch Health Companies Inc.のRifaximin SSD（RED-C-3132）といった医薬品が、上市済みまたは開発中の医薬品の一部として挙げられており、これらを含む完全なリストはレポートで提供される。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 肝性脳症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 肝性脳症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 肝性脳症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 肝性脳症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 肝性脳症 – アンメットニーズ
10 肝性脳症 – 治療の主要評価項目
11 肝性脳症 – 市販製品
11.1 主要7市場における肝性脳症市販薬リスト
11.1.1 Xifaxan (リファキシミン) – Salix Pharmaceuticals
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
12 肝性脳症 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における肝性脳症パイプライン医薬品のリスト
12.1.1 リファキシミンSSD (RED-C-3132) – Bausch Health Companies Inc.
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 肝性脳症 – 主要な上市済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. 肝性脳症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 肝性脳症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 肝性脳症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 肝性脳症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 肝性脳症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 肝性脳症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 肝性脳症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 肝性脳症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 肝性脳症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 肝性脳症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 肝性脳症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 肝性脳症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 肝性脳症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 肝性脳症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 肝性脳症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 肝性脳症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 肝性脳症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 肝性脳症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 肝性脳症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 肝性脳症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 肝性脳症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 肝性脳症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 肝性脳症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 肝性脳症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 肝性脳症 – アクセスと償還の概要
16 肝性脳症 – 最近のイベントと主要オピニオンリーダーからの意見
17 肝性脳症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 肝性脳症市場 – 戦略的提言
19 付録
肝性脳症は、肝臓の機能が著しく低下することにより、脳の機能に障害が生じる状態を指します。肝臓がアンモニアなどの有害物質を十分に解毒できなくなり、これらの物質が血液脳関門を通過して脳内に蓄積することが主な原因とされています。これにより、意識レベルの低下、認知機能障害、性格変化、睡眠覚醒リズムの異常、神経学的異常（羽ばたき振戦など）といった様々な症状が現れます。
この病態は、その原因や経過によっていくつかのタイプに分類されます。一つは、急性肝不全に合併する「タイプA」です。これは急速に進行し、脳浮腫を伴うことが多く、非常に重篤な状態となることがあります。次に、門脈大循環シャントを伴わない慢性肝疾患、特に肝硬変に起因する「タイプB」があります。これは最も一般的なタイプで、症状は慢性的に進行したり、増悪と寛解を繰り返したりします。さらに、門脈大循環シャントを伴う「タイプC」があり、これは外科的シャント術後や、TIPS（経頸静脈的肝内門脈大循環シャント術）施行後に見られることがあります。また、症状の重症度に応じて、潜在性肝性脳症（グレード0）から昏睡（グレード4）まで、ウエストヘイブン基準などを用いて段階的に評価されます。
肝性脳症の診断と治療は、臨床現場で非常に重要です。診断には、患者様の意識状態や神経学的所見の評価に加え、血液中のアンモニア値測定、脳波検査、頭部MRIなどの画像診断が用いられます。特に、潜在性肝性脳症の検出には、心理神経学的検査や認知機能検査が有効です。治療の主な目的は、脳に有害な物質の産生を抑制し、その排泄を促進することです。具体的には、ラクツロースやリファキシミンといった薬剤が経口投与され、腸内でのアンモニア産生を抑制したり、腸内細菌叢を改善したりします。また、消化管出血、感染症、電解質異常、脱水などの誘発因子を特定し、これらを適切に管理することも重要です。重症例や難治例に対しては、肝移植が根本的な治療法として検討されることがあります。
関連する技術としては、診断面では、血液アンモニアの迅速測定キットや、脳波計による脳活動のモニタリング、さらにはより詳細な脳機能評価のための誘発脳波検査などがあります。画像診断では、MRIやCTスキャンが脳の構造的変化や脳浮腫の評価に役立ちます。治療面では、薬物療法の進歩に加え、急性肝不全時の橋渡し治療として人工肝臓補助療法が用いられることがあります。また、TIPS後の肝性脳症管理においては、シャントの開存性維持や、シャント血流の調整技術が重要となります。これらの技術は、肝性脳症の早期発見、適切な治療、そして患者様のQOL向上に貢献しています。