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IMARCの新たな包括的レポート「血管性浮腫市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」によると、世界の主要7つの血管性浮腫市場は、2025年から2035年の予測期間において年平均成長率（CAGR）7.01%で成長すると予測されており、その市場動向が注目されています。
血管性浮腫は、皮膚の深層部や粘膜に影響を及ぼし、突然かつ顕著な腫れが皮膚の下に生じる病態です。この疾患は、皮膚のより密な領域に体液が異常に蓄積することで、急激で目立つ炎症反応を引き起こします。一般的に、顔、唇、舌、喉、手、足、性器など、体の様々な部位に影響を及ぼし、患者の日常生活に大きな影響を与える可能性があります。症状は急速に発現し、数時間から数日間持続することがあります。一般的な兆候には、患部の腫れ、痛みや不快感、かゆみ、皮膚の変色などがあります。特に喉や舌に血管性浮腫が発生した場合、声の変化、呼吸困難、発話や嚥下の困難といった重篤な症状を引き起こし、生命を脅かす可能性もあるため、迅速な対応が求められます。
この病態の診断は、包括的な病歴評価、臨床的特徴の綿密な評価、および身体診察の結果に基づいて慎重に行われます。医療提供者は、疾患の根本原因に関連する特定の誘因を特定するため、アレルギー検査、皮膚プリックテスト、血液検査など、いくつかの追加検査を推奨することがあります。これにより、適切な治療法の選択に繋がります。
血管性浮腫市場の成長を主に牽引しているのは、特定の食品（ナッツ、甲殻類、卵など）、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、昆虫刺傷、ラテックスなどのアレルゲンへの曝露増加です。これらのアレルゲンは血流中にヒスタミンを放出することで症状を誘発し、患者数の増加に寄与しています。さらに、免疫応答を調節するタンパク質の欠乏または機能不全を引き起こす遺伝性疾患の有病率の上昇も、市場に肯定的な見通しをもたらす重要な要因となっています。
また、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、エピネフリンなどの効果的な薬剤が、不快感を軽減し、急性発作を管理するために広く採用されていることも、市場の成長をさらに後押ししています。これらの薬剤は、症状の緩和と患者の生活の質の向上に貢献しています。これに加えて、低温と圧力を体の特定の部位に適用して痛み、腫れ、炎症を制御し、治癒と回復を促進するクライオコンプレッション療法（冷却圧迫療法）の利用拡大も、もう一つの重要な成長促進要因となっています。さらに、発作の頻度と重症度を最小限に抑え、全体的な生活の質を向上させる免疫調節薬の普及も、予測期間中に血管性浮腫市場を牽引すると強く予想されています。
IMARCグループの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場における血管性浮腫市場を包括的に分析しています。本レポートは、現在の治療法や治療アルゴリズム、市場に流通している既存薬、そして開発中のパイプライン薬の詳細な分析に加え、個別治療法の市場シェア、主要7市場における市場パフォーマンス、主要企業とその薬剤の市場実績、さらには現在の患者数と将来の患者プールの予測までを詳細に網羅しています。特に米国は、血管性浮腫の患者数が最も多く、治療市場においても最大規模を占めています。また、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども提供されており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、血管性浮腫市場に関心を持つ全ての人々にとって必読の内容となっています。
最近の動向として、2024年6月には重要な発表がありました。アイオニス・ファーマシューティカルズは、大塚製薬と遺伝性血管性浮腫（HAE）の予防薬である治験薬ドニダロルセンに関する独占ライセンス契約を締結しました。この契約により、大塚製薬はアジア太平洋地域におけるドニダロルセンの独占的権利を獲得し、アイオニスが開発を主導する一方で、大塚製薬はアジア太平洋および欧州での地域特有の開発、薬事申請、商業化を担当します。同じく2024年6月には、カルビスタ・ファーマシューティカルズが、成人および12歳以上の小児患者におけるHAE発作のオンデマンド治療を目的とした新規経口プラズマカリクレイン阻害剤セベトラルスタットについて、米国食品医薬品局（FDA）に新薬承認申請（NDA）を提出しました。
主要なハイライトとして、世界アレルギー機構（WAO）の報告によると、蕁麻疹と血管性浮腫は人口の最大20%に影響を与え、生涯で約10～20%の人が少なくとも一度は血管性浮腫を経験すると予測されています。慢性特発性蕁麻疹患者の約40～50%が血管性浮腫を併発し、約10%は血管性浮腫のみを発症します。慢性または再発性の血管性浮腫は人口の約0.5%に影響を及ぼしており、血管性浮腫による入院率は年間3.0%で着実に増加傾向にあり、特に65歳以上の高齢者で入院率が高いことが示されています。
本調査の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本であり、各国において過去、現在、将来の疫学シナリオ、血管性浮腫市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、そして各種薬剤の売上が詳細に分析されています。
本レポートは、血管性浮腫市場に関する包括的な分析を提供するものであり、市場の現状と将来の展望、疫学、治療薬、競争環境、規制動向など、多岐にわたる側面を詳細に掘り下げています。主要7市場（Seven Major Markets）を対象に、2019年から2035年までの期間をカバーし、ステークホルダーが戦略的な意思決定を行うための重要な情報を提供します。
まず、**市場インサイト**では、血管性浮腫市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのような成長を遂げるかを評価します。具体的には、2024年および2035年における様々な治療セグメントの市場シェア、主要7市場における国別の市場規模、そして今後10年間の市場成長率を詳細に分析します。さらに、現在の治療法では満たされていない主要なアンメットニーズについても深く掘り下げ、将来の市場機会を特定します。
次に、**疫学インサイト**では、主要7市場における血管性浮腫の有病者数（2019年～2035年）を、年齢別および性別に詳細に調査します。診断された患者数、現在の患者プール規模（2019年～2024年）、および予測される患者プール（2025年～2035年）を提示し、疾患の負担と患者動態を明らかにします。血管性浮腫の疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者数の成長率も詳細に分析し、将来の患者数の変化を予測します。
**現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法**のセクションでは、現在上市されている薬剤とその市場実績、主要な後期段階パイプライン薬剤とその将来的なパフォーマンスについて深く掘り下げます。上市薬および後期段階のパイプライン薬剤それぞれについて、その作用機序、規制状況、主要な臨床試験結果、薬剤の普及状況、市場パフォーマンス、安全性プロファイル、および有効性を詳細に評価します。また、主要7市場における血管性浮腫治療薬の現在の治療ガイドラインも網羅し、標準的な治療アプローチを明確にします。
競争環境については、市場における主要企業とその市場シェアを特定し、業界の勢力図を分析します。血管性浮腫市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの企業活動を詳細に調査し、市場のダイナミクスを把握します。さらに、主要な規制イベントや、臨床試験の状況（ステータス別、フェーズ別、投与経路別）についても詳細な構造を提供し、開発パイプラインの健全性と将来性を評価します。市場における償還シナリオも検討対象となり、薬剤へのアクセスと市場参入の障壁を分析します。
このレポートは、血管性浮腫市場の全体像を包括的に把握し、製薬企業、投資家、医療従事者などが戦略的な意思決定を行うための重要な情報源となるでしょう。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 血管性浮腫 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.4 市場概要（2019-2024年）および予測（2025-2035年）
4.5 競合インテリジェンス
5 血管性浮腫 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 血管性浮腫 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.2.2 疫学予測（2025-2035年）
7.2.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.2.4 性別疫学（2019-2035年）
7.2.5 診断症例数（2019-2035年）
7.2.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.3.2 疫学予測（2025-2035年）
7.3.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.3.4 性別疫学（2019-2035年）
7.3.5 診断症例数（2019-2035年）
7.3.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.4.2 疫学予測（2025-2035年）
7.4.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.4.4 性別疫学（2019-2035年）
7.4.5 診断症例数（2019-2035年）
7.4.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.5.2 疫学予測（2025-2035年）
7.5.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.5.4 性別疫学（2019-2035年）
7.5.5 診断症例数（2019-2035年）
7.5.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.6.2 疫学予測（2025-2035年）
7.6.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.6.4 性別疫学（2019-2035年）
7.6.5 診断症例数（2019-2035年）
7.6.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.7.2 疫学予測（2025-2035年）
7.7.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.7.4 性別疫学（2019-2035年）
7.7.5 診断症例数（2019-2035年）
7.7.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.8.2 疫学予測（2025-2035年）
7.8.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.8.4 性別疫学（2019-2035年）
7.8.5 診断症例数（2019-2035年）
7.8.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2019-2024年）
7.9.2 疫学予測（2025-2035年）
7.9.3 年齢別疫学（2019-2035年）
7.9.4 性別疫学（2019-2035年）
7.9.5 診断症例数（2019-2035年）
7.9.6 患者プール/治療症例数（2019-2035年）
8 血管性浮腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 血管性浮腫 – アンメットニーズ
10 血管性浮腫 – 治療の主要評価項目
11 血管性浮腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における血管性浮腫市販薬リスト
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
12 血管性浮腫 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における血管性浮腫パイプライン医薬品リスト
12.1.1 薬剤名 – 企業名
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
レポートには、パイプライン薬の完全なリストが記載されています。
13. 血管性浮腫 – 主要な上市薬およびパイプライン薬の属性分析
14. 血管性浮腫 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 血管性浮腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 血管性浮腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 血管性浮腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 血管性浮腫 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 血管性浮腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 血管性浮腫 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 血管性浮腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 血管性浮腫 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 血管性浮腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 血管性浮腫 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 血管性浮腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 血管性浮腫 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 血管性浮腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 血管性浮腫 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 血管性浮腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 血管性浮腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 血管性浮腫 – アクセスと償還の概要
16 血管性浮腫 – 最近のイベントと主要オピニオンリーダーからの意見
17 血管性浮腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 血管性浮腫市場 – 戦略的提言
19 付録
血管性浮腫（Angioedema）は、皮膚深部や粘膜下に発生する限局性の浮腫です。血管透過性の亢進により、液体が血管外に漏れ出すことで生じます。顔面、唇、舌、喉、手足、性器などに好発し、消化管にも発生します。かゆみより痛みや灼熱感を伴うことが多く、蕁麻疹とは異なり、圧痕を残さない非陥没性の腫れが特徴です。特に喉頭発生時は、気道閉塞を引き起こし、生命を脅かす緊急事態となる可能性があります。
血管性浮腫にはいくつかの種類があります。アレルギー性血管性浮腫は、食物、薬剤、昆虫刺傷などのアレルゲンで引き起こされ、しばしば蕁麻疹を伴います。ヒスタミンなどが関与します。薬剤性血管性浮腫は、特にACE阻害薬が原因で、ブラジキニン代謝阻害により発生します。服用開始から数週間～数年後に発症し、通常蕁麻疹は伴いません。遺伝性血管性浮腫（HAE）は、C1エステラーゼインヒビター（C1-INH）の欠損または機能不全による遺伝性疾患で、ブラジキニン過剰産生が原因です。ストレス、外傷などが誘因となります。後天性血管性浮腫（AAE）はHAEに似ていますが、リンパ増殖性疾患や自己免疫疾患に関連してC1-INH機能が低下するものです。原因不明の場合は特発性血管性浮腫と呼ばれます。
血管性浮腫の診断と治療には、種類に応じたアプローチが用いられます。診断では、臨床症状に加え、血液検査でC1-INHの量や機能、C4、IgEなどが測定されます。HAEが疑われる場合は遺伝子検査も重要です。急性発作の治療では、気道閉塞リスクがある場合は気道確保が最優先です。アレルギー性の場合は抗ヒスタミン薬、ステロイド、エピネフリンが用いられます。ブラジキニンが関与するタイプ（HAE、AAE、ACE阻害薬誘発性）には、C1-INH濃縮製剤、ブラジキニンB2受容体拮抗薬（イカチバント）、カリクレイン阻害薬（ラナデルマブなど）が使用されます。HAEの長期予防には、C1-INH濃縮製剤やカリクレイン阻害薬が用いられることがあります。誘因の特定と回避も重要です。
関連技術としては、診断におけるC1-INHの機能アッセイや遺伝子解析技術が挙げられます。HAE診断では、SERPING1遺伝子の変異特定のための遺伝子検査が不可欠です。治療面では、遺伝子組換えC1-INH製剤や、特定の分子経路を標的とするモノクローナル抗体製剤（例：ラナデルマブ）の開発が進んでいます。これらは、従来の治療法では対応が難しかった病態に対し、より特異的かつ効果的な治療選択肢を提供します。また、これらの生物学的製剤を効率的に体内に送達するドラッグデリバリーシステムや、希少疾患患者の遠隔診療を支援するテレメディシン技術も、関連する重要な技術分野と言えます。