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網膜静脈閉塞症（RVO）の主要7市場は2024年に28億970万米ドルに達し、IMARCグループは、2035年までに52億2540万米ドルに達し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）5.81%で成長すると予測しています。この市場は、IMARCの「網膜静脈閉塞症市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療薬、および地域別展望2025-2035」レポートで詳細に分析されています。
網膜静脈閉塞症は、眼の奥の光感受性組織である網膜の血管に影響を及ぼす疾患です。網膜から血液を運び出す静脈が閉塞し、正常な血流が妨げられます。一般的な症状には、突然または徐々に進行する視力低下、眼のかすみ、歪んだ視界、飛蚊症などがあります。一部の患者では、眼の痛みや圧迫感を経験することもあります。診断は通常、病歴評価、身体検査、視力検査、およびその他の検査の組み合わせで行われます。医療提供者は、コレステロール値、血液凝固因子、炎症マーカーなど、疾患発症に寄与する可能性のある要因を評価するため、血液検査を実施することもあります。
網膜静脈閉塞症市場の成長は、脂肪沈着による動脈の狭窄・硬化を引き起こし、周辺静脈にも影響を及ぼすアテローム性動脈硬化症の症例増加が主な牽引役です。加えて、喫煙、高齢化、全身性疾患、高血圧など、関連リスク要因の発生率上昇も市場に好影響を与えています。さらに、ラニビズマブ、アフリベルセプト、ベバシズマブといった抗血管内皮増殖因子（VEGF）薬が、浮腫軽減、視力改善、新生血管合併症予防といった利点から広く採用され、市場成長を後押ししています。
また、網膜の腫れや虚血部位を標的とし、異常血管の進行を抑制する局所レーザー治療の応用拡大も、重要な成長促進要因です。さらに、抗炎症作用を長期間発揮し、治療成績を向上させる硝子体内ステロイド注射の普及も、予測期間中の市場を牽引すると予想されます。
IMARCグループのレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の網膜静脈閉塞症市場について詳細な分析を提供しています。これには、治療法、市場内およびパイプラインの医薬品、各治療法のシェア、主要7市場全体の市場実績、主要企業とその医薬品の実績などが含まれます。また、主要7市場における現在および将来の患者数も提供され、米国が最大の患者数を抱えていると報告されています。
網膜静脈閉塞症（RVO）市場に関する本レポートは、その治療法における最大の市場である米国を含む主要国を対象に、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどを詳細に分析しています。製造業者、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタントなど、RVO市場に関心を持つすべての人々にとって必読の内容です。
最近の動向として、2024年7月にはロシュのVabysmo（ファリシマブ）が、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫による視力障害の治療薬として欧州委員会（EC）の承認を得ました。同年3月には、中外製薬がVabysmoの網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫の追加適応症として、厚生労働省から製造販売承認を取得しました。これは日本で初めてのこの疾患に対する二重特異性抗体です。2024年2月には、Annexin Pharmaceuticals ABが、治験薬候補ANXVの第2a相概念実証試験において、RVO患者8人中6人が3ヶ月以上の追跡期間で複数回の抗VEGF注射を必要とせずに長期的な効果を示したと報告しました。さらに、2023年10月には、ジェネンテックのVabysmoが網膜静脈閉塞症の治療薬として米国FDAの承認を受け、視力維持・改善に加え、網膜の乾燥化という利点も提供することが示されました。
主要なハイライトとして、網膜静脈閉塞症は世界中で1640万人に影響を及ぼす、2番目に一般的な網膜血管疾患です。網膜静脈の閉塞部位に基づいて、中心網膜静脈閉塞症（CRVO）または網膜静脈分枝閉塞症（BRVO）に分類されます。Blue Mountains Eye Studyによると、BRVOの有病率は1.1%、CRVOは0.4%です。RVOの発症率は年齢とともに上昇し、全症例の半数以上が65歳以上の人々に発生しています。同研究では、60歳未満の人の発症率は0.7%でしたが、80歳以上では4.6%に増加することが判明しました。
主な薬剤には、ロシュグループのジェネンテックが開発した血管内皮増殖因子（VEGF）阻害剤であるLucentis（ルセンティス）があります。これはVEGF-Aに結合して阻害し、新しい血管の形成や既存血管の過剰な透過性（漏出）を抑制します。LucentisはRVO後の黄斑浮腫患者の治療薬としてFDAの承認を受けています。Annexin Pharmaceuticals ABが開発した新規治験薬ANXVは、網膜血流を即座に増加させ、失明のリスクを低減し、合併症が現れる前のRVOの急性期において様々な短期的および長期的利点を提供します。Faricimab（ファリシマブ）は、Ang-2とVEGF-Aの両方を標的とする二重特異性阻害剤で、これら2つのシグナル伝達経路を中和することで、多くの視力低下を招く網膜疾患を治療します。
本研究の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本で、各国における過去、現在、将来の疫学シナリオが分析されています。
この報告書は、網膜静脈閉塞症（RVO）市場の過去、現在、そして将来のパフォーマンスを包括的に分析しています。市場における様々な治療カテゴリーの動向、各薬剤の売上、償還シナリオ、および市場に流通している薬剤と開発中のパイプライン薬剤に関する詳細な情報を提供します。
競争環境については、現在市場で販売されているRVO治療薬と、開発後期段階にあるパイプライン薬剤の両方を詳細に分析しています。これには、各薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場での普及状況、および市場パフォーマンスが含まれます。主要な薬剤としては、Vabysmo（ファリシマブ）、Lucentis（ラニビズマブ）、Eylea（アフリベルセプト）、Ozurdex（デキサメタゾン点眼薬）などが挙げられ、Genentech、Novartis Ophthalmics、Bayer、Regeneron Pharmaceuticals、AbbVieといった主要企業が関与しています。また、Annexin PharmaceuticalsのANXVやKodiak SciencesのKSI 301のようなパイプライン薬剤も注目されています。
本報告書は、以下の主要な疑問に答えることを目的としています。
**市場インサイト:**
* RVO市場はこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように変化するか。
* 2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までの予測。
* 2024年における主要7市場ごとのRVO市場規模と、2035年の予測。
* 主要7市場におけるRVO市場の成長率と、今後10年間の予想成長率。
* 市場における主要なアンメットニーズ。
**疫学インサイト:**
* 主要7市場におけるRVOの有病者数（2019年～2035年）。
* 主要7市場における年齢別および性別のRVO有病者数（2019年～2035年）。
* 主要7市場におけるRVOと診断された患者数（2019年～2035年）。
* 主要7市場におけるRVO患者プール規模（2019年～2024年）と予測（2025年～2035年）。
* RVOの疫学的傾向を推進する主要因。
* 主要7市場における患者数の成長率。
**RVOの現在の治療シナリオ、販売中の薬剤、および新興治療法:**
* 現在販売されている薬剤とその市場パフォーマンス、安全性、有効性。
* 主要なパイプライン薬剤とその将来のパフォーマンス、安全性、有効性。
* 主要7市場におけるRVO薬剤の現在の治療ガイドライン。
* 市場における主要企業とその市場シェア。
* RVO市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携など。
* RVO市場に関連する主要な規制イベント。
* RVO市場に関連する臨床試験の状況別、フェーズ別、投与経路別の構造。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 網膜静脈閉塞症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 網膜静脈閉塞症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の道のり
7 網膜静脈閉塞症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例数 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例数 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例数 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例数 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例数 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例数 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 網膜静脈閉塞症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 網膜静脈閉塞症 – アンメットニーズ
10 網膜静脈閉塞症 – 治療の主要評価項目
11 網膜静脈閉塞症 – 市販製品
11.1 主要7市場における網膜静脈閉塞症の市販薬リスト
11.1.1 ルセンティス (ラニビズマブ) – ジェネンテック/ノバルティス・オフサルミクス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 アイリーア (アフリベルセプト) – バイエル/リジェネロン・ファーマシューティカルズ/サノフィ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 オザーデックス (デキサメタゾン眼科用) – アッヴィ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 Vabysmo (ファリシマブ) – ジェネンテック
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
上記は上市済み医薬品の部分的なリストであり、完全なリストは本レポートに記載されています。
12 網膜静脈閉塞症 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における網膜静脈閉塞症パイプライン医薬品リスト
12.1.1 ANXV – アネキシン・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ファリシマブ – ロシュ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 KSI 301 – コディアック・サイエンシズ
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストは本レポートに記載されています。
13. 網膜静脈閉塞症 – 主要上市済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. 網膜静脈閉塞症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 網膜静脈閉塞症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019年-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025年-2035年)
15.8.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 網膜静脈閉塞症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年-2035年)
15.9.2 網膜静脈閉塞症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年-2035年)
15.9.3 網膜静脈閉塞症 – アクセスと償還の概要
16 網膜静脈閉塞症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 網膜静脈閉塞症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 網膜静脈閉塞症市場 – 戦略的提言
19 付録
網膜静脈閉塞症は、眼の奥にある網膜の静脈が詰まることで、血液の流れが滞り、網膜に出血や浮腫（むくみ）が生じる病気です。これにより、視力低下や視野の欠損といった症状が現れます。高血圧、糖尿病、高脂血症などの全身疾患がリスク因子として知られています。多くの場合、片眼に発症しますが、両眼に起こることもあります。
この病気は、閉塞する血管の部位によって主に二つのタイプに分類されます。一つは、網膜の中心を走る太い静脈が閉塞する「網膜中心静脈閉塞症（CRVO）」で、網膜全体に広範囲な影響を及ぼし、重度の視力障害を引き起こす可能性があります。もう一つは、網膜の枝分かれした静脈が閉塞する「網膜静脈分枝閉塞症（BRVO）」で、影響範囲は比較的限定的ですが、閉塞部位によっては中心視力に大きな影響を与えることがあります。さらに、虚血の程度によって虚血型と非虚血型（浮腫型）に分けられ、虚血型はより重篤で、新生血管の発生リスクが高まります。
網膜静脈閉塞症の診断には、まず眼底検査が行われ、網膜の出血、浮腫、血管の拡張や蛇行などが確認されます。黄斑部の浮腫の有無や程度を詳細に評価するためには、光干渉断層計（OCT）が非常に有用です。また、網膜の血流状態や虚血領域、新生血管の有無を把握するためには、蛍光眼底造影（FA）が用いられます。これらの検査結果に基づいて、病型や重症度が判断されます。
治療の主な目的は、黄斑浮腫の軽減と新生血管の発生予防、そして視力の維持・改善です。黄斑浮腫に対しては、血管内皮増殖因子（VEGF）の働きを抑える抗VEGF薬や、抗炎症作用を持つステロイド薬を眼内に注射する硝子体注射が広く行われています。これにより、浮腫が軽減し、視力改善が期待できます。虚血領域が広範囲に及ぶ場合や新生血管が発生した場合には、レーザー光凝固術が適用され、新生血管の退縮や増殖性変化の予防を目指します。重度の硝子体出血や牽引性網膜剥離を合併した場合には、硝子体手術が検討されることもあります。高血圧や糖尿病などの基礎疾患の適切な管理も、再発予防や病状悪化の抑制に不可欠です。
関連する技術としては、診断分野では、網膜の微細な構造を非侵襲的に高解像度で画像化できるOCTが診断精度を大きく向上させています。広角眼底カメラは、網膜の広範囲を一度に撮影することで、病変の全体像を把握しやすくします。治療分野では、抗VEGF薬やステロイド薬の硝子体注射が標準治療として確立されており、より効果的で持続的な薬物送達システムの研究も進められています。また、AI（人工知能）を用いた画像診断支援システムが開発されており、OCTや眼底画像から病変を自動で検出し、診断の効率化や精度向上に貢献することが期待されています。これらの技術の進歩により、網膜静脈閉塞症の早期発見と治療成績の向上が図られています。