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成長ホルモン欠乏症市場は、2024年に米国、EU4カ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本の主要7市場全体で27億米ドルの評価額に達しました。IMARCグループが発行した最新の包括的レポート「成長ホルモン欠乏症市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」によると、この主要7市場は2035年までに46億米ドル規模に成長すると予測されており、2025年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は4.83%と見込まれています。
成長ホルモン欠乏症（GHD）とは、脳の底部に位置する下垂体が、身体の正常な成長と発達を支えるのに十分な量の成長ホルモンを生成または放出できない医学的状態を指します。この成長ホルモンは、骨や組織の成長を刺激し、筋肉量を増加させ、体内の複雑な代謝プロセスを調節するために極めて不可欠な役割を担っています。小児期にGHDを発症した場合、著しい成長遅延や低身長といった身体的な問題だけでなく、他の身体的および発達上の課題も引き起こす可能性があります。一方、成人におけるGHDは、体脂肪の増加、筋肉量と骨密度の減少、そして代謝機能の低下といった広範な症状を招きます。さらに、この疾患に苦しむ患者は、自尊心の低下、うつ病、暑さや寒さに対する過敏症、集中力の欠如、記憶力の低下といった精神的および認知的な問題も経験することが多く、生活の質に大きな影響を与えます。
成長ホルモン欠乏症の診断は、通常、患者が訴える具体的な症状、詳細な医療履歴の聴取、および複数の臨床検査の組み合わせによって慎重に行われます。医療専門家は、患者の体内のタンパク質レベルを測定するための血液検査を指示することがあります。加えて、脳の構造や異常を詳細に調べるために、X線やMRIといった高度な画像診断が推奨されることも少なくありません。
この市場の成長を牽引する主要な要因としては、脳下垂体や視床下部といった成長ホルモンの産生・放出に直接関わる領域に影響を及ぼす可能性のある脳腫瘍の発生率が増加している点が挙げられます。また、感染症、重度の頭部外傷、放射線治療など、GHDの発症リスクを高める様々な関連要因の有病率が世界的に上昇していることも、市場拡大に大きく寄与しています。さらに、遺伝子組み換えヒト成長ホルモン注射が疾患治療法として広く採用されていることも、重要な成長促進要因の一つです。これらのホルモン注射は、患者の正常な身体代謝と構造を維持するだけでなく、感情のコントロールや全体的な幸福感の向上にも役立つことが臨床的に示されています。加えて、多くの主要企業が、患者の利便性とコンプライアンスを向上させることを目的とした、針を使わない薬剤送達システムの開発に向けた研究開発に多大な投資を行っており、これが将来的な市場のさらなる発展に寄与すると期待されています。
成長ホルモン欠乏症（GHD）市場は、患者が日常的な注射に伴う不快感を軽減したいというニーズと、週に一度の投与で済む持続性のある皮下注射製剤の普及により、今後数年間で大きな成長が見込まれています。これらの先進的な製剤は、体内で長時間作用し、毎日の投与から週に一度の投与へと頻度を減らせるという数多くの利点を提供し、市場に前向きな展望をもたらしています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の7つの主要市場における成長ホルモン欠乏症市場の包括的な分析を提供します。この分析には、現在の治療法、市場に流通している薬剤、開発中のパイプライン薬剤、個々の治療法の市場シェア、7大市場全体および主要企業とその薬剤の市場パフォーマンスなどが含まれます。また、レポートはこれら7大市場における現在および将来の患者数も提供しており、特に米国が成長ホルモン欠乏症の患者数が最も多く、治療市場においても最大規模を占めていると指摘しています。
さらに、本レポートでは、現在の治療実践/アルゴリズム、市場の主要な推進要因、課題、機会、償還シナリオ、そして未充足の医療ニーズについても詳細に解説しています。調査期間は、2024年を基準年とし、2019年から2024年を過去期間、2025年から2035年を市場予測期間としています。
各国（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）ごとに、過去、現在、将来の疫学シナリオ、成長ホルモン欠乏症市場の過去、現在、将来のパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、成長ホルモン欠乏症市場における各種薬剤の売上、市場の償還シナリオ、そして市場に流通している薬剤およびパイプライン薬剤に関する詳細な分析が提供されます。
競争環境の分析では、現在市場に出ている成長ホルモン欠乏症治療薬と後期段階のパイプライン薬について、薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況と市場パフォーマンスといった詳細な情報が提供されます。具体例として、イーライリリーのHumatrope（ソマトロピン）、フェリング・ファーマシューティカルズのZomacton（ソマトロピン）、ノボノルディスクのSogroya（ソマパシタン）、ファイザーのNGENLA（ソマトロゴン-ghla）、Lumos Pharma/MerckのLUM-201、Genexine/HandokのGX H9などが挙げられています。
本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他成長ホルモン欠乏症市場に何らかの形で関与している、または参入を計画しているすべての人々にとって必読の資料です。
このレポートは、成長ホルモン欠損症（GHD）市場に関する包括的な分析を提供し、主要な7つの市場におけるGHDの現状と将来の展望を多角的に掘り下げています。報告書には、主要な治療薬の完全なリストも含まれています。
**市場洞察（Market Insights）**のセクションでは、GHD市場のこれまでの実績と今後の成長予測（2024年から2035年まで）を詳述します。具体的には、様々な治療セグメントの2024年時点での市場シェアと2035年までの予測、主要7市場における国別のGHD市場規模（2024年と2035年の比較）、および今後10年間における主要7市場全体のGHD市場成長率が分析されます。これらのデータは、市場の動向と潜在的な成長機会を明確にするものです。さらに、市場における主要な未充足ニーズも特定され、今後の市場戦略を策定するための重要な情報が提供されます。
**疫学洞察（Epidemiology Insights）**では、主要7市場におけるGHDの新規発症症例数（2019年から2035年）が、年齢層別、性別、およびGHDのタイプ別に詳細に調査されます。また、主要7市場全体でGHDと診断された患者数（2019年から2035年）、GHD患者プールの規模（2019年から2024年までの実績と2025年から2035年までの予測）、GHDの疫学的傾向を推進する主要因、および主要7市場における患者数の成長率も網羅されています。これらの包括的な疫学データは、疾患の負担と患者人口の動態を深く理解する上で不可欠な情報を提供します。
**現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法（Current Treatment Scenario, Marketed Drugs and Emerging Therapies）**のセクションでは、現在上市されているGHD治療薬の市場実績、安全性、および有効性が詳細に評価されます。また、主要なパイプライン薬、特に後期段階にある薬剤の将来的なパフォーマンス、安全性、および有効性についても綿密な分析が加えられています。主要7市場におけるGHD治療薬の現在の治療ガイドラインが提示され、市場の主要企業とその市場シェアが特定されます。さらに、GHD市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの企業活動、および規制関連の主要イベントが詳細に報告されます。臨床試験の状況についても、そのステータス（進行中、完了など）、フェーズ（第I相、第II相、第III相など）、および投与経路（経口、注射など）別に構造化された情報が提供され、GHD治療薬開発の全体像が包括的に示されます。
このレポートは、GHD市場、疫学、および治療法の現状と将来に関する包括的な視点を提供し、関係者が戦略的な意思決定を行う上で不可欠な情報源となることを目指しています。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 成長ホルモン欠損症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 成長ホルモン欠損症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 成長ホルモン欠損症 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 成長ホルモン欠損症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 成長ホルモン欠損症 – 未充足ニーズ
10 成長ホルモン欠損症 – 治療の主要評価項目
11 成長ホルモン欠損症 – 市販製品
11.1 主要7市場における成長ホルモン欠損症の市販薬リスト
11.1.1 ヒュマトロップ (ソマトロピン) – イーライリリー・アンド・カンパニー
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 ゾマクトン (ソマトロピン) – フェリング・ファーマシューティカルズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 承認状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 Sogroya (ソマパシタン) – ノボ ノルディスク
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 承認状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 NGENLA (ソマトロゴン-ghla) – ファイザー
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 承認状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストは本レポートに記載されています。
12 成長ホルモン欠損症 – パイプライン薬剤
12.1 主要7市場における成長ホルモン欠損症パイプライン薬剤リスト
12.1.1 LUM-201 – ルーモス・ファーマ/メルク
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 承認状況
12.1.2 GX H9 – ジェネクシン/ハンドク
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 承認状況
上記はパイプライン薬剤の部分的なリストであり、完全なリストは本レポートに記載されています。
13. 成長ホルモン欠損症 – 主要な販売済みおよびパイプライン薬剤の属性分析
14. 成長ホルモン欠損症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 成長ホルモン欠損症 – 市場概況
15.1 市場概況 – 主要な知見
15.2 市場概況 – 主要7市場
15.2.1 成長ホルモン欠損症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 成長ホルモン欠損症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場概況 – 米国
15.3.1 成長ホルモン欠損症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 成長ホルモン欠損症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 成長ホルモン欠損症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場概況 – ドイツ
15.4.1 成長ホルモン欠損症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 成長ホルモン欠損症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 成長ホルモン欠損症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場概況 – フランス
15.5.1 成長ホルモン欠損症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 成長ホルモン欠損症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 成長ホルモン欠損症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場概況 – 英国
15.6.1 成長ホルモン欠損症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 成長ホルモン欠損症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 成長ホルモン欠損症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場概況 – イタリア
15.7.1 成長ホルモン欠損症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 成長ホルモン欠損症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 成長ホルモン欠損症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場概況 – スペイン
15.8.1 成長ホルモン欠損症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.8.2 成長ホルモン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.8.3 成長ホルモン欠乏症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 成長ホルモン欠乏症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年～2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.9.2 成長ホルモン欠乏症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.9.3 成長ホルモン欠乏症 – アクセスと償還の概要
16 成長ホルモン欠乏症 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 成長ホルモン欠乏症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 成長ホルモン欠乏症市場 – 戦略的提言
19 付録
成長ホルモン分泌不全症は、脳下垂体から分泌される成長ホルモン（GH）が不足することにより生じる疾患です。小児期に発症すると、身長の伸びが著しく遅れ、低身長を主な症状とします。成人期に発症、または小児期からの継続である場合は、体組成の変化（体脂肪の増加、筋肉量の減少）、骨密度の低下、脂質異常症、疲労感、精神的な不調（抑うつ、不安）など、多岐にわたる症状が現れることがあります。原因は、先天的なもの、後天的なもの（脳腫瘍、頭部外傷、放射線治療などによる下垂体機能障害）、あるいは原因不明の特発性のものがあります。
この疾患は、発症時期や原因によっていくつかの種類に分類されます。小児成長ホルモン分泌不全性低身長症は、成長期の子供に見られ、成長曲線からの逸脱や骨年齢の遅れが特徴です。成人成長ホルモン分泌不全症は、小児期からの継続例や、成人になってから下垂体腫瘍やその治療、頭部外傷などにより成長ホルモン分泌が低下する後天性のものがあります。先天性の場合は、遺伝的要因や下垂体の形成異常が関与していることが多く、出生時から成長ホルモンの分泌が不十分です。特発性成長ホルモン分泌不全症は、詳細な検査を行っても明確な原因が特定できない場合に診断されます。
成長ホルモン分泌不全症の主な治療法は、成長ホルモン補充療法です。これは、遺伝子組み換え技術によって製造されたヒト成長ホルモン製剤（rhGH）を体外から補充する治療法です。小児に対しては、成長速度を促進し、最終的な成人身長を改善することを目的とします。成人に対しては、体組成の改善（体脂肪の減少、筋肉量の増加）、骨密度の向上、脂質代謝の正常化、精神的なQOL（生活の質）の改善などを目指します。通常、患者さん自身または保護者が毎日、皮下注射で投与します。投与量や治療期間は、患者さんの年齢、体重、症状、治療反応性に応じて個別に調整されます。
成長ホルモン分泌不全症の診断と治療には、様々な先進技術が活用されています。診断においては、成長ホルモン分泌刺激試験が重要です。これは、特定の薬剤（アルギニン、インスリン、グルカゴンなど）を投与して成長ホルモンの分泌を促し、その反応を測定することで分泌能力を評価します。また、下垂体の構造異常を確認するためにMRIなどの画像診断が用いられます。骨年齢測定は、手首のX線撮影により骨の成熟度を評価し、成長の遅れを客観的に把握します。治療薬である成長ホルモン製剤は、遺伝子組み換え技術によって大量かつ安全に生産されており、かつての人体由来製剤に代わるものとして広く使用されています。さらに、患者さんの利便性を高めるために、ペン型注入器やオートインジェクターといった薬剤送達システムが開発されています。最近では、注射頻度を減らすことを目的とした週1回投与型の持続性成長ホルモン製剤の研究開発も進められています。