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生検デバイスの世界市場は、2024年に28億ドルに達し、2033年には46億ドルに成長すると予測されており、2025年から2033年の年平均成長率（CAGR）は5.47%です。この成長は、がん罹患率の増加、個別化医療への嗜好、患者の快適性と回復時間短縮のための低侵襲手術への移行が主な要因です。
市場の主要な牽引要因としては、世界的ながん症例の増加が挙げられ、早期診断と個別化治療計画の重要性が高まっています。世界保健機関（WHO）によると、がんは世界で2番目の死因であり、2018年には約960万人の死亡原因となりました。また、真空補助生検や画像誘導生検デバイスなどの技術進歩により、生検手技の精度と効率が大幅に向上しています。例えば、Trajan Scientific and Medicalは低侵襲皮膚マイクロ生検デバイス「Harpera」をライセンス供与し、コロンビア大学のMediSCAPEは生検不要の画像診断技術を開発しました。新興国を中心に医療インフラへの大規模な投資も市場を後押ししており、バイデン・ハリス政権によるCDC予算増額などがその例です。高齢化人口の増加によるがんリスクの上昇や、医療提供者と保険会社間の連携による医療機器のアクセス向上と手頃な価格化も重要な要因です。
主要な市場トレンドとしては、傷跡の軽減、回復時間の短縮、感染リスクの低下といった利点を持つ低侵襲生検技術の採用が挙げられます。また、血液中のがん細胞やDNAを検出する非侵襲的な代替手段であるリキッドバイオプシーへの移行も顕著です。精密医療と個別化医療の進展は、リアルタイム生検分析技術の需要をさらに高めています。さらに、AI（人工知能）とML（機械学習）の生検手技への統合が進み、診断精度が向上しています。
地理的には、北米が先進的な医療インフラ、高い医療費、主要メーカーの存在により市場をリードしています。欧州は厳格な癌スクリーニングガイドラインと早期発見を促進する政府の取り組みに支えられています。アジア太平洋地域は、がん診断への意識向上、医療費の増加、医療施設の改善により、急速に成長する市場として浮上しており、特に中国とインドで需要が増加しています。
市場の主要プレイヤーには、Argon Medical Devices、B. Braun Melsungen AG、Becton Dickinson and Company、Boston Scientific Corporation、Cook Medical、Fujifilm Holdings Corporation、Hologic Inc.、Medtronic plcなどが含まれます。
市場はいくつかの課題に直面しています。厳格な規制要件が製品承認を遅らせる可能性があり、高度な生検技術の高コストは費用に敏感な市場での導入を制限する可能性があります。また、感染や出血などの合併症のリスクは患者の受け入れを妨げる可能性があります。一方で、費用対効果が高く安全な生検デバイスへの需要が高まっており、企業の研究開発投資を促進しています。個別化医療と非侵襲的診断方法への傾向は、リキッドバイオプシーや分子診断に新たな機会をもたらしています。さらに、新興市場における医療アクセスの拡大は、生検デバイス市場の成長に大きな機会を提供しています。
生検デバイス市場は、2025年から2033年にかけて世界的に成長が見込まれています。IMARC Groupの分析によると、市場は手技の種類、製品、用途、ガイド技術、エンドユーザー、地域に基づいて細分化されています。
手技の種類別では、外科的生検が市場を支配しています。その理由は、高い診断精度と汎用性、腫瘍全体またはより大きな組織片の採取による包括的な組織分析能力にあります。これにより、病理医は特に複雑な症例において正確で確定的な診断を下しやすくなります。また、針生検ではアクセスが困難な深部組織や臓器にも適用可能であり、診断だけでなく、小さな悪性腫瘍の完全切除を可能にする治療的側面も持ち合わせています。即時介入が必要な場合や、他の生検方法で結果が不確実な場合にも好まれます。
製品別では、生検ガイドシステムが最も普及しています。これらのシステムは、超音波、MRI、CTスキャンなどの画像技術と統合され、標的組織領域のリアルタイム可視化を提供することで、生検手技の精度と効率を大幅に向上させます。これにより、医療専門家は診断に必要な組織サンプルを正確に特定・評価でき、合併症や手技エラーのリスクを低減します。特に体深部や重要臓器近くの組織を標的とする複雑な症例において不可欠であり、ユーザーフレンドリーさと多様な生検デバイスとの互換性も普及を促進しています。
用途別では、乳房生検が市場シェアの大部分を占めています。これは、世界的に乳がんの発生率が高いことが主な要因です。乳がんは女性で最も多く、全体で2番目に多いがんであり、早期発見が効果的な治療に不可欠です。生検は乳房組織におけるがん細胞の有無を確認するための最も信頼性の高い診断方法の一つであり、マンモグラフィーや超音波などの画像技術の進歩がその精度を向上させています。早期発見の重要性に関する啓発キャンペーンも、乳房生検の頻繁な利用に貢献しています。
ガイド技術別では、超音波ガイド生検が最大のシェアを占めています。超音波ガイド生検はリアルタイム画像を提供し、組織サンプルを採取する正確な領域を可視化できるため、手技の精度と効率を高めます。また、他の方法に比べて低侵襲で迅速であり、通常は局所麻酔のみで済むため、患者の快適性が向上し、回復時間が短縮されます。MRIやCTスキャンと比較して費用が大幅に安く、小規模な診療所や外来センターを含む幅広い医療現場で利用可能です。さらに、電離放射線への曝露がないため、繰り返し行う手技や妊婦などの特定の患者層にとってより安全な選択肢となります。
エンドユーザー別では、病院と診療所が主要なセグメントです。これらの医療機関は、診断手技を必要とする患者の最初の窓口であり、幅広い種類の生検を実施できる高度な診断ツールと熟練した専門家を備えています。生検を必要とする疾患の発生率の増加と、世界的な医療インフラの拡大が、これらの機関での生検デバイスの採用を促進しています。また、病院は最新の生検技術に投資する財政能力を持つことが多いです。学術・研究機関も、生検技術の改善や新しい診断方法の開発を目的とした研究開発活動に焦点を当てており、製品革新と検証に重要な影響を与えています。
地域別では、北米が主要な市場の一つとして挙げられます。
生検デバイス市場は明確な優位性を示しており、市場調査レポートによると、北米が最大の市場シェアを占めています。北米がこの地位にある主な理由は、癌などの生活習慣病の有病率が非常に高く、診断とモニタリングのために生検が頻繁に利用されるためです。例えば、米国癌協会によれば、2021年には米国だけで約190万件もの新規癌症例が診断されました。加えて、北米は高度な診断技術を備えた病院やクリニックを含む発達した医療インフラを誇り、最新の生検デバイスの導入を促進しています。また、この地域は医療研究開発に多大な投資を行っており、新しい効果的な生検技術やデバイスの開発を含む医療革新をリードしています。さらに、強力な医療保険制度が生検を含む医療処置へのアクセスを広範な人々に提供し、早期診断と予防医療の重要性に対する高い国民意識も、生検のような診断処置の需要を後押ししています。これらの複合的な要因が、北米を生検デバイスの主要な地域市場として確立しています。
競争環境では、主要企業が市場での地位を強化するため、様々な戦略的活動に積極的に取り組んでおり、市場は着実に成長しています。これらの活動には、精度と患者の快適性を向上させる真空補助および画像ガイド生検システムなどの技術的に高度なデバイスの開発が含まれます。企業はまた、製品ポートフォリオと地理的範囲を拡大するために、合併、買収、戦略的提携に注力しています。加えて、新製品の革新と既存製品の改善のために研究開発（R&D）に多大な投資が行われ、革新的なデバイスの独占権を確保するための規制当局の承認と特許出願も重要な焦点となっています。これらの複合的な努力を通じて、主要な市場プレーヤーが生検デバイス産業の軌道を形成しています。
最近の動向として、2023年にはArgon Medical Devicesが、正確な診断のための優れた組織サンプル量を提供するSuperCore Advantage半自動生検器具を発売し、製品ポートフォリオを強化しました。また、2024年には、Becton, Dickinson and CompanyとCamtech Healthがシンガポールで初のHPV検査自己採取オプションを導入するための提携を発表しました。これは、従来のスクリーニング方法の障壁を克服し、子宮頸がんスクリーニング率の向上を目指す画期的な取り組みです。
本レポートは、2019年から2024年の履歴期間と2025年から2033年の予測期間を対象とし、手技の種類（外科的生検、針生検など）、製品（生検ガイダンスシステム、針ベース生検ガンなど）、用途（乳房生検、肺生検など）、ガイダンス技術（超音波ガイド生検、定位生検など）、エンドユーザー（病院・クリニック、学術・研究機関など）、そして地域（北米、アジア太平洋、ヨーロッパなど）別に市場を包括的に分析しています。主要企業には、Argon Medical Devices、B. Braun Melsungen AG、Becton Dickinson and Companyなどが挙げられます。ステークホルダーは、市場セグメントの包括的な定量的分析、市場動向、予測、ドライバー、課題、機会に関する最新情報、主要な地域および国レベルの市場の特定、ポーターの5つの力分析、競争環境の理解といった多岐にわたる恩恵を受けることができます。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 序論
4.1 概要
4.2 主要な業界トレンド
5 世界の生検デバイス市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 手術タイプ別市場内訳
6.1 外科的生検
6.1.1 市場トレンド
6.1.2 市場予測
6.2 針生検
6.2.1 市場トレンド
6.2.2 市場予測
7 製品別市場内訳
7.1 生検ガイドシステム
7.1.1 市場トレンド
7.1.2 市場予測
7.2 針生検ガン
7.2.1 市場トレンド
7.2.2 市場予測
7.3 生検針
7.3.1 市場トレンド
7.3.2 市場予測
7.4 生検鉗子
7.4.1 市場トレンド
7.4.2 市場予測
7.5 その他
7.5.1 市場トレンド
7.5.2 市場予測
8 用途別市場内訳
8.1 乳房生検
8.1.1 市場トレンド
8.1.2 市場予測
8.2 肺生検
8.2.1 市場トレンド
8.2.2 市場予測
8.3 大腸生検
8.3.1 市場トレンド
8.3.2 市場予測
8.4 前立腺生検
8.4.1 市場トレンド
8.4.2 市場予測
8.5 その他
8.5.1 市場トレンド
8.5.2 市場予測
9 ガイダンス技術別市場内訳
9.1 超音波ガイド下生検
9.1.1 市場トレンド
9.1.2 市場予測
9.2 定位生検
9.2.1 市場トレンド
9.2.2 市場予測
9.3 MRIガイド下生検
9.3.1 市場トレンド
9.3.2 市場予測
9.4 その他
9.4.1 市場トレンド
9.4.2 市場予測
10 エンドユーザー別市場内訳
10.1 病院および診療所
10.1.1 市場トレンド
10.1.2 市場予測
10.2 学術・研究機関
10.2.1 市場トレンド
10.2.2 市場予測
10.3 その他
10.3.1 市場トレンド
10.3.2 市場予測
11 地域別市場内訳
11.1 北米
11.1.1 米国
11.1.1.1 市場トレンド
11.1.1.2 市場予測
11.1.2 カナダ
11.1.2.1 市場トレンド
11.1.2.2 市場予測
11.2 アジア太平洋
11.2.1 中国
11.2.1.1 市場トレンド
11.2.1.2 市場予測
11.2.2 日本
11.2.2.1 市場トレンド
11.2.2.2 市場予測
11.2.3 インド
11.2.3.1 市場トレンド
11.2.3.2 市場予測
11.2.4 韓国
11.2.4.1 市場トレンド
11.2.4.2 市場予測
11.2.5 オーストラリア
11.2.5.1 市場トレンド
11.2.5.2 市場予測
11.2.6 インドネシア
11.2.6.1 市場トレンド
11.2.6.2 市場予測
11.2.7 その他
11.2.7.1 市場トレンド
11.2.7.2 市場予測
11.3 ヨーロッパ
11.3.1 ドイツ
11.3.1.1 市場トレンド
11.3.1.2 市場予測
11.3.2 フランス
11.3.2.1 市場トレンド
11.3.2.2 市場予測
11.3.3 英国
11.3.3.1 市場動向
11.3.3.2 市場予測
11.3.4 イタリア
11.3.4.1 市場動向
11.3.4.2 市場予測
11.3.5 スペイン
11.3.5.1 市場動向
11.3.5.2 市場予測
11.3.6 ロシア
11.3.6.1 市場動向
11.3.6.2 市場予測
11.3.7 その他
11.3.7.1 市場動向
11.3.7.2 市場予測
11.4 ラテンアメリカ
11.4.1 ブラジル
11.4.1.1 市場動向
11.4.1.2 市場予測
11.4.2 メキシコ
11.4.2.1 市場動向
11.4.2.2 市場予測
11.4.3 その他
11.4.3.1 市場動向
11.4.3.2 市場予測
11.5 中東およびアフリカ
11.5.1 市場動向
11.5.2 国別市場内訳
11.5.3 市場予測
12 SWOT分析
12.1 概要
12.2 強み
12.3 弱み
12.4 機会
12.5 脅威
13 バリューチェーン分析
14 ポーターの5つの力分析
14.1 概要
14.2 買い手の交渉力
14.3 供給者の交渉力
14.4 競争の程度
14.5 新規参入の脅威
14.6 代替品の脅威
15 価格指標
16 競争環境
16.1 市場構造
16.2 主要企業
16.3 主要企業のプロファイル
16.3.1 Argon Medical Devices
16.3.1.1 会社概要
16.3.1.2 製品ポートフォリオ
16.3.2 B. Braun Melsungen AG
16.3.2.1 会社概要
16.3.2.2 製品ポートフォリオ
16.3.2.3 財務
16.3.2.4 SWOT分析
16.3.3 Becton Dickinson and Company
16.3.3.1 会社概要
16.3.3.2 製品ポートフォリオ
16.3.3.3 財務
16.3.3.4 SWOT分析
16.3.4 Boston Scientific Corporation
16.3.4.1 会社概要
16.3.4.2 製品ポートフォリオ
16.3.4.3 財務
16.3.4.4 SWOT分析
16.3.5 CONMED Corporation
16.3.5.1 会社概要
16.3.5.2 製品ポートフォリオ
16.3.6 Cook Medical
16.3.6.1 会社概要
16.3.6.2 製品ポートフォリオ
16.3.7 DTR Medical Ltd
16.3.7.1 会社概要
16.3.7.2 製品ポートフォリオ
16.3.7.3 財務
16.3.7.4 SWOT分析
16.3.8 Fujifilm Holdings Corporation
16.3.8.1 会社概要
16.3.8.2 製品ポートフォリオ
16.3.9 Hologic Inc.
16.3.9.1 会社概要
16.3.9.2 製品ポートフォリオ
16.3.9.3 財務
16.3.9.4 SWOT分析
16.3.10 INRAD Inc.
16.3.10.1 会社概要
16.3.10.2 製品ポートフォリオ
16.3.11 Medtronic plc
16.3.11.1 会社概要
16.3.11.2 製品ポートフォリオ
16.3.11.3 SWOT分析
16.3.12 TransMed7, LLC
16.3.12.1 会社概要
16.3.12.2 製品ポートフォリオ
16.3.12.3 財務
16.3.12.4 SWOT分析
16.3.13 TSK Laboratory
16.3.13.1 会社概要
16.3.13.2 製品ポートフォリオ
16.3.13.3 財務
16.3.13.4 SWOT分析
図表リスト
図1：世界の生検デバイス市場：主要な推進要因と課題
図2：世界の生検デバイス市場：売上高（10億米ドル単位）、2019年～2024年
図3：世界の生検デバイス市場：処置タイプ別内訳（％）、2024年
図4：世界の生検デバイス市場：製品別内訳（％）、2024年
図5：世界の生検デバイス市場：用途別内訳（％）、2024年
図6：世界の生検デバイス市場：ガイダンス技術別内訳（％）、2024年
図7：世界の生検デバイス市場：エンドユーザー別内訳（％）、2024年
図8：世界の生検デバイス市場：地域別内訳（％）、2024年
図9：世界の生検デバイス市場予測：売上高（10億米ドル単位）、2025年～2033年
図10：世界の生検デバイス（外科的生検）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図11：世界の生検デバイス（外科的生検）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図12：世界の生検デバイス（針生検）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図13：世界の生検デバイス（針生検）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図14：世界の生検デバイス（生検ガイダンスシステム）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図15：世界の生検デバイス（生検ガイダンスシステム）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図16：世界の生検デバイス（針生検銃）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図17：世界の生検デバイス（針生検銃）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図18：世界の生検デバイス（生検針）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図19：世界の生検デバイス（生検針）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図20：世界の生検デバイス（生検鉗子）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図21：世界の生検デバイス（生検鉗子）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図22：世界の生検デバイス（その他）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図23：世界の生検デバイス（その他）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図24：世界の生検デバイス（乳房生検）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図25：世界の生検デバイス（乳房生検）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図26：世界の生検デバイス（肺生検）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図27：世界の生検デバイス（肺生検）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図28：世界の生検デバイス（結腸直腸生検）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図29：世界の生検デバイス（結腸直腸生検）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図30：世界の生検デバイス（前立腺生検）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図31：世界の生検デバイス（前立腺生検）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図32：世界の生検デバイス（その他）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図33：世界の生検デバイス（その他）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図34：世界の生検デバイス（超音波ガイド下生検）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図35：世界の生検デバイス（超音波ガイド下生検）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図36：世界の生検デバイス（定位生検）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図37：世界の生検デバイス（定位生検）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図38：世界の生検デバイス（MRIガイド下生検）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図39：世界の生検デバイス（MRIガイド下生検）市場予測：売上高（100万米ドル単位）、2025年～2033年
図40：世界の生検デバイス（その他）市場：売上高（100万米ドル単位）、2019年および2024年
図41：世界：生検デバイス（その他）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図42：世界：生検デバイス（病院および診療所）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図43：世界：生検デバイス（病院および診療所）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図44：世界：生検デバイス（学術機関および研究機関）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図45：世界：生検デバイス（学術機関および研究機関）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図46：世界：生検デバイス（その他）市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図47：世界：生検デバイス（その他）市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図48：北米：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図49：北米：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図50：米国：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図51：米国：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図52：カナダ：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図53：カナダ：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図54：アジア太平洋：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図55：アジア太平洋：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図56：中国：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図57：中国：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図58：日本：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図59：日本：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図60：インド：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図61：インド：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図62：韓国：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図63：韓国：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図64：オーストラリア：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図65：オーストラリア：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図66：インドネシア：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図67：インドネシア：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図68：その他：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図69：その他：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図70：欧州：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図71：欧州：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図72：ドイツ：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図73：ドイツ：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図74：フランス：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図75：フランス：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図76：英国：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図77：英国：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図78：イタリア：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図79：イタリア：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図80：スペイン：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図81：スペイン：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図82：ロシア：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図83：ロシア：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図84：その他：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図85：その他：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図86：ラテンアメリカ：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図87：ラテンアメリカ：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図88：ブラジル：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図89：ブラジル：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図90：メキシコ：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図91：メキシコ：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図92：その他：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図93：その他：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図94：中東およびアフリカ：生検デバイス市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図95：中東およびアフリカ：生検デバイス市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図96：グローバル：生検デバイス産業：SWOT分析
図97：グローバル：生検デバイス産業：バリューチェーン分析
図98：グローバル：生検デバイス産業：ポーターのファイブフォース分析
生検デバイスとは、体内の組織や細胞を採取し、病理学的検査を行うために用いられる医療機器の総称でございます。これにより、病変の有無、種類、悪性度などを正確に診断し、適切な治療方針を決定するために不可欠な役割を担っております。
生検デバイスには様々な種類がございます。代表的なものとして、針生検デバイスが挙げられます。これは、細い針を体内に挿入して組織や細胞を採取するもので、さらにいくつかのタイプに分かれます。例えば、コア生検針は比較的太い針で組織片を採取し、乳腺、肝臓、腎臓などの診断に用いられます。吸引生検針（FNA針）は、より細い針で細胞を吸引採取し、甲状腺やリンパ節などの検査に適しております。また、真空補助生検（VAB）システムは、真空圧を利用して複数回にわたり組織を採取できるため、特に乳腺の微細石灰化病変の診断などで高い精度を発揮いたします。次に、内視鏡下生検デバイスがございます。これは、内視鏡の鉗子口から挿入される生検鉗子を用いて、消化管や気管支などの粘膜病変から組織を採取するもので、消化器内科や呼吸器内科で広く使用されております。皮膚科では、円筒状の刃で皮膚組織をくり抜くパンチ生検デバイスが用いられることもございます。
これらのデバイスは多岐にわたる用途で活用されております。最も重要なのは、がんの診断でございます。悪性か良性かの鑑別、がんの種類、悪性度、進行度（病期）の特定に不可欠です。また、肝炎や腎炎、自己免疫疾患などの炎症性疾患、結核や真菌症などの感染症の診断にも用いられます。臓器移植後の拒絶反応の評価や、採取した組織から遺伝子変異を解析し、個別化医療に役立てる遺伝子検査、さらには治療効果のモニタリングにも応用されております。
関連する技術も進化を続けております。画像ガイド下生検は、超音波（エコー）、CT、MRI、マンモグラフィなどの画像診断装置を用いて、病変の位置を正確に特定し、針を誘導することで、安全かつ正確な組織採取を可能にします。これにより、深部の病変や微小な病変に対しても高い精度でアプローチできるようになりました。ロボット支援生検は、高精度な位置決めと安定した操作を実現し、特に脳や前立腺など、繊細な部位での生検においてその有用性が期待されております。生検デバイスとは異なりますが、診断目的で関連する技術として、血液や尿などの体液からがん細胞由来のDNAなどを検出する液体生検も注目されております。採取された組織を解析する病理診断技術も、免疫組織化学染色や分子病理学的検査（FISH、PCRなど）の進歩により、より詳細な情報を提供できるようになりました。さらに、病理画像をAIが解析し、診断支援や効率化を図る技術も開発が進んでおります。