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腹圧性尿失禁（SUI）市場は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場において、2025年から2035年の期間に年平均成長率（CAGR）6.33%で成長すると予測されています。IMARCの新たなレポート「腹圧性尿失禁市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」では、この市場が包括的に分析されています。
腹圧性尿失禁は、膀胱に圧力がかかる活動中に意図せず尿が漏れる一般的な症状です。これは、膀胱を支え、尿の排出を制御する筋肉や組織が弱まったり損傷したりすることで発生します。特に妊娠・出産を経験した女性に多く見られますが、男性にも影響を及ぼすことがあります。主な症状は、数滴からかなりの量に及ぶ意図しない尿漏れです。
診断には、医療専門家による包括的な評価が必要です。通常、詳細な病歴聴取と身体診察が含まれ、骨盤底筋の強度評価やSUI症状を再現する検査が行われます。さらに、膀胱機能を評価し、様々な活動中の尿漏れ量を測定するウロダイナミクス検査などの追加診断手順が実施されることもあります。感染症を除外するための尿検査や、尿路および骨盤臓器を評価するための画像診断も行われる場合があります。
この市場の成長を主に牽引しているのは、骨盤底筋を伸ばし損傷させ、膀胱と尿道の適切なサポート能力を損なう可能性のある経膣分娩の増加です。これに加え、ホルモン変化、慢性的な咳、定期的な運動不足、エーラス・ダンロス症候群のような特定の結合組織疾患、過去の骨盤手術、高負荷活動への参加など、様々な関連リスク要因の発生率上昇も市場成長を後押ししています。
さらに、尿道組織の健康と弾力性を回復させ、尿漏れを軽減するためのエストロゲンクリームの広範な採用が、市場に肯定的な見通しを生み出しています。また、マニュアルセラピー、バイオフィードバック、電気刺激など、様々な戦略を用いて患者が骨盤底筋の制御を取り戻し、症状を緩和するのを助ける骨盤底筋理学療法の利用拡大も、市場成長を促進しています。
加えて、仙骨神経刺激（SNS）や経皮的脛骨神経刺激（PTNS）といった神経変調技術の普及が進んでおり、神経信号を調節し、排尿制御を改善することで、今後数年間で腹圧性尿失禁市場を牽引すると期待されています。IMARCグループの新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の腹圧性尿失禁市場について徹底的な分析を提供しています。
このレポートは、腹圧性尿失禁（SUI）市場に関する包括的な分析を提供します。米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の主要7市場を対象に、治療法、上市済みおよび開発中の薬剤、各治療法のシェア、市場実績、主要企業とその薬剤のパフォーマンスなどを網羅しています。また、これら7市場における現在および将来の患者数も提供され、米国が最大の患者数と市場規模を持つことが示されています。現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども詳述されており、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、SUI市場への参入を検討するあらゆる関係者にとって必読の内容です。
SUIは女性に最も一般的な尿失禁タイプであり、米国では推定1500万人の成人女性が罹患しています。その有病率は4%から35%とされ、30歳以上の女性では24%から45%に達します。60歳以上の女性では切迫性尿失禁が多いのに対し、若い女性ではSUIが多い傾向にあり、その疫学的特徴も詳細に分析されています。
主要な薬剤としては、上市済みの「Yentreve（デュロキセチン）」があります。これはセロトニンとノルエピネフリンの再取り込みを阻害する二重再取り込み阻害薬で、脊髄における神経伝達物質の再取り込みを抑制することで、外尿道括約筋を制御する陰部神経の活動を促進し、身体活動中の意図しない尿漏れを軽減すると期待されています。開発中の薬剤には、大鵬薬品工業の小分子薬「TAS-303」があり、これは選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害薬としてラットで尿道内圧上昇効果が確認されており、SUI治療薬としての可能性が示唆されています。また、細胞療法である「Iltamiocel（AMDC-USR）」も注目され、患者自身の筋肉由来細胞を尿道周囲組織に注入することで、損傷または弱化した筋肉組織を再生・強化し、尿道閉鎖機能を改善すると考えられています。
本研究の期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。各国について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、SUI市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、償還シナリオ、上市済みおよび開発中の薬剤に関する詳細な分析が提供されます。さらに、現在のSUI治療薬および後期開発段階にあるパイプライン薬の詳細な競合状況分析も含まれており、市場の全体像と将来の展望を深く理解するための貴重な情報源となります。
本レポートは、腹圧性尿失禁（SUI）市場に関する包括的な分析を提供する。市場に流通している既存薬と後期開発段階のパイプライン薬の両方に焦点を当て、それぞれの薬剤について、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場浸透度、市場実績を詳細に評価する。既存薬の具体例としては、イーライリリー社のYentreve（デュロキセチン）、大鵬薬品工業のTAS-303、Cook MyoSite社のIltamiocelなどが挙げられるが、これらは報告書に含まれる完全なリストの一部に過ぎない。
レポートでは、まず市場インサイトとして、SUI市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのようにパフォーマンスを発揮するかを分析する。また、2024年と2035年における様々な治療セグメントの市場シェア、主要7市場における国別のSUI市場規模（2024年と2035年の両時点）、主要7市場全体の成長率、そして今後10年間で期待される成長について詳述する。さらに、市場における主要な未充足ニーズについても深く掘り下げることで、将来的な開発機会を特定する。
次に、疫学インサイトとして、主要7市場におけるSUIの有病者数（2019年～2035年）を、年齢別、性別、タイプ別に詳細に分析する。診断された患者数（2019年～2035年）や、主要7市場におけるSUI患者プールの規模（2019年～2024年）および予測される患者プール（2025年～2035年）についても提示する。SUIの疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者数の成長率も明らかにし、疾患の負担と進行を理解する。
さらに、腹圧性尿失禁の現在の治療シナリオ、市場に流通している薬剤、および新興治療法についても深く掘り下げる。具体的には、現在の市場薬の市場実績、主要なパイプライン薬の将来的なパフォーマンス予測、既存薬および後期パイプライン薬の安全性と有効性を評価する。主要7市場におけるSUI治療薬の現在の治療ガイドライン、市場の主要企業とその市場シェア、SUI市場に関連する主要なM&A、ライセンス活動、提携などの企業活動、主要な規制イベントについても分析する。最後に、臨床試験の状況を、ステータス別、フェーズ別、投与経路別に構造化して提示し、SUI市場における研究開発の動向を包括的に把握できるようにする。本レポートは、SUI市場の現状と将来の展望を理解するための重要な情報源となるだろう。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 腹圧性尿失禁 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 腹圧性尿失禁 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 腹圧性尿失禁 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 腹圧性尿失禁 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 腹圧性尿失禁 – アンメットニーズ
10 腹圧性尿失禁 – 治療の主要評価項目
11 腹圧性尿失禁 – 市販製品
11.1 主要7市場における腹圧性尿失禁市販薬リスト
11.1.1 イエントレーブ (デュロキセチン) – イーライリリー・アンド・カンパニー
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 腹圧性尿失禁 – パイプライン薬剤
12.1 トップ7市場における腹圧性尿失禁パイプライン薬剤リスト
12.1.1 TAS-303 – 大鵬薬品工業
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 Anti-IL-15 (TEV-53408) – テバ製薬工業株式会社
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 イルタミオセル – クック・マイオサイト
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
上記はパイプライン薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 腹圧性尿失禁 – 主要な販売済みおよびパイプライン薬剤の属性分析
14. 腹圧性尿失禁 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 腹圧性尿失禁 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – トップ7市場
15.2.1 腹圧性尿失禁 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 腹圧性尿失禁 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 腹圧性尿失禁 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 腹圧性尿失禁 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 腹圧性尿失禁 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 腹圧性尿失禁 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 腹圧性尿失禁 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 腹圧性尿失禁 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 腹圧性尿失禁 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 腹圧性尿失禁 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 腹圧性尿失禁 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 腹圧性尿失禁 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 腹圧性尿失禁 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 腹圧性尿失禁 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 腹圧性尿失禁 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 腹圧性尿失禁 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 腹圧性尿失禁 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 腹圧性尿失禁 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 腹圧性尿失禁 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 腹圧性尿失禁 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 腹圧性尿失禁 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 腹圧性尿失禁 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 腹圧性尿失禁 – アクセスと償還の概要
16 腹圧性尿失禁 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 腹圧性尿失禁市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 腹圧性尿失禁市場 – 戦略的提言
19 付録
腹圧性尿失禁（ふくあつせい にょうしっきん）は、咳やくしゃみ、笑う、重い物を持ち上げる、運動するなど、お腹に力が入る（腹圧がかかる）動作をした際に、意図せず尿が漏れてしまう状態を指します。これは、骨盤底筋群や尿道括約筋の機能が低下し、尿道を十分に締められなくなることが主な原因とされています。特に女性に多く見られる症状ですが、男性でも前立腺手術後などに発生することがあります。
この症状は、尿失禁の一種であり、切迫性尿失禁や溢流性尿失禁とはメカニズムが異なります。腹圧性尿失禁の主な種類としては、尿道の支持組織が緩むことで尿道が過剰に動いてしまう「尿道過可動性」によるものと、尿道括約筋そのものの機能が低下している「内因性括約筋不全」によるものに大別されます。前者は出産や加齢による骨盤底筋の弱化が原因となることが多く、後者は手術や神経損傷などが原因となることがあります。症状の程度も軽度から重度まで様々です。
腹圧性尿失禁の診断と治療には、いくつかの方法が用いられます。診断においては、患者様の問診、排尿日誌の記録、身体診察、パッドテスト、そして尿流動態検査（ウロダイナミクス検査）などが重要です。尿流動態検査では、膀胱の貯留機能や排尿時の尿道の状態を詳細に評価します。治療の「用途」としては、まず保存的治療が挙げられます。骨盤底筋訓練（ケーゲル体操）は、弱った骨盤底筋を強化し、尿道の閉鎖圧を高めることを目的とします。生活習慣の改善（体重管理、カフェイン摂取量の調整など）も有効です。これらの効果が不十分な場合や症状が重い場合には、手術的治療が検討されます。
関連技術としては、診断のための尿流動態測定装置や、骨盤底筋の活動を視覚化するバイオフィードバック装置があります。治療においては、骨盤底筋訓練をサポートする電気刺激装置や、膣内に挿入して尿道を物理的にサポートするペッサリーなどの医療機器が用いられます。手術的治療では、ポリプロピレンなどの合成素材を用いたメッシュスリング手術（TVT手術やTOT手術など）が広く行われています。これは、尿道の下にメッシュを配置し、尿道を支えることで腹圧がかかった際の尿漏れを防ぐものです。また、尿道周囲に薬剤を注入して尿道の閉鎖機能を高めるバルキング剤や、重度の内因性括約筋不全に対しては人工尿道括約筋の埋め込み手術なども選択肢となり得ます。近年では、レーザー治療や高周波治療といった低侵襲な治療法も研究・応用され始めていますが、その有効性や安全性についてはさらなる検証が進められています。