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2024年、主要7市場（米国、EU4、英国、日本）における甲状腺髄様がん市場は1億5530万米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの新たな報告書「Medullary Thyroid Cancer Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」によると、この主要7市場は2035年までに4億3380万米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年の予測期間において9.76%の年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。
甲状腺髄様がんは、甲状腺に存在する傍濾胞C細胞から発生する比較的稀な悪性腫瘍です。これらのC細胞は、体内のカルシウムレベルを厳密に調節する重要なホルモンであるカルシトニンを産生する役割を担っています。この疾患は、遺伝的要因が強く関与しており、家族性症候群として遺伝的に受け継がれる場合と、遺伝的背景なしに散発的に発生する場合があります。甲状腺髄様がんの典型的な症状としては、首にしこりや結節が触知されることが挙げられます。しかし、腫瘍自体がカルシトニンを過剰に産生するため、一部の患者では顔面紅潮や慢性的な下痢といった特異的な症状を経験することもあります。その他にも、声のかすれ、嚥下困難、呼吸困難など、様々な兆候が現れる可能性があります。
診断プロセスは、まず医師による身体診察から始まり、その後、血中のカルシトニンおよび癌胎児性抗原（CEA）の異常な高値を検出するための血液検査が実施されます。さらに、腫瘍の正確な大きさや位置を特定するために、超音波検査や磁気共鳴画像法（MRI）などの高度な画像診断が用いられます。最終的な確定診断には、病変部から組織を採取する穿刺吸引生検が不可欠です。
甲状腺髄様がん市場の成長を強力に推進している主な要因の一つは、細胞の成長、分化、生存といった多様な細胞プロセスに深く関与するRET遺伝子の変異発生率が世界的に増加していることです。これに加え、チロシンキナーゼ阻害剤やカルシミメティクスといった標的治療薬を含む効果的な治療レジメンの利用が拡大しており、病状の管理と進行抑制に大きく貢献し、市場に肯定的な見通しをもたらしています。
さらに、特に手術後の患者の音声機能の回復、嚥下能力の向上、そして全体的な生活の質の改善を目的とした理学療法や言語療法が広く導入されていることも、市場の成長を後押ししています。また、低侵襲手術手技の採用が拡大していることも重要な成長促進要因です。これらの手技は、高い精度を優先し、患者の回復時間を大幅に短縮できるといった数多くの利点があるため、その利用が急速に増加しています。
甲状腺髄様がん市場は、標的放射線療法と遺伝子治療の需要増加により、顕著な成長が見込まれています。標的放射線療法は、周囲の健康な組織を温存しつつ悪性細胞を特異的に破壊するため、その人気が高まっています。また、腫瘍の原因となる変異遺伝子や機能不全遺伝子を修正または置換する目的で治療用遺伝物質を細胞に導入する遺伝子治療への需要も、予測期間中の市場を牽引すると期待されています。
IMARCグループの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の甲状腺髄様がん市場を徹底的に分析しています。これには、治療法、上市済みおよび開発中の薬剤、個別治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、7つの主要市場における現在および将来の患者数も提供されます。レポートによると、米国は甲状腺髄様がんの患者数が最も多く、治療市場も最大です。
さらに、現在の治療法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなどもレポートで提供されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他甲状腺髄様がん市場に何らかの利害関係を持つ、または参入を計画しているすべての人々にとって必読です。
調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。各国について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、甲状腺髄様がん市場の過去、現在、将来のパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーの過去、現在、将来のパフォーマンス、甲状腺髄様がん市場における様々な薬剤の売上、市場における償還シナリオ、上市済みおよび開発中の薬剤が分析されています。
競争環境については、本レポートは現在上市されている甲状腺髄様がん治療薬および後期開発段階にあるパイプライン薬の詳細な分析も提供します。これには、薬剤概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の採用状況と市場実績が含まれます。主要な上市済み薬剤としては、サノフィのCaprelsa (Vandetanib)、エクセリクシス社のCometriq (Cabozantinib)、リゲル・ファーマシューティカルズ社のGavreto (Pralsetinib)、イーライリリー・アンド・カンパニーのRetevmo (Selpercatinib)、バイエルAGのRegorafenibなどが挙げられます。
このレポートは、甲状腺髄様がん（MTC）市場に関する包括的な分析を提供し、その現状と将来の展望を多角的に探求しています。市場の動向、疫学的側面、現在の治療法、そして開発中の新薬に至るまで、幅広い情報が網羅されています。
市場洞察のセクションでは、MTC市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのようなパフォーマンスを示すかについて、詳細な市場予測を提供します。具体的には、2024年時点での様々な治療セグメントの市場シェアを明らかにし、2035年までのその変化を予測します。主要7市場（米国、EU5、日本など）における国別のMTC市場規模を2024年と2035年の両時点について詳細に分析し、今後10年間におけるMTC市場全体の成長率を算出します。さらに、現在の市場における主要な未充足ニーズを特定し、将来の治療開発の方向性を示唆します。
疫学的な洞察としては、主要7市場におけるMTCの新規症例数（2019年から2035年まで）を、年齢層別、性別、および疾患タイプ別に詳細に調査し、疾患の発生パターンを明らかにします。MTCと診断された患者数（2019年から2035年まで）の推移を追跡し、主要7市場におけるMTC患者プールの規模（2019年から2024年まで）を正確に把握します。また、2025年から2035年までの予測患者プールも提示することで、将来の患者負担を予測します。MTCの疫学的傾向を推進する主要因を特定し、主要7市場における患者数の成長率を予測することで、公衆衛生上の課題と機会を浮き彫りにします。
現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法に関するセクションでは、現在市場に出ているMTC治療薬の市場実績、安全性プロファイル、および有効性を詳細に評価します。主要なパイプライン薬、特に後期段階にある薬剤の将来的な市場パフォーマンス、安全性、および有効性についても深く分析し、今後の治療選択肢の可能性を探ります。主要7市場におけるMTC治療の現在のガイドラインを提示し、地域ごとの治療アプローチの違いを比較します。市場の主要企業とその市場シェアを特定し、競争環境を分析します。MTC市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの戦略的動向、および重要な規制イベントについても網羅的に報告します。さらに、MTC治療薬開発における臨床試験の状況を、そのステータス（進行中、完了など）、フェーズ（I、II、IIIなど）、および投与経路（経口、注射など）別に構造化して分析し、MTC治療薬開発の全体像と将来の展望を明らかにします。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 甲状腺髄様がん – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 甲状腺髄様がん – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 甲状腺髄様がん – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 甲状腺髄様がん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療慣行
8.1 ガイドライン、管理と治療
8.2 治療アルゴリズム
9 甲状腺髄様がん – アンメットニーズ
10 甲状腺髄様がん – 治療の主要評価項目
11 甲状腺髄様がん – 市販製品
11.1 主要7市場における甲状腺髄様がん市販薬リスト
11.1.1 Caprelsa (Vandetanib) – Sanofi
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 Cometriq (Cabozantinib) – Exelixis, Inc.
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 ガブレト (プラルセチニブ) – Rigel Pharmaceuticals, Inc.
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 レテブモ (セルペルカチニブ) – Eli Lilly and Company
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
上記は上市済み医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 髄様甲状腺癌 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における髄様甲状腺癌パイプライン医薬品リスト
12.1.1 レゴラフェニブ – バイエルAG
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 髄様甲状腺癌 – 主要上市済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. 髄様甲状腺癌 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 髄様甲状腺癌 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 髄様甲状腺癌 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 髄様甲状腺癌 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 髄様甲状腺癌 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 髄様甲状腺癌 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 髄様甲状腺癌 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 髄様甲状腺癌 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 髄様甲状腺癌 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 髄様甲状腺癌 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 髄様甲状腺癌 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 髄様甲状腺癌 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 髄様甲状腺癌 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 髄様甲状腺癌 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 髄様甲状腺癌 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 髄様甲状腺癌 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 髄様甲状腺癌 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 髄様甲状腺癌 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 髄様甲状腺癌 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 髄様甲状腺癌 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 髄様甲状腺癌 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 髄様甲状腺癌 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 甲状腺髄様がん – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 甲状腺髄様がん – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 甲状腺髄様がん – アクセスと償還の概要
16 甲状腺髄様がん – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからのインプット
17 甲状腺髄様がん市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 甲状腺髄様がん市場 – 戦略的提言
19 付録
甲状腺髄様癌は、甲状腺の濾胞傍C細胞（カルシトニン産生細胞）から発生する稀な神経内分泌腫瘍でございます。一般的な甲状腺癌である乳頭癌や濾胞癌とは異なり、濾胞細胞由来ではございません。この癌はカルシトニンを過剰に産生することが特徴で、血中カルシトニン値は診断や経過観察において重要な腫瘍マーカーとなります。
種類としましては、大きく分けて散発性と遺伝性の二つがございます。散発性甲状腺髄様癌は全体の約75〜80%を占め、通常は片側の甲状腺に発生いたします。一方、遺伝性甲状腺髄様癌は約20〜25%を占め、多発性内分泌腫瘍症2型（MEN2）の一部として発症することが多く、両側性かつ多発性であることが特徴でございます。MEN2には、甲状腺髄様癌に加えて褐色細胞腫や副甲状腺機能亢進症を伴うMEN2A型、あるいは褐色細胞腫、マルファン様体型、粘膜神経腫を伴うMEN2B型、そして甲状腺髄様癌のみが遺伝する家族性甲状腺髄様癌（FMTC）がございます。これらの遺伝性病型は、すべてRET原癌遺伝子の生殖細胞系列変異によって引き起こされます。
この癌の診断や治療における応用としましては、まず血中カルシトニンおよびCEA（癌胎児性抗原）の測定が挙げられます。特にカルシトニンは非常に感度の高いマーカーでございます。また、全ての甲状腺髄様癌患者様に対してRET遺伝子変異の検査を行うことが極めて重要です。これにより遺伝性病型を特定し、ご家族のスクリーニングや予防的甲状腺全摘術の検討が可能となります。治療の基本は手術による甲状腺全摘術とリンパ節郭清でございますが、進行例や転移例に対しては、RET遺伝子を標的とするチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）が分子標的薬として用いられます。
関連技術としましては、RET遺伝子変異を検出するための次世代シーケンシングを含む遺伝子解析技術が不可欠でございます。病理診断においては、カルシトニンやCEAに対する免疫組織化学染色が診断確定に用いられます。画像診断では、超音波検査で甲状腺結節を評価し、CTやMRI、PET検査（特にMEN2関連の褐色細胞腫スクリーニングにはDOPA-PETなどが有用な場合がございます）で病期診断や転移の評価を行います。さらに、血中腫瘍マーカーの精密測定技術や、分子標的治療薬としてのチロシンキナーゼ阻害薬の開発と臨床応用が進んでおります。