世界の神経内分泌癌市場規模、疫学、上市医薬品売上、パイプライン治療薬、および地域別展望 2025-2035

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神経内分泌癌市場は、2024年に主要7市場(米国、EU4、英国、日本)において14億米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの最新レポート「神経内分泌癌市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」によると、この市場は今後、2035年までに27億米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)6.3%という堅調な成長が見込まれています。この成長率は、神経内分泌癌に対する医療ニーズの高まりと、治療法の進展を反映しています。

神経内分泌癌は、体内でホルモンを生成し血流中に放出する特殊な細胞である神経内分泌細胞に由来する悪性腫瘍です。この癌の症状は、腫瘍が発生した部位や分泌されるホルモンの種類によって大きく異なります。一般的な兆候としては、持続的な腹痛、咳や喘鳴、排便習慣の変化、原因不明の体重減少、皮膚の紅潮や発赤、下痢、ホルモンバランスの異常、触知可能な腫瘤やしこり、慢性的な疲労感、黄疸などが挙げられ、これらの症状は診断の重要な手がかりとなります。

神経内分泌癌の診断プロセスは多角的であり、臨床評価、高度な画像診断、詳細な病理組織学的分析、そして分子レベルでの検査が組み合わされます。まず、患者の包括的な病歴聴取と身体診察が行われ、ホルモンレベルや全身の健康状態を評価するための血液検査が実施されます。次に、腫瘍の位置、サイズ、および転移の有無を特定するために、CT(コンピューター断層撮影)、MRI(磁気共鳴画像法)、PET(陽電子放出断層撮影)スキャンなどの様々な画像診断技術が活用されます。さらに、治療方針を個別化し、潜在的な治療標的を特定するために、遺伝子プロファイリングや特定のバイオマーカーの評価を含む分子検査が重要な役割を果たします。これらの検査結果を総合的に判断することで、正確な診断と最適な治療計画の立案が可能となります。

神経内分泌癌市場の成長を牽引する主要な要因としては、正常な細胞増殖と分裂を阻害し、神経内分泌細胞の制御不能な増殖を引き起こす特定の遺伝子変異や変化の発生率の増加が挙げられます。これは、疾患の根本原因への理解が深まるにつれて、診断と治療の機会が増加していることを示唆しています。また、発癌物質への長期曝露、ホルモンバランスの異常、慢性炎症など、神経内分泌癌の発症リスクを高める様々な関連リスク要因の有病率の上昇も、市場拡大の重要な推進力となっています。さらに、腫瘍を縮小させ、関連する症状を効果的に管理するための塞栓療法(腫瘍に血液を供給する血管に小さな粒子やコイルを注入して血流を遮断する手技)の適用が拡大していることも、市場に肯定的な影響を与えています。加えて、免疫療法の普及と進展も、新たな治療選択肢として市場の成長に大きく貢献しています。これらの複合的な要因が、神経内分泌癌市場の持続的な拡大を後押ししています。

神経内分泌腫瘍市場は、高腫瘍変異負荷またはミスマッチ修復欠損の患者に対するペムブロリズマブやニボルマブなどのチェックポイント阻害剤の導入により、その成長が加速しています。加えて、病変の特定改善、腫瘍の悪性度評価、転移検出といった多くの利点を持つ拡散強調画像(DWI)や造影ダイナミックMRI(DCE-MRI)などの多因子MRI技術の広範な採用も、今後数年間の市場を牽引すると予測されています。

IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本の神経内分泌腫瘍市場を網羅的に分析しています。この分析には、治療法、市販薬および開発中のパイプライン薬、個別治療法の市場シェア、主要7市場における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、これら7つの主要市場における現在および将来の患者数も提供されており、特に米国が神経内分泌腫瘍の患者数が最も多く、治療市場においても最大規模を占めていると報告されています。

レポートでは、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども詳細に解説されています。この包括的な内容は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他神経内分泌腫瘍市場に関心を持つすべての人々にとって必読の資料です。

調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。各国について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、神経内分泌腫瘍市場の過去、現在、将来のパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、神経内分泌腫瘍市場における様々な薬剤の売上、市場の償還シナリオ、市販薬およびパイプライン薬が分析されています。

競争環境についても詳細な分析が提供されており、現在の神経内分泌腫瘍の市販薬と後期段階のパイプライン薬が対象です。市販薬およびパイプライン薬それぞれについて、薬剤概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況と市場実績が記述されています。具体例として、Exelixis社のCabometyx (Cabozantinib)、Molecular Targeting Technologies社のLu-177-EBTATE、Boehringer Ingelheim International GmbHのBI764532、Aadi Bioscience社のNab-sirolimus、AlphaMedixなどが挙げられています。

このレポートは、神経内分泌腫瘍(NEC)市場に関する極めて包括的な分析を提供し、市場の動向、疫学、および治療法の現状と将来の展望を深く掘り下げています。

**市場に関する洞察**として、レポートはNEC市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのようなパフォーマンスを発揮するかを詳細に評価します。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアを明らかにし、2035年までのそれらのパフォーマンスを予測します。また、7大主要市場(米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本)における2024年の国別NEC市場規模を提示し、2035年におけるその変化と予測される規模を分析します。これら7大市場全体におけるNECの成長率と、今後10年間で期待される成長についても詳細に検討し、市場における主要な未充足ニーズを特定し、その解決策への示唆を提供することで、市場の潜在的な機会と課題を浮き彫りにします。

**疫学に関する洞察**では、2019年から2035年までの期間における7大主要市場でのNECの新規症例数を包括的に調査します。この分析には、年齢別、性別、および腫瘍タイプ別の新規症例数の詳細な内訳が含まれ、疾患の発生パターンを明らかにします。さらに、同期間に診断されたNEC患者数、2019年から2024年までの7大主要市場におけるNEC患者プールの規模、そして2025年から2035年までの予測患者プールについても深く掘り下げます。NECの疫学的傾向を推進する主要な要因を特定し、7大主要市場における患者数の成長率を予測することも、このセクションの重要な目的であり、公衆衛生戦略の策定に貢献します。

**現在の治療シナリオ、販売されている薬剤、および新興治療法**については、既存の販売薬とその市場実績、安全性、有効性を詳細に評価します。主要なパイプライン薬が今後数年間でどのようにパフォーマンスを発揮するか、その安全性と有効性についても予測を提供します。7大主要市場におけるNEC薬の現在の治療ガイドラインを網羅し、市場の主要企業とその市場シェアを特定します。NEC市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、コラボレーションなどの企業活動、主要な規制イベント、そして臨床試験の状況(ステータス別、フェーズ別、投与経路別)についても詳細に分析し、市場全体の構造と進化、競争環境を明らかにします。これらの包括的な情報により、ステークホルダーはNEC市場の全体像を把握し、戦略的な意思決定を行うための強固な基盤を得ることができます。


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1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 神経内分泌癌 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 神経内分泌癌 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 神経内分泌癌 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 神経内分泌癌 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 神経内分泌癌 – アンメットニーズ
10 神経内分泌癌 – 治療の主要評価項目
11 神経内分泌癌 – 市販製品
11.1 主要7市場における神経内分泌癌市販薬リスト
11.1.1 カボメティクス (カボザンチニブ) – エクセリクシス社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
12 神経内分泌腫瘍 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における神経内分泌腫瘍パイプライン医薬品リスト
12.1.1 Lu-177-EBTATE – Molecular Targeting Technologies, Inc.
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 BI764532 – Boehringer Ingelheim International GmbH
12.1.2.1 医薬品概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
122.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 Nab-sirolimus – Aadi Bioscience, Inc.
12.1.3.1 医薬品概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 AlphaMedix – Orano Med/Sanofi
12.1.4.1 医薬品概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 神経内分泌腫瘍 – 主要な上市済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. 神経内分泌腫瘍 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 神経内分泌腫瘍 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 神経内分泌腫瘍 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 神経内分泌腫瘍 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 神経内分泌腫瘍 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 神経内分泌腫瘍 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 神経内分泌腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 神経内分泌腫瘍 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 神経内分泌腫瘍 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 神経内分泌腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 神経内分泌腫瘍 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 神経内分泌腫瘍 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 神経内分泌腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 神経内分泌腫瘍 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 神経内分泌腫瘍 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 神経内分泌腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 神経内分泌腫瘍 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 神経内分泌腫瘍 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 神経内分泌腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 神経内分泌腫瘍 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 神経内分泌腫瘍 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 神経内分泌腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.9   市場シナリオ – 日本
15.9.1    神経内分泌腫瘍 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2    神経内分泌腫瘍 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3    神経内分泌腫瘍 – アクセスと償還の概要
16 神経内分泌腫瘍 – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからのインプット
17 神経内分泌腫瘍市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 神経内分泌腫瘍市場 – 戦略的提言
19 付録

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***** 参考情報 *****
神経内分泌癌(Neuroendocrine Carcinoma, NEC)は、神経内分泌細胞に由来する悪性腫瘍を指します。これらの細胞は、神経細胞と内分泌細胞の両方の特徴を持ち、ホルモンを産生する能力があります。NECは、肺、消化管(胃、膵臓、大腸など)、胸腺、皮膚など、体内の様々な臓器に発生する可能性があり、一般的に高悪性度で進行が速い特徴を持っています。神経内分泌腫瘍(Neuroendocrine Tumor, NET)とは異なり、NECは分化度が低く、細胞の増殖能が高い(Ki-67指数が高い)ため、より攻撃的な臨床経過をたどることが多いです。

種類としては、主に組織学的特徴と発生部位によって分類されます。肺に発生する小細胞肺癌(Small Cell Lung Carcinoma, SCLC)や大細胞神経内分泌癌(Large Cell Neuroendocrine Carcinoma, LCNEC)は代表的なNECです。これらは高悪性度で、急速な増殖と早期転移の傾向があります。消化器系では、膵臓、胃、大腸などに発生する高悪性度神経内分泌癌が該当します。WHO分類では、Ki-67増殖指数と核分裂像に基づいて、G3(高悪性度)に分類されるものがNECとされます。

診断と治療への応用としては、まず病理組織学的検査が不可欠です。生検組織を用いて、ヘマトキシリン・エオジン染色に加え、シナプトフィジン、クロモグラニンA、CD56などの神経内分泌マーカーの免疫組織化学染色を行い、Ki-67増殖指数を評価します。画像診断では、CT、MRI、PET-CT(特にFDG-PETは高悪性度NECの評価に有用)が病変の特定と病期診断に用いられます。治療は、腫瘍の発生部位、病期、患者さんの全身状態によって異なりますが、手術、化学療法(プラチナ製剤とエトポシドの併用療法が一般的)、放射線療法が主な選択肢となります。近年では、免疫チェックポイント阻害剤などの分子標的薬や免疫療法も研究・導入が進められています。

関連技術としては、診断における分子病理学的解析が挙げられます。遺伝子変異解析(例:TP53やRB1遺伝子の異常はNECで高頻度に見られます)により、病態の理解を深め、治療選択に役立てることが可能です。また、液体生検による循環腫瘍DNA(ctDNA)の解析は、治療効果のモニタリングや再発の早期発見に期待されています。画像診断では、ガリウム68-DOTATATE PETなどのソマトスタチン受容体シンチグラフィーは、主にNETで用いられますが、一部のNECでも陽性となることがあり、診断や治療薬選択の可能性を探る研究も行われています。治療薬開発においては、新たな化学療法薬、分子標的薬、免疫療法の開発が活発に進められており、個別化医療の実現に向けた研究が継続されています。