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進行性肝がん市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4カ国、英国、日本）において23億ドルの規模に達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2035年までに113億ドルへと大幅に成長し、2025年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は15.52%に上ると見込まれています。
IMARCの最新レポート「進行性肝がん市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療薬、および地域別展望2025-2035」では、この市場が包括的に分析されています。進行性肝がんは、ステージ4または転移性肝がんとも称され、がん細胞が肝臓の原発部位から肺、骨、血管、リンパ節など、体の他の遠隔部位にまで広がった状態を指します。
この疾患の患者が経験する症状は多岐にわたります。具体的には、持続的な満腹感、慢性的な疲労、意図しない体重減少、腹部の痛みや腫れ、皮膚や目の黄疸（おうだん）、食欲不振、しつこい咳、吐き気、嘔吐、全身の倦怠感などが挙げられます。さらに、肝機能が著しく障害されると、認知機能の変化、錯乱、記憶障害といった神経学的症状が現れることがあり、重症の場合には昏睡状態に至ることもあります。
進行性肝がんの診断には、患者の具体的な症状や兆候、詳細な医療履歴の聴取、そして様々な血液検査の結果を総合的に評価することが不可欠です。医療専門家は、陽電子放出断層撮影（PET）スキャン、磁気共鳴画像法（MRI）、超音波検査といった高度な画像診断手順を多数実施し、患部の包括的な画像情報を取得します。これにより、腫瘍の正確なサイズ、位置、および転移の広がりを詳細に特定することが可能となります。加えて、診断を確定するためには、肝生検によって組織サンプルを採取し、組織学的検査を行うことが強く推奨されます。
この進行性肝がん市場の成長を主に牽引しているのは、遺伝子変異によって肝臓損傷のリスクを高める遺伝的疾患の有病率が増加していることです。これに加えて、B型またはC型肝炎ウイルスによる慢性感染、過度のアルコール摂取、汚染された食品を介したアフラトキシンへの曝露など、肝がん発症に関連する複数のリスク要因の発生率が世界的に上昇していることも、市場拡大の強力な推進力となっています。
さらに、がん細胞を認識し攻撃する体の防御メカニズムを刺激するアテゾリズマブやベバシズマブといった免疫チェックポイント阻害剤の臨床での採用が拡大していることも、市場の重要な成長促進要因です。また、低侵襲性や回復の速さといった数多くの利点を持つラジオ波焼灼療法（RFA）の普及も、進行性肝がん治療市場の拡大に大きく寄与しています。これらの要因が複合的に作用し、市場は今後も堅調な成長を続けると予測されます。
IMARC Groupの新たなレポートは、進行性肝がん市場に関する包括的な分析を提供しています。この市場は、低侵襲手術がもたらす回復時間の短縮や入院期間の短縮といった利点、さらに化学療法薬を肝動脈に直接注入し腫瘍細胞への栄養供給を遮断する経動脈的化学塞栓術（TACE）への広範な需要が相まって、今後数年間で顕著な成長を遂げると期待されています。
本レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の7つの主要市場を対象としています。具体的には、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の7カ国が詳細な分析対象となっています。調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。
本レポートでは、各国の治療慣行、現在市場に投入されている薬剤および開発パイプライン中の薬剤、個々の治療法の市場シェア、そして7大主要市場全体における市場実績、さらには主要企業とその主要薬剤のパフォーマンスが詳細に分析されています。また、これら7大市場における現在および将来の患者数も提供されており、米国が進行性肝がんの患者数が最も多く、治療市場としても最大であることが示されています。
さらに、現在の治療アルゴリズム、市場を牽引する要因、直面する課題、潜在的な機会、償還制度の現状、そして満たされていない医療ニーズといった多角的な側面も網羅的に提供されています。各国における過去、現在、将来の疫学シナリオ、進行性肝がん市場全体のパフォーマンス、市場内の様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の販売実績、償還シナリオ、そして市場投入済みおよびパイプライン中の薬剤に関する詳細な分析も含まれています。
競争環境については、市場投入済みの進行性肝がん治療薬と後期パイプライン薬の詳細な分析が提供されています。これには、各薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の採用状況、市場実績が含まれます。具体的に言及されている主要薬剤には、イーライリリーのCyramza（ラムシルマブ）、ジェネンテックのTecentriq（アテゾリズマブ）、ブリストル・マイヤーズ スクイブのYervoy（イピリムマブ）とOpdivo（ニボルマブ）、メルクのKeytruda（ペムブロリズマブ）といった市場投入済み薬剤に加え、Qurient Co., Ltd.のQ702、Mina Alpha LimitedのMTL CEBPA、TeclisonのTEC-001、AnaptysBio/Glaxo SmithKlineのTSR022、EurekのET1402L1-CARTなどの後期パイプライン薬剤が含まれます。
このレポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他進行性肝がん市場に何らかの形で関与している、または参入を計画しているすべての人々にとって必読の資料です。
この報告書は、進行性肝がん市場に関する包括的な分析を提供し、主要7市場（米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本）における市場動向、疫学、現在の治療法、および新興治療薬に焦点を当てています。2019年から2035年までの期間を対象とし、市場の過去の実績と将来の予測を詳細にわたって探求します。
**市場洞察**のセクションでは、進行性肝がん市場がこれまでどのように推移し、今後どのように発展していくかを分析します。具体的には、2024年時点での様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までの予測されるパフォーマンスを提示します。また、主要7市場における国別の進行性肝がん市場規模を2024年と2035年の両方で示し、今後10年間における市場全体の成長率を評価します。さらに、市場における満たされていない主要な医療ニーズを特定し、将来の治療開発の方向性を示唆します。
**疫学洞察**では、主要7市場における進行性肝がんの新規症例数（2019-2035年）を詳細に調査します。これには、年齢層別、性別、およびがんのタイプ別の新規症例数の分析が含まれます。診断された患者数（2019-2035年）や、進行性肝がん患者プールの規模（2019-2024年の実績と2025-2035年の予測）も評価の対象です。疫学的傾向を推進する主要な要因を特定し、主要7市場全体での患者数の成長率を予測することで、疾患の負担と将来の医療ニーズを明らかにします。
**現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療薬**に関するセクションでは、現在市場に出ている薬剤の市場実績と、主要なパイプライン薬剤が今後どのようにパフォーマンスを発揮すると予想されるかを検証します。上市されている薬剤および後期段階のパイプライン薬剤の安全性と有効性に関する詳細な評価も行われます。主要7市場における進行性肝がんの現在の治療ガイドラインを概説し、市場の主要企業とその市場シェアを特定します。また、進行性肝がん市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの企業活動、および重要な規制イベントについても掘り下げます。臨床試験の状況については、そのステータス（進行中、完了など）、フェーズ（第I相、第II相、第III相など）、および投与経路（経口、静脈内など）別に構造を分析し、開発パイプラインの全体像を把握します。
この報告書は、進行性肝がんの市場と疫学に関する深い洞察を提供し、製薬企業、医療従事者、研究者、政策立案者など、幅広い関係者が戦略的な意思決定を行う上で不可欠な情報源となることを目指しています。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 進行性肝がん – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 進行性肝がん – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 進行性肝がん – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 進行性肝がん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 進行性肝がん – アンメットニーズ
10 進行性肝がん – 治療の主要評価項目
11 進行性肝がん – 市販製品
11.1 主要7市場における進行性肝がん市販薬リスト
11.1.1 サイラムザ (ラムシルマブ) – イーライリリー・アンド・カンパニー
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 テセントリク (アテゾリズマブ) – ジェネンテック
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 ヤーボイ (イピリムマブ) – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 オプジーボ (ニボルマブ) – ブリストル・マイヤーズ スクイブ/小野薬品工業
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 キイトルーダ (ペムブロリズマブ) – メルク・アンド・カンパニー
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場における売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 進行性肝がん – パイプライン薬剤
12.1 主要7市場における進行性肝がんパイプライン薬剤リスト
12.1.1 Q702 – キュリアント株式会社
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 MTL CEBPA – ミナアルファリミテッド
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 TEC-001 – テクリソン
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 TSR022 – アナプティスバイオ/グラクソ・スミスクライン
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 ET1402L1-CART – ユリーカ・セラピューティクス
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 規制状況
上記はパイプライン薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 進行性肝がん – 主要な販売済みおよびパイプライン薬剤の属性分析
14. 進行性肝がん – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 進行性肝がん – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 進行性肝がん – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 進行性肝がん – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 進行性肝がん – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 進行性肝がん – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 進行性肝がん – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 進行性肝がん – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 進行性肝がん – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 進行性肝がん – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 進行性肝がん – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 進行性肝がん – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 進行性肝がん – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 進行性肝がん – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 進行性肝がん – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 進行性肝がん – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 進行性肝がん – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 進行性肝がん – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 進行性肝がん – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 進行性肝がん – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 進行性肝がん – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 進行性肝がん – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 進行性肝がん – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 進行性肝がん – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 進行性肝がん – アクセスと償還の概要
16 進行性肝がん – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 進行性肝がん市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 進行性肝がん市場 – 戦略的提言
19 付録
進行肝がんとは、肝臓に発生したがんが進行し、病変が大きくなったり、複数個所に広がったり、門脈や肝静脈といった血管に浸潤したり、あるいは肺や骨、リンパ節などの遠隔臓器に転移したりした状態を指します。早期がんとは異なり、根治的な治療が困難となる場合が多く、治療戦略が複雑になります。
肝がんには、肝臓そのものから発生する原発性肝がんと、他の臓器から転移してきた転移性肝がんがあります。原発性肝がんの代表的なものとしては、肝細胞がんと胆管細胞がんが挙げられ、特に肝細胞がんが多数を占めます。進行肝がんという場合、多くは原発性肝がんの進行した病期を指しますが、大腸がんなどからの肝転移も進行した状態であれば進行肝がんと表現されることがあります。
進行肝がんに対する治療法は、患者様の全身状態、がんの進行度、肝機能などに応じて多岐にわたります。根治手術が難しいケースでは、全身療法が中心となります。具体的には、分子標的薬（ソラフェニブ、レンバチニブ、レゴラフェニブ、ラムシルマブなど）や、免疫チェックポイント阻害薬（ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブとベバシズマブの併用療法など）が用いられます。また、病変の状況によっては、肝動脈化学塞栓療法（TACE）や、体幹部定位放射線治療（SBRT）といった局所療法が選択されることもあります。症状緩和や生活の質の向上を目的とした緩和ケアも重要な治療の一環です。
関連する技術としては、まず診断において、CT、MRI、PETなどの画像診断技術ががんの広がりや転移の評価に不可欠です。血液検査では、AFPやPIVKA-IIといった腫瘍マーカーが診断や治療効果のモニタリングに利用されます。治療面では、新たな分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬の開発が継続的に進められています。また、肝動脈内放射線療法（TARE/SIRT）のような高度なインターベンション治療や、陽子線治療、重粒子線治療といった先進的な放射線治療も一部の施設で導入されています。さらに、がんの遺伝子変異を解析するゲノムプロファイリング技術の進歩により、個々の患者様に最適な治療法を選択する個別化医療の実現が期待されています。AIを活用した画像診断支援や治療計画の最適化も研究開発が進む分野です。