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IMARCグループの新たなレポート「オピオイド誘発性便秘市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」によると、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場におけるオピオイド誘発性便秘（OIC）市場は、2024年に8億4,400万米ドルの価値に達しました。同グループは、この主要7市場が2035年までに12億1,820万米ドルに達し、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.40%で成長すると予測しています。
オピオイド誘発性便秘は、主にオピオイドが腸管受容体を活性化し、大腸および小腸の強直性非推進性収縮を増加させることで引き起こされる慢性便秘の一種です。これにより、消化器系における便の移動が遅くなり、排便困難や排便回数の減少につながります。一般的な症状には、腹部圧痛、膨満感、腹部の張りや膨らみ、便秘と下痢の交互発生、乾燥した硬い便、吐き気、嘔吐、体重減少、排便困難、疲労などが挙げられます。
診断は通常、患者の症状評価に加え、腹部膨満や便塞栓を視覚化するための身体診察および直腸診に基づいて行われます。病状の重症度を評価するためには、ブリストル便形状スケールやRome IV診断基準が一般的に用いられます。場合によっては、便秘の根本原因を特定するために、消化器系を検査する大腸内視鏡検査や、感染症などの医学的問題を評価する便潜血検査などの追加検査が必要となることもあります。
この市場の成長を主に牽引しているのは、手術や怪我後の急性疼痛、がんや特定の他の病状に伴う慢性疼痛など、様々な疼痛管理におけるオピオイド系薬剤の使用増加です。さらに、腸の弛緩と便の移動を促進し、症状緩和に役立つμ-オピオイド受容体拮抗薬や塩化物チャネルタイプ2活性化薬といった効果的な薬剤の普及も市場成長を後押ししています。
加えて、腹部および直腸症状を測定するための患者便秘症状評価（PAC-SYM）やPAC-生活の質（PAC-QOL）といった複数の診断ツールの応用拡大も、重要な成長促進要因となっています。また、多くの主要企業が、進行した疾患を持つ患者向けに注射可能なオピオイド拮抗薬を導入するための研究開発活動に多大な投資を行っており、これも市場に肯定的な見通しをもたらしています。
さらに、薬理学的治療と、食物繊維の増加、水分摂取、身体的健康の維持といったライフスタイル改善を組み合わせたハイブリッドアプローチの普及も、今後数年間でオピオイド誘発性便秘市場を牽引すると予想されています。IMARCグループのこの包括的なレポートは、米国、EU4、英国、日本のオピオイド誘発性便秘市場について詳細な分析を提供しています。
この報告書は、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本の主要7市場におけるオピオイド誘発性便秘（OIC）の市場を包括的に分析しています。具体的には、治療法、市販薬および開発中の薬剤、各治療法のシェア、主要7市場全体の市場動向、主要企業とその薬剤の市場実績などを網羅しています。また、これら7市場における現在および将来の患者数も提供されており、米国はOIC患者数が最も多く、治療市場としても最大です。
さらに、現在の治療法やアルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども詳述されています。この報告書は、OIC市場に参入を検討している、または既に関与している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、すべての関係者にとって必読の内容です。
最近の動向として、2023年12月には、Salix Pharmaceuticals、米国疼痛財団（USPF）、国際消化器疾患財団（IFFGD）が共同で12月5日を「オピオイド誘発性便秘啓発デー」と定めました。この啓発デーは、見過ごされがちなオピオイドの副作用に対する認識を高め、OICに苦しむ患者が抱えるスティグマや沈黙を解消することを目的としています。
主要なハイライトとして、OICはオピオイド服用患者の40%から86%に影響を与え、世界人口の8.9%から81.0%に及ぶとされています。がん患者の最大63%、慢性非がん性疼痛患者の15%から90%がOICを経験すると推定されており、調査によると、その有病率は年齢とともに増加します。
OICの治療薬としては、プロスタグランジンE1由来の二環式脂肪酸で、ClC-2塩化物チャネルを活性化して便を軟化させ、腸の動きを改善する「Amitiza（ルビプロストン）」が挙げられます。また、Theravance Biopharmaが開発中の「Axelopran（TD-1211）」は、1日1回経口投与の末梢性μ-オピオイド受容体拮抗薬で、鎮痛効果を維持しつつ腸機能を回復させることを目指しています。BioGaiaの「Lactobacillus gasseri」は、長期的なオピオイド使用によって乱れる可能性のある腸内細菌の健康なバランスを回復させることを目的としたプロバイオティクス株です。
本調査の対象期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。各国（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、OIC市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、償還シナリオ、市販薬および開発中の薬剤、そして競争環境が詳細に分析されています。
この文書は、オピオイド誘発性便秘症（OIC）に対する既存の市販薬および後期開発段階にあるパイプライン薬の詳細な分析を提供します。
**市販薬の分析項目:**
各市販薬について、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、そして市場での普及状況と実績が詳細に評価されます。具体例として、武田薬品工業の「アミティーザ（ルビプロストン）」、バウシュ・ヘルス・カンパニーズ／プロジェニクス・ファーマシューティカルズの「レリスター（メチルナルトレキソン臭化物）」、塩野義製薬の「スインプロイク（ナルデメジン）」、グリューネンタール／協和キリンの「モベンティグ（ナロキセゴール）」などが挙げられています。
**後期開発段階パイプライン薬の分析項目:**
市販薬と同様に、後期開発段階にあるパイプライン薬についても、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、および将来的な市場での普及状況と実績が分析されます。例として、セラヴァンスの「アクセロプラン（TD-1211）」やバイオガイアの「ラクトバチルス・ガッセリ」などが含まれます。
**本レポートで回答される主要な質問:**
**市場に関する洞察:**
* OIC市場のこれまでの実績と今後の見通しはどうなっているか。
* 2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までの予測はどうなっているか。
* 主要7市場におけるOICの国別市場規模は2024年にどうであったか、そして2035年にはどうなるか。
* 主要7市場におけるOICの成長率と、今後10年間の予想成長率はどうなるか。
* 市場における主要なアンメットニーズは何か。
**疫学に関する洞察:**
* 主要7市場におけるOICの有病者数（2019年～2035年）はどうか。
* 主要7市場におけるOICの年齢別および性別の有病者数（2019年～2035年）はどうか。
* 主要7市場においてOICと診断された患者数（2019年～2035年）はどうか。
* 主要7市場におけるOIC患者プール規模（2019年～2024年）と、予測される患者プール（2025年～2035年）はどうか。
* OICの疫学的傾向を推進する主要因は何か。
* 主要7市場における患者の成長率はどうなるか。
**OICの現在の治療シナリオ、市販薬および新興治療法:**
* 現在の市販薬とその市場実績はどうか。
* 主要なパイプライン薬と、今後数年間の予想される実績はどうか。
* 現在の市販薬の安全性と有効性はどうか。
* 後期開発段階のパイプライン薬の安全性と有効性はどうか。
* 主要7市場におけるOIC薬の現在の治療ガイドラインはどうか。
* 市場の主要企業とその市場シェアはどうか。
* OIC市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などはどうか。
* OIC市場に関連する主要な規制イベントは何か。
* OIC市場に関連する臨床試験の状況別、フェーズ別、投与経路別の構造はどうか。
この包括的な分析は、OIC治療薬市場の現状と将来の展望を深く理解するための重要な情報を提供します。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 オピオイド誘発性便秘 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 オピオイド誘発性便秘 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 オピオイド誘発性便秘 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 オピオイド誘発性便秘 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 オピオイド誘発性便秘 – アンメットニーズ
10 オピオイド誘発性便秘 – 治療の主要評価項目
11 オピオイド誘発性便秘 – 市販製品
11.1 主要7市場におけるオピオイド誘発性便秘の市販薬リスト
11.1.1 アミティーザ (ルビプロストン) – 武田薬品工業
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 リスター (メチルナルトレキソン臭化物) – バウシュ・ヘルス・カンパニーズ/プロジェニックス・ファーマシューティカルズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 シンプロイク (ナルデメジン) – 塩野義製薬
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 ムーベンティグ (ナロキセゴール) – グリューネンタール/協和キリン
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 オピオイド誘発性便秘症 – パイプライン薬
12.1 主要7市場におけるオピオイド誘発性便秘症パイプライン薬リスト
12.1.1 アクセロプラン (TD-1211) – セラバンス
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ラクトバチルス・ガッセリ – バイオガイア
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
上記はパイプライン薬の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. オピオイド誘発性便秘症 – 主要な販売済みおよびパイプライン薬の属性分析
14. オピオイド誘発性便秘症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 オピオイド誘発性便秘症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 オピオイド誘発性便秘症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 オピオイド誘発性便秘症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 オピオイド誘発性便秘症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 オピオイド誘発性便秘症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 オピオイド誘発性便秘症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 オピオイド誘発性便秘症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 オピオイド誘発性便秘症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 オピオイド誘発性便秘症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 オピオイド誘発性便秘症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 オピオイド誘発性便秘症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 オピオイド誘発性便秘症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 オピオイド誘発性便秘症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 オピオイド誘発性便秘症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 オピオイド誘発性便秘症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 オピオイド誘発性便秘症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 オピオイド誘発性便秘症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 オピオイド誘発性便秘症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 オピオイド誘発性便秘症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 オピオイド誘発性便秘 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 オピオイド誘発性便秘 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 オピオイド誘発性便秘 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 オピオイド誘発性便秘 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 オピオイド誘発性便秘 – アクセスと償還の概要
16 オピオイド誘発性便秘 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 オピオイド誘発性便秘市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 オピオイド誘発性便秘市場 – 戦略的提言
19 付録
オピオイド誘発性便秘（OIC）とは、がん性疼痛や非がん性慢性疼痛などの管理のためにオピオイド鎮痛薬を使用している患者様に発症する便秘を指します。オピオイドが消化管のμ-オピオイド受容体に結合することで、腸の蠕動運動が抑制され、消化管内容物の通過時間が延長し、水分吸収が増加することが主な原因です。一般的な便秘とは異なり、オピオイドの薬理作用に直接起因するため、通常の便秘薬では効果が得られにくいことが多く、患者様の生活の質（QOL）を著しく低下させる可能性があります。
OIC自体に厳密な「種類」という分類はありませんが、その特性を理解する上でいくつかの側面から捉えることができます。一つは、オピオイドが中枢神経系だけでなく、消化管の末梢μ-オピオイド受容体にも作用することで引き起こされる、特定の病態生理を持つ便秘であるという点です。また、オピオイド使用開始直後から現れる急性期のものと、長期使用により慢性化するもの、さらに既存の治療法に反応しにくい治療抵抗性のOICといった、症状の経過や治療反応性による区別も考えられます。これは、他の原因による便秘とは異なる、オピオイド特有のメカニズムに基づく便秘として認識されています。
OICの理解と適切な管理は、オピオイド治療が適用される様々な状況において極めて重要です。具体的には、がん性疼痛の緩和ケア、変形性関節症や腰痛などの非がん性慢性疼痛管理、術後疼痛管理など、オピオイドが鎮痛目的で処方されるあらゆる場面でOICは発生し得ます。OICを適切に診断し治療することは、患者様が疼痛緩和のためにオピオイド治療を継続できるよう支援し、同時に便秘による不快感や苦痛を軽減し、全体的なQOLを維持・向上させる上で不可欠な「応用」と言えます。オピオイド治療の成功には、疼痛管理と副作用管理の両立が求められます。
OICの診断には、患者様のオピオイド使用歴、排便習慣の変化、便の性状（ブリストル便スケールなどを用いた評価）、排便困難感などの詳細な問診が中心となります。治療においては、末梢性μ-オピオイド受容体拮抗薬（PAMORA）が主要な「関連技術」として挙げられます。これには、メチルナルトレキソン、ナロキセゴール、ナルデメジンといった薬剤があり、これらは血液脳関門を通過しにくいため、オピオイドの鎮痛作用を妨げることなく、消化管のμ-オピオイド受容体のみを選択的にブロックすることで、腸の蠕動運動を回復させます。その他、従来の浸透圧性下剤や刺激性下剤、プロスタグランジンE1誘導体、グアニル酸シクラーゼCアゴニストなども症状に応じて併用されることがあります。非薬物療法としては、十分な水分摂取、食物繊維の多い食事、適度な運動なども推奨されます。