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IMARCグループの新たな報告書によると、双極性障害市場は、米国、EU4カ国、英国、日本を含む主要7市場において、2024年に32億米ドルの価値に達しました。この市場は、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）2.08%で成長し、2035年には40億米ドルに達すると予測されています。
双極性障害は、かつて躁うつ病として知られ、気分、エネルギー、活動レベルに極端な変動を引き起こす精神疾患です。症状のパターンと重症度に基づき、双極I型、双極II型、気分循環性障害、特定不能の双極性障害など、いくつかのタイプに分類されます。患者は、異常に高揚したり、イライラしたり、活発になったりし、衝動的または危険な行動をとる躁病または軽躁病のエピソードを経験することがあります。また、悲しみや抑うつを感じ、以前楽しんでいたことへの興味を失う抑うつ期を経験することもあります。場合によっては、幻覚や妄想といった精神病症状を示すこともあります。
この疾患の診断は、通常、精神科医や心理学者などの精神保健専門家によって行われます。診断には、患者の症状、病歴、家族歴の包括的な評価が含まれ、身体検査、血液検査、心理検査などを用いて、類似の症状を引き起こす可能性のある他の疾患を除外します。
双極性障害市場の成長を主に牽引しているのは、躁病や抑うつ症状を引き起こす可能性のある神経化学的アンバランスの症例増加です。さらに、遺伝的素因、トラウマ、ストレス、薬物乱用など、様々な関連リスク要因の有病率の上昇も市場成長を促進しています。
加えて、躁病エピソードの管理にオランザピンやリスペリドンなどの抗精神病薬の利用が拡大していることも、市場に良い見通しをもたらしています。また、患者が対処スキルを開発し、症状の引き金となる要因を特定するのに役立つ認知行動療法（CBT）の利用が増加していることも、市場成長を後押ししています。
さらに、双極性障害患者の抑うつおよび躁病の症状を軽減するのに役立つ電気けいれん療法（ECT）の人気が高まっていることも、重要な成長促進要因となっています。加えて、機能的磁気共鳴画像法（fMRI）などの新規画像診断技術の導入も、市場の拡大に寄与しています。
IMARC Groupの新たな報告書は、脳機能イメージング（fMRI）による脳研究や、双極性障害に関連する神経経路の理解の進展が今後の市場を牽引するとの見通しを示しつつ、双極性障害市場の包括的な分析を提供しています。この報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の7つの主要市場を対象に、治療実践、上市済みおよび開発中の薬剤、個々の治療法の市場シェア、各市場および主要企業・薬剤のパフォーマンスなどを詳細に分析しています。また、これら7つの主要市場における現在および将来の患者数も提供されており、特に米国は双極性障害の患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を誇るとされています。
報告書では、現在の治療アルゴリズム、市場の主要な推進要因、直面する課題、新たな機会、償還シナリオ、そして満たされていない医療ニーズについても深く掘り下げて解説しています。このため、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他双極性障害市場への参入を検討している、あるいは既に関与しているすべての関係者にとって、必読の資料となっています。
疫学的な知見として、一般人口における双極性I型障害の生涯有病率は約1%とされています。11カ国を対象とした大規模な横断調査では、双極性スペクトラム障害全体の生涯有病率は2.4%であり、その内訳は双極性I型が0.6%、双極性II型が0.4%でした。米国では、約4.4%の個人が双極性障害に罹患しており、発症の平均年齢は20代前半（20～30歳の間で変動）とされています。思春期の女性は男性（2.6%）よりも高い有病率（3.3%）を示し、双極性障害は気分障害の中で最も高い重度障害率（推定82.9%）を持つことが明らかになっています。
本研究の分析期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。対象国である米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本のそれぞれについて、過去、現在、将来の疫学シナリオ、双極性障害市場全体のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、市場における償還シナリオ、そして上市済みおよび開発中の薬剤に関する詳細な分析が提供されています。
競争環境の分析では、現在市場に出ている双極性障害治療薬と、後期開発段階にあるパイプライン薬について、詳細な情報が提供されます。これには、各薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、そして市場での普及状況と実績が含まれており、市場の動向を深く理解するための重要な情報源となっています。
この報告書は、双極性障害市場の包括的な分析を提供することを目的としている。まず、市場に流通している主要な治療薬として、Sunovion社のルラシドン（ラツーダ）、AbbVie社のカリプラジン（ヴレイラー）、CHEPLAPHARM社のオランザピン（ジプレキサ）、AstraZeneca社のクエチアピン（セロクエル）、Viatris社のジプラシドン（ジオドン）などが挙げられている。さらに、NRx Pharmaceuticals社のNRX-101、Biohaven社のBHV-7000、AbbVie社のABBV-932といった開発中のパイプライン薬も紹介されており、これらは報告書に含まれる完全なリストの一部である。
本報告書は、以下の多岐にわたる主要な問いに答える形で構成されている。
**市場洞察**として、双極性障害市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように変化するかを詳細に分析する。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までのその予測パフォーマンスを提示。また、主要7市場における2024年の国別双極性障害市場規模と2035年の予測、今後10年間における主要7市場全体の成長率、そして市場における満たされていない主要なニーズ（アンメットニーズ）を特定する。
**疫学洞察**では、主要7市場における双極性障害の有病者数（2019年から2035年まで）を詳細に調査する。これには、年齢別、性別、タイプ別の有病者数、診断された患者数、2019年から2024年までの患者プール規模、そして2025年から2035年までの予測患者プールが含まれる。さらに、双極性障害の疫学的傾向を推進する主要な要因と、主要7市場における患者数の成長率についても深く掘り下げる。
**現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法**に関するセクションでは、現在市場に流通している薬剤の市場パフォーマンス、安全性、有効性を評価する。また、後期段階にあるパイプライン薬の安全性と有効性、および将来的なパフォーマンスについても予測する。主要7市場における双極性障害治療薬の現在の治療ガイドラインを提示し、市場の主要企業とその市場シェアを明らかにする。加えて、双極性障害市場に関連する主要な合併・買収（M&A）、ライセンス活動、提携などの企業活動、主要な規制イベント、そして臨床試験の状況（ステータス別、フェーズ別、投与経路別）の構造についても包括的に解説する。この報告書は、双極性障害の治療と市場の現状および将来の展望を深く理解するための重要な情報源となるだろう。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 双極性障害 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 双極性障害 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 双極性障害 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 双極性障害 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 双極性障害 – アンメットニーズ
10 双極性障害 – 治療の主要評価項目
11 双極性障害 – 市販製品
11.1 主要7市場における双極性障害の市販薬リスト
11.1.1 サフリス (アセナピン) – アッヴィ株式会社
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 Vraylar (Cariprazine) – AbbVie Inc.
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 Zyprexa (Olanzapine) – CHEPLAPHARM Arzneimittel
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 Seroquel (Quetiapine) – AstraZeneca
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 Geodon (Ziprasidone) – Viatris Inc.
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 双極性障害 – パイプライン薬剤
12.1 主要7市場における双極性障害パイプライン薬剤リスト
12.1.1 NRX-101 – NRx Pharmaceuticals, Inc.
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 BHV-7000 – Biohaven, Ltd.
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ABBV-932 – AbbVie Inc.
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
上記はパイプライン薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 双極性障害 – 主要な販売済みおよびパイプライン薬剤の属性分析
14. 双極性障害 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 双極性障害 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 双極性障害 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 双極性障害 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 双極性障害 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 双極性障害 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 双極性障害 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 双極性障害 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 双極性障害 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 双極性障害 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 双極性障害 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 双極性障害 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 双極性障害 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 双極性障害 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 双極性障害 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 双極性障害 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 双極性障害 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 双極性障害 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 双極性障害 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 双極性障害 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 双極性障害 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 双極性障害 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 双極性障害 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 双極性障害 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 双極性障害 – アクセスと償還の概要
16 双極性障害 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 双極性障害市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 双極性障害市場 – 戦略的提言
19 付録
双極性障害は、気分障害の一種で、躁状態とうつ状態という対照的な気分の波を繰り返す精神疾患です。躁状態では、気分が高揚し、活動性が異常に増加し、睡眠欲求が減少し、多弁になったり、思考が奔逸したり、衝動的な行動が見られたりすることがあります。一方、うつ状態では、気分が著しく落ち込み、興味や喜びの喪失、食欲や睡眠の障害、疲労感、集中力の低下、さらには希死念慮を伴うこともあります。これらの気分の変動は、日常生活や社会生活に大きな支障をきたし、脳の機能障害が関与していると考えられています。
双極性障害にはいくつかの種類があります。双極I型障害は、少なくとも1回以上の本格的な躁病エピソードを経験し、多くの場合、大うつ病エピソードも伴います。双極II型障害は、本格的な躁病エピソードはないものの、少なくとも1回以上の軽躁病エピソードと、少なくとも1回以上の大うつ病エピソードを経験します。気分循環性障害は、軽躁状態とうつ状態が2年以上続くものの、双極I型やII型の診断基準を満たさない軽度の症状が続く状態を指します。その他、上記のいずれにも当てはまらないが双極性障害の特徴を持つ場合を特定不能の双極性障害と呼びます。
この疾患の診断は、患者様の症状パターンを特定し、適切な治療計画を立てるために非常に重要です。治療計画には、気分安定薬や抗精神病薬などの薬物療法、認知行動療法や対人関係・社会リズム療法といった精神療法、そして規則正しい生活習慣の確立などの生活指導が多角的に適用されます。また、診断名に基づいて病状の経過や再発リスクを予測し、長期的な管理戦略を立てる上でも役立ちます。さらに、双極性障害の病態生理の解明、新規治療法の開発、遺伝的要因や環境要因の特定など、疾患への理解を深めるための研究にも応用されています。
関連技術としては、脳画像診断が挙げられます。MRIやfMRIは脳の構造的異常や機能的変化を調べ、PETは脳内の神経伝達物質の受容体や代謝活動を評価し、病態の客観的な理解に貢献しています。また、双極性障害の発症に関わる遺伝子変異や感受性遺伝子を特定するための遺伝子解析も進められており、個別化医療への応用が期待されています。近年では、ウェアラブルデバイスやスマートフォンアプリを用いて、気分、睡眠パターン、活動量などのデータを継続的に記録し、病状のモニタリングや再発の早期発見、自己管理の支援に活用されるケースも増えています。治療技術としては、重度の躁状態やうつ状態、薬物療法に抵抗性のある場合に用いられる電気けいれん療法（ECT）や、脳の特定の部位に磁気刺激を与えて神経活動を調節する非侵襲的な経頭蓋磁気刺激療法（TMS）などがあります。