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世界の神経疾患バイオマーカー市場は、2024年に100億米ドルと評価され、2033年には251億米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）10.8%で成長する見込みです。
2024年には北米が41.6%以上の市場シェアを占め、主導的な地位にあります。これは、神経疾患の発生率増加、堅牢な医療システム、および研究への多額の投資に起因します。特に米国は、高度な医療インフラと医療研究への注力により、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経疾患の高い有病率に対応するため、革新的な診断ツールの需要が高まっています。同国はバイオテクノロジーおよび製薬産業への多大な投資、規制当局の支援、最先端技術を備えた病院検査室の存在により、個別化医療の推進と疾患の早期発見・管理において重要な役割を担っています。
市場成長の主要因は多岐にわたります。まず、脳卒中、運動ニューロン疾患、アルツハイマー病、パーキンソン病、ハンチントン病、多発性硬化症、てんかん、認知症といった神経疾患の発生率が世界的に上昇していることです。WHOの2024年の報告書でも、神経疾患が健康障害と障害の主要な原因であることが強調されており、これにより迅速な薬剤開発の必要性が高まっています。バイオマーカーは新薬や治療戦略の有効性測定に不可欠であり、早期診断のための採用が増加しています。
次に、個別化医療への需要の増大が挙げられます。患者個人の遺伝子構成や疾患バイオマーカーに基づいて治療法をカスタマイズする個別化医療において、神経疾患バイオマーカーは疾患特異的な分子シグネチャの特定と治療法の改善を可能にする重要な要素です。アルツハイマー協会によると、世界の認知症患者数は2030年までに7800万人、2050年までに1億3900万人に増加すると予測されており、より精密な標的療法と診断ツールの必要性が高まっています。
さらに、バイオテクノロジーとゲノム研究の進展も市場を牽引しています。ゲノミクス、プロテオミクス、分子生物学の進歩により、神経疾患に対するより正確で精密なバイオマーカーの開発が進み、診断精度が向上し、早期発見と治療反応のモニタリングが容易になりました。質量分析法や画像診断技術の進歩は、多数の生化学マーカーや脳の構造変化の迅速な評価を可能にしています。デジタルバイオマーカーの導入や臨床試験の増加も、今後の市場成長を促進すると期待されています。
また、世界的な高齢化も、疾患の検出とモニタリングにおけるバイオマーカーを用いた診断ツールの需要を増加させています。低侵襲性処置の普及や、特定の疾患とそのサブタイプを区別するための複数のバイオマーカーへの需要も、市場の成長を後押ししています。
市場はタイプ、アプリケーション、エンドユースに基づいて分類されますが、タイプ別ではプロテオミクスバイオマーカーが2024年に約31.2%の市場シェアを占め、市場をリードしています。これは、疾患関連タンパク質を特定する優れた能力、複雑な神経疾患の理解における役割、個別化治療への貢献、タンパク質分析方法の革新、診断精度の向上などが主な理由です。プロテオミクスバイオマーカーは、パーキンソン病やアルツハイマー病などの神経変性疾患の早期指標となる特定のタンパク質変化の特定に不可欠であり、他の診断技術との統合により、その重要性はさらに高まっています。
神経学的バイオマーカーの世界市場において、アルツハイマー病はアプリケーション別で最大の市場シェアを占める。これは、有病率の加速と、早期診断および効率的な管理への緊急需要による。最も一般的な認知症であるアルツハイマー病は、高齢者人口の増加に伴い発生率が上昇し、世界的な医療課題となっている。早期発見は疾患進行の抑制と患者転帰の改善に不可欠であり、タウタンパク質、アミロイドベータ、血液ベースのマーカーなどのバイオマーカーが早期診断に重要である。非侵襲的で精密なバイオマーカーの必要性から研究開発が進み、バイオマーカーは治療効果の評価や個別化治療戦略にも貢献する。アルツハイマー病の経済的・社会的影響を考慮すると、バイオマーカーによる管理は神経学的医療と研究の最優先事項であり、市場の主導的シェアを強化している。
エンドユース別では、病院検査室が神経学的疾患の診断とモニタリングの中心的な役割を担うため、最大のセグメントである。これらの検査室は高度な診断技術を備え、疾患検出と予後に不可欠なバイオマーカーの効率的な検査・分析を行う。アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの神経疾患の増加に伴い、病院検査室は早期診断と治療決定において重要性を増している。正確でタイムリーな結果は患者転帰を改善し、個別化治療計画を支援する。規制当局の承認や新しいバイオマーカーアッセイの統合も、診断能力を向上させている。病院検査室は神経疾患の負担増大に対処するため、バイオマーカー活用を主導し、市場シェアを牽引している。
地域分析では、2024年に北米が41.6%超の最大市場シェアを占めた。これは、神経疾患の有病率増加、確立された医療インフラ、革新的な研究能力に牽引される。例えば、カナダでは2030年までに約100万人が認知症を患うと予想される。同地域は製薬・バイオテクノロジー分野への投資も活発で、診断技術とバイオマーカー発見の進歩を促進する。パーキンソン病やアルツハイマー病を含む神経疾患の早期発見と個別化治療オプションへのニーズの高まり、有利な規制環境、主要企業の存在も市場成長を後押ししている。
米国は2024年に北米市場の91.00%を占める。神経疾患の有病率増加（脳卒中、パーキンソン病、アルツハイマー病、てんかんなど）が市場を大きく牽引している。早期発見、個別化治療、疾患モニタリングの必要性がバイオマーカー導入を推進。ゲノミクス、プロテオミクス、分子生物学の進歩により、より特異的なバイオマーカーが発見され、診断精度と治療モニタリングが向上している。高齢者人口の増加と神経疾患への意識向上も、米国のバイオマーカー需要を継続的に推進し、患者転帰改善と疾患管理に不可欠な役割を果たすと予想される。
欧州では神経疾患が市場の最大の推進力となっている。アルツハイマー病協会は、2019年に英国で約85万人が認知症を患っていたと報告。65歳以上の14人に1人が認知症という統計は、高度な診断ツールの必要性を示す。高齢者人口の増加に伴い、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの早期発見・診断・モニタリングに役立つ神経学的バイオマーカーの需要は増加し続けるだろう。分子生物学、ゲノミクス、プロテオミクスの進歩が、より特異的で信頼性の高いバイオマーカーの発見を可能にし、診断ツールの採用を促進している。欧州における神経疾患の負担増大が、今後数年間で神経学的バイオマーカー市場を牽引すると予想される。
アジア太平洋地域の神経学的バイオマーカー市場は、パーキンソン病（PD）などの神経疾患の発生率と有病率の増加により活況を呈している。NIHの推定では、1990年から2021年にかけて、アジアにおけるPDの発生率は198.01%増加し、有病率は284.35%増加した。これらの統計は、同地域における神経疾患の負担が絶えず増加していることを示し、男性が女性よりも大きな負担を負うという男女格差も指摘されている。アジア太平洋地域における高齢者人口の増加により、神経疾患の早期診断とモニタリングの要件は増加し続けるだろう。この傾向が、PD、アルツハイマー病、その他の神経変性疾患の検出と追跡を支援する高度なバイオマーカーの必要性を推進し、同地域の市場を後押ししている。
ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域における神経学的バイオマーカー市場は、認知症の有病率急増と高齢化人口の増加を背景に、大幅な成長が見込まれています。ラテンアメリカでは、過去10年間で65歳以上の高齢者における認知症有病率が6.2%から12.1%に上昇し、2050年までに患者数が約4倍に増加し、医療負担が著しく増大すると予測されています。中東・アフリカ地域でも、特に低・中所得国で認知症の負担が増加しており、有病率は2.3%から20.0%と幅広く、アフリカ大陸の急速な都市化と高齢化がこの傾向を加速させています。これらの地域では、神経変性疾患の早期診断と個別化治療のための効率的なバイオマーカーの需要が高まっており、市場成長の主要な推進力となっています。
この市場は、診断ソリューションプロバイダー、製薬会社、バイオテクノロジー企業が融合した競争の激しい環境にあります。主要企業は、製品ポートフォリオ拡大のため、戦略的買収、提携、研究投資に注力。アボット・ラボラトリーズやシーメンス・ヘルシニアーズなどの業界大手は、神経画像診断、ゲノムシーケンシング、プロテオミクスといった最先端技術を活用し、製品を強化しています。例えば、シーメンス・ヘルシニアーズは2024年10月、多発性硬化症診断・管理用の血液バイオマーカー「ニューロフィラメント軽鎖（NfL）」でカナダ保健省のライセンスを初めて取得しました。小規模な革新企業も個別化医療ソリューションや専門的なバイオマーカーアッセイで存在感を確立。競争戦略は、パーキンソン病やアルツハイマー病を含む神経疾患向け新規バイオマーカーの開発、診断精度向上、患者転帰改善に重点を置いています。
最近の動向として、2024年7月にはインドのIIT-BHUが神経疾患の早期・簡易診断を可能にする「ラボオンチップ」を開発。2024年3月には多発性硬化症患者の疾患進行追跡用「ETNA-MS」がカナダ保健省の承認を得ました。2023年10月にはC2N Diagnosticsがアルツハイマー病のタウタンパク質異常を追跡する流体バイオマーカーを、同年7月にはQuanterix Corporationがアルツハイマー病診断支援の血液バイオマーカー検査「LucentAD」を発売しました。
本レポートは、2019年から2033年までの神経学的バイオマーカー市場の包括的な定量分析を提供し、市場の推進要因、課題、機会、および地域・国レベルの市場動向を詳細に評価します。対象となるバイオマーカーの種類にはゲノム、プロテオミクス、メタボロミクス、イメージングバイオマーカーが含まれ、アルツハイマー病、パーキンソン病、多発性硬化症などの疾患診断に応用されます。病院検査室、臨床診断センター、研究機関が主要なエンドユーザーです。ステークホルダーは、ポーターのファイブフォース分析を通じて競争環境を理解し、市場の魅力を評価できます。
1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界トレンド
5 世界の神経バイオマーカー市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 タイプ別市場内訳
6.1 ゲノムバイオマーカー
6.1.1 市場トレンド
6.1.2 市場予測
6.2 プロテオミクスバイオマーカー
6.2.1 市場トレンド
6.2.2 市場予測
6.3 メタボロミクスバイオマーカー
6.3.1 市場トレンド
6.3.2 市場予測
6.4 イメージングバイオマーカー
6.4.1 市場トレンド
6.4.2 市場予測
6.5 その他
6.5.1 市場トレンド
6.5.2 市場予測
7 用途別市場内訳
7.1 アルツハイマー病
7.1.1 市場トレンド
7.1.2 市場予測
7.2 パーキンソン病
7.2.1 市場トレンド
7.2.2 市場予測
7.3 多発性硬化症
7.3.1 市場トレンド
7.3.2 市場予測
7.4 自閉症スペクトラム障害
7.4.1 市場トレンド
7.4.2 市場予測
7.5 その他
7.5.1 市場トレンド
7.5.2 市場予測
8 最終用途別市場内訳
8.1 病院検査室
8.1.1 市場トレンド
8.1.2 市場予測
8.2 臨床診断センター
8.2.1 市場トレンド
8.2.2 市場予測
8.3 研究機関
8.3.1 市場トレンド
8.3.2 市場予測
8.4 その他
8.4.1 市場トレンド
8.4.2 市場予測
9 地域別市場内訳
9.1 北米
9.1.1 米国
9.1.1.1 市場トレンド
9.1.1.2 市場予測
9.1.2 カナダ
9.1.2.1 市場トレンド
9.1.2.2 市場予測
9.2 アジア太平洋
9.2.1 中国
9.2.1.1 市場トレンド
9.2.1.2 市場予測
9.2.2 日本
9.2.2.1 市場トレンド
9.2.2.2 市場予測
9.2.3 インド
9.2.3.1 市場トレンド
9.2.3.2 市場予測
9.2.4 韓国
9.2.4.1 市場トレンド
9.2.4.2 市場予測
9.2.5 オーストラリア
9.2.5.1 市場トレンド
9.2.5.2 市場予測
9.2.6 インドネシア
9.2.6.1 市場トレンド
9.2.6.2 市場予測
9.2.7 その他
9.2.7.1 市場トレンド
9.2.7.2 市場予測
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.1.1 市場トレンド
9.3.1.2 市場予測
9.3.2 フランス
9.3.2.1 市場トレンド
9.3.2.2 市場予測
9.3.3 イギリス
9.3.3.1 市場トレンド
9.3.3.2 市場予測
9.3.4 イタリア
9.3.4.1 市場トレンド
9.3.4.2 市場予測
9.3.5 スペイン
9.3.5.1 市場トレンド
9.3.5.2 市場予測
9.3.6 ロシア
9.3.6.1 市場動向
9.3.6.2 市場予測
9.3.7 その他
9.3.7.1 市場動向
9.3.7.2 市場予測
9.4 ラテンアメリカ
9.4.1 ブラジル
9.4.1.1 市場動向
9.4.1.2 市場予測
9.4.2 メキシコ
9.4.2.1 市場動向
9.4.2.2 市場予測
9.4.3 その他
9.4.3.1 市場動向
9.4.3.2 市場予測
9.5 中東およびアフリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 国別市場内訳
9.5.3 市場予測
10 SWOT分析
10.1 概要
10.2 強み
10.3 弱み
10.4 機会
10.5 脅威
11 バリューチェーン分析
12 ポーターのファイブフォース分析
12.1 概要
12.2 買い手の交渉力
12.3 供給者の交渉力
12.4 競争の度合い
12.5 新規参入の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
14 競争環境
14.1 市場構造
14.2 主要企業
14.3 主要企業のプロファイル
14.3.1 アボット・ラボラトリーズ
14.3.1.1 企業概要
14.3.1.2 製品ポートフォリオ
14.3.1.3 財務状況
14.3.1.4 SWOT分析
14.3.2 アキュメン・ファーマシューティカルズ・インク
14.3.2.1 企業概要
14.3.2.2 製品ポートフォリオ
14.3.3 アテナ・ダイアグノスティクス（クエスト・ダイアグノスティクス）
14.3.3.1 企業概要
14.3.3.2 製品ポートフォリオ
14.3.4 バニヤン・バイオマーカーズ・インク
14.3.4.1 企業概要
14.3.4.2 製品ポートフォリオ
14.3.5 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
14.3.5.1 企業概要
14.3.5.2 製品ポートフォリオ
14.3.5.3 財務状況
14.3.5.4 SWOT分析
14.3.6 イミュンアレイ・ピーブイティー・エルティーディー
14.3.6.1 企業概要
14.3.6.2 製品ポートフォリオ
14.3.7 ミリアド・アールビーエム・インク（ミリアド・ジェネティクス・インク）
14.3.7.1 企業概要
14.3.7.2 製品ポートフォリオ
14.3.8 プロテオーム・サイエンシズ・ピーエルシー
14.3.8.1 企業概要
14.3.8.2 製品ポートフォリオ
14.3.8.3 財務状況
14.3.8.4 SWOT分析
14.3.9 サーモフィッシャーサイエンティフィック・インク
14.3.9.1 企業概要
14.3.9.2 製品ポートフォリオ
14.3.9.3 財務状況
14.3.9.4 SWOT分析
図目次
図1: 世界の神経バイオマーカー市場：主要な推進要因と課題
図2: 世界の神経バイオマーカー市場：売上高（10億米ドル）、2019-2024年
図3: 世界の神経バイオマーカー市場予測：売上高（10億米ドル）、2025-2033年
図4: 世界の神経バイオマーカー市場：タイプ別内訳（%）、2024年
図5: 世界の神経バイオマーカー市場：用途別内訳（%）、2024年
図6: 世界の神経バイオマーカー市場：最終用途別内訳（%）、2024年
図7: 世界の神経バイオマーカー市場：地域別内訳（%）、2024年
図8: 世界の神経バイオマーカー（ゲノムバイオマーカー）市場：売上高（100万米ドル）、2019年および2024年
図9: 世界の神経バイオマーカー（ゲノムバイオマーカー）市場予測：売上高（100万米ドル）、2025-2033年
図10：世界：神経バイオマーカー（プロテオミクスバイオマーカー）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図11：世界：神経バイオマーカー（プロテオミクスバイオマーカー）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図12：世界：神経バイオマーカー（メタボロミクスバイオマーカー）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図13：世界：神経バイオマーカー（メタボロミクスバイオマーカー）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図14：世界：神経バイオマーカー（イメージングバイオマーカー）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図15：世界：神経バイオマーカー（イメージングバイオマーカー）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図16：世界：神経バイオマーカー（その他）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図17：世界：神経バイオマーカー（その他）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図18：世界：神経バイオマーカー（アルツハイマー病）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図19：世界：神経バイオマーカー（アルツハイマー病）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図20：世界：神経バイオマーカー（パーキンソン病）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図21：世界：神経バイオマーカー（パーキンソン病）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図22：世界：神経バイオマーカー（多発性硬化症）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図23：世界：神経バイオマーカー（多発性硬化症）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図24：世界：神経バイオマーカー（自閉症スペクトラム障害）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図25：世界：神経バイオマーカー（自閉症スペクトラム障害）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図26：世界：神経バイオマーカー（その他）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図27：世界：神経バイオマーカー（その他）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図28：世界：神経バイオマーカー（病院検査室）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図29：世界：神経バイオマーカー（病院検査室）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図30：世界：神経バイオマーカー（臨床診断センター）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図31：世界：神経バイオマーカー（臨床診断センター）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図32：世界：神経バイオマーカー（研究機関）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図33：世界：神経バイオマーカー（研究機関）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図34：世界：神経バイオマーカー（その他）市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図35：世界：神経バイオマーカー（その他）市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図36：北米：神経バイオマーカー市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図37：北米：神経バイオマーカー市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図38：米国：神経バイオマーカー市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図39：米国：神経バイオマーカー市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図40：カナダ：神経バイオマーカー市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図41：カナダ：神経バイオマーカー市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図42：アジア太平洋：神経バイオマーカー市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図43：アジア太平洋：神経バイオマーカー市場予測：販売額（単位：100万米ドル）、2025年～2033年
図44：中国：神経バイオマーカー市場：販売額（単位：100万米ドル）、2019年および2024年
図45：中国：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図46：日本：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図47：日本：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図48：インド：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図49：インド：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図50：韓国：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図51：韓国：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図52：オーストラリア：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図53：オーストラリア：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図54：インドネシア：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図55：インドネシア：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図56：その他：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図57：その他：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図58：欧州：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図59：欧州：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図60：ドイツ：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図61：ドイツ：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図62：フランス：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図63：フランス：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図64：英国：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図65：英国：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図66：イタリア：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図67：イタリア：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図68：スペイン：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図69：スペイン：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図70：ロシア：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図71：ロシア：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図72：その他：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図73：その他：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図74：ラテンアメリカ：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図75：ラテンアメリカ：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図76：ブラジル：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図77：ブラジル：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図78：メキシコ：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図79：メキシコ：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図80：その他：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図81：その他：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図82：中東およびアフリカ：神経バイオマーカー市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図83：中東およびアフリカ：神経バイオマーカー市場予測：販売額（百万米ドル）、2025-2033年
図84：中東およびアフリカ：神経バイオマーカー市場：国別内訳（%）、2024年
図85: グローバル: 神経バイオマーカー産業: SWOT分析
図86: グローバル: 神経バイオマーカー産業: バリューチェーン分析
図87: グローバル: 神経バイオマーカー産業: ポーターのファイブフォース分析
神経バイオマーカーとは、神経系の健康状態、疾患の存在、進行度、あるいは治療への反応を客観的に測定・評価できる指標の総称でございます。これらは、脳脊髄液、血液、尿などの生体液中の分子、脳画像、電気生理学的信号など、多岐にわたります。疾患の早期発見、病態の解明、治療効果のモニタリングに不可欠なツールとして注目されています。
種類としては、まず「分子バイオマーカー」がございます。これは、アミロイドベータやタウタンパク質（アルツハイマー病）、α-シヌクレイン（パーキンソン病）のように、疾患特異的なタンパク質や核酸、代謝産物を指します。これらは主に脳脊髄液や血液から測定されます。次に「画像バイオマーカー」があり、MRIによる脳萎縮の評価、PETによるアミロイドプラークやタウ病変の検出、脳代謝活動の測定などが含まれます。さらに「電気生理学的バイオマーカー」として、脳波（EEG）によるてんかん活動の検出や、誘発電位による神経伝導路の評価も挙げられます。
これらのバイオマーカーは、様々な用途で活用されています。最も重要なのは「早期診断」であり、症状が現れる前の段階で疾患のリスクを特定したり、診断を確定したりするのに役立ちます。例えば、アルツハイマー病の無症候性段階でのアミロイド蓄積の検出などがこれに該当します。また、「予後予測」や「病状進行のモニタリング」にも用いられ、疾患がどのように進行するかを予測したり、治療介入後の病態の変化を追跡したりすることが可能です。「治療効果の評価」においても、薬剤が神経系に与える影響を客観的に測定し、その有効性を判断する上で極めて重要です。さらに、「薬剤開発」の分野では、新規治療薬のターゲット特定や、臨床試験における患者の層別化、効果判定の指標として不可欠な役割を担っています。
関連する技術も急速に進歩しています。「オミクス技術」は、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスといった包括的な解析手法で、疾患に関連する遺伝子、タンパク質、代謝産物の網羅的な探索を可能にします。特に、質量分析計を用いた高感度なプロテオミクス解析は、微量なバイオマーカーの検出に貢献しています。「高度画像診断技術」としては、高磁場MRIによる詳細な脳構造解析や、様々なトレーサーを用いたPETスキャンが、生体内の病変を可視化する上で不可欠です。また、血液や脳脊髄液中の微量な分子を検出するための「超高感度イムノアッセイ（例：SIMOA）」や「液体クロマトグラフィー質量分析法（LC-MS）」などの「生体液分析技術」も発展しています。近年では、「人工知能（AI）や機械学習」が、膨大なバイオマーカーデータや画像データを解析し、疾患パターンを識別したり、診断や予後予測の精度を向上させたりする上で、その応用が期待されています。これらの技術の融合により、神経疾患の診断と治療は新たな時代を迎えています。