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肝細胞癌市場は、2024年に米国、EU4、英国、日本を含む主要7市場において8億3,000万米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの最新レポート「肝細胞癌市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療、地域別展望2025-2035」によると、この市場は今後も顕著な成長を続けると予測されています。具体的には、2035年までに市場規模は16億5,000万米ドルに達し、2025年から2035年の予測期間において年平均成長率（CAGR）6.49%という堅調な伸びを示す見込みです。この成長は、肝細胞癌の診断と治療における進歩、および関連リスク要因の増加に起因すると考えられます。
肝細胞癌（HCC）は、肝臓の主要な細胞である肝細胞から発生する悪性腫瘍であり、最も一般的な原発性肝癌の一種です。この疾患は、肝細胞を破壊し、肝臓が本来持つ解毒、代謝、タンパク質合成といった重要な機能を著しく阻害することで、生命を脅かす深刻な合併症を引き起こす可能性があります。疾患の症状は、腫瘍の大きさや進行度によって大きく異なります。初期段階では、多くの患者が自覚症状をほとんど感じないことがあり、診断が遅れる一因となることがあります。しかし、進行すると、非特異的な症状として腹痛、吐き気、嘔吐、全身の倦怠感などが現れることがあります。さらに、より特徴的な症状として、皮膚や眼球が黄色くなる黄疸、食欲不振、腹部に液体が貯留することによる腹部膨満、意図しない体重減少、そして些細な外傷でもあざができやすくなる傾向などが観察されます。
肝細胞癌の診断プロセスは、通常、患者の臨床症状の評価から始まります。これに加えて、肝機能や腫瘍マーカーを測定するための血液検査が実施されます。さらに、多相コンピュータ断層撮影（CT）スキャンや造影磁気共鳴画像法（MRI）といった高度な画像診断が用いられ、腫瘍の位置、大きさ、数、および疾患の病期を詳細に特定します。最終的な確定診断には、腫瘍組織の一部を採取して病理学的に検査する生検、または超音波ガイド下での腫瘍評価が不可欠とされています。これらの診断手法を組み合わせることで、正確な診断と適切な治療計画の立案が可能となります。
肝細胞癌市場の成長を強力に推進している主要な要因の一つは、世界的に増加している慢性B型およびC型肝炎ウイルス感染症の罹患率です。これらのウイルス感染は、長期にわたる肝臓の炎症を引き起こし、最終的に肝硬変へと進行し、肝細胞癌のリスクを大幅に高めることが知られています。また、過度のアルコール摂取、肥満、糖尿病、そして肝臓への脂肪蓄積（非アルコール性脂肪性肝疾患、NAFLDなど）といった生活習慣病や関連リスク要因の有病率の上昇も、肝細胞癌の発症率を高め、結果として市場の拡大に寄与しています。
治療法の進歩も市場成長の重要な原動力となっています。特に、切除不能または進行性の肝細胞癌に対するモノクローナル抗体の広範な採用は、治療選択肢を大きく広げました。これらの薬剤は、癌細胞の増殖を特異的に抑制し、腫瘍の成長と転移能力を効果的に減少させることで、患者の予後改善に貢献しています。さらに、腫瘍の生存率を低下させ、疾患の進行を遅らせ、最終的に患者の全生存期間を延長することを目的とした局所療法への需要も高まっています。これには、熱アブレーション（ラジオ波焼灼療法やマイクロ波焼灼療法など）や肝動脈化学塞栓術（TACE）といった手法が含まれます。
加えて、数百万個の微小な放射性ビーズを肝腫瘍に直接送り込み、高線量の放射線を内部から照射する選択的内部放射線療法（SIRT）の利用が拡大していることも、市場の成長をさらに加速させています。この治療法は、周囲の健康な組織への影響を最小限に抑えつつ、腫瘍に集中的に作用します。また、早期肝細胞癌の患者で、手術が困難または適応外である場合に選択される経皮的エタノール注入（PEI）の人気も高まっており、これらの多様な治療アプローチが市場のポジティブな見通しを形成しています。
IMARCグループの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場における肝細胞癌（HCC）市場の包括的な分析を提供します。本レポートは、治療法、既存薬、開発中のパイプライン薬、各療法の市場シェア、主要市場および主要企業・薬剤のパフォーマンス、現在および将来の患者プールを詳細に調査。米国が最大の患者プールと市場を擁します。治療アルゴリズム、市場推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズも網羅されており、市場関係者にとって必読の内容です。
肝細胞癌は毎年世界で約90万人が診断され、男性では5番目、女性では9番目に多い悪性腫瘍です（男性が全症例の69.8%）。Global Cancer Observatory（GCO）によると、アジアが全HCC症例の72.5%を占め、人口10万人あたり11.6件の新規症例が発生。米国と欧州では人口10万人あたり5.2件と発生率は低いです。年間約83万人がHCCにより死亡し、癌関連死の3番目の原因。Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) プログラムは、HCCと診断された個人の5年相対生存率を20.3%と報告しています。
主要薬剤として、Keytruda（ペムブロリズマブ）が挙げられます。これは抗プログラム細胞死受容体-1（PD-1）薬で、免疫システムを強化し腫瘍細胞を攻撃します。PD-1とそのリガンド（PD-L1、PD-L2）の相互作用を阻害するヒト化モノクローナル抗体です。また、Tvardi Therapeuticsが転移性肝細胞癌向けに臨床開発中のTTI-101は、経口STAT3阻害剤であり、STAT3はHCC進行に大きく寄与する重要な調節分子です。
本調査の期間は、基準年2024年、過去期間2019-2024年、市場予測2025-2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本。各国で、過去・現在・将来の疫学シナリオ、HCC市場パフォーマンス、治療カテゴリーの実績、薬剤売上、償還シナリオ、既存薬およびパイプライン薬が分析されます。レポートには、現在の治療薬と後期パイプライン薬の詳細な競合状況分析も含まれています。
本レポートは、肝細胞癌（HCC）市場に関する包括的な分析を提供し、現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法に焦点を当てています。
各薬剤については、その作用機序、規制状況、臨床試験結果、そして薬剤の普及と市場実績が詳細に分析されます。具体例として、メルク社のキイトルーダ（ペムブロリズマブ）、エクセリクシス社のカボメティクス（カボザンチニブ）、エーザイ社のレンビマ（レンバチニブ）、バイエル社のネクサバール（ソラフェニブ）といった上市薬に加え、Tvardi TherapeuticsのTTI-101、アストラゼネカのAZD5851、Alnylam PharmaceuticalsのALN-BCAT、Iterion TherapeuticsのTegavivint（BC2059）などの後期開発段階のパイプライン薬が挙げられています（これらは一部であり、完全なリストはレポートに含まれます）。
レポートでは、以下の主要な疑問に答える形で市場を深く掘り下げています。
**市場洞察:**
肝細胞癌市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように展開するかを予測します。2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までのその見通しを分析。主要7市場における肝細胞癌の国別市場規模が2024年にどうであったか、そして2035年にはどうなるかを評価します。主要7市場における肝細胞癌の成長率と、今後10年間の予想される成長についても詳述。市場における主要なアンメットニーズも特定します。
**疫学洞察:**
主要7市場における肝細胞癌の新規症例数（2019-2035年）を、年齢別および性別に分析します。主要7市場における肝細胞癌と診断された患者数（2019-2035年）を提示。主要7市場における肝細胞癌患者プールの規模（2019-2024年）と、2025年から2035年までの予測患者プールを提示します。肝細胞癌の疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者の成長率を明らかにします。
**肝細胞癌：現在の治療シナリオ、上市薬および新興治療法:**
現在上市されている薬剤とその市場実績、安全性、有効性を評価します。主要なパイプライン薬と、今後数年間でのその予想される実績、安全性、有効性を分析。主要7市場における肝細胞癌治療の現在の治療ガイドラインを詳述します。市場の主要企業とその市場シェアを特定。肝細胞癌市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、共同研究などを網羅。肝細胞癌市場に関連する主要な規制イベントを追跡します。臨床試験の状況、フェーズ、投与経路別の構造を分析し、臨床試験の全体像を把握します。
このレポートは、肝細胞癌市場の現状と将来の展望を理解するための重要な情報源となります。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 肝細胞癌 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 肝細胞癌 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 肝細胞癌 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例数 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例数 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例数 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例数 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例数 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例数 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 肝細胞癌 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 肝細胞癌 – アンメットニーズ
10 肝細胞癌 – 治療の主要評価項目
11 肝細胞癌 – 市販製品
11.1 主要7市場における肝細胞癌市販薬リスト
11.1.1 キイトルーダ (ペムブロリズマブ) – メルク・アンド・カンパニー
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 カボメティクス (カボザンチニブ) – エクセリクシス社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 レンビマ (レンバチニブ) – エーザイ株式会社
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 ネクサバール (ソラフェニブ) – バイエル社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
上記は市販薬の一部リストに過ぎず、完全なリストはレポートに記載されています。
12 肝細胞癌 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における肝細胞癌パイプライン薬のリスト
12.1.1 TTI-101 – Tvardi Therapeutics
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 AZD5851 – AstraZeneca
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 ALN-BCAT – Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 Tegavivint (BC2059) – Iterion Therapeutics
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
上記はパイプライン薬の一部リストに過ぎず、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 肝細胞癌 – 主要な市販薬およびパイプライン薬の特性分析
14. 肝細胞癌 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 肝細胞癌 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 肝細胞癌 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 肝細胞癌 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 肝細胞癌 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 肝細胞癌 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 肝細胞癌 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.8.3 肝細胞癌 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 肝細胞癌 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019年～2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025年～2035年)
15.9.2 肝細胞癌 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年～2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年～2035年)
15.9.3 肝細胞癌 – アクセスと償還の概要
16 肝細胞癌 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 肝細胞癌市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 肝細胞癌市場 – 戦略的提言
19 付録
肝細胞癌は、肝臓に発生する悪性腫瘍の中で最も頻度が高い原発性肝癌の一種です。肝臓の主要な細胞である肝細胞が癌化したもので、世界的に見ても癌による死亡原因の上位を占める深刻な疾患です。多くの場合、B型肝炎ウイルスやC型肝炎ウイルスによる慢性感染、アルコール性肝疾患、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD/NASH）など、長期にわたる肝臓の炎症や損傷によって引き起こされる肝硬変を背景に発症します。早期発見が非常に重要ですが、進行すると治療が困難になり、予後が不良となる傾向があります。
肝細胞癌には、その形態や発生原因によっていくつかの分類があります。形態学的には、単一または複数の明確な塊として現れる「結節型」、肝臓全体に広がるように浸潤し、境界が不明瞭な「浸潤型」、そして大きな単一の腫瘤を形成する「塊状型」などがあります。特に浸潤型は診断が難しく、治療反応性も低い傾向にあります。また、発生原因に基づき、B型肝炎ウイルス関連肝細胞癌、C型肝炎ウイルス関連肝細胞癌、アルコール性肝細胞癌、NAFLD/NASH関連肝細胞癌などと分類されることもありますが、これらは癌の病態の背景を示すものであり、癌そのものの生物学的特性が大きく異なるわけではありません。
肝細胞癌に関する知識や技術は、主に臨床現場での診断、治療、そして基礎研究の分野で幅広く応用されています。臨床応用としては、高リスク患者に対する定期的なスクリーニング検査（腹部超音波検査、血液中の腫瘍マーカー測定など）による早期発見が最も重要です。これにより、病期に応じた最適な治療戦略（外科的切除、ラジオ波焼灼療法、肝動脈化学塞栓療法、分子標的薬、免疫チェックポイント阻害薬など）の選択が可能となり、患者さんの予後改善に繋がります。また、治療効果の評価や再発のモニタリングにも応用されています。研究分野では、肝細胞癌の発癌メカニズムの解明、新たな診断バイオマーカーの探索、より効果的で副作用の少ない新規治療薬の開発、個別化医療の実現に向けた研究が進められています。
肝細胞癌の診断には、超音波検査、CT検査、MRI検査といった画像診断技術が不可欠です。特に造影剤を用いたダイナミックMRIは、肝細胞癌に特徴的な血流パターンを捉えることができ、確定診断に非常に有用です。血液検査では、AFP（アルファフェトプロテイン）やPIVKA-II（DCP）などの腫瘍マーカーが診断補助や治療効果判定に用いられます。治療技術としては、外科的切除や肝移植といった根治的治療のほか、ラジオ波焼灼療法（RFA）やマイクロ波焼灼療法（MWA）などの局所療法、肝動脈化学塞栓療法（TACE）や肝動脈放射線塞栓療法（TARE/SIRT）といった血管内治療があります。進行癌に対しては、ソラフェニブやレンバチニブなどの分子標的薬、アテゾリズマブとベバシズマブの併用療法に代表される免疫チェックポイント阻害薬が開発され、治療成績の向上に大きく貢献しています。さらに、ゲノムシーケンシングによる遺伝子変異解析、リキッドバイオプシーによる非侵襲的な診断やモニタリング、人工知能（AI）を用いた画像診断支援や治療効果予測なども、次世代の関連技術として注目されています。