❖本調査レポートの見積依頼/サンプル/購入/質問フォーム❖
IMARC Groupの新たな報告書「Anaplastic Astrocytoma Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」によると、退形成性星細胞腫市場は、主要7市場（米国、EU4、英国、日本）において、2024年に11億ドルの規模に達しました。この市場は、2035年までに18億ドルに成長すると予測されており、2025年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は4.40%と見込まれています。
退形成性星細胞腫は、脳内で神経細胞を支持し栄養を供給する星状細胞から発生する悪性の脳腫瘍の一種です。この疾患の主な特徴は、異常な星状細胞が急速に分裂・増殖することにあります。患者に現れる症状は、腫瘍の発生部位や大きさによって多岐にわたり、持続的な頭痛、複視やかすみ目といった視覚障害、てんかん発作、行動や性格の変化、認知機能の低下、さらには局所的な神経学的欠損などが挙げられます。これらの症状は、患者の日常生活に大きな影響を及ぼす可能性があります。
診断プロセスは、患者の基礎的な兆候、詳細な病歴、および神経学的検査の組み合わせから始まります。さらに、磁気共鳴画像法（MRI）による詳細な脳画像診断、免疫組織化学、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）分析といった高度な診断手順も活用され、退形成性星細胞腫に特徴的な特定の分子マーカーの有無を特定するのに役立ちます。最終的に、医療提供者は脳生検によって採取された組織サンプルを用いて病理組織学的検査を行い、腫瘍細胞の悪性度（グレード）と正確なタイプを確定します。
退形成性星細胞腫市場の成長を牽引する主要因の一つは、細胞DNAに多数の遺伝子変異を引き起こす遺伝性疾患の症例が増加していることです。これに加えて、高線量放射線への過去の曝露、高齢化、不健康な食生活、神経膠腫の家族歴、慢性的なストレスなど、様々なリスク要因の発生率上昇も市場の拡大を強力に後押ししています。
治療法の進歩も市場成長の重要な要素です。例えば、がん細胞に栄養を供給する新たな血管の形成を阻害し、それによって腫瘍の成長と疾患の進行を防ぐことを目的とした抗血管新生療法が広く採用されています。また、低強度または周波数交流電場を用いてがん細胞の分裂を妨げ、腫瘍の増殖を阻止する腫瘍治療電場（TTF）治療への需要も高まっており、市場に肯定的な見通しをもたらしています。
さらに、がん細胞の生存に不可欠な特定の分子やシグナル伝達経路に直接作用し、同時に周囲の健康な組織への影響を最小限に抑える可能性のある標的療法の人気が急速に高まっていることも、今後数年間の退形成性星細胞腫市場を大きく牽引すると期待されています。これらの革新的な治療アプローチは、患者の予後改善に貢献し、市場のさらなる発展を促すでしょう。
この包括的な市場レポートは、退形成性星細胞腫（Anaplastic Astrocytoma, AA）の治療市場を、米国、ドイツ、スペイン、イタリア、フランス、英国、日本の主要7カ国にわたって詳細に分析しています。治療法、市場投入済みおよび開発中の薬剤、個別療法のシェア、主要企業とその薬剤の市場実績、そして現在の患者数と将来の患者プールを網羅しています。特に米国は、AAの患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を誇ります。
レポートでは、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども提供されており、AA市場への参入を検討している、または既に関与している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、すべての関係者にとって必読の内容です。
AAは比較的稀な疾患であり、全原発性脳腫瘍のわずか1～2%を占めます。米国における年間発生率は10万人あたり0.44人で、年齢調整後の5年相対生存率は23.6%です。典型的な中央生存期間は2～3年とされています。男女比は1.87:1で、男性にやや多く発生する傾向があります。
主要な治療薬として、テモダール（テモゾロミド）があります。これは成人AAの治療に用いられるアルキル化剤で、活性化合物MTICに変換され、DNAのグアニン塩基をメチル化することでDNA損傷を引き起こし、腫瘍細胞の増殖と進行を阻害します。再発性AAの治験薬であるエフロルニチン（DFMO）は、ポリアミン産生に必要な酵素であるオルニチン脱炭酸酵素（ODC）を特異的かつ不可逆的に阻害します。ゾチラシクリブは、経口投与可能な血液脳関門透過性のマルチキナーゼ阻害剤で、主にCDK9を標的とします。CDK9を阻害することで、RNAポリメラーゼIIを介した転写伸長を抑制し、Myc、MCL-1、XIAPなどの短寿命のがん原性生存タンパク質を枯渇させ、ミトコンドリア機能を破壊し、アポトーシスを誘発し、細胞周期停止を引き起こします。これは再発性高悪性度星細胞腫においてテモゾロミドとの併用で相乗効果を示すことが示されています。
本レポートの調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。各国について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、AA市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、市場における償還シナリオ、市場投入済みおよび開発中の薬剤、そして競争環境の詳細な分析が提供されています。
このレポートは、退形成性星細胞腫（Anaplastic Astrocytoma, AA）の市場動向、疫学、および治療法に関する包括的な分析を提供します。
市場インサイトとして、AA市場のこれまでの実績と今後のパフォーマンス、2024年および2035年までの様々な治療セグメントの市場シェア、主要7市場における国別の市場規模、過去10年間の成長率と今後の予測、そして市場における主要なアンメットニーズについて詳述します。
疫学インサイトでは、主要7市場におけるAAの新規発症症例数（2019年～2035年）を、年齢別、性別、タイプ別に分析します。また、診断された患者数、患者プール（2019年～2024年および予測される2025年～2035年）、AAの疫学的傾向を推進する主要因、および主要7市場における患者数の成長率についても掘り下げます。
現在の治療シナリオ、市販薬、および新興治療法に関するセクションでは、現在市販されている薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場浸透度、および市場パフォーマンスを評価します。同様に、後期段階のパイプライン薬剤についても、その安全性と有効性、および今後の市場パフォーマンスを予測します。具体的には、メルク社のTemodar（テモゾロミド）、Orbus Therapeutics社のEflornithine oral、Adastra Pharmaceuticals/S*Bio社のZotiraciclibなどが挙げられます。
さらに、主要7市場におけるAA治療の現在のガイドライン、市場における主要企業とその市場シェア、AA市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、コラボレーションなどのイベント、および規制動向についても分析します。臨床試験の状況については、ステータス別、フェーズ別、投与経路別の構造が明らかにされます。
このレポートは、AA市場の全体像を把握し、将来の展望を理解するための重要な情報を提供することを目的としています。
1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 退形成性星細胞腫 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 退形成性星細胞腫 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 退形成性星細胞腫 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 退形成性星細胞腫 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 退形成性星細胞腫 – アンメットニーズ
10 退形成性星細胞腫 – 治療の主要評価項目
11 退形成性星細胞腫 – 市販製品
11.1 主要7市場における退形成性星細胞腫の市販薬リスト
11.1.1 テモダール (テモゾロミド) – メルク・アンド・カンパニー
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
上記は販売済み医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 退形成性星細胞腫 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における退形成性星細胞腫パイプライン医薬品リスト
12.1.1 エフロルニチン経口 – Orbus Therapeutics
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ゾチラシクリブ – Adastra Pharmaceuticals/S*Bio
12.1.2.1 医薬品概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 退形成性星細胞腫 – 主要販売済みおよびパイプライン医薬品の属性分析
14. 退形成性星細胞腫 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 退形成性星細胞腫 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 退形成性星細胞腫 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 退形成性星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 退形成性星細胞腫 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 退形成性星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 退形成性星細胞腫 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 退形成性星細胞腫 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 退形成性星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 退形成性星細胞腫 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 退形成性星細胞腫 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 退形成性星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 退形成性星細胞腫 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 退形成性星細胞腫 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 退形成性星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 退形成性星細胞腫 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 退形成性星細胞腫 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 退形成性星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 退形成性星細胞腫 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 退形成性星細胞腫 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 退形成性星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 退形成性星細胞腫 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 退形成性星細胞腫 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 退形成性星細胞腫 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 退形成性星細胞腫 – アクセスと償還の概要
16 退形成性星細胞腫 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 退形成性星細胞腫市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 退形成性星細胞腫市場 – 戦略的提言
19 付録
退形成性星細胞腫（Anaplastic Astrocytoma）は、世界保健機関（WHO）の分類においてグレードIIIに位置づけられる悪性脳腫瘍の一種です。これは、脳を構成する神経膠細胞の一つである星細胞から発生する腫瘍で、特に星細胞腫の中でも中程度の悪性度を持つタイプとされています。浸潤性が高く、周囲の正常な脳組織に広がりながら急速に増殖する傾向があります。神経膠腫（グリオーマ）の一種であり、その中でも予後が比較的悪い部類に入ります。
星細胞腫は、その悪性度に応じてグレードIからIVまで分類されます。退形成性星細胞腫はグレードIIIであり、グレードIIのびまん性星細胞腫よりも悪性度が高く、細胞の異型性や核分裂像がより顕著に見られます。しかし、最も悪性度の高いグレードIVの膠芽腫（Glioblastoma）よりは進行が遅いとされています。近年では、腫瘍の分子生物学的特徴、特にイソクエン酸デヒドロゲナーゼ（IDH）遺伝子の変異の有無が重要視されており、IDH変異型とIDH野生型では予後や治療反応性が大きく異なることが分かっています。IDH変異型は比較的予後が良い傾向にあります。
この疾患の診断は、患者さんの症状、画像診断、そして最も重要な病理組織診断に基づいて行われます。用途としては、正確な診断を下すことで、その後の治療方針を決定する上で不可欠な情報となります。例えば、手術による腫瘍摘出の範囲、放射線治療の線量や照射範囲、化学療法の選択などが、退形成性星細胞腫という診断によって大きく左右されます。また、分子生物学的特徴を考慮することで、より個別化された治療戦略を立てることが可能となり、患者さんの予後予測にも役立ちます。新たな治療法の開発における研究対象としても重要です。
関連する技術としては、まず診断において、磁気共鳴画像法（MRI）やコンピュータ断層撮影（CT）が用いられ、腫瘍の位置、大きさ、周囲への浸潤度を詳細に評価します。特にMRIは、造影剤を用いることで腫瘍の血流や脳浮腫の範囲を把握するのに優れています。最終的な診断確定には、生検や手術で採取された組織を用いた病理組織診断が不可欠であり、顕微鏡下での細胞形態の観察に加え、免疫組織化学染色や蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）などの分子病理学的検査が行われます。これにより、IDH変異、ATRX欠損、1p/19q共欠失などの遺伝子異常を特定し、より正確な診断と予後予測が可能となります。治療においては、可能な限りの腫瘍摘出を目指す外科手術が第一選択となります。その後、残存腫瘍や浸潤部位に対して放射線治療が行われ、さらに化学療法としてテモゾロミドが標準的に用いられます。近年では、分子標的薬や免疫チェックポイント阻害薬などの新たな治療法の研究開発も進められており、将来的な治療選択肢の拡大が期待されています。治療後の経過観察には定期的なMRI検査が不可欠です。