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世界的な体外診断用結腸直腸がんスクリーニング検査市場は、2024年に10億4,922万米ドルと評価され、2033年までに16億5,867万米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）4.96%で成長する見込みです。現在、北米が市場を牽引しており、2024年には39.8%の市場シェアを占めています。
この市場の成長は、世界的な結腸直腸がんの罹患率上昇、早期発見への意識の高まり、非侵襲的診断法の採用増加によって推進されています。2020年には世界で約193万件の新規結腸直腸がん症例と93万人の関連死が報告され、2040年までにこれらの数値は60%以上増加すると予測されています。座りがちな生活習慣、不健康な食事、肥満率の上昇、高齢化人口が罹患率増加の要因となっています。早期発見が転帰を大幅に改善するため、アクセスしやすく非侵襲的なスクリーニングオプションへの需要が高まっています。
従来のスクリーニング方法である大腸内視鏡検査は、不快感、高コスト、不便さから敬遠されがちですが、便免疫化学検査（FIT）や便DNA検査などの体外診断用検査は、自宅で臨床的支援なしに実施できる、より簡便で痛みのない代替手段を提供します。この利便性は患者の受診率を大幅に向上させ、特に高齢者やリスクの高い集団におけるスクリーニング範囲を拡大します。医療システムが予防医療を優先するにつれて、非侵襲的検査への移行が市場成長をさらに後押ししています。
技術の進歩も市場拡大の重要な要因です。次世代のFIT、DNA便検査、バイオマーカーベースの診断法は、従来の検査法と比較して感度、特異性、利便性が向上しています。自動化、人工知能（AI）、デジタル病理学の診断プロセスへの組み込みにより、検査時間の短縮、ヒューマンエラーの削減、診断処理能力の向上が実現しています。これらの進歩は、患者と医療提供者の双方にとってスクリーニングをより魅力的なものにし、採用率を高めています。また、自宅ベースの検査キットの開発は、侵襲的な検査に抵抗がある人々にとって特に魅力的であり、容易でプライベートなスクリーニングを可能にしています。
政府の支援的な取り組み、高齢化人口の増加、予防医療へのシフトも需要増加に貢献しています。米国市場では、強力な医療インフラ、早期がん発見への意識向上、非侵襲的・自宅ベースの診断オプションへの移行により、着実な成長が見られます。2023年には、米国の50～75歳の成人の72.6%が結腸直腸がんスクリーニングを最新の状態で行っており、自宅ベースの検査がこの達成に大きく貢献しています。
市場は製品、画像タイプ、エンドユーザーに基づいて分類されています。製品別では、便潜血検査（FOBT）がその手頃な価格、使いやすさ、広範な利用可能性から、体外診断用結腸直腸がんスクリーニング検査市場の大部分を占めています。これらの検査は非侵襲的で、特殊な機器を必要とせず、自宅で実施できるため、特に大規模な公衆衛生スクリーニングプログラムにおいて非常にアクセスしやすく、広く受け入れられています。他の診断方法と比較して低コストであるため、資源が限られた環境や集団全体のスクリーニングに特に適しています。
大腸がんスクリーニング市場では、便潜血検査（FOBT）がその簡便さ、費用対効果、確立された臨床的有用性、および診療ガイドラインへの組み込みにより、世界的に支配的な市場シェアを維持しています。一方、大腸内視鏡検査は、検出と予防の「ゴールドスタンダード」として市場需要を牽引しています。これは、結腸全体を直接視覚化し、前がん性ポリープを同手技中に除去することでがんリスクを低減できるためです。高い感度と診断精度、保険適用、国のスクリーニングガイドラインへの推奨も、その利用を促進しています。
体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場では、診断検査機関が最大のシェアを占めています。これは、確立されたインフラ、高度な検査能力、大量の検体を高精度で処理する能力によるものです。これらの機関は、便免疫化学検査（FIT）、便DNA検査、バイオマーカーベースのアッセイなど、幅広い専門検査を提供し、医療提供者や保険ネットワークとの統合により、患者のアクセスとカバレッジを拡大しています。また、自動化、品質管理、イノベーションへの継続的な投資により、診断の信頼性と迅速性を向上させています。
地域別では、北米が体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場をリードしています。これは、高度な医療インフラ、高い国民の意識、がんスクリーニングプログラムに対する強力な政府支援が組み合わさった結果です。便免疫化学検査、便DNA検査、新興の血液ベースのアッセイなどの非侵襲的技術の早期導入、有利な償還政策、広範な健康保険適用が、定期的なスクリーニングを促進しています。
米国市場は、大腸がんの発生率と有病率の増加（2025年には約52,900人の死亡が予測される）によって主に牽引されています。肥満、運動不足、喫煙、アルコール摂取、赤肉・加工肉の多い食生活といったライフスタイルの傾向がリスクを高めています。自動化、AI強化プラットフォーム、次世代シーケンシングの進歩により、検査のスループットが向上し、コストが削減されています。また、バリューベースケアモデルによる早期発見への重視が高まり、非侵襲的診断に対する保険会社やメディケアの償還が強化され、患者のアクセスが拡大しています。政府資金によるがん予防プログラムや新規検査承認に対する規制支援も市場成長を促進しています。
アジア太平洋市場は、分子診断学とバイオマーカー研究の進歩により拡大しています。これにより、より精密で高感度なスクリーニングアッセイの開発が可能になっています。日本、韓国、オーストラリアなどの高齢化社会における早期がん発見への需要の高まりも、検査機関ベースの予防診断への移行を加速させています（2023年には日本の総人口の30%が65歳以上）。若年層における大腸がんの有病率増加も、推奨スクリーニング年齢の引き下げを促し、体外診断の対象人口を拡大しています。
欧州市場の成長は、新規バイオマーカーアッセイの出現によって大きく促進されており、これにより診断精度と患者の快適性を向上させる、より高感度で非侵襲的な検査の需要が高まっています。がん登録や大規模疫学研究への公的資金の増加は、サブポピュレーションに合わせたデータ駆動型のリスクベーススクリーニング戦略を可能にし、体外診断の採用を促進しています。地域全体での遠隔医療の統合も、検体追跡と検査室連携を変革し、ターンアラウンドタイムを短縮し、患者のコンプライアンスを向上させています。国のスクリーニングプログラムは、eHealthソリューションに支えられ、体外検査を日常的な予防医療に統合しつつあります（2023年にはEUのeHealth指標の平均総合スコアが72%から79%に上昇）。
体外診断用大腸がんスクリーニング市場は、従来の検査法に比べ環境負荷が低いという利点から注目され、大腸がん罹患率の増加と効果的なスクリーニング法への需要増大により、堅調な成長を遂げています。
中南米市場では、大腸がんの有病率増加が市場を牽引しており、例えば2022年にはブラジルで60,118件の症例が記録されました。これに対応し、域内各国は非侵襲性体外診断検査を用いた国家スクリーニングプログラムを導入し、早期発見と死亡率低減を目指しています。診断技術の進歩により、より正確で費用対効果の高い検査が広範な層に利用可能となり、市場成長を後押ししています。
中東・アフリカ市場は、ヘルスケアインフラの近代化と診断ラボの拡大への投資が主な推進要因です。政府による全国的ながんスクリーニング政策の推進が早期発見の取り組みを強化しています。また、民間部門の成長とグローバル診断企業との提携が、先進的な体外診断スクリーニング技術の利用可能性と手頃な価格を向上させています。例えば、サウジアラビアは2030年までにヘルスケア部門における民間部門の貢献度を40%から65%に引き上げることを目指しています。医療専門家への最新診断法に関する研修も、地域全体のスクリーニング率向上に貢献しています。
競争環境は、革新、技術、非侵襲性診断検査への重点によって推進されています。便DNA検査、便免疫化学検査、血液検査など、より精密で使いやすく、手頃な価格の検査開発を通じて、複数の企業が競合しています。検査感度向上とアクセス性拡大、特に在宅ソリューションを通じた研究開発への着実な投資が見られます。戦略的提携、規制当局の承認、保険適用範囲の拡大も競争の推進要因です。企業はスクリーニング遵守を促進するため、デジタルヘルス統合と患者アウトリーチにも注力しています。早期発見の必要性が高まる中、市場は活発で、最高の臨床性能と広範な市場リーチを通じてシェアを獲得するための競争が激化しています。主要企業には、Beckman Coulter Inc.、Eiken Chemical Co. Ltd.、Epigenomics AG、Exact Sciences Corporation、Hemosure Inc.、Immunostics Inc.、Medline Industries LP、Merck KGaA、Qiagen N.V.、Quest Diagnostics Incorporated、R-Biopharm AG、Siemens AG、Sysmex Corporationなどが挙げられます。
最新の動向としては、2025年5月にSysmex Europe SEが、スケーラビリティと効率性に対応する全自動大腸がんスクリーニングソリューション（FIT DXシリーズ）を発表しました。2025年3月にはExact Sciencesが、在宅大腸がんスクリーニング検査「Cologuard」を「Cologuard Plus」にアップデートし、遺伝子バイオマーカーの統合により精度向上、偽陽性率低下、感度維持を実現しました。2025年1月にはTempus AI, Inc.が、FDA承認のNGSベース体外診断ツール「xT CDx」を導入し、市場で最も広範な遺伝子パネルの一つを使用し包括的な洞察を提供しています。さらに、2024年7月には米国FDAが、45歳以上の平均リスクの個人を対象とした大腸がんスクリーニング用血液検査「Guardant Shield」を承認しました。これは血液中の細胞遊離DNAの変化を特定する体外診断検査です。
本レポートは、2019年から2033年までの体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場の包括的な定量的分析を提供します。市場の推進要因、課題、機会、地域別・国別の市場動向、ポーターのファイブフォース分析、競争環境の詳細な洞察を網羅しています。製品（便潜血検査、バイオマーカー検査、CRC DNAスクリーニング検査）、画像診断タイプ（大腸内視鏡検査、CTスキャンなど）、エンドユーザー（病院、クリニック、診断ラボなど）、地域（アジア太平洋、欧州、北米、中南米、中東・アフリカ）別に市場を評価し、ステークホルダーが市場の競争レベルと魅力を分析するのに役立ちます。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界トレンド
5 世界の体外結腸直腸がんスクリーニング検査市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 製品別市場内訳
6.1 便潜血検査
6.1.1 市場トレンド
6.1.2 主要セグメント
6.1.2.1 グアヤックFOB便検査
6.1.2.2 免疫FOB凝集検査
6.1.2.3 ラテラルフロー免疫FOB検査
6.1.2.4 免疫FOB ELISA検査
6.1.3 市場予測
6.2 バイオマーカー検査
6.2.1 市場トレンド
6.2.2 主要セグメント
6.2.2.1 腫瘍M2-PK便検査
6.2.2.2 トランスフェリンアッセイ
6.2.3 市場予測
6.3 CRC DNAスクリーニング検査
6.3.1 市場トレンド
6.3.2 主要セグメント
6.3.2.1 メチル化遺伝子検査
6.3.2.2 パネルDNA検査
6.3.3 市場予測
7 イメージングタイプ別市場内訳
7.1 大腸内視鏡検査
7.1.1 市場トレンド
7.1.2 市場予測
7.2 直腸鏡検査
7.2.1 市場トレンド
7.2.2 市場予測
7.3 CTスキャン
7.3.1 市場トレンド
7.3.2 市場予測
7.4 超音波検査
7.4.1 市場トレンド
7.4.2 市場予測
7.5 MRI
7.5.1 市場トレンド
7.5.2 市場予測
7.6 PETスキャン
7.6.1 市場トレンド
7.6.2 市場予測
8 エンドユーザー別市場内訳
8.1 病院
8.1.1 市場トレンド
8.1.2 市場予測
8.2 クリニック
8.2.1 市場トレンド
8.2.2 市場予測
8.3 診断検査機関
8.3.1 市場トレンド
8.3.2 市場予測
8.4 その他
8.4.1 市場トレンド
8.4.2 市場予測
9 地域別市場内訳
9.1 北米
9.1.1 米国
9.1.1.1 市場トレンド
9.1.1.2 市場予測
9.1.2 カナダ
9.1.2.1 市場トレンド
9.1.2.2 市場予測
9.2 アジア太平洋
9.2.1 中国
9.2.1.1 市場トレンド
9.2.1.2 市場予測
9.2.2 日本
9.2.2.1 市場トレンド
9.2.2.2 市場予測
9.2.3 インド
9.2.3.1 市場トレンド
9.2.3.2 市場予測
9.2.4 韓国
9.2.4.1 市場トレンド
9.2.4.2 市場予測
9.2.5 オーストラリア
9.2.5.1 市場トレンド
9.2.5.2 市場予測
9.2.6 インドネシア
9.2.6.1 市場トレンド
9.2.6.2 市場予測
9.2.7 その他
9.2.7.1 市場トレンド
9.2.7.2 市場予測
9.3 ヨーロッパ
9.3.1 ドイツ
9.3.1.1 市場トレンド
9.3.1.2 市場予測
9.3.2 フランス
9.3.2.1 市場トレンド
9.3.2.2 市場予測
9.3.3 イギリス
9.3.3.1 市場トレンド
9.3.3.2 市場予測
9.3.4 イタリア
9.3.4.1 市場トレンド
9.3.4.2 市場予測
9.3.5 スペイン
9.3.5.1 市場動向
9.3.5.2 市場予測
9.3.6 ロシア
9.3.6.1 市場動向
9.3.6.2 市場予測
9.3.7 その他
9.3.7.1 市場動向
9.3.7.2 市場予測
9.4 ラテンアメリカ
9.4.1 ブラジル
9.4.1.1 市場動向
9.4.1.2 市場予測
9.4.2 メキシコ
9.4.2.1 市場動向
9.4.2.2 市場予測
9.4.3 その他
9.4.3.1 市場動向
9.4.3.2 市場予測
9.5 中東およびアフリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 国別市場内訳
9.5.3 市場予測
10 SWOT分析
10.1 概要
10.2 強み
10.3 弱み
10.4 機会
10.5 脅威
11 バリューチェーン分析
12 ポーターの5つの力分析
12.1 概要
12.2 買い手の交渉力
12.3 供給者の交渉力
12.4 競争の度合い
12.5 新規参入の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
14 競争環境
14.1 市場構造
14.2 主要企業
14.3 主要企業のプロファイル
14.3.1 Beckman Coulter Inc. (Danaher Corporation)
14.3.1.1 会社概要
14.3.1.2 製品ポートフォリオ
14.3.1.3 SWOT分析
14.3.2 Eiken Chemical Co. Ltd.
14.3.2.1 会社概要
14.3.2.2 製品ポートフォリオ
14.3.2.3 財務状況
14.3.3 Epigenomics AG
14.3.3.1 会社概要
14.3.3.2 製品ポートフォリオ
14.3.3.3 財務状況
14.3.3.4 SWOT分析
14.3.4 Exact Sciences Corporation
14.3.4.1 会社概要
14.3.4.2 製品ポートフォリオ
14.3.4.3 財務状況
14.3.4.4 SWOT分析
14.3.5 Hemosure Inc.
14.3.5.1 会社概要
14.3.5.2 製品ポートフォリオ
14.3.6 Immunostics Inc. (Boditech Med Inc.)
14.3.6.1 会社概要
14.3.6.2 製品ポートフォリオ
14.3.7 Medline Industries LP
14.3.7.1 会社概要
14.3.7.2 製品ポートフォリオ
14.3.7.3 SWOT分析
14.3.8 Merck KGaA
14.3.8.1 会社概要
14.3.8.2 製品ポートフォリオ
14.3.8.3 財務状況
14.3.8.4 SWOT分析
14.3.9 Qiagen N.V.
14.3.9.1 会社概要
14.3.9.2 製品ポートフォリオ
14.3.9.3 財務状況
14.3.9.4 SWOT分析
14.3.10 Quest Diagnostics Incorporated
14.3.10.1 会社概要
14.3.10.2 製品ポートフォリオ
14.3.10.3 財務状況
14.3.10.4 SWOT分析
14.3.11 R-Biopharm AG
14.3.11.1 会社概要
14.3.11.2 製品ポートフォリオ
14.3.12 Siemens AG
14.3.12.1 会社概要
14.3.12.2 製品ポートフォリオ
14.3.12.3 財務状況
14.3.12.4 SWOT分析
14.3.13 Sysmex Corporation
14.3.13.1 会社概要
14.3.13.2 製品ポートフォリオ
14.3.13.3 財務状況
14.3.13.4 SWOT分析
図のリスト
図1：世界の体外大腸がんスクリーニング検査市場：主要な推進要因と課題
図2：世界の体外大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（百万米ドル）、2019-2024
図3: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図4: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査市場: 製品別内訳 (単位: %), 2024年
図5: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査市場: イメージングタイプ別内訳 (単位: %), 2024年
図6: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査市場: エンドユーザー別内訳 (単位: %), 2024年
図7: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査市場: 地域別内訳 (単位: %), 2024年
図8: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (便潜血検査) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図9: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (便潜血検査) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図10: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (バイオマーカー検査) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図11: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (バイオマーカー検査) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図12: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (CRC DNAスクリーニング検査) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図13: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (CRC DNAスクリーニング検査) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図14: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (大腸内視鏡検査) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図15: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (大腸内視鏡検査) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図16: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (直腸鏡検査) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図17: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (直腸鏡検査) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図18: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (CTスキャン) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図19: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (CTスキャン) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図20: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (超音波検査) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図21: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (超音波検査) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図22: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (MRI) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図23: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (MRI) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図24: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (PETスキャン) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図25: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (PETスキャン) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図26: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (病院) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図27: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (病院) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図28: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (クリニック) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図29: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (クリニック) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図30: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (診断検査機関) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図31: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (診断検査機関) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図32: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (その他のエンドユーザー) 市場: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2019年および2024年
図33: 世界: 体外結腸直腸がんスクリーニング検査 (その他のエンドユーザー) 市場予測: 売上高 (単位: 100万米ドル), 2025-2033年
図34：北米：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図35：北米：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図36：米国：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図37：米国：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図38：カナダ：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図39：カナダ：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図40：アジア太平洋：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図41：アジア太平洋：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図42：中国：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図43：中国：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図44：日本：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図45：日本：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図46：インド：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図47：インド：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図48：韓国：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図49：韓国：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図50：オーストラリア：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図51：オーストラリア：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図52：インドネシア：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図53：インドネシア：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図54：その他：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図55：その他：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図56：欧州：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図57：欧州：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図58：ドイツ：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図59：ドイツ：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図60：フランス：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図61：フランス：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図62：英国：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図63：英国：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図64：イタリア：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図65：イタリア：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図66：スペイン：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場：販売額（100万米ドル）、2019年および2024年
図67：スペイン：体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測：販売額（100万米ドル）、2025年～2033年
図68: ロシア: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図69: ロシア: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図70: その他: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図71: その他: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図72: ラテンアメリカ: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図73: ラテンアメリカ: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図74: ブラジル: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図75: ブラジル: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図76: メキシコ: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図77: メキシコ: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図78: その他: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図79: その他: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図80: 中東・アフリカ: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場: 販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図81: 中東・アフリカ: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場: 国別内訳（%）、2024年
図82: 中東・アフリカ: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査市場予測: 販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図83: 世界: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査産業: SWOT分析
図84: 世界: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査産業: バリューチェーン分析
図85: 世界: 体外診断用大腸がんスクリーニング検査産業: ポーターのファイブフォース分析
「インビトロ大腸がんスクリーニング検査」とは、生体外、すなわち検査室で実施される大腸がんの早期発見を目的とした検査の総称です。便や血液などの検体を用いて、大腸がんを示唆する特定のバイオマーカーや異常を検出します。これにより、症状が現れる前にがんやその前段階の病変を発見し、治療の機会を広げ、予後を改善することを目指します。侵襲性が低く、自宅で検体を採取できる利便性から、集団検診などで広く利用されています。
主な種類は、便を検体とする検査と血液を検体とする検査です。
便検査では、「便潜血検査（FOBT）」が広く普及しており、ヒトヘモグロビンを検出する「免疫法（FIT）」が主流です。ヘムのペルオキシダーゼ活性を検出する「グアヤック法」もあります。さらに、便中の異常なDNA（KRAS変異、メチル化DNAなど）とヒトヘモグロビンを同時に検出する「多標的便DNA検査（mt-sDNA）」も登場し、高感度でがんや前がん病変を検出します。
血液検査としては、血液中に放出されたがん細胞由来のDNA断片を検出する「循環腫瘍DNA（ctDNA）検査」や、特定のタンパク質やメチル化DNA（例：SEPT9メチル化）を検出する「血液バイオマーカー検査」などが研究・実用化されています。これらは便検査に抵抗がある方や、簡便な検査を求める方に選択肢を提供します。
これらのインビトロ検査は、主に症状のない一般集団における大腸がんのスクリーニングに用いられます。平均的なリスクを持つ人々を対象とした集団検診プログラムにおいて、一次スクリーニングツールとして非常に有効です。大腸内視鏡検査のような侵襲的な検査に抵抗がある方や、身体的な理由で内視鏡検査が困難な方にとって、簡便で非侵襲的な代替手段として重要な役割を果たします。陽性の場合には、精密検査として大腸内視鏡検査が推奨され、早期発見・早期治療へと繋がります。
インビトロ大腸がんスクリーニング検査を支える関連技術は多岐にわたります。便潜血検査（免疫法）では、抗原抗体反応を利用した「免疫化学測定技術」が中心です。便DNA検査や血液中の循環腫瘍DNA検査では、「分子生物学的手法」が不可欠であり、具体的には遺伝子変異やメチル化を検出する「PCR」や「NGS」などが用いられます。これらの複雑なデータを解析するためには「バイオインフォマティクス」の技術も重要です。また、大量の検体を効率的に処理するための「自動化技術」も、検査の精度と効率向上に貢献しています。