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7主要副甲状腺機能亢進症市場は、2024年に3億9,110万米ドルの評価額に達しました。IMARCグループは、この7MM市場が2033年までに7億2,000万米ドルに達し、2025年から2035年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.65%で成長すると予測しています。この市場は、IMARCの最新レポート「Hyperparathyroidism Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」において、その規模、疫学、市販薬の売上、パイプライン治療薬、地域別展望を含め、包括的に分析されています。
副甲状腺機能亢進症は、首に位置する4つの小さな副甲状腺の過活動によって特徴づけられる医学的状態です。この疾患は、副甲状腺ホルモン（PTH）の過剰な産生により、体内のカルシウムレベルの不均衡を主に引き起こします。この病態に関連する一般的な症状には、喉の渇きの増加、吐き気、嘔吐、骨密度の低下、便秘、頻尿、腎臓結石、骨や関節の痛み、持続的な疲労感、脱力感などが含まれます。さらに、一部の患者では、認知機能障害、記憶力の問題、うつ病、不安といった精神的健康の変化を経験する可能性もあります。これらの症状は患者の生活の質に大きく影響します。
副甲状腺機能亢進症の診断は、通常、患者の病歴、臨床的特徴、および身体診察の組み合わせによって行われます。血液検査と腎機能検査は、体内のカルシウム、リン、PTHのレベルを測定するために不可欠です。医療専門家は、異常な組織の存在を特定するために、過活動の副甲状腺に放射性トレーサーを注入する核医学スキャンをさらに実施する場合があります。加えて、高カルシウムレベルが骨に与える影響を評価し、骨粗しょう症などの合併症の有無を確認するために、二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）スキャンも推奨されます。
副甲状腺の良性腫瘍（腺腫）の発生率増加によるPTHの過剰産生が、副甲状腺機能亢進症市場の主要な牽引要因となっています。これに加え、慢性腎臓病の症例増加も市場に肯定的な見通しをもたらしています。慢性腎臓病は、ビタミンD活性の低下、カルシウム吸収の減少、副甲状腺を刺激するリン酸レベルの上昇を引き起こすためです。さらに、ビスホスホネート、カルシウム模倣薬、エストロゲン補充療法などの効果的な薬剤が、症状の管理と合併症のリスク軽減のために広く採用されていることも、市場成長をさらに後押ししています。体内のカルシウムバランスを正常範囲に戻し、症状を劇的に改善するのに役立つ副甲状腺摘出術の適用拡大も、もう一つの重要な成長促進要因として作用しています。加えて、副甲状腺の外科的切除ができない患者において健康な組織を温存するための放射線療法の新興的な普及も、予測期間中に副甲状腺機能亢進症市場を牽引すると予想されています。
IMARCグループの新しいレポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場における副甲状腺機能亢進症市場について、治療法、市販薬、パイプライン薬、市場シェア、および地域別の展望を含む詳細な分析を提供しています。
この報告書は、副甲状腺機能亢進症市場に関する包括的な分析を提供しています。主要7市場（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）における市場パフォーマンス、主要企業とその薬剤の動向、現在の治療法、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、および満たされていない医療ニーズなどが詳細に記述されています。特に米国は、副甲状腺機能亢進症の患者数が最も多く、治療市場も最大であるとされています。本報告書は、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、およびこの市場への参入を検討しているすべての関係者にとって必読の内容です。
最近の動向として、2024年8月にはAscendis Pharma A/Sが、成人副甲状腺機能低下症治療薬YORVIPATH®（パロペグテリパラチド）が米国FDAの承認を取得したと発表しました。YORVIPATHは、TransCon技術プラットフォームを用いて開発され、副甲状腺ホルモン（PTH）の持続的かつ生理学的に調節された放出を提供することで、カルシウム恒常性を回復させ、代謝バランスを改善します。これにより、従来のカルシウムおよび活性型ビタミンD補充療法への依存を軽減する画期的な選択肢となります。また、2023年1月には、Pathalys Pharma, Inc.とLaunch Therapeuticsが、血液透析を受けている二次性副甲状腺機能亢進症（SHPT）患者を対象としたUpacicalcet（PLS240）の第3相臨床試験を進めるための提携を発表しました。
主要な薬剤としては、以下のものが挙げられます。
* **Yorvipath（パロペグテリパラチド）**: 成人副甲状腺機能低下症向けにFDA承認された治療薬で、PTHの基礎的欠乏に対処し、カルシウム恒常性を回復させます。
* **Parsabiv（エテルカルシテド）**: 血液透析を受けている慢性腎臓病（CKD）の成人SHPT患者を対象としたカルシウム受容体作動薬（カルシミメティック）です。副甲状腺のカルシウム感知受容体（CaSR）に結合・活性化することで、PTHレベルを低下させ、血清カルシウムおよびリンレベルを下げます。血液透析セッション終了時に静脈内投与されます。
* **PLS240（Upacicalcet）**: 血液透析を受けている末期腎臓病（ESKD）のSHPT患者を対象とした開発中の静脈内カルシウム受容体作動薬です。副甲状腺細胞のCaSRを活性化し、PTH分泌を減少させることでSHPTの管理を助けます。
本調査の対象期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年です。各国（米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本）において、過去、現在、および将来の疫学シナリオ、副甲状腺機能亢進症市場のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、市場における償還シナリオ、および市場内・パイプライン中の薬剤が分析されています。
副甲状腺機能亢進症市場に関するこの包括的なレポートは、現在の市場状況、将来の展望、および関連する治療法について詳細な分析を提供します。
まず、競争環境として、現在市場に出ている薬剤と後期開発段階にあるパイプライン薬剤の両方を詳細に分析しています。市場既存薬には、AmgenのParsabiv（Etelcalcetide）、Ascendis PharmaのYorvipath（Palopegteriparatide）、SanofiのHectorol（Doxercalciferol）、AbbvieのZemplar（Paricalcitol）、Amgen/Kirin Holdings Company/TakedaのSensipar（Cinacalcet）、OPKO Renal/Vifor Fresenius Medical Care Renal PharmaのRayaldee（Calcifediol）が含まれます。また、後期パイプライン薬としては、Pathalys Pharma/Launch TherapeuticsのPLS240が挙げられます。これらの薬剤については、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場浸透度、市場実績が評価されています。主要な関与企業も特定されています。
市場インサイトのセクションでは、副甲状腺機能亢進症市場がこれまでどのように推移し、今後数年間（2024年から2035年）でどのように変化するかを予測します。様々な治療セグメントの市場シェア、主要7市場における国別の市場規模、および今後10年間の市場成長率が分析されます。さらに、市場における主要なアンメットニーズも特定されます。
疫学インサイトでは、主要7市場における副甲状腺機能亢進症の有病者数（2019-2035年）を、年齢別および性別に詳細に調査します。また、診断された患者数、患者プール規模（2019-2024年および予測2025-2035年）、疫学的傾向を推進する主要因、および患者数の成長率が分析されます。
現在の治療シナリオ、市場既存薬、および新興治療法に関するセクションでは、既存薬の市場実績、安全性、有効性、後期パイプライン薬の期待されるパフォーマンス、安全性、有効性が評価されます。主要7市場における副甲状腺機能亢進症治療薬の現在の治療ガイドライン、市場における主要企業とその市場シェア、合併・買収、ライセンス活動、提携などの企業活動、規制関連イベントについても詳細に触れられています。さらに、臨床試験の状況が、ステータス別、フェーズ別、投与経路別に構造化されて分析されます。
このレポートは、副甲状腺機能亢進症市場の全体像を把握し、将来の戦略立案に不可欠な情報を提供するものです。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 副甲状腺機能亢進症 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 副甲状腺機能亢進症 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 副甲状腺機能亢進症 – 疫学と患者集団
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断された症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断された症例 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断された症例 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断された症例 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断された症例 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断された症例 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断された症例 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断された症例 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
8 副甲状腺機能亢進症 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 副甲状腺機能亢進症 – アンメットニーズ
10 副甲状腺機能亢進症 – 治療の主要評価項目
11 副甲状腺機能亢進症 – 市販製品
11.1 主要7市場における副甲状腺機能亢進症の市販薬リスト
11.1.1 パーサビブ (エテルカルセチド) – アムジェン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 ヘクトロール (ドキセルカルシフェロール) – サノフィ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 ゼンプラー (パリカルシトール) – アッヴィ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.31.5 主要市場での売上
11.1.4 Sensipar (シナカルセト) – アムジェン/キリンホールディングス/武田薬品工業
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 Rayaldee (カルシフェジオール) – OPKO Renal/Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
11.1.6 Yorvipath (パロペグテリパラチド) – Ascendis Pharma
11.1.6.1 薬剤概要
11.1.6.2 作用機序
11.1.6.3 規制状況
11.1.6.4 臨床試験結果
11.1.6.5 主要市場での売上
上記は市販薬の一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 副甲状腺機能亢進症 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における副甲状腺機能亢進症パイプライン医薬品リスト
12.1.1 PLS240: Pathalys Pharma/ Launch Therapeutics
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 副甲状腺機能亢進症 – 主要市販薬およびパイプライン医薬品の属性分析
14. 副甲状腺機能亢進症 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 副甲状腺機能亢進症 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 副甲状腺機能亢進症 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 副甲状腺機能亢進症 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 副甲状腺機能亢進症 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 副甲状腺機能亢進症 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 副甲状腺機能亢進症 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 副甲状腺機能亢進症 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 副甲状腺機能亢進症 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 副甲状腺機能亢進症 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 副甲状腺機能亢進症 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 副甲状腺機能亢進症 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 副甲状腺機能亢進症 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 副甲状腺機能亢進症 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 副甲状腺機能亢進症 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 副甲状腺機能亢進症 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 副甲状腺機能亢進症 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 副甲状腺機能亢進症 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 副甲状腺機能亢進症 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 副甲状腺機能亢進症 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 副甲状腺機能亢進症 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 副甲状腺機能亢進症 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 副甲状腺機能亢進症 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 副甲状腺機能亢進症 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 副甲状腺機能亢進症 – アクセスと償還の概要
16 副甲状腺機能亢進症 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 副甲状腺機能亢進症市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 副甲状腺機能亢進症市場 – 戦略的提言
19 付録
副甲状腺機能亢進症は、首にある副甲状腺が副甲状腺ホルモン（PTH）を過剰に分泌する病態です。PTHの過剰分泌は血中のカルシウム濃度を異常に上昇させる高カルシウム血症を引き起こします。これにより、骨の脆弱化、腎臓結石、消化器症状、精神神経症状など、全身に様々な合併症が生じる可能性があります。
この疾患には主に三つの種類があります。第一に、原発性副甲状腺機能亢進症です。これは副甲状腺自体に問題があり、多くは腺腫と呼ばれる良性の腫瘍が原因ですが、稀に過形成や癌が原因となることもあります。通常、一つの腺が過剰に機能します。第二に、続発性副甲状腺機能亢進症です。これは、慢性腎臓病やビタミンD欠乏症など、血中のカルシウム濃度が慢性的に低い状態が続くことで、副甲状腺がそれを補おうとしてPTHを過剰に分泌するようになるものです。原因が副甲状腺の外にある点が特徴です。第三に、三次性副甲状腺機能亢進症です。これは、長期間にわたる続発性副甲状腺機能亢進症が進行し、副甲状腺が自律的にPTHを過剰分泌するようになる状態を指します。基礎疾患が改善してもPTH分泌が抑制されなくなる点が特徴です。
副甲状腺機能亢進症の診断と治療の応用は多岐にわたります。診断においては、血液検査によるPTH、カルシウム、リン、ビタミンD濃度の測定が基本です。異常が確認された場合、超音波検査、テクネチウム-99mセスタミビシンチグラフィ、CT、MRIなどの画像診断を用いて、過剰に機能している副甲状腺の位置を特定します。治療の応用としては、原発性および三次性の場合、異常な副甲状腺を外科的に摘出する副甲状腺摘出術が最も効果的な治療法です。続発性の場合は、基礎疾患の治療が中心となり、ビタミンD製剤やカルシウム受容体作動薬（シナカルセトなど）の内服薬が用いられます。軽度で無症状の場合には、定期的な経過観察が選択されることもあります。
関連技術では、診断技術として画像診断が重要です。特に、過剰機能している副甲状腺を正確に特定するためのテクネチウム-99mセスタミビシンチグラフィは非常に重要です。高分解能超音波検査や、異所性副甲状腺の探索に役立つCT/MRIも活用されます。外科的治療においては、低侵襲副甲状腺摘出術（MIP）が普及しており、小さな切開で患者さんの負担を軽減します。手術中にPTHの迅速測定を行うことで、全ての異常な腺が摘出されたかを確認する術中PTH迅速測定も重要な技術です。薬物療法では、カルシウム受容体作動薬であるシナカルセトや、活性型ビタミンD製剤などが開発され、特に続発性副甲状腺機能亢進症の管理に貢献しています。骨密度低下に対するビスホスホネート製剤の使用も関連技術の一つです。これらの技術は、診断と治療の精度向上に貢献しています。