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てんかん主要7市場（7MM）は、2024年に20億米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの最新レポート「てんかん市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望」によると、この市場は2025年から2035年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）2.57%で成長し、2035年までに27億米ドルに達すると予測されています。
てんかんは、脳内の電気活動が突然かつ制御不能に過剰に発生する「発作」が繰り返し起こることを特徴とする、慢性的な神経疾患です。これらの発作は、身体の一部（部分発作）または全身（全般発作）にわたる短時間の制御不能な動きを伴い、時には意識の喪失や、排泄機能の制御喪失を伴うこともあります。てんかんの症状は患者によって大きく異なりますが、一般的には、全身の痙攣、意識の喪失、筋肉の不随意な収縮や弛緩といった筋肉の痙攣などが挙げられます。てんかんの診断は、詳細な病歴の聴取、身体診察、脳の構造や機能を評価するための画像診断（MRIやCTスキャンなど）、そして脳の電気的活動を記録する脳波検査（EEG）などの診断テストを通じて行われます。また、発作の原因となりうる他の神経学的疾患や代謝性疾患などを除外することも、正確な診断には不可欠です。てんかんの治療は、通常、発作を抑制するための抗てんかん薬（AEDs）の服用と、発作の誘因を避けるための生活習慣の改善を組み合わせた包括的なアプローチが取られます。
世界のてんかん市場の成長を牽引する主要な要因としては、神経疾患、出産時の損傷、脳炎などの感染症、薬物乱用、交通事故による頭部外傷など、てんかん発症のリスクを高める様々な関連要因の有病率が上昇していることが挙げられます。加えて、アルツハイマー病やパーキンソン病といった、てんかん発症のリスクを増加させる可能性のある加齢性神経変性疾患にかかりやすい高齢者人口の世界的な増加も、市場拡大の重要な推進力となっています。
さらに、脳内の異常な電気活動を安定させ、発作の発生を効果的に予防する抗てんかん薬（AEDs）の広範な採用と、その治療効果に対する認識の向上が、市場に肯定的な見通しをもたらしています。薬物療法に抵抗性を示す難治性てんかん患者に対しては、発作の頻度を減少させるのに役立つ迷走神経刺激（VNS）デバイスの利用が拡大しており、これも市場の重要な成長促進要因として機能しています。VNSデバイスは、患者の個々の状態に合わせて特定の時間と強度で刺激を与えるようにプログラム可能であり、必要に応じて調整が行える柔軟性を持っています。加えて、即効性（IR）薬と比較して、血清中の薬物濃度変動を最小限に抑えつつ、より長い投与間隔を可能にすることで、患者の服薬アドヒアランスの向上と治療効果の安定化に寄与する徐放性（ER）薬製剤の継続的な開発も、てんかん治療の選択肢を広げ、市場を力強く推進しています。これらの進歩は、てんかん患者の生活の質の向上に大きく貢献しています。
てんかんの世界市場は、罹患率の継続的な増加に加え、政府が疾患への意識向上、研究促進、より良い治療選択肢の開発加速を通じて積極的な支援を行う多数のイニシアチブを実施していることから、今後数年間で顕著な成長が見込まれています。さらに、主要企業が、より安価で効果的かつ副作用の少ない新規薬剤の導入を目指し、研究開発活動に多大な投資を行っていることも、市場拡大の大きな推進力となっています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本のてんかん市場を包括的に分析しています。この詳細な分析には、現在の治療法、上市済みおよび開発中の薬剤、個別治療法の市場シェア、7大主要市場全体の市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、これら7大市場における現在および将来の患者数も提示されており、特に米国はてんかん患者数が最も多く、治療市場としても最大規模を占めています。
レポートでは、現在の治療アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなども詳細に解説されています。このため、てんかん市場への参入を検討している、または既に関与している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、すべての関係者にとって不可欠な情報源となります。
調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。各国については、過去、現在、将来の疫学シナリオ、てんかん市場全体のパフォーマンス、様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、償還シナリオ、上市済みおよび開発中の薬剤が詳細に分析されています。
競争環境の分析では、上市済みのてんかん治療薬と後期開発段階のパイプライン薬について、薬剤概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況と市場実績を含む詳細な情報が提供されます。具体例として、グラクソ・スミスクラインのLamictal（ラモトリギン）、グラクソ・スミスクライン/大塚製薬/UCBのKeppra（レベチラセタム）、ヤンセンのTopamax（トピラマート）、エーザイのZonegran（ゾニサミド）、UCBファーマのBriviact（ブリバラセタム）、SKバイオファーマシューティカルズのYKP3089などが挙げられています。
本レポートは、てんかん市場に関する包括的な洞察を提供することを目的としています。市場動向、疫学、現在の治療法、および新興治療薬に焦点を当て、多角的な視点から分析します。
**市場洞察**のセクションでは、てんかん市場のこれまでの実績と今後の見通しを分析します。2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までの予測パフォーマンスを詳述します。また、主要7市場におけるてんかん市場の国別規模（2024年および2035年予測）と、今後10年間の成長率を詳細に評価します。市場における主要な未充足ニーズについても特定されます。
**疫学洞察**では、主要7市場におけるてんかんの有病者数（2019年～2035年）を詳細に調査します。これには、年齢別、性別、およびてんかんの種類別の有病者数が含まれます。さらに、主要7市場におけるてんかんの診断患者数（2019年～2035年）、患者プール規模（2019年～2024年）、および予測される患者プール（2025年～2035年）を分析します。てんかんの疫学的傾向を推進する主要因と、主要7市場における患者数の成長率も明らかにされます。
**てんかん：現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法**のセクションでは、現在上市されている薬剤とその市場パフォーマンス、安全性、有効性を評価します。主要なパイプライン薬、特に後期段階の薬剤についても、その期待されるパフォーマンス、安全性、有効性を詳細に検討します。主要7市場におけるてんかん治療薬の現在の治療ガイドラインを提示し、市場の主要企業とその市場シェアを特定します。てんかん市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、共同研究などの動向、および主要な規制イベントについても分析します。臨床試験の状況については、そのステータス、フェーズ、および投与経路別の構造を詳細に記述します。
本レポートは、Ganaxolone、SPN817、PF 06372865、BHV-7000といった一部の薬剤を例示しつつ、上市済みおよび開発中の薬剤の完全なリストを提供することで、てんかん市場の全体像を深く理解するための重要な情報源となります。これにより、市場関係者は戦略的な意思決定を行うための強固な基盤を得ることが期待されます。
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 てんかん – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 てんかん – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の道のり
7 てんかん – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断された症例数 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療された症例数 (2019-2035)
8 てんかん – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 てんかん – 未充足のニーズ
10 てんかん – 治療の主要評価項目
11 てんかん – 市販製品
11.1 主要7市場におけるてんかん市販薬リスト
11.1.1 ラミクタール (ラモトリギン) – グラクソ・スミスクライン
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 ケプラ (レベチラセタム) – グラクソ・スミスクライン/大塚製薬/UCB
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 トパマックス (トピラマート) – ヤンセン
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 ゾネグラン (ゾニサミド) – エーザイ株式会社
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 ブリバクト (ブリバラセタム) – UCBファーマ
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 てんかん – パイプライン薬
12.1 主要7市場におけるてんかんパイプライン薬のリスト
12.1.1 YKP3089 – SKバイオファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ガナキソロン – マリナス・ファーマシューティカルズ
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 SPN817 – スーパナス・ファーマシューティカルズ
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 PF 06372865 – セレベル・セラピューティクス
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 BHV-7000 – バイオヘイブン・ファーマシューティカルズ
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 規制状況
上記はパイプライン薬の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. てんかん – 主要な販売済みおよびパイプライン薬の属性分析
14. てんかん – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 てんかん – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 てんかん – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.2.2 てんかん – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 てんかん – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.3.2 てんかん – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.3.3 てんかん – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 てんかん – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.4.2 てんかん – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.4.3 てんかん – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 てんかん – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.5.2 てんかん – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.5.3 てんかん – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 てんかん – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 てんかん – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 てんかん – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 てんかん – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 てんかん – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 てんかん – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 てんかん – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 てんかん – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 てんかん – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 てんかん – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 てんかん – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 てんかん – アクセスと償還の概要
16 てんかん – 最近の動向と主要オピニオンリーダーの見解
17 てんかん市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 てんかん市場 – 戦略的提言
19 付録
てんかんは、脳の神経細胞の過剰かつ同期した異常放電によって引き起こされる、反復性の発作を特徴とする慢性的な脳の疾患です。発作は、意識の変化、けいれん、感覚異常、精神症状など、多様な形で現れます。単一の発作だけではてんかんとは診断されず、通常は誘因のない発作が2回以上繰り返される場合に診断されます。原因は脳の損傷、遺伝的要因、感染症など様々ですが、不明な場合も少なくありません。
てんかんは、発作の起源と広がり方によって主に分類されます。焦点性てんかん（部分てんかん）は、脳の特定の一箇所から発作が始まるタイプです。意識が保たれる「焦点性意識保持発作」と、意識が障害される「焦点性意識変容発作」があり、症状は発作が始まる脳の部位によって異なります。全般てんかんは、脳の両半球全体から同時に発作が始まるタイプです。強直間代発作（大発作）は、全身の筋肉が硬直し、その後けいれんする発作で、意識を失います。欠神発作（小発作）は、数秒間、意識がぼんやりしたり、反応がなくなったりする発作で、特に小児に多く見られます。ミオクロニー発作は、短時間の筋肉のぴくつきが起こります。脱力発作は、突然、筋肉の緊張が失われ、倒れてしまう発作です。この他に、焦点性発作と全般発作の両方が見られる混合性てんかんや、発作の起源が特定できない分類不能てんかんなどがあります。
てんかん自体に直接的な「用途」や「応用」はありませんが、その診断、治療、研究において様々な技術や知識が応用されています。診断への応用としては、脳波検査（EEG）が脳の電気活動を記録し、てんかん性放電を検出します。MRIやCTスキャンは脳の構造的異常を特定し、PETやSPECTは脳の代謝活動を評価し、発作焦点の特定に利用されます。治療への応用としては、抗てんかん薬が主要な治療法です。難治性てんかんには、外科手術（発作焦点切除術など）や、迷走神経刺激療法（VNS）、深部脳刺激療法（DBS）といった神経刺激療法が適用されることがあります。研究への応用としては、脳神経科学、薬理学、遺伝学などの分野で、新たな治療法や発作予測技術の開発が進められています。
てんかんの診断と治療には、以下のような先進技術が活用されています。脳波検査（EEG）は、脳の電気活動を記録する基本的な診断技術です。長時間ビデオ脳波モニタリングは、発作時の脳波と行動を同時に記録します。磁気共鳴画像法（MRI）は、高解像度の脳画像を提供し、てんかんの原因となる構造的異常（海馬硬化、皮質形成異常など）を検出します。陽電子放出断層撮影（PET）や単一光子放出コンピュータ断層撮影（SPECT）は、脳の代謝や血流を画像化し、発作焦点の局在診断を支援します。神経刺激装置としては、迷走神経に電気刺激を与え発作頻度を減少させる迷走神経刺激療法（VNS）、脳の特定の部位に電気刺激を与え発作を抑制する深部脳刺激療法（DBS）、異常な脳波を検知し自動的に電気刺激を与えて発作を中断させる応答性神経刺激療法（RNS）などがあります。また、発作を検知し、データ記録や緊急通知を行うスマートウォッチなどのウェアラブルデバイスも開発されています。さらに、AIや機械学習が脳波データや画像データの解析に活用され、発作予測や診断補助に貢献しています。