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世界の乳房画像診断市場は、2024年に48.6億米ドルと評価され、2033年までに93.0億米ドルに達すると予測されており、2025年から2033年にかけて年平均成長率（CAGR）7.10%で成長が見込まれています。地域別では北米が市場を牽引し、2024年には37.5%以上の市場シェアを占めています。特に米国市場は、高い乳がん罹患率、先進的な医療インフラ、早期発見を促進する強力な政府の取り組みによって成長しており、国内市場の88.90%を占めています。
この市場成長の主要な推進要因は、乳がん罹患率の世界的な増加、画像診断モダリティにおける技術革新、および早期発見を促進する政府の取り組みです。乳がんは女性の間で最も多く診断されるがんであり、世界保健機関（WHO）によると、正確かつタイムリーな検出が不可欠です。2022年には世界で約230万人の女性が乳がんと診断され、約67万人が死亡しました。さらに、2050年までに症例が38%増加し、死亡者数が68%増加すると予測されています。米国では、診断数が年間1%増加しており、50歳未満の女性では年間1.4%の増加が見られます。世界がん研究基金によると、2030年には約210万件の新規乳がん症例が発生すると予測されており、早期かつ正確な診断ソリューションへの需要が急増しています。
技術革新は市場拡大の重要な要素です。3Dマンモグラフィ（デジタル乳房トモシンセシス：DBT）、コントラスト強調マンモグラフィ、AIを活用した画像診断ソリューションなどが診断精度と効率を大幅に向上させています。これらの技術は、偽陽性を減らし、不必要な生検を回避し、より早期かつ正確な診断を可能にすることで、患者の転帰を改善します。例えば、GEヘルスケアが2023年11月に発表したMyBreastAIスイートは、iCAD社のAI駆動型アプリケーション（2Dマンモグラフィ用SecondLook、3Dマンモグラフィ用ProFound AI、PowerLook Density Assessment）を統合し、乳房画像診断プロセスを効率化し、アクセスを改善しています。
政府や医療機関による乳がん啓発キャンペーンも市場を強力に後押ししています。世界中の政府や組織は、特に十分な医療サービスを受けられない地域において、乳がん検診プログラムを導入し、画像診断サービスへのアクセスを拡大しています。オーストラリアのBreastScreen Australiaのような政府主導のプログラムは、50～74歳の女性に無料のマンモグラフィを提供し、早期発見を奨励しています。また、Cancer Australiaが2020年9月に発表した「早期乳がんの管理に関するガイダンス」は、早期診断の重要性を強調し、高度な乳房画像診断技術の開発を刺激しました。有利な償還政策や、アメリカがん協会などの団体による意識向上キャンペーンも、定期的な検診受診を促進しています。
さらに、医療インフラの拡大、特に新興市場におけるスクリーニングセンターの増加は、より良い患者転帰を保証し、画像診断技術の継続的な革新を促しています。主要な市場プレーヤーによる継続的な研究開発努力と、医療イノベーションへの投資増加も、画像診断の精度向上に貢献しています。広範な保険適用範囲の拡大や、個別化された診断への需要の高まりも、乳房画像診断ソリューションの採用を後押ししています。
市場は技術（電離放射線を用いるもの：マンモグラフィ、PET-CT、分子乳房画像診断、PETマンモグラフィ、コーンビームCT、および非電離放射線を用いるもの）とエンドユーザーに基づいて分類されており、これらの複合的な要因が、乳房画像診断市場の堅調な成長を今後も支えていくと見込まれます。
乳房画像診断市場では、電離放射線を用いる画像診断法が、乳がんの早期発見・診断における高解像度画像と正確な異常特定能力により、63.7%の最大シェアを占めています。マンモグラフィ、DBT、造影マンモグラフィは微小石灰化や早期腫瘍の検出に優れ、AI統合や低線量技術の進歩、政府のスクリーニングプログラムがその優位性を支えています。エンドユーザー別では、病院が包括的な医療サービス、高度な診断能力、専門治療を提供するため、42.0%と最大の市場シェアを保持しています。
地域別では、北米が37.5%の市場シェアで主導しています。これは、堅牢な医療インフラ、先進医療技術の広範な採用、医療費の増加、政府の支援、慢性疾患の有病率上昇、高齢化、活発な研究開発、有利な償還政策、強力な規制枠組みに起因します。
米国市場では、規制当局の承認（例：Seno Medical）、乳がん診断件数の増加（年間約28万件超）、40～49歳女性への年間スクリーニング推奨といった改訂されたガイドラインが、次世代乳房画像診断技術への需要を促進しています。
欧州市場の成長は、乳がんの主要なリスク要因である高齢者人口の増加が牽引しています。2023年にはEU人口の21.3%以上が65歳以上であり、これにより乳がん発生率が増加し、先進画像診断技術への需要とスクリーニングプログラムへの投資が拡大しています。
アジア太平洋市場では、乳がん発生件数の増加（例：オーストラリアで年間約2.1万件）と医療インフラの改善が主な成長要因です。政府や医療機関はデジタルマンモグラフィ、超音波、MRIなどの新しいスクリーニング技術に投資し、啓発活動や早期スクリーニングプログラムを通じてアクセスを向上させています。
ラテンアメリカ市場では、乳がんが女性の間で最も一般的ながんであり、2020年には20万件以上の新規症例が診断されました。この高い有病率が、先進乳房画像診断技術の開発への関心を高めています。
乳がんの罹患率増加は、乳房画像診断市場の成長を強く推進する主要因となっています。ラテンアメリカ地域では、政府や保健機関が早期発見を目的としたスクリーニングプログラムを積極的に実施し、デジタルマンモグラフィ、超音波、MRIなどの先進画像診断モダリティへの投資を通じて、質の高い診断への公平なアクセスを拡大しています。意識向上キャンペーンや国際保健機関との連携も、貧困層コミュニティにおける乳がん発見プログラムの普及を後押ししており、保健システムの発展とスクリーニングアクセス改善に伴い、乳房画像診断ソリューションへの需要は着実に増加すると予測されます。
中東およびアフリカ（MENA）地域でも、乳がん罹患率の上昇が市場成長の大きな推進力です。2019年には女性で835,576件、男性で10,938件の乳がん症例が報告されており、早期発見と治療成績向上のための先進画像診断技術の導入が不可欠とされています。UAE、サウジアラビア、南アフリカなどの国々は、定期的なマンモグラフィと早期診断を推進する全国的な取り組みを実施し、デジタルマンモグラフィ、3Dトモシンセシス、AI搭載画像診断ソリューションの採用が増加することで、診断の精度とアクセス性が向上しています。医療意識の向上、医療インフラの改善、国際保健機関との提携も、この地域の市場成長に貢献しています。
乳房画像診断市場は、診断画像ソリューションにおける継続的な技術進歩と革新によって非常に競争が激しいです。市場参加企業は、画像診断の精度向上、偽陽性の削減、診断改善のためのAI統合を目指し、研究開発に注力しています。デジタル乳房トモシンセシス、自動乳房超音波、分子乳房画像診断などの先進モダリティを提供する企業間で、製品差別化における競争が激化しています。医療提供者や研究機関との戦略的提携は市場での地位確立に不可欠であり、規制当局の承認と厳格な安全基準への準拠が市場動向に影響を与えます。また、M&Aの増加は企業のポートフォリオとグローバル展開を拡大し、競争を激化させつつ、乳房画像診断技術全体の進化を推進しています。
最近の動向としては、2024年11月にGEヘルスケアが患者と技術者の体験を向上させるPristina Viaマンモグラフィシステムを発表し、Hologic, Inc.も同月に2.5秒という業界最速のスキャン時間を誇るEnvision Mammography Platformを発売しました。また、2024年6月には富士フイルムのインドヘルスケア部門がNM Medical Mumbaiと協力し、フルフィールドデジタルマンモグラフィ技術の高度なトレーニングを提供するSkill Labを設立しました。
本レポートは、2019年から2033年までの乳房画像診断市場の様々なセグメント、過去および現在の市場動向、市場予測、ダイナミクスに関する包括的な定量的分析を提供します。市場の推進要因、課題、機会に関する最新情報を提供し、主要な地域市場および国レベルの市場を特定します。ポーターのファイブフォース分析は、新規参入者、競争、サプライヤーと買い手の交渉力、代替品の脅威の影響を評価するのに役立ち、競争環境は主要企業の現在の市場での位置付けを理解するための洞察を提供します。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界トレンド
5 世界の乳房画像診断市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 技術別市場内訳
6.1 電離乳房画像診断
6.1.1 市場トレンド
6.1.2 主要な種類
6.1.2.1 マンモグラフィー
6.1.2.2 陽電子放出断層撮影-コンピュータ断層撮影
6.1.2.3 分子乳房画像診断
6.1.2.4 陽電子放出マンモグラフィー
6.1.2.5 コーンビームコンピュータ断層撮影
6.1.3 市場予測
6.2 非電離乳房画像診断
6.2.1 市場トレンド
6.2.2 主要な種類
6.2.2.1 乳房超音波検査
6.2.2.2 乳房MRI
6.2.2.3 自動全乳房超音波検査
6.2.2.4 乳房サーモグラフィー
6.2.2.5 電気インピーダンス断層撮影
6.2.2.6 光画像診断
6.2.3 市場予測
7 エンドユーザー別市場内訳
7.1 病院
7.1.1 市場トレンド
7.1.2 市場予測
7.2 診断画像センター
7.2.1 市場トレンド
7.2.2 市場予測
7.3 外来手術センター
7.3.1 市場トレンド
7.3.2 市場予測
7.4 その他
7.4.1 市場トレンド
7.4.2 市場予測
8 地域別市場内訳
8.1 北米
8.1.1 米国
8.1.1.1 市場トレンド
8.1.1.2 市場予測
8.1.2 カナダ
8.1.2.1 市場トレンド
8.1.2.2 市場予測
8.2 アジア太平洋
8.2.1 中国
8.2.1.1 市場トレンド
8.2.1.2 市場予測
8.2.2 日本
8.2.2.1 市場トレンド
8.2.2.2 市場予測
8.2.3 インド
8.2.3.1 市場トレンド
8.2.3.2 市場予測
8.2.4 韓国
8.2.4.1 市場トレンド
8.2.4.2 市場予測
8.2.5 オーストラリア
8.2.5.1 市場トレンド
8.2.5.2 市場予測
8.2.6 インドネシア
8.2.6.1 市場トレンド
8.2.6.2 市場予測
8.2.7 その他
8.2.7.1 市場トレンド
8.2.7.2 市場予測
8.3 ヨーロッパ
8.3.1 ドイツ
8.3.1.1 市場トレンド
8.3.1.2 市場予測
8.3.2 フランス
8.3.2.1 市場トレンド
8.3.2.2 市場予測
8.3.3 イギリス
8.3.3.1 市場トレンド
8.3.3.2 市場予測
8.3.4 イタリア
8.3.4.1 市場トレンド
8.3.4.2 市場予測
8.3.5 スペイン
8.3.5.1 市場トレンド
8.3.5.2 市場予測
8.3.6 ロシア
8.3.6.1 市場トレンド
8.3.6.2 市場予測
8.3.7 その他
8.3.7.1 市場動向
8.3.7.2 市場予測
8.4 ラテンアメリカ
8.4.1 ブラジル
8.4.1.1 市場動向
8.4.1.2 市場予測
8.4.2 メキシコ
8.4.2.1 市場動向
8.4.2.2 市場予測
8.4.3 その他
8.4.3.1 市場動向
8.4.3.2 市場予測
8.5 中東およびアフリカ
8.5.1 市場動向
8.5.2 国別市場内訳
8.5.3 市場予測
9 SWOT分析
9.1 概要
9.2 強み
9.3 弱み
9.4 機会
9.5 脅威
10 バリューチェーン分析
11 ポーターの5つの力分析
11.1 概要
11.2 買い手の交渉力
11.3 供給者の交渉力
11.4 競争の程度
11.5 新規参入の脅威
11.6 代替品の脅威
12 価格指標
13 競争環境
13.1 市場構造
13.2 主要企業
13.3 主要企業のプロファイル
13.3.1 Allengers Medical Systems Limited
13.3.1.1 会社概要
13.3.1.2 製品ポートフォリオ
13.3.2 Aurora Health Care Inc. (Schoen Clinic)
13.3.2.1 会社概要
13.3.2.2 製品ポートフォリオ
13.3.3 キヤノン株式会社
13.3.3.1 会社概要
13.3.3.2 製品ポートフォリオ
13.3.3.3 財務状況
13.3.3.4 SWOT分析
13.3.4 Carestream Health Inc. (Onex Corporation)
13.3.4.1 会社概要
13.3.4.2 製品ポートフォリオ
13.3.4.3 SWOT分析
13.3.5 Delphinus Medical Technologies
13.3.5.1 会社概要
13.3.5.2 製品ポートフォリオ
13.3.6 Dilon Technologies Inc.
13.3.6.1 会社概要
13.3.6.2 製品ポートフォリオ
13.3.7 富士フイルムホールディングス株式会社
13.3.7.1 会社概要
13.3.7.2 製品ポートフォリオ
13.3.7.3 財務状況
13.3.7.4 SWOT分析
13.3.8 GEヘルスケア
13.3.8.1 会社概要
13.3.8.2 製品ポートフォリオ
13.3.8.3 財務状況
13.3.8.4 SWOT分析
13.3.9 Hologic Inc.
13.3.9.1 会社概要
13.3.9.2 製品ポートフォリオ
13.3.9.3 財務状況
13.3.9.4 SWOT分析
13.3.10 Koninklijke Philips N.V.
13.3.10.1 会社概要
13.3.10.2 製品ポートフォリオ
13.3.10.3 財務状況
13.3.10.4 SWOT分析
13.3.11 Micrima Limited
13.3.11.1 会社概要
13.3.11.2 製品ポートフォリオ
13.3.11.3 財務状況
13.3.12 Planmed Oy
13.3.12.1 会社概要
13.3.12.2 製品ポートフォリオ
13.3.12.3 財務状況
13.3.13 Siemens Healthineers AG (Cerner Corporation)
13.3.13.1 会社概要
13.3.13.2 製品ポートフォリオ
13.3.13.3 財務状況
13.3.14 東芝株式会社
13.3.14.1 会社概要
13.3.14.2 製品ポートフォリオ
13.3.14.3 財務状況
13.3.14.4 SWOT分析
図表リスト
図1: グローバル: 乳房画像診断市場: 主要な推進要因と課題
図2: グローバル: 乳房画像診断市場: 販売額 (10億米ドル単位), 2019-2024年
図3: グローバル: 乳房画像診断市場: 技術別内訳 (単位: %), 2024年
図4: グローバル: 乳房画像診断市場: エンドユーザー別内訳 (単位: %), 2024年
図5: グローバル: 乳房画像診断市場: 地域別内訳 (単位: %), 2024年
図6: グローバル: 乳房画像診断市場予測: 販売額 (10億米ドル単位), 2025-2033年
図7: グローバル: 乳房画像診断 (電離乳房画像診断) 市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図8: グローバル: 乳房画像診断 (電離乳房画像診断) 市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図9: グローバル: 乳房画像診断 (非電離乳房画像診断) 市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図10: グローバル: 乳房画像診断 (非電離乳房画像診断) 市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図11: グローバル: 乳房画像診断 (病院) 市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図12: グローバル: 乳房画像診断 (病院) 市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図13: グローバル: 乳房画像診断 (診断画像センター) 市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図14: グローバル: 乳房画像診断 (診断画像センター) 市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図15: グローバル: 乳房画像診断 (外来手術センター) 市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図16: グローバル: 乳房画像診断 (外来手術センター) 市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図17: グローバル: 乳房画像診断 (その他) 市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図18: グローバル: 乳房画像診断 (その他) 市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図19: 北米: 乳房画像診断市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図20: 北米: 乳房画像診断市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図21: 米国: 乳房画像診断市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図22: 米国: 乳房画像診断市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図23: カナダ: 乳房画像診断市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図24: カナダ: 乳房画像診断市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図25: アジア太平洋: 乳房画像診断市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図26: アジア太平洋: 乳房画像診断市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図27: 中国: 乳房画像診断市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図28: 中国: 乳房画像診断市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図29: 日本: 乳房画像診断市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図30: 日本: 乳房画像診断市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図31: インド: 乳房画像診断市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図32: インド: 乳房画像診断市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図33: 韓国: 乳房画像診断市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図34: 韓国: 乳房画像診断市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図35: オーストラリア: 乳房画像診断市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図36: オーストラリア: 乳房画像診断市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図37: インドネシア: 乳房画像診断市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図38: インドネシア: 乳房画像診断市場予測: 販売額 (100万米ドル単位), 2025-2033年
図39: その他: 乳房画像診断市場: 販売額 (100万米ドル単位), 2019年および2024年
図40：その他：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図41：欧州：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図42：欧州：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図43：ドイツ：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図44：ドイツ：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図45：フランス：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図46：フランス：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図47：英国：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図48：英国：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図49：イタリア：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図50：イタリア：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図51：スペイン：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図52：スペイン：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図53：ロシア：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図54：ロシア：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図55：その他：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図56：その他：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図57：ラテンアメリカ：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図58：ラテンアメリカ：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図59：ブラジル：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図60：ブラジル：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図61：メキシコ：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図62：メキシコ：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図63：その他：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図64：その他：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図65：中東・アフリカ：乳房画像診断市場：販売額（百万米ドル）、2019年および2024年
図66：中東・アフリカ：乳房画像診断市場予測：販売額（百万米ドル）、2025年～2033年
図67：世界：乳房画像診断産業：SWOT分析
図68：世界：乳房画像診断産業：バリューチェーン分析
図69：世界：乳房画像診断産業：ポーターのファイブフォース分析
乳房画像診断は、乳房の内部構造を画像化し、乳腺疾患、特に乳がんの早期発見、診断、治療評価を目的とする医療技術です。様々なモダリティを用いて、乳房内の異常を視覚的に評価し、乳がんのスクリーニング、診断、病期分類、治療効果の評価に不可欠な役割を果たしています。
主な種類としては、まずマンモグラフィがあります。これは乳房を挟んでX線撮影する検査で、石灰化や腫瘤の検出に優れており、乳がん検診の主要なモダリティです。デジタルマンモグラフィや、乳房の3D画像を再構成するトモシンセシス（3Dマンモグラフィ）も含まれます。次に、乳腺超音波検査は、超音波を用いて乳房内部をリアルタイムで観察します。しこりの良悪性の鑑別、嚢胞と充実性病変の区別、マンモグラフィで検出されにくい高濃度乳腺の評価に有用で、放射線被曝がないため若い女性や妊婦にも安全です。乳房MRIは、強力な磁場と電波を利用して乳房の断面画像を撮影します。造影剤を使用することで、血流の豊富な悪性腫瘍を高い感度で検出でき、マンモグラフィや超音波で診断が難しい症例、術前検査、遺伝性乳がんのリスクが高い方などに用いられます。その他、放射性薬剤を投与し、がん細胞の代謝活性を画像化する乳房PET/CTや、特定の放射性薬剤の集積を画像化する乳房シンチグラフィも、特定の状況で利用されることがあります。
これらの技術は多岐にわたる用途で活用されます。最も重要なのは乳がん検診で、症状のない女性を対象に乳がんの早期発見を目的として定期的に行われます。主にマンモグラフィが用いられますが、高濃度乳腺の日本人女性には超音波検査の併用も推奨されています。検診で異常が指摘された場合や自覚症状がある場合には、精密検査・診断として、病変の性質を詳しく調べるためにマンモグラフィ、超音波、MRIなどを組み合わせて診断を確定します。乳がんが診断された後には、がんの広がりや転移の有無を評価し、適切な治療計画を立てるための病期分類に用いられます。また、化学療法や放射線療法などの治療中に、腫瘍の縮小や消失を確認するための治療効果判定、手術前にがんの正確な範囲を確認し、術後の再発や残存病変の有無を評価する術前・術後評価にも不可欠です。
関連技術としては、CAD（Computer-Aided Detection/Diagnosis）が挙げられます。これはAIや画像処理技術を用いて、医師の診断を補助するシステムで、マンモグラフィ画像から異常候補を自動的に検出し、見落としを防ぐのに役立ちます。前述のトモシンセシスは、乳腺の重なりによる偽陽性・偽陰性を減らし、病変の検出精度を向上させる技術です。造影超音波は、造影剤を併用することで病変の血流情報を詳細に評価し、良悪性の鑑別能を高めます。MRIでは、細胞の微細な動き（水の拡散）を画像化する拡散強調画像（DWI）が、腫瘍の悪性度評価に役立ちます。さらに、深層学習などのAI技術を活用し、画像診断の精度向上や効率化を目指すAI診断支援システムの研究・開発も活発に進められています。