世界の地図状萎縮 市場規模、疫学、上市済み医薬品売上、パイプライン治療薬、および地域別見通し(2025年~2035年)

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IMARC Groupが発表した最新の報告書「Geographic Atrophy Market Size, Epidemiology, In-Market Drugs Sales, Pipeline Therapies, and Regional Outlook 2025-2035」によると、地理的萎縮症(GA)市場は、2024年において主要7市場(具体的には米国、EU4カ国、英国、そして日本)で256億米ドルという評価額に達しました。IMARC Groupは、この主要7市場における地理的萎縮症市場が、2035年までには471億米ドルという規模にまで成長すると予測しており、2025年から2035年の予測期間を通じて、年平均成長率(CAGR)5.47%という堅調なペースで拡大を続ける見込みです。

地理的萎縮症は、ドライ型加齢黄斑変性症の最も進行した形態の一つであり、眼の中で視覚情報を脳に伝達する重要な役割を担う網膜に深刻な影響を及ぼします。この病態が進行した段階では、網膜への損傷が非常に重度となり、結果として患者の中心視野に明確な盲点が生じることが特徴です。興味深いことに、患者は湿性およびドライ型加齢黄斑変性症の両方を同時に患うことがあり、地理的萎縮症は湿性加齢黄斑変性症の有無とは独立して発症する可能性があります。この疾患は、網膜外層組織、網膜色素上皮、そして脈絡膜毛細血管といった眼の重要な構造において、境界がはっきりと区別できる萎縮を引き起こします。

地理的萎縮症の患者が一般的に経験する症状には、中心視野の喪失、低照度下での視覚困難、そして色の識別能力の低下などが挙げられます。初期の兆候としては、読書中に単語から1つまたは複数の文字が欠落して見えたり、人の顔を見たときに顔の小さな領域がはっきりと認識できなかったりすることがあります。数年という期間を経て、地理的萎縮症は中心視野を徐々に低下させ、最終的には視力が20/200というレベルまで著しく低下する可能性があります。しかしながら、この疾患は通常、周辺視野には影響を及ぼさないとされています。

地理的萎縮症の診断は、専門の眼科医によって、網膜画像検査と散瞳検査を組み合わせて行われます。散瞳検査を実施した場合、地理的萎縮症の病変は、暗いメラニン色素を欠く網膜のパッチとして視認されます。診断を補助するための画像診断技術には、光干渉断層計(OCT)、網膜カラー写真、自発蛍光画像など、様々な先進的な手法が含まれます。

地理的萎縮症市場の成長を牽引する主要な要因としては、網膜疾患の有病率が世界的に増加していること、そして高齢者人口が拡大し続けていることが挙げられます。これに加え、食生活の変化、座りがちなライフスタイル、喫煙といった不健康な習慣に起因する肥満や心血管疾患(CVD)の発生率の上昇も、市場に肯定的な見通しをもたらす重要な要素となっています。さらに、スマートフォン、ノートパソコン、テレビなどの電子機器の使用がエスカレートし、それに伴う長時間かつ過度なスクリーンタイムの増加も、市場の成長を強力に後押ししています。加えて、アデノ随伴ウイルス(AAV)を体内に注入する網膜遺伝子治療といった革新的な治療法の導入も、この市場の将来展望をさらに明るくする重要な要因として注目されています。

地理的萎縮(GA)市場は、加齢黄斑変性(AMD)の有病率増加、世界的な高齢者人口の拡大、そしてGAに対する意識の高まりを背景に、顕著な成長を遂げています。特に、補体システム(C3/C5阻害剤)の活性化が異常血管の発達を促進する血管内皮増殖因子(VEGF)と共に、市場の重要な成長促進因子として作用しています。さらに、網膜色素上皮(RPE)を可視化し、疾患の進行度を評価するための自家蛍光イメージング技術の広範な採用も、世界市場を強力に後押ししています。加えて、複数の主要企業が、地理的萎縮の発生機序と病態生理学的メカニズムの理解に貢献する革新的なイメージング技術の開発に多額の投資を行っており、これが市場成長にポジティブな影響を与えています。

今後数年間、地理的萎縮市場は、革新的で効果的な薬剤を上市するための広範な研究開発活動や、手頃な治療選択肢へのアクセスを容易にするための医療費支出の増加など、数多くの要因によってさらに牽引されると予想されます。

IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、および日本の地理的萎縮市場に関する包括的な分析を提供しています。この分析には、現在の治療法、市販されている薬剤、開発中のパイプライン薬剤、個々の治療法の市場シェア、7つの主要市場全体における市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。また、レポートはこれら7つの主要市場における現在および将来の患者数も詳細に示しています。レポートの調査結果によると、米国は地理的萎縮の患者数が最も多く、その治療市場においても最大の規模を占めています。さらに、現在の治療法やアルゴリズム、市場の主要な推進要因、直面する課題、潜在的な機会、償還シナリオ、そして満たされていない医療ニーズなども、このレポートで詳細に提供されています。

このレポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他地理的萎縮市場に何らかの利害関係を持つ、またはこの市場への参入を計画しているすべての人々にとって、不可欠な情報源となるでしょう。

調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測が2025年から2035年と設定されています。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。各国でカバーされる分析内容は多岐にわたり、過去、現在、将来の疫学シナリオ、地理的萎縮市場全体の過去、現在、将来の実績、市場における様々な治療カテゴリーの過去、現在、将来の実績、地理的萎縮市場における様々な薬剤の売上高、市場における償還シナリオ、そして市販薬およびパイプライン薬に関する情報が含まれます。

競争環境に関する詳細な分析も本レポートの重要な部分であり、現在市販されている地理的萎縮治療薬および後期開発段階にあるパイプライン薬が対象となっています。市販薬および後期パイプライン薬のそれぞれについて、薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況、および市場実績が包括的に分析されています。これにより、市場の競争力学と将来の展望が明確に理解できるようになっています。

このレポートは、地理的萎縮症(Geographic Atrophy, GA)市場に関する包括的な分析を提供し、市場の現状、将来の展望、詳細な疫学データ、および治療法の進化を網羅的に解説することで、主要な疑問に答えることを目的としています。

**市場洞察**のセクションでは、GA市場が過去にどのようなパフォーマンスを示し、今後数年間でどのように成長・変化していくかを詳細に評価します。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアを明らかにし、2035年までのその予測パフォーマンスを分析します。また、主要7市場(Seven Major Markets)における国別のGA市場規模を2024年と2035年の両時点について提示し、今後10年間におけるGA市場全体の複合年間成長率(CAGR)を予測します。さらに、現在の治療法では満たされていない主要なアンメットニーズについても深く掘り下げ、市場の課題と機会を明確にします。

**疫学洞察**のセクションでは、主要7市場におけるGAの有病者数(2019年~2035年)を詳細に調査し、その全体像を把握します。これには、年齢層別、性別、およびGAのタイプ別の有病者数の綿密な分析が含まれます。また、主要7市場でGAと新たに診断された患者数(2019年~2035年)を推定し、GA患者プールの規模(2019年~2024年)とその将来予測(2025年~2035年)を提供します。GAの疫学的傾向を推進する主要な要因を特定し、主要7市場における患者数の成長率を予測することで、疾患の負担と将来の医療ニーズを明らかにします。

**現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法**のセクションでは、現在市場に流通している薬剤の市場実績、安全性プロファイル、および有効性を包括的に評価します。主要なパイプライン薬の将来的な市場パフォーマンスと、特に後期段階にあるパイプライン薬の安全性および有効性についても詳細な予測を行います。主要7市場におけるGA治療の現在の治療ガイドラインを提示し、市場を牽引する主要企業とその市場シェアを特定します。さらに、GA市場に関連する主要な合併・買収(M&A)、ライセンス活動、戦略的提携などの動向、および主要な規制イベントについても分析します。治験の状況については、ステータス別、フェーズ別、および投与経路別に構造化された情報を提供し、開発パイプラインの全体像を把握します。

レポートでは、Apellis PharmaceuticalsのSyfovre (pegcetacoplan)、Astellas PharmaのIzervay (avacincaptad pegol)、Alkeus PharmaceuticalsのALK-001、Novartis PharmaceuticalsのIptacopanといった、上市済みまたは開発中の主要な薬剤が例として挙げられていますが、これらは一部であり、報告書には完全なリストが網羅されています。


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1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 地図状萎縮 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学(2019-2024)と予測(2025-2035)
4.4 市場概要(2019-2024)と予測(2025-2035)
4.5 競合情報
5 地図状萎縮 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の道のり
7 地図状萎縮 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ(2019-2024)
7.2.2 疫学予測(2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学(2019-2035)
7.2.4 性別疫学(2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学(2019-2035)
7.2.6 診断症例数(2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例数(2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ(2019-2024)
7.3.2 疫学予測(2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学(2019-2035)
7.3.4 性別疫学(2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学(2019-2035)
7.3.6 診断症例数(2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例数(2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ(2019-2024)
7.4.2 疫学予測(2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学(2019-2035)
7.4.4 性別疫学(2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学(2019-2035)
7.4.6 診断症例数(2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例数(2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ(2019-2024)
7.5.2 疫学予測(2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学(2019-2035)
7.5.4 性別疫学(2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学(2019-2035)
7.5.6 診断症例数(2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例数(2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ(2019-2024)
7.6.2 疫学予測(2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学(2019-2035)
7.6.4 性別疫学(2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学(2019-2035)
7.6.6 診断症例数(2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例数(2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ(2019-2024)
7.7.2 疫学予測(2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学(2019-2035)
7.7.4 性別疫学(2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学(2019-2035)
7.7.6 診断症例数(2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例数(2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ(2019-2024)
7.8.2 疫学予測(2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学(2019-2035)
7.8.4 性別疫学(2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学(2019-2035)
7.8.6 診断症例数(2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例数(2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ(2019-2024)
7.9.2 疫学予測(2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学(2019-2035)
7.9.4 性別疫学(2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学(2019-2035)
7.9.6 診断症例数(2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例数(2019-2035)
8 地図状萎縮 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 地図状萎縮 – 未充足のニーズ
10 地図状萎縮 – 治療の主要評価項目
11 地図状萎縮 – 市販製品
11.1 主要7市場における地図状萎縮市販薬リスト
11.1.1 Syfovre (ペグセタコプラン) – アペリス・ファーマシューティカルズ
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 Izervay (アバシンカプタド ペゴール) – アステラス製薬
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
上記は販売されている医薬品の部分的なリストであり、完全なリストは本レポートに記載されています。
12 地図状萎縮 – パイプライン医薬品
12.1 主要7市場における地図状萎縮パイプライン医薬品リスト
12.1.1 ALK-001 – アルケウス・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 医薬品概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 イプタコパン – ノバルティス・ファーマシューティカルズ
12.1.2.1 医薬品概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
上記はパイプライン医薬品の部分的なリストであり、完全なリストは本レポートに記載されています。
13. 地図状萎縮 – 主要な販売済みおよびパイプライン医薬品の特性分析
14 地図状萎縮 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別医薬品
14.2 フェーズ別医薬品
14.3 投与経路別医薬品
14.4 主要な規制イベント
15 地図状萎縮 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1    地図状萎縮 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2    地図状萎縮 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1    地図状萎縮 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2    地図状萎縮 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3    地図状萎縮 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1    地図状萎縮 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2    地図状萎縮 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3    地図状萎縮 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1    地図状萎縮 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2    地図状萎縮 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3    地図状萎縮 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1    地図状萎縮 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2    地図状萎縮 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3    地図状萎縮 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1    地図状萎縮 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2    地図状萎縮 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3    地図状萎縮 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1    地図状萎縮 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2    地図状萎縮 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3    地図状萎縮 – アクセスと償還の概要
15.9   市場シナリオ – 日本
15.9.1    地図状萎縮 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2    地図状萎縮 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019年~2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025年~2035年)
15.9.3 地図状萎縮 – アクセスと償還の概要
16 地図状萎縮 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 地図状萎縮市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 地図状萎縮市場 – 戦略的提言
19 付録

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***** 参考情報 *****
地理的萎縮とは、加齢黄斑変性症(AMD)の中でも特に進行した非滲出型(ドライ型)の形態を指す重篤な眼疾患でございます。この病態は、網膜の中心部である黄斑において、網膜色素上皮(RPE)、その上層に位置する視細胞(光を感じる細胞)、そしてRPEを栄養する脈絡膜毛細血管の三層が、明確な境界線を持つ領域で広範囲にわたって不可逆的に萎縮してしまうことを特徴といたします。この萎縮により、患者様は中心視野の欠損や歪み、視力低下といった症状を経験し、最終的には読書や顔の認識といった日常生活に不可欠な視機能が著しく損なわれる可能性がございます。多くの場合、両眼に発症し、時間とともに病変が拡大していく進行性の疾患でございます。

地理的萎縮は、その病変の形態や進行パターンによっていくつかの特徴が観察されます。厳密な意味での「タイプ」というよりは、臨床的な分類や特徴付けとして理解されます。例えば、萎縮病変が黄斑の中心部である中心窩を直接侵しているか否かによって、「中心窩関与型」と「中心窩温存型」に分けられます。中心窩関与型は、より重篤な視力低下を引き起こす傾向がございます。また、病変が単一の大きな領域として現れる「単発性」と、複数の小さな萎縮領域が散在する「多発性」の形態もございます。病変の拡大速度も患者様によって異なり、急速に進行するケースもあれば、比較的緩やかに進行するケースもございます。これらの特徴は、患者様の予後予測や治療戦略の検討において重要な情報となります。

地理的萎縮の診断と評価は、患者様の視機能予後を予測し、適切な管理計画を策定する上で極めて重要な臨床的意義がございます。病変の正確な診断は、他の黄斑疾患との鑑別を可能にし、不必要な治療を避けることにも繋がります。定期的な眼科検査により、萎縮病変の大きさ、形状、位置、そして拡大速度を詳細にモニタリングすることは、疾患の進行状況を把握し、新たな治療介入の必要性を判断するために不可欠でございます。特に、近年開発が進む新規治療薬の臨床試験においては、地理的萎縮の拡大面積の抑制が主要な評価項目の一つとされており、その進展を遅らせる薬剤の有効性を評価する上で中心的な役割を担っております。また、患者様への病状説明や、視力低下に対するロービジョンケアの導入、生活指導を行う上でも、地理的萎縮の正確な理解は欠かせません。

地理的萎縮の診断、モニタリング、そして治療法の開発には、様々な先進技術が活用されております。診断技術としては、まず「自発蛍光眼底検査(FAF)」が挙げられます。これは、網膜色素上皮細胞内に蓄積するリポフスチンという物質の自家蛍光を利用して、RPEの萎縮領域を鮮明に可視化するゴールドスタンダードな検査法でございます。次に、「光干渉断層計(OCT)」は、網膜の各層構造を非侵襲的に高解像度で断面像として捉え、RPEや視細胞層、脈絡膜の萎縮や消失を詳細に評価できます。さらに、「OCTアンギオグラフィー(OCTA)」は、脈絡膜毛細血管の血流状態を可視化し、その欠損領域を評価するのに有用でございます。治療技術の分野では、近年、補体経路を標的とした薬剤(例:ペグセタコプラン、アバシンカプタドペゴール)が開発され、地理的萎縮の進行速度を遅らせる効果が期待されており、実際に一部の国で承認されております。これらは眼内注射によって投与されます。その他、遺伝子治療、幹細胞治療、網膜移植などの革新的な治療法も、将来的な選択肢として研究開発が活発に進められております。低視力者向けの補助具(ロービジョンエイド)も、残存視力を最大限に活用するための重要な関連技術でございます。