❖本調査レポートの見積依頼/サンプル/購入/質問フォーム❖
固形腫瘍の治療薬市場は、米国、EU4カ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、そして日本という主要7市場において、2024年には1830億米ドルという大きな規模に達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2035年までに4064億米ドルに成長し、2025年から2035年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は7.53%に達すると見込まれています。この市場に関する包括的な分析は、IMARCグループが発行した最新レポート「固形腫瘍市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」において、詳細かつ網羅的に報告されています。
固形腫瘍とは、身体の特定の組織や臓器内で細胞が異常かつ制御不能に増殖することによって形成される、異常な成長物や塊状の病変を指す医学的状態です。この状態には、良性と悪性の両方があります。良性腫瘍は癌性ではなく、しばしば明確な境界を持つ特徴がありますが、悪性腫瘍は癌性であり、周囲の健康な組織に侵入する可能性があり、さらに転移と呼ばれるプロセスを経て、身体の遠隔の臓器へと広がる危険性があります。
この疾患に一般的に関連する症状としては、体表や体内に触れることができるしこりや塊の存在、持続的な痛みや不快感、排便や排尿習慣の顕著な変化、慢性的な疲労感、説明のつかない体重減少、消化不良、吐き気や嘔吐、長引く咳、そして嚥下困難などが挙げられます。固形腫瘍の診断プロセスは、通常、患者の詳しい病歴の評価、臨床的特徴の綿密な観察、および医師による身体診察の組み合わせを通じて進められます。さらに、陽電子放出断層撮影（PET）スキャン、超音波検査、X線撮影など、様々な種類の画像診断技術が活用され、細胞の代謝活動を詳細に検出し、癌の疑いのある領域を特定する上で重要な役割を果たします。これらの初期診断に加え、医療提供者はしばしば組織生検を実施し、採取された組織のその後の詳細な臨床検査を通じて、腫瘍の具体的な種類や悪性度を正確に特定します。
固形腫瘍市場の成長を主に牽引している要因は、正常な細胞の成長と分裂のプロセスを阻害し、結果として制御不能な細胞増殖を引き起こす遺伝子変異や遺伝性疾患の症例が世界的に増加していることです。これに加えて、タバコの煙への継続的な曝露、特定のウイルス感染、慢性的な炎症状態、高齢化の進展、ホルモンバランスの不均衡、肥満といった、固形腫瘍の発症に関連する数多くのリスク要因の発生率が上昇していることも、市場全体に非常に肯定的な見通しをもたらしています。さらに、ダブラフェニブメシル酸塩、ラロトレクチニブ硫酸塩、ペムブロリズマブといった革新的な標的療法薬が、疾患の症状を効果的に軽減するために医療現場で広く採用されていることも、この市場の力強い成長をさらに後押しする重要な要素となっています。これらの標的療法薬は、癌細胞の成長や増殖を引き起こす特定の分子やタンパク質に選択的に干渉することで、腫瘍の進行を抑制し、治療効果を発揮します。
固形腫瘍市場は、新たな血管形成を阻害し腫瘍への血液供給を制限する血管新生阻害剤の応用拡大、および非侵襲性、効果的な腫瘍制御、臓器機能の温存といった数々の利点を持つ放射線治療の人気の高まりにより、予測期間中に著しい成長を遂げると期待されています。これらの治療法は、固形腫瘍の管理において重要な役割を果たし、市場の主要な成長促進要因となっています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の7大主要市場における固形腫瘍市場を包括的に分析しています。本レポートは、現在の治療法、市場に流通している薬剤、開発中のパイプライン薬剤、個々の治療法の市場シェア、7大市場全体での市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などを詳細に網羅しています。さらに、これら7大市場における現在および将来の患者プール（患者数）も提供されており、市場の規模と潜在力を明確に示しています。レポートの分析によると、米国は固形腫瘍の患者数が最も多く、その治療市場においても最大の規模を占めていることが明らかになっています。
また、本レポートでは、現在の治療実践/アルゴリズム、市場の主要な促進要因、直面する課題、新たな機会、償還シナリオ、そして未充足の医療ニーズといった多岐にわたる情報が提供されています。この詳細な分析は、製造業者、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、その他固形腫瘍市場への参入を計画している、または何らかの形で関心を持つすべての人々にとって、不可欠な情報源となるでしょう。
調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年と設定されています。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。各国について、過去、現在、将来の疫学シナリオ、固形腫瘍市場の歴史的、現在、将来のパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、固形腫瘍市場全体での各種薬剤の売上、市場における償還シナリオ、そして上市済みおよびパイプライン薬剤に関する詳細な分析が提供されています。
競合状況については、現在市場に出ている固形腫瘍治療薬と後期パイプライン薬の詳細な分析が提供されています。これには、各薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及度と市場実績といった包括的な情報が含まれています。レポートで言及されている主要な薬剤と企業には、Vitrakvi (Larotrectinib) (Bayer AG)、Xgeva (Denosumab) (Amgen Inc.)、Retevmo (Selpercatinib) (Eli Lilly and Company)、Keytruda (Pembrolizumab) (Merck & Co., Inc.)、RG6561 (Genentech, Inc.)、ODM-212 (Orion Corporation)、Zongertinib (Boehringer Ingelheim)などが挙げられます。
このレポートは、固形腫瘍市場に関する包括的な洞察を提供するもので、主要7市場（Seven Major Markets）を対象に、市場の現状、将来予測、疫学的傾向、現在の治療法、新興治療法、および関連する企業活動について詳細に分析しています。
「市場洞察」のセクションでは、固形腫瘍市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように発展するかを評価します。具体的には、2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までの予測パフォーマンスを提示。また、主要7市場における国別の固形腫瘍市場規模（2024年と2035年の比較）と、今後10年間（2025年〜2035年）の成長率を分析します。さらに、市場における満たされていない主要なニーズについても深く掘り下げ、今後の市場動向を予測するための重要な情報を提供します。
次に、「疫学洞察」のセクションでは、固形腫瘍の疫学的側面を詳細に調査します。主要7市場における固形腫瘍の新規症例数（2019年〜2035年）を、年齢別、性別、およびタイプ別に分析し、その傾向を明らかにします。診断された患者数（2019年〜2035年）、過去（2019年〜2024年）および予測（2025年〜2035年）される患者プール規模、疫学的傾向を推進する主要因、そして主要7市場における患者数の成長率を詳細に解説します。これにより、疾患の負担と患者動態に関する深い理解が得られます。
最後に、「現在の治療シナリオ、上市薬、新興治療法」のセクションでは、固形腫瘍の治療環境に焦点を当てます。現在上市されている薬剤の市場パフォーマンス、安全性、有効性を評価し、主要なパイプライン薬剤（後期段階の薬剤を含む）の将来的なパフォーマンス、安全性、有効性についても予測します。主要7市場における固形腫瘍治療薬の現在の治療ガイドラインを提示し、市場における主要企業とその市場シェアを特定。さらに、固形腫瘍市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、提携などの動向、および主要な規制イベントについても分析します。臨床試験の状況については、ステータス別、フェーズ別、投与経路別の構造を詳細に解説し、開発状況の全体像を提供します。
このレポートは、固形腫瘍市場の全体像を包括的に把握し、製薬企業、研究機関、医療従事者などが将来の戦略立案や意思決定を行う上で役立つ、多角的な視点と重要な情報を提供することを目的としています。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 固形腫瘍 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合情報
5 固形腫瘍 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 固形腫瘍 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 固形腫瘍 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療慣行
8.1 ガイドライン、管理と治療
8.2 治療アルゴリズム
9 固形腫瘍 – アンメットニーズ
10 固形腫瘍 – 治療の主要評価項目
11 固形腫瘍 – 市販製品
11.1 主要7市場における固形腫瘍市販薬リスト
11.1.1 ビトラクビ (ラロトレクチニブ) – バイエルAG
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 エクジェバ (デノスマブ) – アムジェン株式会社
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 レテブモ (セルペルカチニブ) – イーライリリー・アンド・カンパニー
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 キイトルーダ (ペムブロリズマブ) – メルク・アンド・カンパニー
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
上記は上市済み薬剤の部分的なリストであり、完全なリストは本レポートに記載されています。
12 固形腫瘍 – パイプライン薬剤
12.1 主要7市場における固形腫瘍パイプライン薬剤リスト
12.1.1 RG6561 – ジェネンテック
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ODM-212 – オリオン・コーポレーション
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 Zongertinib – ベーリンガーインゲルハイム インターナショナル GmbH
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 LEU011 – ルーシッド・バイオ
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 CT7439 – キャリック・セラピューティクス
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 規制状況
上記はパイプライン薬剤の部分的なリストであり、完全なリストは本レポートに記載されています。
13. 固形腫瘍 – 主要上市済み薬剤およびパイプライン薬剤の属性分析
14. 固形腫瘍 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 固形腫瘍 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 固形腫瘍 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 固形腫瘍 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 固形腫瘍 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 固形腫瘍 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 固形腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 固形腫瘍 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 固形腫瘍 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 固形腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 固形腫瘍 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 固形腫瘍 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 固形腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 固形腫瘍 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 固形腫瘍 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 固形腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 固形腫瘍 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 固形腫瘍 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 固形腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.8 マーケットシナリオ – スペイン
15.8.1 固形腫瘍 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 固形腫瘍 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 固形腫瘍 – アクセスと償還の概要
15.9 マーケットシナリオ – 日本
15.9.1 固形腫瘍 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 固形腫瘍 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 固形腫瘍 – アクセスと償還の概要
16 固形腫瘍 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 固形腫瘍市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 固形腫瘍市場 – 戦略的提言
19 付録
固形腫瘍とは、体内で異常に増殖した細胞が塊を形成する病変の総称でございます。血液やリンパ液中を循環する白血病などの「液性腫瘍」とは異なり、特定の臓器や組織に物理的な塊として存在するのが特徴です。この塊は、良性の場合もあれば、周囲の組織に浸潤し、遠隔転移を起こす可能性のある悪性（がん）の場合もございます。悪性固形腫瘍は、その発生部位や細胞の種類によって多様な性質を示し、患者様の生命に重大な影響を及ぼすことがございます。
固形腫瘍には様々な種類がございます。最も一般的なのは、上皮細胞から発生する「癌腫（Carcinoma）」で、肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がんなどがこれに該当します。これらは全悪性腫瘍の約90%を占めると言われております。次に、骨、軟骨、脂肪、筋肉、血管などの間葉系組織から発生する「肉腫（Sarcoma）」がございます。骨肉腫や脂肪肉腫などが代表的で、比較的稀な腫瘍です。その他にも、リンパ組織から発生する「リンパ腫（Lymphoma）」の一部が固形腫瘤を形成することがございますし、生殖細胞から発生する「胚細胞腫瘍（Germ Cell Tumor）」や、未熟な細胞から発生し小児に多い「芽腫（Blastoma）」なども固形腫瘍に含まれます。それぞれの種類によって、発生機序や進行様式、治療法が大きく異なります。
固形腫瘍に関する知識や技術は、医療の様々な場面で応用されております。まず、診断においては、画像診断（CT、MRI、PETなど）によって腫瘍の位置や大きさ、広がりを特定し、生検によって組織を採取し病理学的に診断することで、腫瘍の種類や悪性度を確定いたします。治療計画の立案においても、腫瘍の種類、進行度、患者様の全身状態に基づいて、手術、放射線治療、化学療法、分子標的治療、免疫療法などを組み合わせた最適な治療戦略が選択されます。また、新薬開発においては、固形腫瘍の細胞株や動物モデル、オルガノイドなどを用いた基礎研究や前臨床試験、そして患者様を対象とした臨床試験を通じて、より効果的で副作用の少ない治療法の開発が進められております。腫瘍マーカーの発見や予後予測にも応用されております。
関連する技術も多岐にわたります。診断技術としては、高精細な画像診断装置（マルチスライスCT、3テスラMRI、PET/CTなど）の進化に加え、内視鏡検査や超音波検査の精度向上、さらには液体生検による血液中の腫瘍DNA検出技術などが挙げられます。病理診断においては、免疫組織化学染色や蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、次世代シーケンシング（NGS）を用いた遺伝子解析により、腫瘍の分子学的特徴を詳細に把握することが可能になりました。治療技術では、手術支援ロボット（ダヴィンチなど）による精密な低侵襲手術、陽子線治療や重粒子線治療といった高精度放射線治療、そして特定の分子を標的とする分子標的薬や、免疫細胞の活性を高める免疫チェックポイント阻害薬などの革新的な薬剤が開発されております。近年では、AIを用いた画像診断支援や治療効果予測なども研究されており、個別化医療の実現に向けた進歩が期待されております。