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2025年から2035年の期間において、主要7市場における急性転化（ブラストクライシス）市場は、年平均成長率（CAGR）3.3%で着実に成長すると予測されています。この市場は、IMARCが新たに発表したレポート「急性転化市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」において、その全体像が詳細に分析されています。
急性転化は、血液がんの一種である慢性骨髄性白血病（CML）の中でも、特に進行が速く、生命を脅かす可能性のある重篤な病期として位置づけられています。この病期に突入すると、血液細胞の生成を担う骨髄内で、未熟で異常な白血球である芽球（ブラスト）が制御不能なまでに急増します。これらの異常な芽球は、正常な血液細胞の産生を著しく阻害し、その結果、患者は多岐にわたる深刻な症状や合併症に苦しむことになります。具体的な兆候としては、持続的な疲労感、全身の倦怠感、原因不明の発熱、脾臓や肝臓の顕著な腫大、些細なことで生じるあざや出血傾向、そして免疫機能の著しい低下による感染症への感受性の増加などが挙げられます。さらに、骨の痛みや意図しない体重減少も、この病態の典型的な症状として認識されています。
急性転化の正確な診断は、患者の包括的な病歴の聴取、詳細な身体診察、そして血液細胞数算定や骨髄生検といった精密な臨床検査を通じて行われます。この疾患をCMLの慢性期や他の類似する血液疾患と明確に鑑別することは、患者一人ひとりに最も適した治療戦略を迅速に確立し、予後を改善するために極めて重要なステップとなります。
急性転化市場の成長を牽引する主要な要因の一つは、遺伝子変異や染色体異常を引き起こすゲノム不安定性の発生率が世界的に増加していることです。これに加えて、疾患の進行を効果的に抑制することを目的とした、チロシンキナーゼ阻害剤、ヌクレオシド類似体、モノクローナル抗体といった革新的な標的療法の利用が拡大していることも、市場に非常に肯定的な影響を与えています。さらに、健康な幹細胞を移植することで、疾患によって枯渇し異常化した細胞集団を補充する造血幹細胞移植（HSCT）の広範な採用も、市場の持続的な成長を強力に後押ししています。
また、感染症のリスク、貧血、その他治療に関連する様々な副作用を軽減するために不可欠な、顆粒球コロニー刺激因子、赤血球および血小板輸血、抗生物質などの支持療法の使用が増加していることも、市場における重要な成長促進要因として機能しています。加えて、患者個々の遺伝子情報に基づいた最適な治療法を提供する個別化医療（プレシジョン・メディシン）の人気の高まりも、この市場に新たな機会をもたらし、その発展をさらに加速させる要因となっています。
芽球性クリーゼ市場は、患者個人の遺伝子情報や疾患特性に基づいた個別化医療の進展が市場成長を大きく後押ししています。さらに、T細胞を改変してがん細胞を効果的に認識・攻撃するCAR-T細胞療法の応用拡大が、患者のQOL向上に貢献し、予測期間中の市場を力強く牽引すると期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4カ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本を含む主要7市場における芽球性クリーゼ市場の極めて包括的な分析を提供しています。この詳細なレポートには、各国の治療慣行、現在市場に出ている薬剤（in-market drugs）および開発中のパイプライン薬剤、個々の治療法の市場シェア、主要7市場全体での市場実績、さらには主要企業とその薬剤ごとの市場実績が網羅されています。また、これら7つの主要市場における現在および将来の患者プール（患者数）も詳細に示されています。レポートの重要な発見として、米国が芽球性クリーゼの患者数が最も多く、その治療市場においても最大の規模を占めていることが挙げられます。
加えて、現在の治療アルゴリズム、市場を動かす主要な推進要因、直面する課題、潜在的な機会、償還シナリオ、そして未充足の医療ニーズといった多岐にわたる側面が深く掘り下げて解説されています。本レポートは、製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他芽球性クリーゼ市場への参入を計画している、または何らかの形で市場に関心を持つ全ての人々にとって、不可欠な情報源となるでしょう。
調査期間は、基準年が2024年、過去期間が2019年から2024年、市場予測期間が2025年から2035年と設定されています。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本です。
各国別の分析項目は非常に広範であり、過去、現在、将来の疫学シナリオ、芽球性クリーゼ市場全体の過去、現在、将来のパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーのパフォーマンス、各種薬剤の売上、詳細な償還シナリオ、上市済みおよび開発中の薬剤の状況、そして競争環境の分析が含まれます。
さらに、本レポートでは、現在市場に出ている芽球性クリーゼ治療薬と後期開発段階にあるパイプライン薬剤について、それぞれ詳細な分析が提供されています。この分析には、薬剤の概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、薬剤の普及状況、および市場実績といった重要な情報が含まれています。具体的な薬剤例として、ノバルティスのGleevec（イマチニブ）、武田薬品工業のIclusig（ポナチニブ）、ブリストル・マイヤーズ スクイブのSprycel（ダサチニブ）、ファイザーのBosulif（ボスチニブ）などが挙げられており、これらの薬剤が市場に与える影響についても考察されています。
本レポートは、ブラストクライシス（急性転化）という疾患に焦点を当て、その市場動向、疫学的側面、および治療法の現状と将来展望に関する包括的な分析を提供します。本報告書は、市場関係者、研究者、医療従事者にとって不可欠な情報源となることを目指し、以下の主要な疑問に詳細な回答を提供します。
**市場洞察**の章では、ブラストクライシス治療薬市場が過去にどのようなパフォーマンスを示し、今後数年間でどのように進化していくのかを深く掘り下げて分析します。具体的には、2024年時点における様々な治療セグメントの市場シェアを詳細に提示し、2035年までの期間におけるそれらのセグメントの予測されるパフォーマンスと市場シェアの変化を明らかにします。また、主要7市場（Seven Major Markets）における国別のブラストクライシス市場規模が2024年にどのような状況であったか、そして2035年にはどのように推移すると予測されるかを詳細に評価します。主要7市場全体におけるブラストクライシス市場の複合年間成長率（CAGR）と、今後10年間で期待される総成長量についても綿密に算出します。さらに、現在の治療法では満たされていない主要な医療ニーズ（アンメットニーズ）を特定し、それが市場の成長機会にどのように影響するかを考察します。
**疫学洞察**の章では、ブラストクライシスの疫学的負担を詳細に解明します。主要7市場におけるブラストクライシスの新規発生症例数（2019年～2035年）を包括的に提供し、これには年齢層別および性別の詳細な内訳が含まれます。また、主要7市場全体でブラストクライシスと診断された患者数（2019年～2035年）の推移を追跡します。患者プール規模については、2019年から2024年までの実績データに基づいた現状を提示し、2025年から2035年までの予測される患者プール規模を算出します。ブラストクライシスの疫学的傾向を形成する主要な要因を特定し、それらが患者数に与える影響を分析します。加えて、主要7市場における患者数の成長率を予測し、将来の医療資源計画に資する情報を提供します。
**現在の治療シナリオ、上市薬、および新興治療法**に関する章では、ブラストクライシスに対する現在の治療アプローチを多角的に評価します。現在上市されている薬剤の市場パフォーマンス、安全性プロファイル、および有効性データを詳細に分析します。また、開発パイプラインにある主要な薬剤、特に後期臨床試験段階にある薬剤については、その将来の市場パフォーマンス、期待される安全性、および有効性について予測を提供します。主要7市場におけるブラストクライシス治療の最新のガイドラインを網羅し、地域ごとの治療標準を比較します。市場における主要な製薬企業とその市場シェアを特定し、競争環境を分析します。ブラストクライシス市場に関連する主要な合併・買収（M&A）、ライセンス契約、共同研究開発などの企業戦略的活動の動向も詳細に追跡します。さらに、関連する主要な規制承認や政策変更などのイベントを詳述し、臨床試験の状況をステータス（進行中、完了など）、フェーズ（I相、II相、III相など）、および投与経路（経口、静脈内など）別に構造化して分析することで、治療法の進化と将来の展望に関する深い洞察を提供します。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 芽球クリーゼ – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 芽球クリーゼ – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 芽球クリーゼ – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 診断症例数 (2019-2035)
7.2.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 診断症例数 (2019-2035)
7.3.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 診断症例数 (2019-2035)
7.4.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 診断症例数 (2019-2035)
7.5.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 診断症例数 (2019-2035)
7.6.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 診断症例数 (2019-2035)
7.7.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 診断症例数 (2019-2035)
7.8.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 診断症例数 (2019-2035)
7.9.6 患者プール/治療症例数 (2019-2035)
8 芽球クリーゼ – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 芽球クリーゼ – アンメットニーズ
10 芽球クリーゼ – 治療の主要評価項目
11 芽球クリーゼ – 市販製品
11.1 主要7市場における芽球クリーゼ市販薬リスト
11.1.1 グリベック (イマチニブ) – ノバルティス
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 アイクルシグ (ポナチニブ) – 武田薬品
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 スプリセル (ダサチニブ) – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 ボスリフ (ボスチニブ) – ファイザー
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
上記は市販薬の一部リストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 芽球性クリーゼ – パイプライン薬
12.1 主要7市場における芽球性クリーゼのパイプライン薬リスト
12.1.1 薬剤名 – 企業名
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
パイプライン薬の完全なリストはレポートに記載されています。
13. 芽球性クリーゼ – 主要市販薬およびパイプライン薬の属性分析
14. 芽球性クリーゼ – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 芽球性クリーゼ – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 芽球性クリーゼ – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 芽球性クリーゼ – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 芽球性クリーゼ – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 芽球性クリーゼ – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 芽球性クリーゼ – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 芽球性クリーゼ – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 芽球性クリーゼ – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 芽球性クリーゼ – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 芽球性クリーゼ – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 芽球性クリーゼ – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 芽球性クリーゼ – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 芽球性クリーゼ – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 芽球性クリーゼ – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 芽球性クリーゼ – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 芽球性クリーゼ – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 芽球性クリーゼ – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 芽球性クリーゼ – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 芽球性クリーゼ – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 芽球性クリーゼ – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 芽球性クリーゼ – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 芽球性クリーゼ – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 芽球性クリーゼ – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 芽球性クリーゼ – アクセスと償還の概要
16 芽球性クリーゼ – 最近の動向と主要オピニオンリーダーからの意見
17 芽球性クリーゼ市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 芽球性クリーゼ市場 – 戦略的提言
19 付録
「急性転化」または「芽球危機」とは、主に慢性骨髄性白血病（CML）の進行した病期を指す医学用語でございます。CMLは通常、慢性期、移行期、そして急性転化期という三つの病期を経て進行いたします。急性転化期は、骨髄または末梢血中の未熟な白血球である芽球が異常に増加し、その割合が20%を超える状態、あるいは骨髄外に芽球が増殖する状態と定義されます。この状態は、急性白血病に酷似しており、非常に攻撃的な病態を示し、速やかな治療介入が必要となります。未治療の場合、予後が極めて不良である点が特徴でございます。
急性転化における芽球の種類は、その形態学的特徴や免疫学的表現型によって分類されることがございます。主なものとしては、骨髄性芽球危機とリンパ性芽球危機がございます。骨髄性芽球危機は、芽球が骨髄芽球の特徴を示す場合で、CMLの急性転化で最も多く見られます。リンパ性芽球危機は、芽球がリンパ芽球の特徴を示す場合で、骨髄性芽球危機に比べると頻度は低いですが、CMLの急性転化でも発生し得ます。また、芽球が骨髄系とリンパ系の両方の特徴を併せ持つ混合表現型芽球危機もございます。これらの分類は、その後の治療方針を決定する上で重要な情報となります。
「急性転化」という用語は、病態の診断と治療戦略の決定において極めて重要な意味を持ちます。この状態が確認された場合、それはCMLが慢性期から大きく進行し、生命を脅かす段階に入ったことを示唆いたします。診断は、主に以下の検査によって行われます。末梢血塗抹検査および骨髄穿刺・生検では、芽球の形態学的評価と、骨髄中の芽球比率の確認を行います。20%以上の芽球が認められることが診断基準の一つです。フローサイトメトリーでは、芽球の表面抗原を解析し、その起源（骨髄系かリンパ系か）や分化段階を特定いたします。これにより、前述の芽球の種類の分類が可能となります。細胞遺伝学的検査では、フィラデルフィラ染色体（Ph染色体）の有無や、追加の染色体異常の有無を確認します。CMLの急性転化では、Ph染色体以外の新たな染色体異常が出現することが多く、病態の進行を示唆いたします。この診断に基づいて、急性白血病に準じた強力な治療が直ちに開始される必要がございます。
急性転化の診断と治療には、様々な先進的な技術が用いられます。診断技術としては、芽球の免疫表現型を詳細に解析するフローサイトメトリー、BCR-ABL融合遺伝子の存在を迅速かつ高感度に検出するFISH法（蛍光in situハイブリダイゼーション）、BCR-ABL遺伝子の定量的なモニタリングに用いられるPCR法（ポリメラーゼ連鎖反応）、そして芽球に特異的な遺伝子変異を網羅的に解析する次世代シーケンシング（NGS）などがございます。治療技術としては、CMLの慢性期治療の主軸であるチロシンキナーゼ阻害薬（TKIs）が、急性転化期ではより強力な第2世代や第3世代のTKIが高用量で用いられることがございます。また、急性白血病に準じた多剤併用化学療法が導入され、芽球の減少を目指します。根治を目指せる唯一の治療法である同種造血幹細胞移植は、特に若年で全身状態の良い患者様において、TKIや化学療法で寛解導入後に検討される重要な選択肢でございます。さらに、貧血に対する輸血、感染症予防のための抗菌薬投与、出血傾向に対する血小板輸血など、患者様の全身状態を維持するための支持療法も極めて重要でございます。