◆英語タイトル：Global Continuous Bioprocessing Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR23MAR0053 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：110 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医療

グローバル連続バイオプロセッシング市場の規模とシェア
### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模（2026年）**: 3億5,130万米ドル
– **市場規模（2031年）**: 8億4,698万米ドル
– **成長率（2026年 – 2031年）**: 年平均成長率（CAGR）22.65%
– **最も成長が早い市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度
– **主要プレーヤー**: *免責事項: 主要プレーヤーは特に順序なく並べられています*

### グローバル連続バイオプロセッシング市場の分析
Mordor Intelligenceによると、2026年の連続バイオプロセッシング市場の規模は3億5,130万米ドルと推定され、2025年の248,770万米ドルから成長しています。2031年の予測は8億4,698万米ドルであり、2026年から2031年にかけて22.65%のCAGRで成長する見込みです。この成長は、製薬メーカーが競争力を維持するために短い生産サイクル、高い体積生産性、そして小規模な施設フットプリントを追求する中で、バッチから統合された連続プラットフォームへの急速な移行によって支えられています。需要は、生物製剤のパイプラインの拡大、ブロックバスター薬の特許切れの迫り、そしてコスト効果の高いバイオシミラーを大規模に提供する必要性によって強化されています。ベンダーは、設置を簡素化し、変更を迅速化するモジュラー型の使い捨てシステムに応じており、デジタルツインや人工知能駆動の分析によりリアルタイムのプロセス制御が可能になっています。地域的な勢いは北米で最も強いですが、アジア太平洋地域の資本流入と政策インセンティブがギャップを狭めており、連続バイオプロセッシング市場における多極的な成長マップを形成しています。

### 主要な報告の要点
– **ワークフロー別**: 上流操作が2025年に56.02%の収益シェアを占めており、下流は2031年まで24.01%のCAGRで拡大する見込みです。
– **製品別**: バイオリアクターは2025年に連続バイオプロセッシング市場の60.74%を占めており、タンジェンシャルフローフィルトレーションは2031年まで24.31%のCAGRで成長すると予測されています。
– **アプリケーション別**: モノクローナル抗体は2025年に連続バイオプロセッシング市場の46.08%のシェアを保持しており、細胞および遺伝子治療は2031年まで24.45%のCAGRで進展しています。
– **スケール別**: 商業運用は2025年に連続バイオプロセッシング市場の51.89%を占めており、臨床スケールは2031年まで26.72%のCAGRを見込んでいます。
– **エンドユーザー別**: バイオテクノロジー企業は2025年に68.93%の収益シェアを占めており、CDMOは2026年から2031年にかけて25.38%のCAGRで最も高い成長を示すと予測されています。
– **地理別**: 北米は2025年に42.28%のシェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年まで24.86%のCAGRで最も成長する地域と予測されています。

### グローバル連続バイオプロセッシング市場のトレンドとインサイト
#### ドライバー影響分析
– **ドライバー**: 生物製剤およびバイオシミラーの需要の高まり
– **CAGR予測への影響**: 5.80%
– **地理的関連性**: 北米およびヨーロッパで最も強い影響
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

– **ドライバー**: 製造コストおよびフットプリントの削減の必要性
– **CAGR予測への影響**: 5.20%
– **地理的関連性**: 特にアジア太平洋の新興市場で深刻
– **影響のタイムライン**: 長期（4年以上）

– **ドライバー**: 製品の変更および柔軟性の加速
– **CAGR予測への影響**: 3.80%
– **地理的関連性**: 北米およびEU、アジア太平洋地域に拡大
– **影響のタイムライン**: 短期（2年以内）

– **ドライバー**: 連続製造に対する規制の奨励
– **CAGR予測への影響**: 3.40%
– **地理的関連性**: 北米およびEUの規制管轄
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

– **ドライバー**: PATとAI駆動のリアルタイムリリース分析の統合
– **CAGR予測への影響**: 2.60%
– **地理的関連性**: 北米および発展したアジア太平洋市場が主導
– **影響のタイムライン**: 長期（4年以上）

– **ドライバー**: 新興市場でのパーフュージョン対応の使い捨てセンサーの採用
– **CAGR予測への影響**: 2.10%
– **地理的関連性**: アジア太平洋地域が中心、MEAおよびラテンアメリカに波及
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

#### 生物製剤およびバイオシミラーの需要の高まり
2024年には1,200件以上の細胞および遺伝子治療の試験が実施されており、米国で承認された製品はわずか37件であることが、この供給と需要のギャップを強調しています。連続プラットフォームは、体積生産性を高め、迅速なライン変更を可能にすることで、このギャップを埋めることができます。Samsung Biologicsは2024年に33億米ドル以上の契約を獲得し、784,000リットルの容量にスケールアップしました。これは、大量生産の生物製剤メーカーが集中的で安定した運用を受け入れていることを示しています。バイオシミラーの開発者も、特にヨーロッパでの価格競争が激化する中で、コストを抑えるために連続バイオプロセッシングを追求しています。このモダリティの安定した出力と小さなフットプリントは、需要の高い治療法の市場投入を遅らせてきたキャパシティボトルネックを緩和します。これらのトレンドは、連続バイオプロセッシング市場を先駆者およびフォロワー地域での主流採用に向けて押し進めています。

#### 製造コストおよびフットプリントの削減の必要性
デジタルプロセス設計と強化された連続運用により、バイオ製造コストを最大70%削減でき、典型的なブロックバスター生物製剤に対して年間12.5億米ドルの節約につながります。政府の支援は業界の優先事項を反映しており、中国は2024年に新しいバイオ製造能力に41.7億米ドルを割り当て、政策立案者はコスト競争力のある生物製剤生産の戦略的重要性を強調しています。連続バイオプロセッシングは、複数の大規模なステンレス鋼ユニットを必要としないため、資本集約度と運営オーバーヘッドを削減する小型のモジュラー施設を可能にします。高いチター出力は、下流キャンペーンを短縮し、バッファーの体積を削減し、エネルギー需要を低減し、さらにコストを下げる基準を設けます。これらの構造的な節約は、連続バイオプロセッシング市場を先進国および新興国におけるグリーンフィールドプラントの好ましいルートとして位置づけます。

#### 製品変更および柔軟性の加速
個別化医療は、より小さく、より頻繁なバッチを要求し、連続システムは数日ではなく数時間での変更を可能にし、資産の利用率を最大化します。マルチプロダクト施設は、清掃検証を排除する使い捨てモジュールを組み込んでおり、これはバッチ施設における規制上のボトルネックです。FDAは、マルチプロダクト運用に対する堅牢なリスク評価を強調しており、柔軟な連続アーキテクチャに対する信頼を示しています。パーフュージョンに適応した使い捨てセンサーの採用は、アジア太平洋地域の新しい施設でのターンアラウンド効率をさらに向上させ、市場投入のスピードが地元の革新者にとっての差別化要因となっています。臨床医が小規模な患者群のために臨床グレードの材料への迅速なアクセスを要求する中で、製造業者は品質を犠牲にすることなくタイムラインを満たすために連続セットアップに依存するようになっています。

#### 連続製造に対する規制の奨励
FDAは2025年1月に、連続製造を推奨される先進的アプローチとして明記したcGMPガイダンスの草案を発表し、企業にプロセスモデルを商業的制御戦略に組み込むよう奨励しています。同時に、人工知能の信頼性に関するガイダンスは、リアルタイムリリース分析を支えるAIモデルのリスクベースのフレームワークを確立し、連続バイオプロセッシングの中心となるデジタルツールを検証しています。欧州当局は、2026年に施行予定のEUバイオテクノロジー法を準備しており、加盟国間での連続生産を促進するための技術中立的なルールを調和させることを目指しています。規制の収束は、多国籍プラントの検証努力の重複を減少させ、グローバルなスケールアウトを加速します。この政策の勢いは、資本配分のリスクを軽減し、連続バイオプロセッシング市場の前進を確固たるものにします。

### 制約影響分析
– **制約**: 高い初期CAPEXおよび改修の課題
– **CAGR予測への影響**: -4.80%
– **地理的関連性**: 特にコストに敏感な新興市場で深刻
– **影響のタイムライン**: 短期（2年以内）

– **制約**: 限られた実証済みの下流連続ソリューション
– **CAGR予測への影響**: -3.20%
– **地理的関連性**: 複雑な生物製剤製造で最も強い影響
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

– **制約**: マルチプロダクト施設の規制検証の複雑さ
– **CAGR予測への影響**: -2.70%
– **地理的関連性**: 高度に規制された市場での影響が高い
– **影響のタイムライン**: 中期（2-4年）

– **制約**: ハイブリッド制御アーキテクチャのための熟練した労働力の不足
– **CAGR予測への影響**: -2.10%
– **地理的関連性**: 急成長するアジア太平洋市場で特に深刻
– **影響のタイムライン**: 長期（4年以上）

### セグメント分析
#### ワークフロー別: 上流の優位性が市場の進化を促進
2025年において、上流の連続バイオプロセッシングは56.02%の市場シェアを保持しており、高細胞密度のパーフュージョンと強化されたシードトレインが、フィードバッチの代替手段に比べてチターを3倍から5倍に引き上げています。このリーダーシップは、より大規模な設置されたパーフュージョンバイオリアクターフリート、使い捨て消耗品のための堅牢なサプライチェーン、そして新規参入者の技術的障壁を下げる蓄積されたノウハウに変換されます。下流は連続バイオプロセッシング市場のサイズの小さな部分を占めていますが、2031年まで24.01%のCAGRで成長すると予測されています。クロマトグラフィースキッドベンダーはマルチカラムシステムを標準化し、連続超濾過の展開が拡大しています。

#### 製品別: バイオリアクターが技術統合をリード
2025年において、バイオリアクターは連続バイオプロセッシング市場の60.74%を占めており、上流の強化のための中心的な統合ノードとしての地位を確認しています。フットプリントには、交互タンジェンシャルフローパーフュージョンデバイスや、敏感な細胞をスケールでサポートする垂直ホイールインペラー設計が含まれています。タンジェンシャルフローフィルトレーションモジュールは、2031年まで24.31%のCAGRで成長すると予測されており、エンドユーザーが閉じた安定した状態の明確化および濃縮ソリューションを求めています。

#### アプリケーション別: 細胞および遺伝子治療が革新を促進
モノクローナル抗体は2025年に46.08%の収益シェアを保持しており、安定した状態のパーフュージョンベースの生産ラインを奨励する確立されたプロセステンプレートを反映しています。しかし、細胞および遺伝子治療は、全自家製CAR-Tおよびウイルスベクター製造業者が労働集約的なバッチ培養から自動化された閉じたシステムに移行する中で、24.45%のCAGRで成長すると予測されています。マイクロフルイディックバイオリアクターは拡張サイクルを短縮し、リアルタイム分析は重要な品質属性を保護し、このセグメントの連続革新への引き寄せを強化します。

#### スケール別: 商業運用が市場の成熟をリード
商業インストールは2025年に51.89%の連続バイオプロセッシング市場シェアを占めており、Samsung Biologicsの180,000リットルプラント5が連続ラインを活用してグローバルクライアントにサービスを提供しています。大規模施設はスケールの経済から利益を得ており、運営費の削減が年間数トンの出力にわたって複合的に発生します。しかし、臨床スケールのセットアップは、スケールアップ時に技術の切り替えを回避するために早期に連続アーキテクチャを組み込むため、最も強い成長軌道を維持しています。

#### エンドユーザー別: バイオテクノロジー企業が採用を促進
バイオテクノロジー企業は2025年の収益の68.93%を占めており、革新に焦点を当て、より大きな企業よりも新しい製造パラダイムを採用する機敏さを示しています。CDMOは現在は小規模ですが、スポンサーが自らの資産に投資せずにターンキーの連続能力を提供できるパートナーにアウトソーシングするため、25.38%のCAGRで成長しています。現代のCDMOは、需要の急増に迅速に対応できるモジュラー連続スキッドを備えたマルチクライアントスイートを通じて差別化しています。一方、学術センターは概念実証研究を進め、熟練した労働力のパイプラインを開発し、以前は実施を遅らせていた熟練労働者の不足を緩和しています。この協力的なエコシステムは、技術の普及を加速し、連続バイオプロセッシング市場全体で多様な成長チャネルを強化します。

### 地理分析
北米は2025年に42.28%の収益シェアを持ち、成熟したバイオ製造ハブ、支援的な規制フレームワーク、そして強力なベンチャーキャピタル環境によって支えられています。富士フイルムはノースカロライナ州での能力拡大に12億米ドルを投資し、ロンザはジェネンテックの330,000リットルのバカビルサイトを12億米ドルで取得し、この地域の長期的な能力見通しを強化しています。このクラスターの学術産業コンソーシアムは、全自家製CAR-T細胞などの新興モダリティの急速なスケールアップを促進し、この地域の高複雑性治療法におけるリーダーシップを確立しています。

アジア太平洋地域は最も成長が早い地域であり、24.86%のCAGRが予測されており、中国の41.7億米ドルのバイオ製造刺激策と韓国の並行する能力の急増が推進しています。ロッテバイオロジクスは33億米ドルのサイトを建設中です。コスト競争力のある労働力、合理化された規制改革、政府の税制インセンティブが多国籍スポンサーをこの地域に新しい連続ラインを設置するよう誘引しています。地元のバイオテクノロジー企業も、品質とスピードで西洋の競合と競争するために連続ワークフローを採用し、使い捨て消耗品や高度なセンサーの供給チェーンのローカリゼーションを推進しています。

ヨーロッパは持続可能性の義務が連続処理の利点と一致するため、安定した拡大を維持しています。EUバイオテクノロジー法が2026年に施行されると、リアルタイムリリースおよびデジタル記録の基準が調和され、採用がさらに加速します。欧州のベンダーはマルチカラムクロマトグラフィーの革新をリードし、下流のギャップを縮小し、連続精製技術の能力ハブとしてブロックを位置づけています。地域のダイナミクスは、連続バイオプロセッシング市場が複数の卓越性の中心で進化し、システムリスクを低減し、健全な競争の緊張を促進することを保証します。

### 競争環境
連続バイオプロセッシング市場は中程度に分散しています。ダナハーは、PallのフィルトレーションポートフォリオをCytivaに統合し、70億米ドルの取引で、細胞培養メディアからクロマトグラフィーまでを網羅する垂直的に統合された巨大企業を創出しました。サルトリウスは、バイオリアクターをPATソフトウェアで補完し、サーモフィッシャーはハードウェアを分析テストサービスと組み合わせ、エンドツーエンドのエコシステムを提供する競争を示しています。Samsung BiologicsはCDMOサービスを独自の連続プラットフォームと組み合わせ、オペレーショナルエキスパティーズをグローバルクライアント向けの市場対応能力に変換しています。

専門家は、下流統合およびAI駆動の制御におけるホワイトスペースの機会を活用しています。Repligenの交互タンジェンシャルフローデバイスはパーフュージョンの効率を向上させ、スタートアップは使い捨てフローパスに後付けできる光学的代謝センサーを洗練させています。AIベンダーは予測品質保証のためのデジタルツインを提供し、モデル検証の期待を明確にする新しいFDAガイダンスを活用しています。共同事業やパートナーシップモデルが急増し、既存企業がソフトウェアスタックや少数株を取得してポートフォリオを強化しています。

競争の激しさは、検証サポートや規制ナビゲーションに対するクライアントの期待によって高まっています。ベンダーは、設備リースを現場トレーニング、データ管理プラットフォーム、GMP文書テンプレートとバンドルすることが増えており、このサービス豊富なアプローチはスイッチングコストを引き上げ、収益の安定化を図る長期的な関係を育成します。同時に、中程度の分散は、特に連続ウイルスベクター精製やAI駆動の下流スケジューリングにおいて、機敏な新規参入者がニッチセグメントを獲得する余地を残し、連続バイオプロセッシング市場全体での革新を維持します。

### グローバル連続バイオプロセッシング業界のリーダー
– 3M
– サーモフィッシャーサイエンティフィック
– メルクKGaA
– サルトリウスAG
– エッペンドルフSE
*免責事項: 主要プレーヤーは特に順序なく並べられています*

### 最近の業界動向
– **2025年1月**: FDAは、連続バイオプロセッシングにおけるリアルタイムリリース分析を支えるモデルの信頼性に関するリスクベースのフレームワークを確立するための人工知能アプリケーションに関する最終ガイダンスを発表しました。
– **2024年10月**: ロンザは、連続生物製剤生産のために330,000リットルの能力を追加するために、ジェネンテックのバカビルサイトを12億米ドルで取得しました。
– **2024年10月**: Samsung Biologicsは、アジアのパートナーとの間で12.4億米ドルの製造契約を獲得し、大量の連続能力に対するグローバルな需要を強調しました。