細胞&遺伝子治療製造の世界市場2023年-2030年:市場規模、シェア、動向分析

◆英語タイトル:Cell And Gene Therapy Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Therapy Type, By Scale (R&D), By Mode, By Workflow (Vector Production, Cell Banking), By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

Grand View Researchが発行した調査報告書(GRV23MA080)◆商品コード:GRV23MA080
◆発行会社(リサーチ会社):Grand View Research
◆発行日:2023年1月2日
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◆ページ数:217
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後3営業日)
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:バイオ
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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❖ レポートの概要 ❖

グランドビューリサーチ社は、世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模が、2023年から2030年の間に年平均26.6%成長し、2030年までに471億ドルに達すると予測しています。当調査レポートは、細胞&遺伝子治療製造の世界市場について総合的に調査・分析し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、メーカー分析、治療タイプ別(細胞治療薬製造、遺伝子治療薬製造)分析、規模別(商業化前/R&D規模製造、商業規模製造)分析、モード別(受託製造、社内製造)分析、ワークフロー別(細胞処理、セルバンキング、プロセス開発、充填&仕上げ操作、その他)分析、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東/アフリカ)分析、競争状況などの項目をまとめています。なお、当書に掲載されている企業情報には、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Merck Kgaa、Milliporesigma、Lonza、Catalent, Inc.、Takara Bio, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Wuxi Advanced Therapies、Samsung、Boehringer Ingelheim International Gmbh、Novartis Ag、Hitachi Chemical Co., Ltd. (Showa Denko Materials Co Ltd)、Cellular Therapeutics、Miltenyi Biotech、Bluebird Bio Inc.などが含まれています。
・調査手法・範囲
・エグゼクティブサマリー
・市場変動・動向・範囲
・メーカー分析

・世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模:治療タイプ別
- 細胞治療薬製造の市場規模
- 遺伝子治療薬製造の市場規模

・世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模:規模別
- 商業化前/R&D規模製造の市場規模
- 商業規模製造の市場規模

・世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模:モード別
- 受託製造の市場規模
- 社内製造の市場規模

・世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模:ワークフロー別
- 細胞処理の市場規模
- セルバンキングの市場規模
- プロセス開発の市場規模
- 充填&仕上げ操作の市場規模
- その他ワークフローの市場規模

・世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模:地域別
- 北米の細胞&遺伝子治療製造市場規模
- ヨーロッパの細胞&遺伝子治療製造市場規模
- アジア太平洋の細胞&遺伝子治療製造市場規模
- 中南米の細胞&遺伝子治療製造市場規模
- 中東/アフリカの細胞&遺伝子治療製造市場規模

・競争状況
・企業情報

細胞&遺伝子治療製造市場の成長と動向

Grand View Research社の最新レポートによると、世界の細胞&遺伝子治療製造市場規模は2030年までに471億ドルに達する見込みです。同市場は、臨床パイプラインの飛躍的な進展に加え、先端治療に対する規制当局の承認件数の増加により、2023年から2030年にかけて年平均成長率26.6%を記録すると予測されており、これが同市場の成長を大きく後押ししています。

政府当局や主要市場プレーヤーによる多額の投資は、細胞&遺伝子治療製造の成長を促進するその他の要因です。過去10年間で、企業によって遺伝子治療に約23億米ドルが投資されました。CDMO/CMOや自社製造業者を含む主要サービスプロバイダーは、これらの治療法を積極的な投資分野と考えています。例えば、2020年5月には、Thermo Fisher Scientificもウイルスベクターの製造能力を2倍に拡大するために1億8000万米ドルを投資しました。これらのプレーヤーは、製造能力の増強や拡大、あるいは競合他社との戦略的提携に多額の投資を行い、市場での存在感を高めています。したがって、これらの要因はこの市場の主要な推進要因として作用すると予想されます。

臨床試験を開始し、後に規制機関から販売許可を得る細胞・遺伝子治療薬の数は年々増加しています。2019年末までに、17の細胞・遺伝子治療製品が米国FDAから商業用として承認されました。米国FDAは、2020年初めから毎年200件以上の遺伝子・細胞治療INDを受領すると見込んでいます。また、同規制機関は2025年以降、年間最大20製品を承認する予定です。このような政府の積極的な取り組みにより、近い将来、細胞&遺伝子治療製造サービスの需要が高まると予想されます。

2020年3月に発表された記事によると、米国では、パイプライン(第III相試験)にある細胞・遺伝子治療薬の数は2019年初めには289件でしたが、2020年初めには362件に達しました。前臨床パイプラインを考慮すれば、この数は2倍に増えると予想されます。この数の増加は、細胞・遺伝子治療薬の製造サービスに対する需要の高さを示しています。America’s Biopharmaceutical Companiesの報告書によると、遺伝子・細胞治療薬は臨床開発の初期段階から後期段階まであり、神経疾患、遺伝性疾患、がんなど幅広い疾患を対象としています。

細胞&遺伝子治療製造市場レポートのハイライト

– 2022年市場は、細胞療法製造分野が収益面で優位を占めました。進行中の臨床試験の数が増加し、この分野での研究が増加していることが、このセグメントの優位性につながっています。

– プレコマーシャルスケール段階にある候補分子の数が多いことが、2022年のプレコマーシャルスケール製造市場セグメントの最大収益シェアに寄与しています。

– 遺伝子治療薬や細胞治療薬に対する規制当局の承認件数の増加に伴い、これらの治療薬の商業生産に対する需要が急増しており、商業規模製造セグメントのシェアが上昇しています。

– 効率的で迅速な製品開発のためにCMOを利用するバイオメーカーが増加していることから、受託製造分野は予測期間中に有利な成長が見込まれます。

– さらに、臨床パイプラインの絶え間ない増加も、受託製造セグメントの成長を加速させる要因のひとつです。

– 北米は、遺伝子治療に関連する研究開発の進展と地域政府による投資の増加により、収益面で世界市場を支配しています。

– アジア太平洋地域は予測期間を通じて最も速い速度で成長すると予想されます。

– これは、迅速な承認経路の確立、民間および政府による投資の増加、医療ニーズの増加によるものです。

❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 方法論と範囲

1.1 調査方法論

1.2 調査の前提

1.2.1 推定と予測タイムライン

1.3 調査方法論

1.4 情報調達

1.4.1 購入したデータベース

1.4.2 GVR社内データベース

1.4.3 二次資料

1.4.4 一次調査

1.4.5 一次調査の詳細

1.5 情報またはデータ分析

1.5.1 データ分析モデル

1.6 市場形成と検証

1.7 モデルの詳細

1.7.1 コモディティフロー分析

1.7.1.1 アプローチ1:コモディティフローアプローチ

1.7.1.2 アプローチ2:ボトムアップアプローチを用いた国別市場推計

1.8 市場:CAGRの計算

1.9 二次資料一覧

1.10 目的

1.10.1 目的1

1.10.2 目的2

第2章 エグゼクティブサマリー

2.1 競争環境

2.2 セグメント展望

2.3 2022年の市場概要(百万米ドル)

第3章 市場変数、トレンド、および調査範囲

3.1 市場セグメンテーション

3.2 親市場の系統

3.3 補助市場の系統

3.4 2022年における治療タイプ別の普及率と成長見通しマッピング

3.5 市場ダイナミクス

3.5.1 市場牽引要因分析

3.5.1.1 細胞・遺伝子治療のパイプライン拡大

3.5.1.2 支援的な規制当局

3.5.1.3 政府および民間企業による投資増加

3.5.2 市場制約要因分析

3.5.2.1 製造における技術的課題

3.5.2.2 製造コストの高さ

3.5.3 市場機会分析

3.5.3.1 医薬品開発企業/製造企業に対する、拡大する市場需要への対応圧力の高まり

3.5.3.2 市場拡大アジア太平洋地域やラテンアメリカなどの潜在市場

3.5.4 市場課題分析

3.5.4.1 製造能力の不足

3.6 SWOT分析要因別(政治・法務、経済、技術)

3.7 ポーターのファイブフォース分析

3.8 主要取引および戦略的提携分析

3.8.1 合併・買収

3.8.2 技術提携

3.8.3 ライセンス供与およびパートナーシップ

3.9 COVID-19の影響分析

3.9.1 課題分析

3.9.2 機会分析

3.9.3 主要な動向と活動

第4章 メーカーへの焦点

4.1 細胞・遺伝子治療用医薬品の製造

4.1.1 細胞・遺伝子治療用医薬品の施設拡張

4.1.2 主要取引および戦略的提携分析

4.1.3 合併・買収

4.1.4 技術提携およびパートナーシップ

4.1.5 製品の承認と発売

4.2 細胞・遺伝子治療製造における原価分析

4.2.1 総原価分析

4.2.2 原材料費

4.2.3 人件費

4.2.4 プロセスコスト

4.2.5 コストモデル

4.2.6 キャンペーンモデル

4.2.7 日当モデル

4.2.8 ハイブリッドモデル

4.2.9 技術別原価分析

4.2.10 原材料費

4.2.11 設備費

4.2.12 人件費

4.2.13 施設費

第5章 治療タイプ別ビジネス分析

5.1 細胞・遺伝子治療製造市場:治療タイプ動向分析

5.2 細胞治療製造

5.2.1 細胞治療製造市場の推計と予測、2018年~2030年(米ドル) 5.2.2 幹細胞療法

5.2.3 幹細胞療法製造市場(2018年~2030年)の推定および予測(百万米ドル)(数量、投与回数)

5.2.4 非幹細胞療法

5.2.5 非幹細胞療法製造市場(2018年~2030年)の推定および予測(百万米ドル)(数量、投与回数)

5.3 遺伝子療法製造

5.3.1 遺伝子療法製造市場(2018年~2030年)の推定および予測(百万米ドル)(数量、投与回数)

第6章 製造規模の事業分析

6.1 細胞療法および遺伝子療法製造市場:規模の変動分析

6.2 プレコマーシャル/研究開発規模製造

6.2.1 細胞・遺伝子治療薬製造市場:プレコマーシャル/研究開発規模製造の推計と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

6.3 コマーシャル規模製造

6.3.1 細胞・遺伝子治療薬製造市場:コマーシャル規模製造の推計と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

第7章 製造形態別ビジネス分析

7.1 細胞・遺伝子治療薬製造市場:製造形態別動向分析

7.2 受託製造

7.2.1 細胞・遺伝子治療薬製造市場(受託製造)、2018年~2030年(百万米ドル)(数量、投与回数)

7.3 自社製造

7.3.1 細胞・遺伝子治療薬製造市場(自社製造)、2018年~2030年(百万米ドル)(数量、投与回数)

第8章 ワークフロービジネス分析

8.1 細胞・遺伝子治療製造市場:ワークフロー動向分析

8.2 細胞処理

8.2.1 細胞・遺伝子治療製造市場(細胞処理向け)、2018年~2030年(百万米ドル)

8.3 細胞バンキング

8.3.1 細胞・遺伝子治療製造市場(細胞バンキング向け)、2018年~2030年(百万米ドル)

8.4 プロセス開発

8.4.1 細胞・遺伝子治療製造市場(プロセス開発向け)、2018年~2030年(百万米ドル)

8.5 充填・仕上げ工程

8.5.1 細胞・遺伝子治療製造市場(充填・仕上げ工程向け)、2018年~2030年(百万米ドル)

8.6 分析・品質試験

8.6.1 細胞・遺伝子治療製造市場(分析・品質試験向け)、2018年~ 2030年(百万米ドル)

8.7 原材料試験

8.7.1 細胞・遺伝子治療用製造市場(原材料試験向け)、2018年~2030年(百万米ドル)

8.8 ベクター製造

8.8.1 細胞・遺伝子治療用製造市場(ベクター製造向け)、2018年~2030年(百万米ドル)

8.9 その他

8.9.1 細胞・遺伝子治療用製造市場(その他向け)、2018年~2030年(百万米ドル)

第9章 地域別事業分析

9.1 北米

9.1.1 SWOT分析

9.1.1.1 北米 細胞・遺伝子治療遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.1.2 米国

9.1.2.1 主要国の動向

9.1.2.2 対象疾患の有病率

9.1.2.3 競争シナリオ

9.1.2.4 規制枠組み

9.1.2.5 保険償還シナリオ

9.1.2.6 米国細胞・医療機器メーカー遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.1.3 カナダ

9.1.3.1 主要国の動向

9.1.3.2 対象疾患の有病率

9.1.3.3 競争シナリオ

9.1.3.4 規制枠組み

9.1.3.5 保険償還シナリオ

9.1.3.6 カナダにおける細胞・遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.2 ヨーロッパ

9.2.1 SWOT分析

9.2.1.1 ヨーロッパにおける細胞・遺伝子治療市場の推定と予測遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.2.2 ドイツ

9.2.2.1 主要国の動向

9.2.2.2 対象疾患の有病率

9.2.2.3 競争シナリオ

9.2.2.4 規制枠組み

9.2.2.5 保険償還シナリオ

9.2.2.6 ドイツ Cell &遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.2.3 英国

9.2.3.1 主要国の動向

9.2.3.2 対象疾患の有病率

9.2.3.3 競争シナリオ

9.2.3.4 規制枠組み

9.2.3.5 保険償還シナリオ

9.2.3.6 英国の細胞・医療機器遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.2.4 フランス

9.2.4.1 主要国の動向

9.2.4.2 対象疾患の有病率

9.2.4.3 競争シナリオ

9.2.4.4 規制枠組み

9.2.4.5 保険償還シナリオ

9.2.4.6 フランス Cell &遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.2.5 イタリア

9.2.5.1 主要国の動向

9.2.5.2 対象疾患の有病率

9.2.5.3 競争シナリオ

9.2.5.4 規制枠組み

9.2.5.5 保険償還シナリオ

9.2.5.6 イタリアの細胞・医療機器遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.2.6 スペイン

9.2.6.1 主要国の動向

9.2.6.2 対象疾患の有病率

9.2.6.3 競争シナリオ

9.2.6.4 規制枠組み

9.2.6.5 保険償還シナリオ

9.2.6.6 スペイン 細胞・医療機器遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.2.7 デンマーク

9.2.7.1 主要国の動向

9.2.7.2 対象疾患の有病率

9.2.7.3 競争シナリオ

9.2.7.4 規制枠組み

9.2.7.5 保険償還シナリオ

9.2.7.6 デンマーク Cell &遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.2.8 スウェーデン

9.2.8.1 主要国の動向

9.2.8.2 対象疾患の有病率

9.2.8.3 競争シナリオ

9.2.8.4 規制枠組み

9.2.8.5 保険償還シナリオ

9.2.8.6 スウェーデンの細胞・医療機器遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.2.9 ノルウェー

9.2.9.1 主要国の動向

9.2.9.2 対象疾患の有病率

9.2.9.3 競争シナリオ

9.2.9.4 規制枠組み

9.2.9.5 保険償還シナリオ

9.2.9.6 ノルウェー 細胞・遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.3 アジア太平洋地域

9.3.1 SWOT分析

9.3.1.1 主要地域の動向

9.3.1.2 アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療市場遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.3.2 日本

9.3.2.1 対象疾患の有病率

9.3.2.2 競争シナリオ

9.3.2.3 規制枠組み

9.3.2.4 保険償還シナリオ

9.3.2.5 日本の細胞・遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.3.3 中国

9.3.3.1 対象疾患の有病率

9.3.3.2 競争シナリオ

9.3.3.3 規制枠組み

9.3.3.4 保険償還シナリオ

9.3.3.5 中国 細胞・遺伝子治療市場遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.3.4 インド

9.3.4.1 対象疾患の有病率

9.3.4.2 競争シナリオ

9.3.4.3 規制枠組み

9.3.4.4 保険償還シナリオ

9.3.4.5 インド 細胞・遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.3.5 韓国

9.3.5.1 対象疾患の有病率

9.3.5.2 競争シナリオ

9.3.5.3 規制枠組み

9.3.5.4 保険償還シナリオ

9.3.5.5 韓国 細胞・遺伝子治療市場遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.3.6 オーストラリア

9.3.6.1 対象疾患の有病率

9.3.6.2 競争シナリオ

9.3.6.3 規制枠組み

9.3.6.4 保険償還シナリオ

9.3.6.5 オーストラリア 細胞・遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.3.7 タイ

9.3.7.1 対象疾患の有病率

9.3.7.2 競争シナリオ

9.3.7.3 規制枠組み

9.3.7.4 保険償還シナリオ

9.3.7.5 タイ 細胞・遺伝子治療市場遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.4 ラテンアメリカ

9.4.1 SWOT分析:

9.4.2 主要地域動向

9.4.2.1 ラテンアメリカにおける細胞・遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.4.3 ブラジル

9.4.3.1 対象疾患の有病率

9.4.3.2 競争シナリオ

9.4.3.3 規制枠組み

9.4.3.4 保険償還シナリオ

9.4.3.5 ブラジルにおける細胞・遺伝子治療市場の推定と予測遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.4.4 メキシコ

9.4.4.1 対象疾患の有病率

9.4.4.2 競争シナリオ

9.4.4.3 規制枠組み

9.4.4.4 保険償還シナリオ

9.4.4.5 メキシコにおける細胞・遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.4.5 アルゼンチン

9.4.5.1 対象疾患の有病率

9.4.5.2 競争シナリオ

9.4.5.3 規制枠組み

9.4.5.4 保険償還シナリオ

9.4.5.5 アルゼンチンにおける細胞・遺伝子治療市場の推定と予測遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.5 中東・アフリカ(MEA)

9.5.1 SWOT分析

9.5.2 主要地域動向

9.5.2.1 中東・アフリカにおける細胞・遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.5.3 南アフリカ

9.5.3.1 対象疾患の有病率

9.5.3.2 競争シナリオ

9.5.3.3 規制枠組み

9.5.3.4 保険償還シナリオ

9.5.3.5 南アフリカにおける細胞・遺伝子治療市場の推定と予測遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.5.4 サウジアラビア

9.5.4.1 対象疾患の有病率

9.5.4.2 競争シナリオ

9.5.4.3 規制枠組み

9.5.4.4 保険償還シナリオ

9.5.4.5 サウジアラビア 細胞・遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.5.5 UAE

9.5.5.1 対象疾患の有病率

9.5.5.2 競争シナリオ

9.5.5.3 規制枠組み

9.5.5.4 保険償還シナリオ

9.5.5.5 UAE 細胞・遺伝子治療市場の推定と予測遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

9.5.6 クウェート

9.5.6.1 対象疾患の有病率

9.5.6.2 競争シナリオ

9.5.6.3 規制枠組み

9.5.6.4 償還シナリオ

9.5.6.5 クウェートの細胞・医療機器遺伝子治療市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

第10章 競争環境

10.1 戦略フレームワーク

10.2 市場参入企業の分類

10.3 企業プロファイル

10.3.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック

10.3.1.1 会社概要

10.3.1.2 財務実績

10.3.1.3 製品ベンチマーク

10.3.1.4 戦略的取り組み

10.3.2 メルク

10.3.2.1 会社概要

10.3.2.1.1 ミリポアシグマ

10.3.2.2 財務実績

10.3.2.3 製品ベンチマーク

10.3.2.4 戦略的取り組み取り組み

10.3.3 ロンザ

10.3.3.1 会社概要

10.3.3.2 財務実績

10.3.3.3 製品ベンチマーク

10.3.3.4 戦略的取り組み

10.3.4 キャタレント社

10.3.4.1 会社概要

10.3.4.2 財務実績

10.3.4.3 製品ベンチマーク

10.3.4.4 戦略的取り組み

10.3.5 タカラバイオ株式会社

10.3.5.1 会社概要

10.3.5.2 財務実績

10.3.5.3 製品ベンチマーク

10.3.5.4 戦略的取り組み

10.3.6 F. ホフマン・ラ・ロシュ社

10.3.6.1 会社概要

10.3.6.2 財務実績

10.3.6.3 製品ベンチマーク

10.3.6.4 戦略的取り組み

10.3.7 無錫先端治療

10.3.7.1 会社概要

10.3.7.2 財務実績

10.3.7.3 製品ベンチマーク

10.3.7.4 戦略的取り組み

10.3.8 サムスン

10.3.8.1 会社概要

10.3.8.1.1 サムスンバイオロジクス

10.3.8.2 会社概要

10.3.8.3 財務実績

10.3.8.4 製品ベンチマーク

10.3.8.5 戦略的取り組み

10.3.9ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbh

10.3.9.1 会社概要

10.3.9.2 財務実績

10.3.9.3 製品ベンチマーク

10.3.9.4 戦略的取り組み

10.3.10 ノバルティスAG

10.3.10.1 会社概要

10.3.10.2 財務実績

10.3.10.3 製品ベンチマーク

10.3.10.4 戦略的取り組み

10.3.11 日立化成株式会社(昭和電工マテリアルズ株式会社)

10.3.10.1 会社概要

10.3.10.1.1 Apceth Biopharma

10.3.10.2 会社概要

10.3.10.3 財務実績

10.3.10.4 製品ベンチマーク

10.3.10.5 戦略的取り組み

10.3.12 細胞治療

10.3.12.1 会社概要

10.3.12.2 製品ベンチマーク

10.3.13 ミルテニー・バイオテック

10.3.13.1 会社概要

10.3.13.2 財務実績

10.3.13.3 製品ベンチマーク

10.3.13.4 戦略的取り組み

10.3.14 ブルーバード・バイオ社

10.3.14.1 会社概要

10.3.14.2 財務実績

10.3.14.3 製品ベンチマーク

10.3.14.4 戦略的取り組み

10.4 最近の主要市場参加者による動向と影響分析

10.5 企業マッピング

10.6 ベンダーランドスケープ

10.6.1 主要販売代理店およびチャネルパートナー一覧

10.6.2 主要企業の市場シェア分析(2022年)

10.7 上場企業

10.7.1 企業の市場ポジション分析

10.7.2 競合ダッシュボード分析

10.8 非上場企業

10.8.1 主要新興企業一覧

10.8.2 地域ネットワークマップ

10.8.3 企業の市場ポジション分析

Table of Content

Chapter 1 Methodology And Scope
1.1 Research Methodology
1.2 Research Assumptions
1.2.1 Estimates And Forecast Timeline
1.3 Research Methodology
1.4 Information Procurement
1.4.1 Purchased Database
1.4.2 Gvr’s Internal Database
1.4.3 Secondary Sources
1.4.4 Primary Research
1.4.5 Details Of Primary Research
1.5 Information Or Data Analysis
1.5.1 Data Analysis Models
1.6 Market Formulation & Validation
1.7 Model Details
1.7.1 Commodity Flow Analysis
1.7.1.1 Approach 1: Commodity Flow Approach
1.7.1.2 Approach 2: Country-wise market estimation using bottom-up approach
1.8 Market: CAGR Calculation
1.9 List of Secondary Sources
1.10 Objectives
1.10.1 Objective 1
1.10.2 Objective 2
Chapter 2 Executive Summary
2.1 Competition Milieu
2.2 Segment Outlook
2.3 Market Summary, 2022 (USD Million)
Chapter 3 Market Variables, Trends, & Scope
3.1 Market Segmentation
3.2 Parent Market Lineage
3.3 Ancillary Market Lineage
3.4 Penetration and Growth Prospect Mapping for Therapy Type, 2022
3.5 Market Dynamics
3.5.1 Market Drivers Analysis
3.5.1.1 Growing Pipeline Of Cell And Gene Therapy
3.5.1.2 Supportive Regulatory Bodies
3.5.1.3 Increase In Investment By Government And Private Players
3.5.2 Market Restraint Analysis
3.5.2.1 Technological Challenges Associated With Manufacturing
3.5.2.2 High Cost Of Manufacturing
3.5.3 Market Opportunity Analysis
3.5.3.1 Rising Pressure On Drug Developers/Manufacturers To Meet The Growing Market Demand
3.5.3.2 Expansion In Potential Markets Such As Asia Pacific And Latin America
3.5.4 Market Challenge Analysis
3.5.4.1 Lack Of Manufacturing Capacity
3.6 Swot Analysis; By Factor (Political & Legal, Economic, And Technological)
3.7 Porter’s Five Forces Analysis
3.8 Major Deals And Strategic Alliances Analysis
3.8.1 Mergers And Acquisitions
3.8.2 Technological Collaborations
3.8.3 Licensing And Partnerships
3.9 Covid-19 Impact Analysis
3.9.1 Challenge Analysis
3.9.2 Opportunity Analysis
3.9.3 Key Developments And Activities
Chapter 4 Focus On Manufacturers
4.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing
4.1.1 Facility Expansion For Cell And Gene Therapies
4.1.2 Major Deals And Strategic Alliances Analysis
4.1.3 Mergers And Acquisitions
4.1.4 Technological Collaborations And Partnerships
4.1.5 Product Approvals And Launch
4.2 Cost Of Goods Analysis In Cell And Gene Therapy Manufacturing
4.2.1 Overall Cost Of Goods Analysis
4.2.2 Raw Material
4.2.3 Labor Costs
4.2.4 Process Costs
4.2.5 Cost Models
4.2.6 Campaign Model
4.2.7 Day Rate Model
4.2.8 Hybrid Model
4.2.9 Cost Of Goods Analysis, By Technique
4.2.10 Materials
4.2.11 Equipment
4.2.12 Personnel
4.2.13 Facility
Chapter 5 Therapy Type Business Analysis
5.1 Cell and Gene Therapy Manufacturing Market: Therapy Type Movement Analysis
5.2 Cell Therapy Manufacturing
5.2.1 Cell Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
5.2.2 Stem Cell Therapy
5.2.3 Cell Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast For Stem Cell Therapy, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
5.2.4 Non-Stem Cell Therapy
5.2.5 Cell Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast For Non-Stem Cell Therapy, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
5.3 Gene Therapy Manufacturing
5.3.1 Gene Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
Chapter 6 Manufacturing Scale Business Analysis
6.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market: Scale Movement Analysis
6.2 Precommercial/R&D Scale Manufacturing
6.2.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast For Precommercial/R&D Scale Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Million)
6.3 Commercial-Scale Manufacturing
6.3.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market Estimates And Forecast For Commercial-Scale Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 7 Mode Business Analysis
7.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market: Mode Movement Analysis
7.2 Contract Manufacturing
7.2.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Contract Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
7.3 In-House Manufacturing
7.3.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For In-House Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Million) (Volume, Number Of Doses)
Chapter 8 Workflow Business Analysis
8.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market: Workflow Movement Analysis
8.2 Cell Processing
8.2.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Cell Processing, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3 Cell Banking
8.3.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Cell Banking, 2018 - 2030 (USD Million)
8.4 Process Development
8.4.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Process Development, 2018 - 2030 (USD Million)
8.5 Fill And Finish Operations
8.5.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Fill And Finish Operations, 2018 - 2030 (USD Million)
8.6 Analytical And Quality Testing
8.6.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Analytical And Quality Testing, 2018 - 2030 (USD Million)
8.7 Raw Material Testing
8.7.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Raw Material Testing, 2018 - 2030 (USD Million)
8.8 Vector Production
8.8.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Vector Production, 2018 - 2030 (USD Million)
8.9 Others
8.9.1 Cell And Gene Therapy Manufacturing Market For Others, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 9 Regional Business Analysis
9.1 North America
9.1.1 Swot Analysis
9.1.1.1 North America Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.1.2 U.S.
9.1.2.1 Key Country Dynamics
9.1.2.2 Target Disease Prevalence
9.1.2.3 Competitive Scenario
9.1.2.4 Regulatory Framework
9.1.2.5 Reimbursement Scenario
9.1.2.6 U.S. Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.1.3 Canada
9.1.3.1 Key Country Dynamics
9.1.3.2 Target Disease Prevalence
9.1.3.3 Competitive Scenario
9.1.3.4 Regulatory Framework
9.1.3.5 Reimbursement Scenario
9.1.3.6 Canada Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2 Europe
9.2.1 Swot Analysis
9.2.1.1 Europe Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.2 Germany
9.2.2.1 Key Country Dynamics
9.2.2.2 Target Disease Prevalence
9.2.2.3 Competitive Scenario
9.2.2.4 Regulatory Framework
9.2.2.5 Reimbursement Scenario
9.2.2.6 Germany Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.3 U.K.
9.2.3.1 Key Country Dynamics
9.2.3.2 Target Disease Prevalence
9.2.3.3 Competitive Scenario
9.2.3.4 Regulatory Framework
9.2.3.5 Reimbursement Scenario
9.2.3.6 UK Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.4 France
9.2.4.1 Key Country Dynamics
9.2.4.2 Target Disease Prevalence
9.2.4.3 Competitive Scenario
9.2.4.4 Regulatory Framework
9.2.4.5 Reimbursement Scenario
9.2.4.6 France Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.5 Italy
9.2.5.1 Key Country Dynamics
9.2.5.2 Target Disease Prevalence
9.2.5.3 Competitive Scenario
9.2.5.4 Regulatory Framework
9.2.5.5 Reimbursement Scenario
9.2.5.6 Italy Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.6 Spain
9.2.6.1 Key Country Dynamics
9.2.6.2 Target Disease Prevalence
9.2.6.3 Competitive Scenario
9.2.6.4 Regulatory Framework
9.2.6.5 Reimbursement Scenario
9.2.6.6 Spain Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.7 Denmark
9.2.7.1 Key Country Dynamics
9.2.7.2 Target Disease Prevalence
9.2.7.3 Competitive Scenario
9.2.7.4 Regulatory Framework
9.2.7.5 Reimbursement Scenario
9.2.7.6 Denmark Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.8 Sweden
9.2.8.1 Key Country Dynamics
9.2.8.2 Target Disease Prevalence
9.2.8.3 Competitive Scenario
9.2.8.4 Regulatory Framework
9.2.8.5 Reimbursement Scenario
9.2.8.6 Sweden Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.2.9 Norway
9.2.9.1 Key Country Dynamics
9.2.9.2 Target Disease Prevalence
9.2.9.3 Competitive Scenario
9.2.9.4 Regulatory Framework
9.2.9.5 Reimbursement Scenario
9.2.9.6 Norway Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3 Asia Pacific
9.3.1 SWOT Analysis
9.3.1.1 Key Region Dynamics
9.3.1.2 Asia Pacific Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.2 Japan
9.3.2.1 Target Disease Prevalence
9.3.2.2 Competitive Scenario
9.3.2.3 Regulatory Framework
9.3.2.4 Reimbursement Scenario
9.3.2.5 Japan Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.3 China
9.3.3.1 Target Disease Prevalence
9.3.3.2 Competitive Scenario
9.3.3.3 Regulatory Framework
9.3.3.4 Reimbursement Scenario
9.3.3.5 China Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.4 India
9.3.4.1 Target Disease Prevalence
9.3.4.2 Competitive Scenario
9.3.4.3 Regulatory Framework
9.3.4.4 Reimbursement Scenario
9.3.4.5 India Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.5 South Korea
9.3.5.1 Target Disease Prevalence
9.3.5.2 Competitive Scenario
9.3.5.3 Regulatory Framework
9.3.5.4 Reimbursement Scenario
9.3.5.5 South Korea Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.6 Australia
9.3.6.1 Target Disease Prevalence
9.3.6.2 Competitive Scenario
9.3.6.3 Regulatory Framework
9.3.6.4 Reimbursement Scenario
9.3.6.5 Australia Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.3.7 Thailand
9.3.7.1 Target Disease Prevalence
9.3.7.2 Competitive Scenario
9.3.7.3 Regulatory Framework
9.3.7.4 Reimbursement Scenario
9.3.7.5 Thailand Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4 Latin America
9.4.1 Swot Analysis:
9.4.2 Key Regional Dynamics
9.4.2.1 Latin America Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4.3 Brazil
9.4.3.1 Target Disease Prevalence
9.4.3.2 Competitive Scenario
9.4.3.3 Regulatory Framework
9.4.3.4 Reimbursement Scenario
9.4.3.5 Brazil Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4.4 Mexico
9.4.4.1 Target Disease Prevalence
9.4.4.2 Competitive Scenario
9.4.4.3 Regulatory Framework
9.4.4.4 Reimbursement Scenario
9.4.4.5 Mexico Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.4.5 Argentina
9.4.5.1 Target Disease Prevalence
9.4.5.2 Competitive Scenario
9.4.5.3 Regulatory Framework
9.4.5.4 Reimbursement Scenario
9.4.5.5 Argentina Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5 Middle East & Africa (MEA)
9.5.1 Swot Analysis
9.5.2 Key Regional Dynamics
9.5.2.1 Middle East & Africa Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.3 South Africa
9.5.3.1 Target Disease Prevalence
9.5.3.2 Competitive Scenario
9.5.3.3 Regulatory Framework
9.5.3.4 Reimbursement Scenario
9.5.3.5 South Africa Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.4 Saudi Arabia
9.5.4.1 Target Disease Prevalence
9.5.4.2 Competitive Scenario
9.5.4.3 Regulatory Framework
9.5.4.4 Reimbursement Scenario
9.5.4.5 Saudi Arabia Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.5 UAE
9.5.5.1 Target Disease Prevalence
9.5.5.2 Competitive Scenario
9.5.5.3 Regulatory Framework
9.5.5.4 Reimbursement Scenario
9.5.5.5 UAE Cell & Gene Therapy Market Estimates And Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
9.5.6 Kuwait
9.5.6.1 Target Disease Prevalence
9.5.6.2 Competitive Scenario
9.5.6.3 Regulatory Framework
9.5.6.4 Reimbursement Scenario
9.5.6.5 Kuwait Cell & Gene Therapy Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 10 Competitive Landscape
10.1 Strategy Framework
10.2 Market Participation Categorization
10.3 Company Profiles
10.3.1 Thermo Fisher Scientific, Inc.
10.3.1.1 Company Overview
10.3.1.2 Financial Performance
10.3.1.3 Product Benchmarking
10.3.1.4 Strategic Initiatives
10.3.2 Merck Kgaa
10.3.2.1 Company Overview
10.3.2.1.1 Milliporesigma
10.3.2.2 Financial Performance
10.3.2.3 Product Benchmarking
10.3.2.4 Strategic Initiatives
10.3.3 Lonza
10.3.3.1 Company Overview
10.3.3.2 Financial Performace
10.3.3.3 Product Benchmarking
10.3.3.4 Strategic Initiatives
10.3.4 Catalent, Inc.
10.3.4.1 Company Overview
10.3.4.2 Financial Performance
10.3.4.3 Product Benchmarking
10.3.4.4 Strategic Initiatives
10.3.5 Takara Bio, Inc.
10.3.5.1 Company Overview
10.3.5.2 Financial Performance
10.3.5.3 Product Benchmarking
10.3.5.4 Strategic Initiatives
10.3.6 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
10.3.6.1 Company Overview
10.3.6.2 Financial Performance
10.3.6.3 Product Benchmarking
10.3.6.4 Strategic Initiatives
10.3.7 Wuxi Advanced Therapies
10.3.7.1 Company Overview
10.3.7.2 Financial Performance
10.3.7.3 Product Benchmarking
10.3.7.4 Strategic Initiatives
10.3.8 Samsung
10.3.8.1 Company Overview
10.3.8.1.1 Samsung Biologics
10.3.8.2 Company Overview
10.3.8.3 Financial Performance
10.3.8.4 Product Benchmarking
10.3.8.5 Strategic Initiatives
10.3.9 Boehringer Ingelheim International Gmbh
10.3.9.1 Company Overview
10.3.9.2 Financial Performance
10.3.9.3 Product Benchmarking
10.3.9.4 Strategic Initiatives
10.3.10 Novartis Ag
10.3.10.1 Company Overview
10.3.10.2 Financial Performance
10.3.10.3 Product Benchmarking
10.3.10.4 Strategic Initiatives
10.3.11 Hitachi Chemical Co., Ltd. (Showa Denko Materials Co Ltd)
10.3.10.1 Company Overview
10.3.10.1.1 Apceth Biopharma
10.3.10.2 Company Overview
10.3.10.3 Financial Performance
10.3.10.4 Product Benchmarking
10.3.10.5 Strategic Initiatives
10.3.12 Cellular Therapeutics
10.3.12.1 Company Overview
10.3.12.2 Product Benchmarking
10.3.13 Miltenyi Biotech
10.3.13.1 Company Overview
10.3.13.2 Financial Performance
10.3.13.3 Product Benchmarking
10.3.13.4 Strategic Initiatives
10.3.14 Bluebird Bio Inc.
10.3.14.1 Company Overview
10.3.14.2 Financial Performance
10.3.14.3 Product Benchmarking
10.3.14.4 Strategic Initiatives
10.4 Recent Developments And Impact Analysis By Key Market Participants
10.5 Company Mapping
10.6 Vendor Landscape
10.6.1 List Of Key Distributors And Channel Partners
10.6.2 Key Company Market Share Analysis, 2022
10.7 Public Companies
10.7.1 Company Market Position Analysis
10.7.2 Competitive Dashboard Analysis
10.8 Private Companies
10.8.1 List Of Key Emerging Companies
10.8.2 Regional Network Map
10.8.3 Company Market Position Analysis
※参考情報

細胞&遺伝子治療製造は、特に再生医療や新しい治療法の開発において重要な役割を担っています。これらの治療法は、主に細胞や遺伝子を使って病気を治すことを目的としており、高度な技術と厳密な管理プロセスが必要です。
まず、細胞治療とは、患者自身またはドナー由来の細胞を使用して、病気の治療や損傷した組織の修復を行う方法です。再生医療の一環として、例えば、幹細胞を利用した治療が注目されています。幹細胞は、自己複製能力を持ち、多様な細胞型に分化することができるため、特定の組織や臓器の再生を促すことができます。これに対し、遺伝子治療は、正常な遺伝子を導入したり、異常な遺伝子を修正したりすることで、遺伝子疾患や癌などの治療を目指します。たとえば、特定の遺伝子が欠損または異常である場合、その部分を補う遺伝子を挿入することで機能回復を図る方法があります。

細胞&遺伝子治療には様々な種類があります。細胞治療の一例として、CAR-T細胞療法が挙げられます。この療法は、患者から取り出したT細胞を遺伝子操作し、特定の癌細胞を標的とする機能を持たせた上で、再び患者に投与するものです。同様に、遺伝子治療では、重症コンジンイタル免疫不全症(SCID)や特定の遺伝子病に対する治療法が開発されています。また、RNAベースの治療法、例えばmRNAワクチンも、遺伝子治療の一形態と見なされることがあります。これらは、感染症の予防や治療において重要な役割を果たしています。

製造プロセスにおいては、高度なサステイナビリティと安全性が求められます。細胞および遺伝子治療の製造は、厳格な規制の下で行われており、製品の品質や安全性を確保するための評価プロセスが含まれます。例えば、細胞製品の培養や処理においては、無菌状態を維持する必要があります。また、製品が患者に投与される前には、臨床試験を通じて有効性と安全性の評価が行われます。

関連技術としては、CRISPR-Cas9などのゲノム編集技術が挙げられます。これにより、特定の遺伝子の修正や切除が可能になり、より精确に遺伝子治療を行うことができます。また、細胞培養技術やバイオプロセスの進化も不可欠です。これらの技術は、細胞や遺伝子を大規模に産生するための基盤を提供します。

細胞&遺伝子治療の用途は多岐にわたります。がん、遺伝性疾患、自身免疫疾患、心血管疾患、神経疾患など、さまざまな病状に対応することが期待されています。特に、これらの治療法は、従来の治療法では難しかったケースでも効果を発揮する可能性があり、医療界における新たな希望とされています。

将来的には、細胞&遺伝子治療製造の技術がさらに進化することが期待されており、より多くの疾患に対する治療法が実用化されるでしょう。また、個別化医療の進展によって、より患者一人一人に適した治療法の提供が可能となり、医療の質を向上させることが見込まれています。これらの治療法は、医療産業に革命をもたらす潜在能力を持っており、今後も注目され続ける分野であると言えるでしょう。


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★リサーチレポート[ 細胞&遺伝子治療製造の世界市場2023年-2030年:市場規模、シェア、動向分析(Cell And Gene Therapy Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Therapy Type, By Scale (R&D), By Mode, By Workflow (Vector Production, Cell Banking), By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030)]についてメールでお問い合わせはこちらでお願いします。
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