目次
第1章 方法論と範囲
1.1. 市場セグメンテーションと範囲
1.1.1. 製品
1.1.2. アプリケーション
1.1.3. 地域範囲
1.1.4. 推定と予測タイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入したデータベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次資料
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場の定式化と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次資料一覧
1.8. 一次資料一覧
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2.目標2
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場展望
2.2. セグメント展望
2.2.1. 製品展望
2.2.2. 用途展望
2.2.3. 地域展望
2.3. 競合分析
第3章 バイオシミラー市場の変数、動向、および展望
3.1. 市場系統展望
3.1.1. 親市場展望
3.1.2. 関連市場／補助市場展望
3.2. 浸透および成長見通しマッピング
3.3. 業界バリューチェーン分析
3.3.1. 償還枠組み
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 市場牽引要因分析
3.4.1.1. 医療費削減への重点化
3.4.1.2. バイオシミラー医薬品の費用対効果
3.4.1.3.進行中の臨床試験における良好な結果
3.4.1.4. 研究開発投資が増加している。
3.4.1.5. バイオ医薬品の特許満了がバイオシミラー市場を活性化させる
3.4.2. 市場制約分析
3.4.2.1. 製造の複雑さとコストの高さ
3.4.2.2. 非オリジナルバイオ医薬品およびバイオベターの存在
3.5. バイオシミラー市場分析ツール
3.5.1. 業界分析 – ポーターズモデル
3.5.1.1. サプライヤーの力
3.5.1.2. バイヤーの力
3.5.1.3. 代替品の脅威
3.5.1.4. 新規参入の脅威
3.5.1.5. 競争環境
3.5.2. PESTEL分析
3.5.2.1. 政治情勢
3.5.2.2.技術的展望
3.5.2.3. 経済的展望
第4章 バイオシミラー市場：製品予測とトレンド分析
4.1. バイオシミラー市場：主なポイント
4.2. バイオシミラー市場：2022年および2030年の動向と市場シェア分析
4.3. 組換え非糖化タンパク質
4.3.1. 組換え非糖化タンパク質市場の予測と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.3.2. ヒト成長ホルモン
4.3.2.1. ヒト成長ホルモン市場の予測と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.3.3. 顆粒球コロニー刺激因子
4.3.3.1.顆粒球コロニー刺激因子市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.3.4. インターフェロン
4.3.4.1. インターフェロン市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.3.5. インスリン
4.3.5.1. インスリン市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.4. 組換えグリコシル化タンパク質
4.4.1. 組換えグリコシル化タンパク質市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.4.2. エリスロポエチン
4.4.2.1.エリスロポエチン市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.4.3. モノクローナル抗体
4.4.3.1. モノクローナル抗体市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
4.4.4. フォリトロピン
4.4.4.1. フォリトロピン市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
第5章 バイオシミラー市場：用途推定とトレンド分析
5.1. バイオシミラー市場：主なポイント
5.2. バイオシミラー市場：動向と市場シェア分析、2022年および2030年
5.3. オンコロジー
5.3.1. オンコロジー市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.4.血液疾患
5.4.1. 血液疾患市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.5. 成長ホルモン欠乏症
5.5.1. 成長ホルモン欠乏症市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.6. 慢性疾患および自己免疫疾患
5.6.1. 慢性疾患および自己免疫疾患市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
5.7. その他
5.7.1. その他市場の推定と予測、2018年～2030年（10億米ドル）
第6章 バイオシミラー市場：地域別推定とトレンド分析
6.1. 地域別展望
6.2. 地域別バイオシミラー市場：市場分析のポイント
6.3.北米
6.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.3.2. 米国
6.3.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.3.3. カナダ
6.3.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.4. 欧州
6.4.1. 英国
6.4.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.4.2. ドイツ
6.4.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.4.3.フランス
6.4.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.4.4. イタリア
6.4.4.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.4.5. スペイン
6.4.5.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.4.6. スウェーデン
6.4.6.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.4.7. ノルウェー
6.4.7.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.4.8. デンマーク
6.4.8.1.市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.5. アジア太平洋地域
6.5.1. 日本
6.5.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.5.2. 中国
6.5.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.5.3. インド
6.5.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.5.4. オーストラリア
6.5.4.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.5.5. タイ
6.5.5.1.市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.5.6. 韓国
6.5.6.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.6. 中南米
6.6.1. ブラジル
6.6.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.6.2. メキシコ
6.6.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.6.3. アルゼンチン
6.6.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.7. 中近東・アフリカ（MEA）
6.7.1.サウジアラビア
6.7.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.7.2. 南アフリカ
6.7.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.7.3. UAE
6.7.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
6.7.4. クウェート
6.7.4.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、10億米ドル）
第7章 競争環境
7.1. 主要市場参加者による最近の動向と影響分析
7.2. 市場参加者の分類
7.2.1.アムジェン社
7.2.1.1. 会社概要
7.2.1.2. 財務実績
7.2.1.3. 製品ベンチマーク
7.2.1.4. 戦略的取り組み
7.2.2. F・ホフマン・ラ・ロシュ社
7.2.2.1. 会社概要
7.2.2.2. 財務実績
7.2.2.3. 製品ベンチマーク
7.2.2.4. 戦略的取り組み
7.2.3. サンドス・インターナショナル社
7.2.3.1. 会社概要
7.2.3.2. 財務実績
7.2.3.3. 製品ベンチマーク
7.2.3.4. 戦略的取り組み
7.2.4. ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社
7.2.4.1. 会社概要
7.2.4.2.財務実績
7.2.4.3. 製品ベンチマーク
7.2.4.4. 戦略的取り組み
7.2.5. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
7.2.5.1. 会社概要
7.2.5.2. 財務実績
7.2.5.3. 製品ベンチマーク
7.2.5.4. 戦略的取り組み
7.2.6. ファイザー社
7.2.6.1. 会社概要
7.2.6.2. 財務実績
7.2.6.3. 製品ベンチマーク
7.2.6.4. 戦略的取り組み
7.2.7. サムスンバイオピス社
7.2.7.1. 会社概要
7.2.7.2. 財務実績
7.2.7.3. 製品ベンチマーク
7.2.7.4. 戦略的取り組み
7.2.8.バイオコン
7.2.8.1. 会社概要
7.2.8.2. 財務実績
7.2.8.3. 製品ベンチマーク
7.2.8.4. 戦略的取り組み
7.2.9. ビアトリス株式会社
7.2.9.1. 会社概要
7.2.9.2. 財務実績
7.2.9.3. 製品ベンチマーク
7.2.9.4. 戦略的取り組み
7.2.10. セルトリオン・ヘルスケア株式会社
7.2.10.1. 会社概要
7.2.10.2. 財務実績
7.2.10.3. 製品ベンチマーク
7.2.10.4. 戦略的取り組み
7.2.11. アッヴィ株式会社
7.2.11.1. 会社概要
7.2.11.2.財務実績
7.2.11.3. 製品ベンチマーク
7.2.11.4. 戦略的取り組み
Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.1.1. Product
1.1.2. Application
1.1.3. Regional scope
1.1.4. Estimates and forecast timeline.
1.2. Research Methodology
1.3. Information Procurement
1.3.1. Purchased database
1.3.2. GVR’s internal database
1.3.3. Secondary sources
1.3.4. Primary research
1.3.5. Details of primary research
1.4. Information or Data Analysis
1.4.1. Data analysis models
1.5. Market Formulation & Validation
1.6. Model Details
1.7. List of Secondary Sources
1.8. List of Primary Sources
1.9. Objectives
1.9.1. Objective 1
1.9.2. Objective 2
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.2.1. Product outlook
2.2.2. Application outlook
2.2.3. Regional outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Biosimilars Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook.
3.2. Penetration & Growth Prospect Mapping
3.3. Industry Value Chain Analysis
3.3.1. Reimbursement framework
3.4. Market Dynamics
3.4.1. Market driver analysis
3.4.1.1. Increasing emphasis on cutting down healthcare expenditure
3.4.1.2. Cost-effectiveness of biosimilar drugs
3.4.1.3. Positive outcome in the ongoing clinical trials
3.4.1.4. R&D investments are increasing.
3.4.1.5. Patent expiration of biologics to boost the biosimilars market
3.4.2. Market restraint analysis
3.4.2.1. High manufacturing complexities and costs
3.4.2.2. Presence of non-original biologics and biobetters
3.5. Biosimilars Market Analysis Tools
3.5.1. Industry Analysis - Porter’s
3.5.1.1. Supplier power
3.5.1.2. Buyer power
3.5.1.3. Substitution threat
3.5.1.4. Threat of new entrant
3.5.1.5. Competitive rivalry
3.5.2. PESTEL Analysis
3.5.2.1. Political landscape
3.5.2.2. Technological landscape
3.5.2.3. Economic landscape
Chapter 4. Biosimilars Market: Product Estimates & Trend Analysis
4.1. Biosimilars Market: Key Takeaways
4.2. Biosimilars Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
4.3. Recombinant Non-glycosylated Proteins
4.3.1. Recombinant non-glycosylated proteins market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.3.2. Human growth hormone
4.3.2.1. Human growth hormone market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.3.3. Granulocyte colony-stimulating factor
4.3.3.1. Granulocyte colony-stimulating factor market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.3.4. Interferons
4.3.4.1. Interferons market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.3.5. Insulin
4.3.5.1. Insulin market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4. Recombinant Glycosylated Proteins
4.4.1. Recombinant glycosylated proteins market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4.2. Erythropoietin
4.4.2.1. Erythropoietin market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4.3. Monoclonal antibodies
4.4.3.1. Monoclonal antibodies market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
4.4.4. Follitropin
4.4.4.1. Follitropin market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
Chapter 5. Biosimilars Market: Application Estimates & Trend Analysis
5.1. Biosimilars Market: Key Takeaways
5.2. Biosimilars Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
5.3. Oncology
5.3.1. Oncology market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.4. Blood Disorders
5.4.1. Blood disorders market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.5. Growth Hormonal Deficiency
5.5.1. Growth hormonal deficiency market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.6. Chronic And Autoimmune Disorders
5.6.1. Chronic and autoimmune disorders market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
5.7. Others
5.7.1. Others market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Billion)
Chapter 6. Biosimilars Market: Regional Estimates & Trend Analysis
6.1. Regional Outlook
6.2. Biosimilars Market by Region: Key Marketplace Takeaway
6.3. North America
6.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.3.2. U.S.
6.3.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.3.3. Canada
6.3.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4. Europe
6.4.1. UK
6.4.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.2. Germany
6.4.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.3. France
6.4.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.4. Italy
6.4.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.5. Spain
6.4.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.6. Sweden
6.4.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.7. Norway
6.4.7.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.4.8. Denmark
6.4.8.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5. Asia Pacific
6.5.1. Japan
6.5.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.2. China
6.5.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.3. India
6.5.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.4. Australia
6.5.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.5. Thailand
6.5.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.5.6. South Korea
6.5.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.6. Latin America
6.6.1. Brazil
6.6.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.6.2. Mexico
6.6.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.6.3. Argentina
6.6.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.7. MEA
6.7.1. Saudi Arabia
6.7.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.7.2. South Africa
6.7.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.7.3. UAE
6.7.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
6.7.4. Kuwait
6.7.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Billion)
Chapter 7. Competitive Landscape
7.1. Recent Developments & Impact Analysis, By Key Market Participants
7.2. Market Participant Categorization
7.2.1. Amgen Inc.
7.2.1.1. Company overview
7.2.1.2. Financial performance
7.2.1.3. Product benchmarking
7.2.1.4. Strategic initiatives
7.2.2. F Hoffman La Roche Ltd.
7.2.2.1. Company overview
7.2.2.2. Financial performance
7.2.2.3. Product benchmarking
7.2.2.4. Strategic initiatives
7.2.3. Sandoz International GmbH
7.2.3.1. Company overview
7.2.3.2. Financial performance
7.2.3.3. Product benchmarking
7.2.3.4. Strategic initiatives
7.2.4. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
7.2.4.1. Company overview
7.2.4.2. Financial performance
7.2.4.3. Product benchmarking
7.2.4.4. Strategic initiatives
7.2.5. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
7.2.5.1. Company overview
7.2.5.2. Financial performance
7.2.5.3. Product benchmarking
7.2.5.4. Strategic initiatives
7.2.6. Pfizer Inc.
7.2.6.1. Company overview
7.2.6.2. Financial performance
7.2.6.3. Product benchmarking
7.2.6.4. Strategic initiatives
7.2.7. Samsung Biopis
7.2.7.1. Company overview
7.2.7.2. Financial performance
7.2.7.3. Product benchmarking
7.2.7.4. Strategic initiatives
7.2.8. Biocon
7.2.8.1. Company overview
7.2.8.2. Financial performance
7.2.8.3. Product benchmarking
7.2.8.4. Strategic initiatives
7.2.9. Viatris Inc.
7.2.9.1. Company overview
7.2.9.2. Financial performance
7.2.9.3. Product benchmarking
7.2.9.4. Strategic initiatives
7.2.10. Celltrion Healthcare Co., Ltd
7.2.10.1. Company overview
7.2.10.2. Financial performance
7.2.10.3. Product benchmarking
7.2.10.4. Strategic initiatives
7.2.11. AbbVie Inc.
7.2.11.1. Company overview
7.2.11.2. Financial performance
7.2.11.3. Product benchmarking
7.2.11.4. Strategic initiatives
| ※参考情報 バイオシミラーとは、特定の既存のバイオ医薬品に対して高い類似性を持つ製品のことを指します。これは、オリジナルのバイオ医薬品が特許期間を満了した後に市場に出るもので、オリジナル製品と同じ効果を期待できる一方、開発コストが比較的低いため、医療費の削減にも寄与することが期待されます。バイオシミラーは、主にタンパク質を基にした複雑な構造を持つ生物学的製剤であり、化学合成薬と比べると、製造過程が非常に複雑であるため、単純なジェネリック医薬品とは異なる特性を持ちます。 バイオシミラーの種類は多岐にわたりますが、主な分類としてはモノクローナル抗体、ホルモン製剤、ワクチン、酵素製剤などがあります。モノクローナル抗体は、主に癌治療や自己免疫疾患に用いられ、その市場規模は非常に大きいです。ホルモン製剤は、糖尿病治療に使われるインスリンなどが含まれ、ワクチンは感染症予防に用いられる製品です。また、酵素製剤は遺伝性疾患や代謝異常症の治療に使用されることが多く、さまざまな治療分野でのニーズがあります。 バイオシミラーの用途は、主に既存のバイオ医薬品と同様の疾患に対する治療に限定されず、オリジナル製品の使用量を減少させることによって医療費全体を抑制する効果もあります。特に高価なバイオ医薬品の代替品として、医療機関や患者にとっての経済的負担を軽減する役割が期待されます。さらに、バイオシミラーは通常、開発が完了次第、速やかに市場に投入されるため、治療選択肢が増えることも重要です。 バイオシミラーの開発には、高度な技術が要求されます。生物製剤は、その製造過程で使用される細胞株の特性、精製方法、製剤化技術など、多くの変数が影響を与えるためです。そのため、製品がオリジナルと比較してどの程度類似しているかを科学的に証明する必要があります。このプロセスには、物理化学的特性の比較、免疫原性の評価、基礎的な生物学的活性の測定などが含まれます。これらのテストを通じて、バイオシミラーがオリジナル製品と同等の安全性と有効性を示すことが求められます。 規制当局は、バイオシミラーの承認にあたって厳格な基準を設けており、その品質、安全性、および有効性に関する詳細なデータ提出が義務付けられています。各国の規制機関、例えば日本のPMDA（医薬品医療機器総合機構）やアメリカのFDA（食品医薬品局）、欧州のEMA（欧州医薬品庁）などは、バイオシミラーに関するガイドラインを策定しており、開発企業はこれに従って製品の開発を行う必要があります。具体的には、オリジナル製品からの薬効の維持、製造プロセスの安定性、長期的な臨床データの提供などが重要な要素となります。 バイオシミラーの普及は、今後の医療業界に大きな影響を与える可能性があります。単にコスト削減だけでなく、治療選択肢の拡大、患者へのアクセシビリティ向上、そして新しい治療法の発展にも寄与することが期待されます。医療機関や患者がより安心して新しい治療法を選択できるようになることで、全体としての健康 outcomes の向上が図られるでしょう。そのため、バイオシミラーに関する知識の普及と新たな研究がますます重要になってくることは間違いありません。 |
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