第1章：序論
1.1. レポートの概要
1.2. 主要市場セグメント
1.3. ステークホルダーにとっての主なメリット
1.4. 調査方法
1.4.1. 一次調査
1.4.2. 二次調査
1.4.3. アナリストツールとモデル
第2章：エグゼクティブサマリー
2.1. CXOの視点
第3章：市場概要
3.1. 市場の定義と範囲
3.2. 主な調査結果
3.2.1. 主要な影響要因
3.2.2. 主要な投資対象地域
3.3. ポーターの5つの力分析
3.3.1. サプライヤーの交渉力の低さ
3.3.2. 新規参入の脅威の低さ
3.3.3. 代替品の脅威の低さ
3.3.4. 競争の激しさの低さ
3.3.5.買い手の交渉力の低さ
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 推進要因
3.4.1.1. バイオシミラー試験施設の需要急増
3.4.1.2. 製薬企業およびバイオテクノロジー企業による前臨床、臨床、およびラボ試験サービスのアウトソーシング増加
3.4.2. 制約要因
3.4.2.1. 厳格な規制要件
3.4.3. 機会
3.4.3.1. 生物学的製剤の特許満了
第4章：バイオシミラー試験・開発サービス市場（タイプ別）
4.1. 概要
4.1.1. 市場規模と予測
4.2. 薬物動態アッセイ
4.2.1. 主要な市場動向、成長要因、および機会
4.2.2.地域別市場規模および予測
4.2.3. 国別市場シェア分析
4.3. 免疫原性試験
4.3.1. 主要市場動向、成長要因、機会
4.3.2. 地域別市場規模および予測
4.3.3. 国別市場シェア分析
4.4. その他
4.4.1. 主要市場動向、成長要因、機会
4.4.2. 地域別市場規模および予測
4.4.3. 国別市場シェア分析
第5章：バイオシミラー試験・開発サービス市場（エンドユーザー別）
5.1. 概要
5.1.1. 市場規模および予測
5.2. 製薬企業およびバイオ医薬品企業
5.2.1. 主要市場動向、成長要因、機会
5.2.2. 地域別市場規模および予測
5.2.3. 国別市場シェア分析
5.3.医薬品開発業務受託機関
5.3.1. 主要市場動向、成長要因、機会
5.3.2. 地域別市場規模と予測
5.3.3. 国別市場シェア分析
5.4. その他
5.4.1. 主要市場動向、成長要因、機会
5.4.2. 地域別市場規模と予測
5.4.3. 国別市場シェア分析
第6章：バイオシミラー試験・開発サービス市場（地域別）
6.1. 概要
6.1.1. 地域別市場規模と予測
6.2. 北米
6.2.1. 主要市場動向、成長要因、機会
6.2.2. タイプ別市場規模と予測
6.2.3. エンドユーザー別市場規模と予測
6.2.4. 国別市場規模と予測
6.2.4.1.米国
6.2.4.1.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.2.4.1.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.2.4.2. カナダ
6.2.4.2.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.2.4.2.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.2.4.3. メキシコ
6.2.4.3.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.2.4.3.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.3. 欧州
6.3.1. 主要な市場動向、成長要因、および機会
6.3.2. 市場規模と予測（タイプ別）
6.3.3. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.3.4. 市場規模と予測（国別）
6.3.4.1. ドイツ
6.3.4.1.1.市場規模と予測（タイプ別）
6.3.4.1.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.3.4.2. フランス
6.3.4.2.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.3.4.2.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.3.4.3. 英国
6.3.4.3.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.3.4.3.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.3.4.4. イタリア
6.3.4.4.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.3.4.4.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.3.4.5. スペイン
6.3.4.5.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.3.4.5.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.3.4.6.その他のヨーロッパ
6.3.4.6.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.3.4.6.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.4. アジア太平洋地域
6.4.1. 主要な市場動向、成長要因、機会
6.4.2. 市場規模と予測（タイプ別）
6.4.3. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.4.4. 市場規模と予測（国別）
6.4.4.1. 日本
6.4.4.1.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.4.4.1.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.4.4.2. 中国
6.4.4.2.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.4.4.2.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.4.4.3. インド
6.4.4.3.1.市場規模と予測（タイプ別）
6.4.4.3.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.4.4.4. オーストラリア
6.4.4.4.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.4.4.4.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.4.4.5. 韓国
6.4.4.5.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.4.4.5.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.4.4.6. その他のアジア太平洋地域
6.4.4.6.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.4.4.6.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.5. LAMEA
6.5.1. 主要な市場動向、成長要因、機会
6.5.2. 市場規模と予測（タイプ別）
6.5.3.市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.5.4. 市場規模と予測（国別）
6.5.4.1. ブラジル
6.5.4.1.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.5.4.1.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.5.4.2. サウジアラビア
6.5.4.2.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.5.4.2.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.5.4.3. 南アフリカ
6.5.4.3.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.5.4.3.2. 市場規模と予測（エンドユーザー別）
6.5.4.4. LAMEAのその他の地域
6.5.4.4.1. 市場規模と予測（タイプ別）
6.5.4.4.2.市場規模と予測（エンドユーザー別）
第7章：競合状況
7.1. はじめに
7.2. 成功戦略
7.3. 上位10社の製品マッピング
7.4. 競合ダッシュボード
7.5. 競合ヒートマップ
7.6. 2022年における上位企業のポジショニング
第8章：企業プロフィール
8.1. BioPharmaSpec Ltd.
8.1.1. 会社概要
8.1.2. 主要役員
8.1.3. 会社概要
8.1.4. 事業セグメント
8.1.5. 製品ポートフォリオ
8.2. Charles River Laboratories
8.2.1. 会社概要
8.2.2. 主要役員
8.2.3. 会社概要
8.2.4. 事業セグメント
8.2.5. 製品ポートフォリオ
8.2.6. 業績
8.3.エレメント・マテリアルズ・テクノロジー
8.3.1. 会社概要
8.3.2. 主要役員
8.3.3. 会社概要
8.3.4. 事業セグメント
8.3.5. 製品ポートフォリオ
8.4. Eurofins Scientific SE
8.4.1. 会社概要
8.4.2. 主要役員
8.4.3. 会社概要
8.4.4. 事業セグメント
8.4.5. 製品ポートフォリオ
8.4.6. 業績
8.4.7. 主要な戦略的動きと展開
8.5. Intertek Group plc
8.5.1. 会社概要
8.5.2. 主要役員
8.5.3. 会社概要
8.5.4. 事業セグメント
8.5.5. 製品ポートフォリオ
8.5.6. 業績
8.6. Pacific Biolabs, Inc.
8.6.1.会社概要
8.6.2. 主要役員
8.6.3. 会社概要
8.6.4. 事業セグメント
8.6.5. 製品ポートフォリオ
8.6.6. 主要な戦略的動きと展開
8.7. Profacgen Technologies Inc.
8.7.1. 会社概要
8.7.2. 主要役員
8.7.3. 会社概要
8.7.4. 事業セグメント
8.7.5. 製品ポートフォリオ
8.8. Sartorius AG
8.8.1. 会社概要
8.8.2. 主要役員
8.8.3. 会社概要
8.8.4. 事業セグメント
8.8.5. 製品ポートフォリオ
8.8.6. 業績
8.9. SGS
8.9.1. 会社概要
8.9.2. 主要役員
8.9.3. 会社概要
8.9.4.事業セグメント
8.9.5. 製品ポートフォリオ
8.9.6. 業績
8.10. Veeda Clinical Research Pvt. Ltd.
8.10.1. 会社概要
8.10.2. 主要役員
8.10.3. 会社概要
8.10.4. 事業セグメント
8.10.5. 製品ポートフォリオ
1.1. Report description
1.2. Key market segments
1.3. Key benefits to the stakeholders
1.4. Research methodology
1.4.1. Primary research
1.4.2. Secondary research
1.4.3. Analyst tools and models
CHAPTER 2: EXECUTIVE SUMMARY
2.1. CXO Perspective
CHAPTER 3: MARKET OVERVIEW
3.1. Market definition and scope
3.2. Key findings
3.2.1. Top impacting factors
3.2.2. Top investment pockets
3.3. Porter’s five forces analysis
3.3.1. Low bargaining power of suppliers
3.3.2. Low threat of new entrants
3.3.3. Low threat of substitutes
3.3.4. Low intensity of rivalry
3.3.5. Low bargaining power of buyers
3.4. Market dynamics
3.4.1. Drivers
3.4.1.1. Surge in need of biosimilar testing facilities.
3.4.1.2. Rise in outsourcing of preclinical, clinical, and laboratory testing services by pharma and biotech companies
3.4.2. Restraints
3.4.2.1. Stringent regulatory requirements.
3.4.3. Opportunities
3.4.3.1. Patent expirations of biologic drugs.
CHAPTER 4: BIOSIMILAR TESTING AND DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY TYPE
4.1. Overview
4.1.1. Market size and forecast
4.2. Pharmacokinetics Assay
4.2.1. Key market trends, growth factors and opportunities
4.2.2. Market size and forecast, by region
4.2.3. Market share analysis by country
4.3. Immunogenicity Testing
4.3.1. Key market trends, growth factors and opportunities
4.3.2. Market size and forecast, by region
4.3.3. Market share analysis by country
4.4. Others
4.4.1. Key market trends, growth factors and opportunities
4.4.2. Market size and forecast, by region
4.4.3. Market share analysis by country
CHAPTER 5: BIOSIMILAR TESTING AND DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY END USER
5.1. Overview
5.1.1. Market size and forecast
5.2. Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
5.2.1. Key market trends, growth factors and opportunities
5.2.2. Market size and forecast, by region
5.2.3. Market share analysis by country
5.3. Contract Research Organizations
5.3.1. Key market trends, growth factors and opportunities
5.3.2. Market size and forecast, by region
5.3.3. Market share analysis by country
5.4. Others
5.4.1. Key market trends, growth factors and opportunities
5.4.2. Market size and forecast, by region
5.4.3. Market share analysis by country
CHAPTER 6: BIOSIMILAR TESTING AND DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY REGION
6.1. Overview
6.1.1. Market size and forecast By Region
6.2. North America
6.2.1. Key market trends, growth factors and opportunities
6.2.2. Market size and forecast, by Type
6.2.3. Market size and forecast, by End User
6.2.4. Market size and forecast, by country
6.2.4.1. U.S.
6.2.4.1.1. Market size and forecast, by Type
6.2.4.1.2. Market size and forecast, by End User
6.2.4.2. Canada
6.2.4.2.1. Market size and forecast, by Type
6.2.4.2.2. Market size and forecast, by End User
6.2.4.3. Mexico
6.2.4.3.1. Market size and forecast, by Type
6.2.4.3.2. Market size and forecast, by End User
6.3. Europe
6.3.1. Key market trends, growth factors and opportunities
6.3.2. Market size and forecast, by Type
6.3.3. Market size and forecast, by End User
6.3.4. Market size and forecast, by country
6.3.4.1. Germany
6.3.4.1.1. Market size and forecast, by Type
6.3.4.1.2. Market size and forecast, by End User
6.3.4.2. France
6.3.4.2.1. Market size and forecast, by Type
6.3.4.2.2. Market size and forecast, by End User
6.3.4.3. UK
6.3.4.3.1. Market size and forecast, by Type
6.3.4.3.2. Market size and forecast, by End User
6.3.4.4. Italy
6.3.4.4.1. Market size and forecast, by Type
6.3.4.4.2. Market size and forecast, by End User
6.3.4.5. Spain
6.3.4.5.1. Market size and forecast, by Type
6.3.4.5.2. Market size and forecast, by End User
6.3.4.6. Rest of Europe
6.3.4.6.1. Market size and forecast, by Type
6.3.4.6.2. Market size and forecast, by End User
6.4. Asia-Pacific
6.4.1. Key market trends, growth factors and opportunities
6.4.2. Market size and forecast, by Type
6.4.3. Market size and forecast, by End User
6.4.4. Market size and forecast, by country
6.4.4.1. Japan
6.4.4.1.1. Market size and forecast, by Type
6.4.4.1.2. Market size and forecast, by End User
6.4.4.2. China
6.4.4.2.1. Market size and forecast, by Type
6.4.4.2.2. Market size and forecast, by End User
6.4.4.3. India
6.4.4.3.1. Market size and forecast, by Type
6.4.4.3.2. Market size and forecast, by End User
6.4.4.4. Australia
6.4.4.4.1. Market size and forecast, by Type
6.4.4.4.2. Market size and forecast, by End User
6.4.4.5. South Korea
6.4.4.5.1. Market size and forecast, by Type
6.4.4.5.2. Market size and forecast, by End User
6.4.4.6. Rest of Asia-Pacific
6.4.4.6.1. Market size and forecast, by Type
6.4.4.6.2. Market size and forecast, by End User
6.5. LAMEA
6.5.1. Key market trends, growth factors and opportunities
6.5.2. Market size and forecast, by Type
6.5.3. Market size and forecast, by End User
6.5.4. Market size and forecast, by country
6.5.4.1. Brazil
6.5.4.1.1. Market size and forecast, by Type
6.5.4.1.2. Market size and forecast, by End User
6.5.4.2. Saudi Arabia
6.5.4.2.1. Market size and forecast, by Type
6.5.4.2.2. Market size and forecast, by End User
6.5.4.3. South Africa
6.5.4.3.1. Market size and forecast, by Type
6.5.4.3.2. Market size and forecast, by End User
6.5.4.4. Rest of LAMEA
6.5.4.4.1. Market size and forecast, by Type
6.5.4.4.2. Market size and forecast, by End User
CHAPTER 7: COMPETITIVE LANDSCAPE
7.1. Introduction
7.2. Top winning strategies
7.3. Product mapping of top 10 player
7.4. Competitive dashboard
7.5. Competitive heatmap
7.6. Top player positioning, 2022
CHAPTER 8: COMPANY PROFILES
8.1. BioPharmaSpec Ltd.
8.1.1. Company overview
8.1.2. Key executives
8.1.3. Company snapshot
8.1.4. Operating business segments
8.1.5. Product portfolio
8.2. Charles River Laboratories
8.2.1. Company overview
8.2.2. Key executives
8.2.3. Company snapshot
8.2.4. Operating business segments
8.2.5. Product portfolio
8.2.6. Business performance
8.3. Element Materials Technology
8.3.1. Company overview
8.3.2. Key executives
8.3.3. Company snapshot
8.3.4. Operating business segments
8.3.5. Product portfolio
8.4. Eurofins Scientific SE
8.4.1. Company overview
8.4.2. Key executives
8.4.3. Company snapshot
8.4.4. Operating business segments
8.4.5. Product portfolio
8.4.6. Business performance
8.4.7. Key strategic moves and developments
8.5. Intertek Group plc
8.5.1. Company overview
8.5.2. Key executives
8.5.3. Company snapshot
8.5.4. Operating business segments
8.5.5. Product portfolio
8.5.6. Business performance
8.6. Pacific Biolabs, Inc.
8.6.1. Company overview
8.6.2. Key executives
8.6.3. Company snapshot
8.6.4. Operating business segments
8.6.5. Product portfolio
8.6.6. Key strategic moves and developments
8.7. Profacgen Technologies Inc.
8.7.1. Company overview
8.7.2. Key executives
8.7.3. Company snapshot
8.7.4. Operating business segments
8.7.5. Product portfolio
8.8. Sartorius AG
8.8.1. Company overview
8.8.2. Key executives
8.8.3. Company snapshot
8.8.4. Operating business segments
8.8.5. Product portfolio
8.8.6. Business performance
8.9. SGS
8.9.1. Company overview
8.9.2. Key executives
8.9.3. Company snapshot
8.9.4. Operating business segments
8.9.5. Product portfolio
8.9.6. Business performance
8.10. Veeda Clinical Research Pvt. Ltd.
8.10.1. Company overview
8.10.2. Key executives
8.10.3. Company snapshot
8.10.4. Operating business segments
8.10.5. Product portfolio
| ※参考情報 バイオシミラー試験・開発サービスは、バイオ製剤の類似品であるバイオシミラーの開発を支援するための専門的なサービスです。バイオシミラーは、既存の生物製剤と同等の品質、安全性、および有効性を持つ製品を指します。従って、バイオシミラー開発には、厳格な試験や評価が必要不可欠です。このサービスは、製薬企業がバイオシミラーを市場に投入する際の科学的および技術的なサポートを提供します。 バイオシミラー試験・開発サービスには、いくつかの重要な定義や概念があります。まず、バイオシミラーは、一般的に既存のバイオ薬剤と比較して開発されますが、全く同じではありません。ピアレビューを通じた科学的評価を受ける必要があり、その際、対象となるオリジナル製剤との同等性を証明するためのデータが求められます。このデータは、製剤の物理化学的特性から、動物試験や臨床試験にまで及びます。 バイオシミラー開発のプロセスは、大きく分けていくつかの段階に分かれています。初めに、候補となる製剤の選定および初期のキャラクタリゼーションが行われます。次に、物理化学的試験や生物活性試験が実施され、これによって候補製品がオリジナル製剤にどれだけ類似しているかが評価されます。また、動物モデルを用いた試験も含まれます。これらのデータを基に、臨床試験が計画され、実施されます。 試験の種類には、物理化学的試験、細胞生物学的試験、動物試験、そして臨床試験が含まれます。物理化学的試験では、製剤の構造や純度、安定性等を測定します。細胞生物学的試験では、細胞に対する活性や作用機序の評価が行われます。動物試験では、製剤の薬理作用や毒性を確認し、臨床試験では実際の患者を対象にした有効性と安全性の確認が行われます。 バイオシミラーは、医療現場においてもさまざまな用途があります。これらの製品は、医療費を抑えることができるため、患者にとっての選択肢が増え、アクセスの向上に寄与します。また、オリジナルの製剤が特許切れを迎えると、より多くのバイオシミラーが市場に出回り、競争が生まれ、価格の引き下げに繋がることが期待されます。これにより、さまざまな治療分野での利用が進むことが予想されます。 バイオシミラー試験・開発サービスに関連する技術も豊富に存在します。例えば、高度な分析機器やバイオインフォマティクスを使用して、製剤の特性を解析する技術が開発されています。また、細胞培養技術や動物モデルの利用も不可欠です。さらに、製剤の製造過程においては、プロセスの最適化やスケールアップの技術が必要となります。 最近では、国際的なガイドラインや規制も整備されてきており、バイオシミラーの開発支援を行う企業はこれらに準拠した研究を進める必要があります。特にFDA（アメリカ食品医薬品局）やEMA（欧州医薬品庁）の基準が強く影響を及ぼしており、企業はこれらに従った試験や開発を実施することが求められます。 総じて、バイオシミラー試験・開発サービスは、医療のアクセス向上やコスト削減に向けた重要な役割を果たしています。さまざまな試験や関連技術を駆使して、製薬企業が市場に質の高いバイオシミラーを提供するための基盤を築いています。今後の技術革新や規制の進展によって、さらに多様なバイオシミラー製品が登場し、患者にとっての治療選択肢が広がることが期待されます。 |
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