バイオプロセス検証の世界市場2023年-2030年:市場規模、シェア、動向分析

◆英語タイトル:Bioprocess Validation Market Size, Share & Trends Analysis Report By Testing Type (Extractables & Leachables Testing, Bioprocess Residuals Testing), By Stage, By Mode (In house, Outsourced) By Region And Segment Forecasts, 2023 - 2030

Grand View Researchが発行した調査報告書(GRV23MA021)◆商品コード:GRV23MA021
◆発行会社(リサーチ会社):Grand View Research
◆発行日:2023年1月4日
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◆ページ数:150
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後3営業日)
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:バイオ
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❖ レポートの概要 ❖

グランドビューリサーチ社は、世界のバイオプロセス検証市場規模が、2023年から2030年の間に年平均9.1%成長し、2030年までに842.5百万ドルに達すると予測しています。当調査レポートは、バイオプロセス検証の世界市場について総合的に調査・分析し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、検査タイプ別(抽出物&浸出物検査、バイオプロセス残留物検査、ウイルスクリアランス検査、ろ過&発酵システム検査)分析、ステージ別(プロセス設計、プロセス認定、継続的プロセス検証)分析、モード別(社内、受託)分析、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東/アフリカ)分析、競争状況などの項目をまとめています。なお、当書に掲載されている企業情報には、Eurofins Scientific, Inc.、Sartorius Ag、Thermo Fisher Scientific Inc.、Lonza、Danaher Corporation、Charles River Laboratories、Sgs S.A.、Toxicon Corporation、Epigenomics Ag、Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd.などが含まれています。
・調査手法・範囲
・エグゼクティブサマリー
・市場変動・動向・範囲

・世界のバイオプロセス検証市場規模:検査タイプ別
- 抽出物&浸出物検査の市場規模
- バイオプロセス残留物検査の市場規模
- ウイルスクリアランス検査の市場規模
- ろ過&発酵システム検査の市場規模

・世界のバイオプロセス検証市場規模:ステージ別
- プロセス設計の市場規模
- プロセス認定の市場規模
- 継続的プロセス検証の市場規模

・世界のバイオプロセス検証市場規模:モード別
- 社内モードの市場規模
- 受託モードの市場規模

・世界のバイオプロセス検証市場規模:地域別
- 北米のバイオプロセス検証市場規模
- ヨーロッパのバイオプロセス検証市場規模
- アジア太平洋のバイオプロセス検証市場規模
- 中南米のバイオプロセス検証市場規模
- 中東/アフリカのバイオプロセス検証市場規模

・競争状況
・企業情報

バイオプロセス検証市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界のバイオプロセス検証市場規模は、2023年から2030年にかけて年平均成長率9.10%で成長し、2030年までに8億4250万米ドルに達すると予測されています。バイオプロセス検証は、バイオ製品形成のすべての段階、活動、手順を文書化するプロセスです。この文書化はEMEAと米国FDAのcGMPガイドラインに準拠しています。その目的は、バイオ製品の標準的で高品質かつ安全な製造を実現することです。このプロセスは、創薬、治療薬開発、バイオシミラー開発において幅広い応用が可能です。医薬品有効成分の正確な分析と、医薬品開発中のエンドトキシンや細菌などの汚染物質の除去は、バイオプロセスの検証において最も重要なステップです。

検証プロセスの内製化およびアウトソーシングに対する需要が急増しており、これが世界市場を牽引しています。バイオ製品の生産・製造過程では、微量の汚染物質が生成されます。これは抽出物や溶出物の存在によるもので、消費者に潜在的な危険をもたらす可能性があります。これは市場の成長を妨げる主要な抑制要因となり得ます。さらに、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー業界は、製品の歩留まりを高め、製造コストを低く抑えることに注力しており、市場成長のための有利な機会を生み出しています。主要企業やバイオ・メーカーが直面する主な課題は、政府や規制当局による医薬品・治療薬開発の妥当性を確認するための新規治療法の承認です。

COVID-19は、研究開発部門とワクチンおよび治療薬の開発が盛んになるにつれて、世界市場にプラスの影響を与えています。さらに、COVID-19ウイルスを治療するための安全で高品質なcGMP承認ワクチンに対する需要の高まりは、効率的なバイオ製品を提供するための上流工程と下流工程を強化するために、市場の主要企業間の合併や提携の増加につながりました。効果的な検証プロセスは、製品の品質と安全性だけでなく、有効性も保証する。さらに、COVID後の時代には、バイオ医薬品業界、サプライヤー、サービスプロバイダーのほとんどが、パンデミック関連の研究、開発、バイオシミラーの製造を増加させ、市場を促進しています。

CDMOの増加、バイオプロセスのアウトソーシングサービス、厳格な政府規制、安全で高品質な製品を開発するためのガイドラインが、世界のバイオプロセス検証産業を後押ししています。さらに、不純物のないバイオシミラーや、がん、糖尿病、関節炎などの慢性疾患の治療薬を提供するための臨床試験の増加が、市場を後押ししています。これらに加え、バイオプロセス用のライフサイエンスツールや自動化システムの進歩も業界の成長を後押ししています。

バイオプロセス検証市場レポートのハイライト

– バイオプロセス残留物検査分野が2022年に28.65%の最大市場シェアで市場を支配しました。製薬、バイオ医薬品、バイオテクノロジー業界による不純物のないバイオ製品への需要の増加、創薬・治療薬開発プロセスの強化が、このセグメントの今後の成長を牽引します。

– ステージセグメント別では、継続プロセス検証セグメントが2022年に42.3%の最大シェアを占めました。これは、継続的プロセス検証のための自動化設備の使用と利用が増加しているためであり、このセグメントが最大のシェアを占める原動力となっています。

– モード別セグメントでは、アウトソーシングセグメントが2022年の市場を支配しました。バイオプロセス検証のアウトソーシング試験サービスは、重要なプレイヤーの大多数によって増加しており、このセグメントが大きなシェアを占める原動力となっています。

– 北米は、2022年に38.93%の最大シェアを占めました。これは、この地域に確立された医療部門と、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Danaher Corporationなどの存在によります。

❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 調査方法

1.1 市場セグメンテーションと調査範囲

1.1.1 推定と予測タイムライン

1.2 調査方法

1.3 情報調達

1.3.1 購入データベース

1.3.2 GVR社内データベース

1.3.3 二次資料

1.3.4 一次調査

1.3.5 一次調査の詳細

1.4 情報またはデータ分析

1.4.1 データ分析モデル

1.5 市場形成とバリデーション

1.6 モデルの詳細

1.6.1 コモディティフロー分析

1.6.1.1 アプローチ1:コモディティフローアプローチ

1.6.1.2 アプローチ2:ボトムアップアプローチを用いた国別市場推計

1.7 世界市場:CAGRの計算

1.8 調査の前提条件

1.9 二次資料一覧

1.10 一次資料一覧

1.11 目的

1.11.1 目的1

1.11.2 目的2

1.12 略語一覧

第2章 市場定義

第3章 エグゼクティブサマリー

3.1 市場概要

第4章 世界のバイオプロセスバリデーション市場の変数、傾向、および調査範囲

4.1 バイオプロセスバリデーション市場の系統的展望

4.1.1 親市場の展望

4.2 普及と成長見通しのマッピング

4.3 規制枠組み

4.4 市場牽引要因分析

4.4.1 ワクチン開発のための臨床試験件数の増加

4.4.2 研究開発費の増加

4.5 市場抑制要因分析

4.5.1 抽出物および浸出物

4.5.2 先端技術の高コスト

4.6 ポーターのファイブフォース分析

4.7 SWOT分析

4.8 COVID-19の影響分析

第5章 バイオプロセスバリデーション市場 – 試験タイプ別セグメント分析、2018年~2030年(百万米ドル)

5.1 世界のバイオプロセスバリデーション市場:試験タイプの動向分析

5.2 抽出物および浸出物試験

5.2.1 抽出物および浸出物試験浸出物試験市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

5.3 バイオプロセス残留物試験

5.3.1 バイオプロセス残留物試験市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

5.4 ウイルスクリアランス試験

5.4.1 ウイルスクリアランス試験市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

5.5 ろ過・発酵システム試験

5.5.1 ろ過・発酵システム試験発酵システム試験市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

第6章 バイオプロセスバリデーション市場 – セグメント分析、ステージ別、2018年~2030年(百万米ドル)

6.1 世界のバイオプロセスバリデーション市場:ステージ動向分析

6.2 プロセス設計

6.2.1 プロセス設計市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

6.3 プロセス適格性評価

6.3.1 プロセス適格性評価市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

6.4 継続的プロセス検証

6.4.1 継続的プロセス検証市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

第7章 バイオプロセスバリデーション市場 – セグメント分析、モード別2018年 – 2030年 (百万米ドル)

7.1 バイオプロセスバリデーション市場:市場動向分析

7.2 社内市場

7.2.1 社内市場推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)

7.3 アウトソーシング市場

7.3.1 アウトソーシング市場推計と予測、2018年 – 2030年 (百万米ドル)

第8章 バイオプロセスバリデーション市場: – 地域別セグメント分析、2018年 – 2030年 (百万米ドル)

8.1 バイオプロセスバリデーション市場:地域動向分析

8.2 北米

8.2.1 SWOT分析

8.2.1.1 北米バイオプロセスバリデーション市場、2018年 – 2030年 (百万米ドル)

8.2.2 米国

8.2.2.1 主要国動向

8.2.2.2 競争シナリオ

8.2.2.3 米国バイオプロセスバリデーション市場、2018年~2030年(百万米ドル)

8.2.3 カナダ

8.2.3.1 主要国動向

8.2.3.2 競争シナリオ

8.2.3.3 カナダバイオプロセスバリデーション市場、2018年~2030年(百万米ドル)

8.3 ヨーロッパ

8.3.1 SWOT分析

8.3.1.1 ヨーロッパバイオプロセスバリデーション市場の推定と予測、2018年~2030年(百万米ドル)

8.3.2 英国

8.3.2.1 主要国動向

8.3.2.2 競争シナリオ

8.3.2.3 ドイツのバイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.3.3 ドイツ

8.3.3.1 主要国別動向

8.3.3.2 競争シナリオ

8.3.3.3 フランスのバイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.3.4 フランス

8.3.4.1 主要国別動向

8.3.4.2 競争シナリオ

8.3.4.3 英国のバイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.3.5 イタリア

8.3.5.1 主要国別動向

8.3.5.2 競争シナリオ

8.3.5.3 イタリアのバイオプロセスバリデーション市場2018~2030年(百万米ドル)

8.3.6 スペイン

8.3.6.1 主要国動向

8.3.6.2 競争シナリオ

8.3.6.3 スペインのバイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.3.7 デンマーク

8.3.7.1 主要国動向

8.3.7.2 競争シナリオ

8.3.7.3 デンマークのバイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.3.8 スウェーデン

8.3.8.1 主要国動向

8.3.8.2 競争シナリオ

8.3.8.3 スウェーデンのバイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.3.9ノルウェー

8.3.9.1 主要国動向

8.3.9.2 競争シナリオ

8.3.9.3 ノルウェーのバイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.3.10 その他ヨーロッパ地域

8.3.10.1 主要国動向

8.3.10.2 競争シナリオ

8.3.10.3 その他ヨーロッパ地域のバイオプロセスバリデーション市場の推定と予測、2018~2030年(百万米ドル)

8.4 アジア太平洋地域

8.4.1 SWOT分析

8.4.1.1 アジア太平洋地域におけるバイオプロセスバリデーション、2018~2030年(百万米ドル)

8.4.2 日本

8.4.2.1 主要国動向

8.4.2.2 競争シナリオ

8.4.2.3 日本バイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.4.3 中国

8.4.3.1 主要国動向

8.4.3.2 競争シナリオ

8.4.3.3 中国バイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.4.4 インド

8.4.4.1 主要国動向

8.4.4.2 競争シナリオ

8.4.4.3 インドバイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.4.5 オーストラリア

8.4.5.1 主要国動向

8.4.5.2 競争シナリオ

8.4.5.3 オーストラリアバイオプロセスバリデーション市場2018年~2030年(百万米ドル)

8.4.6 韓国

8.4.6.1 主要国動向

8.4.6.2 競争シナリオ

8.4.6.3 韓国のバイオプロセスバリデーション市場、2018年~2030年(百万米ドル)

8.4.7 タイ

8.4.7.1 主要国動向

8.4.7.2 競争シナリオ

8.4.7.3 タイのバイオプロセスバリデーション市場、2018年~2030年(百万米ドル)

8.4.8 その他アジア太平洋地域

8.4.8.1 主要国動向

8.4.8.2 競争シナリオ

8.4.8.3 その他アジア太平洋地域のバイオプロセスバリデーション市場、2018年~2030年(百万米ドル)

8.5 ラテンアメリカ

8.5.1 SWOT分析

8.5.1.1 ラテンアメリカにおけるバイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.5.2 ブラジル

8.5.2.1 主要国動向

8.5.2.2 競争シナリオ

8.5.2.3 ブラジルにおけるバイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.5.3 メキシコ

8.5.3.1 主要国動向

8.5.3.2 競争シナリオ

8.5.3.3 メキシコにおけるバイオプロセスバリデーション市場、2018~2030年(百万米ドル)

8.5.4 アルゼンチン

8.5.4.1 主要国動向

8.5.4.2 競争シナリオ

8.5.4.3 アルゼンチンのバイオプロセスバリデーション市場、2018年~2030年(百万米ドル)

8.5.5 その他ラテンアメリカ諸国

8.5.5.1 主要国の動向

8.5.5.2 競争シナリオ

8.5.5.3 その他ラテンアメリカ諸国のバイオプロセスバリデーション市場、2018年~2030年(百万米ドル)

8.6 中東およびアフリカ(MEA)

8.6.1 SWOT分析

8.6.1.1 MEAバイオプロセスバリデーション市場予測(2018~2030年、百万米ドル)

8.6.2 南アフリカ

8.6.2.1 主要国の動向

8.6.2.2 競争シナリオ

8.6.2.3 南アフリカバイオプロセスバリデーション市場予測(2018~2030年、百万米ドル)

8.6.3 サウジアラビア

8.6.3.1 主要国の動向

8.6.3.2 競争シナリオ

8.6.3.3 サウジアラビアバイオプロセスバリデーション市場予測(2018~2030年、百万米ドル)

8.6.4 UAE

8.6.4.1 主要国ダイナミクス

8.6.4.2 競争シナリオ

8.6.4.3 UAEにおけるバイオプロセスバリデーション市場の推計と予測、2018~2030年(百万米ドル)

8.6.5 クウェート

8.6.5.1 主要国のダイナミクス

8.6.5.2 競争シナリオ

8.6.5.3 クウェートにおけるバイオプロセスバリデーション市場の推計と予測、2018~2030年(百万米ドル)

8.6.6 その他中東・アフリカ(MEA)

8.6.6.1 主要国のダイナミクス

8.6.6.2 競争シナリオ

8.6.6.3 その他中東・アフリカにおけるバイオプロセスバリデーション市場の推計と予測、2018~2030年(百万米ドル)

第9章 競争環境

9.1 参加者の概要

9.1.1 Eurofins Scientific, Inc.

9.1.2 Sartorius Ag

9.1.3 Thermo Fisher Scientific Inc.

9.1.4 Lonza

9.1.5 Danaher Corporation

9.1.6 Charles River Laboratories

9.1.7 SGS S.A.

9.1.8 Toxicon Corporation

9.1.9 Epigenomics Ag

9.1.10 Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd.

9.2 財務実績

9.3 参加企業の分類

9.3.1 マーケットリーダー

9.3.1.1 バイオプロセスバリデーション市場シェア分析(2022年)

9.3.2 戦略マッピング

9.3.2.1 事業拡大

9.3.2.2 買収

9.3.2.3 コラボレーション

9.3.2.4 ステージング/サービス開始

9.3.2.5 パートナーシップ

9.3.2.6 その他

Table of Contents

Chapter 1 Research Methodology
1.1 Market Segmentation & Scope
1.1.1 Estimates And Forecast Timeline
1.2 Research Methodology
1.3 Information Procurement
1.3.1 Purchased Database
1.3.2 GVR’s Internal Database
1.3.3 Secondary Sources
1.3.4 Primary Research
1.3.5 Details Of Primary Research
1.4 Information Or Data Analysis
1.4.1 Data Analysis Models
1.5 Market Formulation & Validation
1.6 Model Details
1.6.1 Commodity Flow Analysis
1.6.1.1 Approach 1: Commodity Flow Approach
1.6.1.2 Approach 2: Country-Wise Market Estimation Using Bottom-Up Approach
1.7 Global Market: CAGR Calculation
1.8 Research Assumptions
1.9 List Of Secondary Sources
1.10 List Of Primary Sources
1.11 Objectives
1.11.1 Objective 1
1.11.2 Objective 2
1.12 List Of Abbreviations
Chapter 2 Market Definitions
Chapter 3 Executive Summary
3.1 Market Summary
Chapter 4 Global Bioprocess Validation Market Variables, Trends, & Scope
4.1 Bioprocess Validation Market Lineage Outlook
4.1.1 Parent Market Outlook
4.2 Penetration And Growth Prospect Mapping
4.3 Regulatory Framework
4.4 Market Driver Analysis
4.4.1 Increase In The Number Of Clinical Trials For Vaccine Development
4.4.2 Rise In R&D Expenditure
4.5 Market Restraint Analysis
4.5.1 Issues Related To Extractables & Leachables
4.5.2 High Cost Of The Advanced Technology
4.6 Porter’s Five Forces Analysis
4.7 Swot Analysis
4.8 Covid-19 Impact Analysis
Chapter 5 Bioprocess Validation Market - Segment Analysis, By Testing Type, 2018 - 2030 (USD Million)
5.1 Global Bioprocess Validation Market: Testing Type Movement Analysis
5.2 Extractable & Leachables Testing
5.2.1 Extractables & Leachables Testing Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3 Bioprocess Residuals Testing
5.3.1 Bioprocess Residuals Testing Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4 Viral Clearance Testing
5.4.1 Viral Clearance Testing Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
5.5 Filtration & Fermentation Systems Testing
5.5.1 Filtration & Fermentation Systems Testing Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 6 Bioprocess Validation Market - Segment Analysis, By Stage, 2018 - 2030 (USD Million)
6.1 Global Bioprocess Validation Market: Stage Movement Analysis
6.2 Process Design
6.2.1 Process Design Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
6.3 Process Qualification
6.3.1 Process Qualification Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4 Continued Process Verification
6.4.1 Continued Process Verification Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 7 Bioprocess Validation Market- Segment Analysis, By Mode, 2018 - 2030 (USD Million)
7.1 Bioprocess Validation Market: Mode Movement Analysis
7.2 In House
7.2.1 In-House Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
7.3 Outsourced
7.3.1 Outsourced Market Estimates And Forecast, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 8 Bioprocess Validation Market: - Segment Analysis, By Region, 2018 - 2030 (USD Million)
8.1 Bioprocess Validation Market: Regional Movement Analysis
8.2 North America
8.2.1 Swot Analysis
8.2.1.1 North America Bioprocess Validation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
8.2.2 U.S.
8.2.2.1 Key Country Dynamics
8.2.2.2 Competitive Scenario
8.2.2.3 U.S. Bioprocess Validation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
8.2.3 Canada
8.2.3.1 Key Country Dynamics
8.2.3.2 Competitive Scenario
8.2.3.3 Canada Bioprocess Validation Market, 2018 - 2030 (USD Million)
8.3 Europe
8.3.1 Swot Analysis
8.3.1.1 Europe Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030, (USD Million)
8.3.2 Uk
8.3.2.1 Key Country Dynamics
8.3.2.2 Competitive Scenario
8.3.2.3 Germany Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.3 Germany
8.3.3.1 Key Country Dynamics
8.3.3.2 Competitive Scenario
8.3.3.3 France Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.4 France
8.3.4.1 Key Country Dynamics
8.3.4.2 Competitive Scenario
8.3.4.3 Uk Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.5 Italy
8.3.5.1 Key Country Dynamics
8.3.5.2 Competitive Scenario
8.3.5.3 Italy Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.6 Spain
8.3.6.1 Key Country Dynamics
8.3.6.2 Competitive Scenario
8.3.6.3 Spain Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.7 Denmark
8.3.7.1 Key Country Dynamics
8.3.7.2 Competitive Scenario
8.3.7.3 Denmark Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.8 Sweden
8.3.8.1 Key Country Dynamics
8.3.8.2 Competitive Scenario
8.3.8.3 Sweden Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.9 Norway
8.3.9.1 Key Country Dynamics
8.3.9.2 Competitive Scenario
8.3.9.3 Norway Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.3.10 Rest Of Europe
8.3.10.1 Key Country Dynamics
8.3.10.2 Competitive Scenario
8.3.10.3 Rest Of Europe Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030 (USD Million)
8.4 Asia Pacific
8.4.1 Swot Analysis
8.4.1.1 Asia Pacific Bioprocess Validation, 2018-2030, (USD Million)
8.4.2 Japan
8.4.2.1 Key Country Dynamics
8.4.2.2 Competitive Scenario
8.4.2.3 Japan Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.4.3 China
8.4.3.1 Key Country Dynamics
8.4.3.2 Competitive Scenario
8.4.3.3 China Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.4.4 India
8.4.4.1 Key Country Dynamics
8.4.4.2 Competitive Scenario
8.4.4.3 India Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.4.5 Australia
8.4.5.1 Key Country Dynamics
8.4.5.2 Competitive Scenario
8.4.5.3 Australia Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.4.6 South Korea
8.4.6.1 Key Country Dynamics
8.4.6.2 Competitive Scenario
8.4.6.3 South Korea Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.4.7 Thailand
8.4.7.1 Key Country Dynamics
8.4.7.2 Competitive Scenario
8.4.7.3 Thailand Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.4.8 Rest Of Asia Pacific
8.4.8.1 Key Country Dynamics
8.4.8.2 Competitive Scenario
8.4.8.3 Rest Of Asia Pacific Bioprocess Validation Market, 2018-2030 (USD Million)
8.5 Latin America
8.5.1 Swot Analysis
8.5.1.1 Latin America Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.5.2 Brazil
8.5.2.1 Key Country Dynamics
8.5.2.2 Competitive Scenario
8.5.2.3 Brazil Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.5.3 Mexico
8.5.3.1 Key Country Dynamics
8.5.3.2 Competitive Scenario
8.5.3.3 Mexico Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.5.4 Argentina
8.5.4.1 Key Country Dynamics
8.5.4.2 Competitive Scenario
8.5.4.3 Argentina Bioprocess Validation Market, 2018-2030, (USD Million)
8.5.5 Rest Of Latin America
8.5.5.1 Key Country Dynamics
8.5.5.2 Competitive Scenario
8.5.5.3 Rest Of Latin America Bioprocess Validation Market, 2018-2030 (USD Million)
8.6 Middle East & Africa (Mea)
8.6.1 Swot Analysis
8.6.1.1 Mea Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030, (USD Million)
8.6.2 South Africa
8.6.2.1 Key Country Dynamics
8.6.2.2 Competitive Scenario
8.6.2.3 South Africa Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030, (USD Million)
8.6.3 Saudi Arabia
8.6.3.1 Key Country Dynamics
8.6.3.2 Competitive Scenario
8.6.3.3 Saudi Arabia Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030 (USD Million)
8.6.4 Uae
8.6.4.1 Key Country Dynamics
8.6.4.2 Competitive Scenario
8.6.4.3 Uae Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030 (USD Million)
8.6.5 Kuwait
8.6.5.1 Key Country Dynamics
8.6.5.2 Competitive Scenario
8.6.5.3 Kuwait Bioprocess Validation Market Estimates And Forecast, 2018-2030 (USD Million)
8.6.6 Rest of MEA
8.6.6.1 Key Country Dynamics
8.6.6.2 Competitive Scenario
8.6.6.3 Rest Of Mea Bioprocess Validation Estimates And Forecast, 2018-2030 (USD Million)
Chapter 9 Competitive Landscape
9.1 Participant’s Overview
9.1.1 Eurofins Scientific, Inc.
9.1.2 Sartorius Ag
9.1.3 Thermo Fisher Scientific Inc.
9.1.4 Lonza
9.1.5 Danaher Corporation
9.1.6 Charles River Laboratories
9.1.7 Sgs S.A.
9.1.8 Toxicon Corporation
9.1.9 Epigenomics Ag
9.1.10 Cobetter Filtration Equipment Co., Ltd.
9.2 Financial Performance
9.3 Participant Categorization
9.3.1 Market Leaders
9.3.1.1 Bioprocess Validation Market Share Analysis, 2022
9.3.2 Strategy Mapping
9.3.2.1 Expansion
9.3.2.2 Acquisition
9.3.2.3 Collaborations
9.3.2.4 Stage/Service Launch
9.3.2.5 Partnerships
9.3.2.6 Others
※参考情報

バイオプロセス検証とは、バイオ医薬品やバイオ技術製品の製造プロセスが、所定の仕様を満たし、品質基準を維持することを保証するための制度的な手続きや評価を指します。この検証は、プロセスが一貫して安定した結果をもたらし、かつそれが安全で効果的であることを確認するために不可欠です。
バイオプロセス検証は、通常、開発段階から商業運転までのライフサイクル全体にわたって行われます。新しいバイオ製品の開発では、初期の研究開発、スケールアップ、最終的な生産まで、さまざまな段階での検証が重要です。それぞれの段階で、プロセスの各要素が厳密に評価され、期待される成果が確実に得られることを確認します。

バイオプロセス検証には、大きく分けてプロセス検証、清浄化検証、設備検証、ソフトウェア検証の4つの主要な種類があります。プロセス検証は、製品の特性や製造過程が規定した要件を満たすことを確認します。清浄化検証では、製造設備や器具の清浄度が維持されていることを確認し、後に製造する製品への汚染を防ぎます。設備検証は、製造用の機械や設備が適切・効果的に機能することを確認します。また、ソフトウェア検証では、製造プロセスを監視・制御するためのソフトウェアが正確に動作するかどうかを評価します。

バイオプロセス検証の用途は多岐にわたり、製薬業界では特に重要です。バイオ医薬品は一般的に生命を脅かす疾患の治療に使用されるため、これらの製品の製造プロセスの正確性と信頼性は非常に重要です。また、バイオプロセス検証は、製品のライフサイクル全体を通じて、規制当局や顧客の信頼を得るためにも欠かせません。企業は、自社の製品を市場に投入する前に、厳格な検証を経て、その品質や安全性を保証する必要があります。

関連技術としては、リアルタイムモニタリング、データ解析、スケーラビリティ、バイオリアクター技術などがあります。リアルタイムモニタリングでは、製造過程の各段階でデータを収集し、プロセスの状態を常に把握することができます。データ解析技術を用いることで、プロセスの最適化や異常検知が可能になり、製造の効率を向上させることができます。スケーラビリティについては、実験室規模のプロセスを商業規模に拡大する際の課題を克服することが重要であり、バイオリアクター技術はこのプロセスを支える重要な要素です。

バイオプロセス検証は、確実に製品の品質を保証し、消費者の信頼を獲得するために不可欠な工程です。今後、バイオ技術が進化し続ける中で、バイオプロセス検証の手法もさらに洗練され、より効率的で信頼性の高いものになっていくことでしょう。特に人工知能や機械学習の導入は、プロセスの最適化や異常の予測の精度を向上させる可能性があり、これにより製造コストの削減や製品品質の向上につながることが期待されます。このように、バイオプロセス検証は単なる品質管理の手段ではなく、企業の競争力を高めるための戦略的な要素でもあるのです。


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★リサーチレポート[ バイオプロセス検証の世界市場2023年-2030年:市場規模、シェア、動向分析(Bioprocess Validation Market Size, Share & Trends Analysis Report By Testing Type (Extractables & Leachables Testing, Bioprocess Residuals Testing), By Stage, By Mode (In house, Outsourced) By Region And Segment Forecasts, 2023 - 2030)]についてメールでお問い合わせはこちらでお願いします。
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