◆英語タイトル：Bioprocess Technology Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR24MAR177 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：169 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：グローバル ◆産業分野：医療

バイオプロセステクノロジー市場の規模とシェア
### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模（2026年）**: 439.5億米ドル
– **市場規模（2031年）**: 857.3億米ドル
– **成長率（2026年 – 2031年）**: 年平均成長率（CAGR）14.30%
– **最も成長が早い市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度
– **主要プレイヤー**: *免責事項: 主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません*

バイオプロセステクノロジー市場の規模は、2026年に439.5億米ドルと推定され、2025年の384.5億米ドルから成長し、2031年には857.3億米ドルに達する見込みです。この期間のCAGRは14.3%と予測されています。契約開発および製造機関（CDMO）での能力追加が加速しており、2030年までにグローバルな生物製剤生産のアウトソーシング比率が増加することが見込まれています。これにより、競争のダイナミクスが変化し、上流および下流のソリューションに対する持続的な需要が生まれています。細胞および遺伝子治療（CGT）のパイプラインの増加は、高度な製造プラットフォームに対する要求を強化しており、CGT製造サービスに対する需要が高まっています。使い捨て消耗品の優位性、パーフュージョン培養の広範な採用、そして連続製造に対する規制当局の快適さの増加が、バイオプロセステクノロジー市場全体の生産性基準を引き上げています。地域的な勢いは二極化しており、北米はインフラのリーダーシップを維持していますが、アジア太平洋地域は中国と韓国の能力投資を背景に最も急速に拡大しています。

### 主要な報告の要点
– **製品別**: 消耗品とアクセサリーが2025年にバイオプロセステクノロジー市場シェアの60.55%を占め、2031年までに16.42%のCAGRで拡大する見込み。
– **プロセスタイプ別**: 下流プロセスが2025年に51.20%の市場シェアを保持し、上流プロセスは2031年までに14.55%の最高CAGRを記録する見込み。
– **技術別**: フェッドバッチが2025年に41.90%の市場シェアを占め、連続プラットフォームは14.10%の最高CAGRを記録する見込み。
– **アプリケーション別**: モノクローナル抗体が2025年に36.20%の収益を貢献し、細胞および遺伝子治療製品は2031年までに15.72%の最速CAGRを記録する見込み。
– **エンドユーザー別**: バイオ医薬品会社が2025年に需要の61.05%を占め、CMOは14.75%のCAGRで拡大する見込み。
– **地理別**: 北米が2025年にバイオプロセステクノロジー市場シェアの38.90%を確保し、アジア太平洋地域は2031年までに17.65%のCAGRを見込んでいます。

### グローバルバイオプロセステクノロジー市場のトレンドとインサイト
#### ドライバー影響分析
– **バイオ医薬品産業の拡大**: +2.8%（中期、2-4年）
– **契約開発および製造のアウトソーシングの増加**: +2.1%（短期、≤2年）
– **細胞および遺伝子治療パイプラインの急増**: +3.2%（長期、≥4年）
– **使い捨てシステムの需要増加**: +1.9%（短期、≤2年）
– **連続およびハイブリッドプラットフォームの登場**: +1.7%（中期、2-4年）
– **AI駆動のバイオプロセス最適化**: +1.4%（長期、≥4年）

#### バイオ医薬品産業の拡大
バイオ医薬品の売上が増加し、生物製剤の全体的な薬剤支出における貢献度が2024年の41%から2028年には45%に上昇する見込みです。FDAは2025年から年間最大20件のCGT承認を見込んでおり、高精度でGMP準拠の製造スイートを必要とする新たな複雑なモダリティの波が到来しています。Samsung Biologicsのデジタルツインの導入は、高度なモデリングが検証のタイムラインを圧縮しつつデータの整合性を維持する方法を示しています。

#### 契約開発および製造のアウトソーシングの増加
生物製剤CDMOセグメントは、大手製薬会社による非中核製造資産の戦略的売却によって推進されています。Samsung Biologicsの14億米ドルのPlant 5の拡張や、Lonzaの12億米ドルでのRocheのVacavilleサイト（330,000 L）の買収は、大規模な能力を巡る競争を示しています。BIOSECURE法案の通過が予想される中、中国の供給者から西洋および韓国の供給者へのアウトソーシングボリュームの転換が期待されており、2024年の調査で49%の経営者が2025年に契約サービスの成長が強まると予測しています。このシフトは、バイオプロセステクノロジー市場をグローバルな能力の再調整を促進する重要な要素として位置づけています。

#### 細胞および遺伝子治療パイプラインの急増
LonzaのCASGEVYの商業供給契約は、特注のウイルスベクターの需要を示しています。標準化は依然として難しいものの、自動化とモジュール式施設がコストを着実に削減しています。ELEVIDYSやROCTAVIANなどの遺伝子治療の承認は市場を押し上げており、FDAの簡素化された承認プロセスは継続的な投資を促しています。製造上の課題は依然として存在し、標準化のギャップや労働力不足がボトルネックを生んでいますが、自動化の進展とプラットフォームプロセスの採用がスケーラビリティの懸念に対処しています。自己由来から他家由来の治療へのシフトは、コスト効率と治療へのアクセスの向上を約束しています。

#### 使い捨てバイオプロセスシステムの需要増加
使い捨て技術は、商業的な生物製剤の生産ワークフローを支配しており、ステンレス鋼の設備に比べて汚染リスクを低減し、迅速な切り替えを可能にしています。Thermo Fisherの5 L DynaDriveバイオリアクターは、生産性を27%向上させ、5,000 Lまでの線形スケーラビリティを提供します。WuXi Biologicsは、杭州での初の5,000 L PPQ運転を完了し、タンパク質コストを70%削減し、収量を20%向上させました。GSKのような既存のプレイヤーは、複雑な生物製剤のために2,000 Lの使い捨てリアクターを展開するために1億2,000万米ドルをペンシルベニア州に投資しました。

### 制約影響分析
– **統合システムの高い資本コスト**: -1.8%（中期、2-4年）
– **厳格なcGMPおよび検証要件**: -1.2%（長期、≥4年）
– **慢性的な熟練労働者の不足**: -2.1%（短期、≤2年）
– **上流-下流のスケールミスマッチ**: -0.9%（プロセス特有、中期、2-4年）

#### 統合システムの高い資本コスト
最先端の施設への初期投資は5億米ドルを超えることがあり、LonzaのVacavilleのアップグレード計画が次世代の哺乳類プラットフォームをターゲットにしています。インフレ圧力により、設備やクリーンルームの建設コストが2023年以降、二桁の割合で上昇しており、小規模なバイオテクノロジー企業は現代的な能力へのアクセスを得るためにCDMOに依存せざるを得なくなっています。連続製造への転換は特に資本集約的であり、検証中は並行バッチスイートがオンラインでなければならず、投資回収期間が延びることになります。そのため、技術の採用サイクルはしばしば実証可能なROIと規制の明確さに依存しており、資金が制約された地域での浸透が遅れています。

#### 慢性的な熟練労働者の不足
2024年には80%のバイオ製造サイトが採用の難しさを報告しており、Cytivaのレジリエンス指数は2021年から2023年の間に6.27から5.60に低下しました。自動化の専門知識は69%の求人に見られますが、学術カリキュラムはGMPデジタルシステムへの実践的な露出をほとんど提供していません。製造バイオ医薬品における革新の国家研究所は、新入社員が最大9か月の追加トレーニングを必要とし、労働者1人あたり10万米ドルの機会コストを追加することを発見しました。雇用主は学位要件を緩和し、社内アカデミーを導入していますが、業界の需要が供給を上回るため、定着率は問題となっています。

### セグメント分析
#### 製品別: 消耗品が収益と革新を推進
消耗品とアクセサリーは2025年にバイオプロセステクノロジー市場シェアの60.55%を占め、2031年までに16.42%のCAGRで進展する見込みです。この成長は、使い捨てバッグ、無菌コネクタ、カスタムメディアがバイオプロセステクノロジー市場における再発収益の柱として確立されることを意味します。CGT向けに最適化された培地は、その価値の可能性を強調しており、遺伝子治療メディアの需要が高まっています。

機器の需要は比較的安定しており、5 L DynaDriveバイオリアクターやSartoriusのBIOSTAT RM TXプラットフォームなどの革新によって支えられています。プロセスアナライザーは、施設が連続ワークフローに移行する中で、PATの採用が高まっているため恩恵を受けています。消耗品のブームは、ステンレス鋼依存からの構造的シフトを体現しており、バイオプロセステクノロジー市場全体で迅速なターンアラウンドと軽量な資本フットプリントを可能にしています。

#### プロセスタイプ別: 下流の優位性と上流の加速
下流の操作は2025年にバイオプロセステクノロジー市場規模の51.20%を占め、クロマトグラフィー、ろ過、ウイルス除去ソリューションが主導しています。クロマトグラフィーは、樹脂の容量とバッファー効率を回復する多カラム連続フォーマットに進化しています。上流では、パーフュージョン培養の採用が14.55%のCAGRを推進しており、高細胞密度システムがバイオリアクターの体積要件を削減しつつ、体積生産性を維持しています。

Planova FG1の七倍の性能向上は、ウイルスろ過における継続的な革新競争を示しています。しかし、Samsung Biologicsによって2,000 Lで実証されたパーフュージョンシステムは、連続下流プラットフォームとシームレスに組み合わさる定常状態の培養を提供することで、上流の加速を体現しています。これらのダイナミクスは、ユニット操作間の統合を強化し、バイオプロセステクノロジー市場全体での施設のスループットを改善しています。

#### 技術別: フェッドバッチのリーダーシップと連続処理の出現
フェッドバッチは、2025年にバイオプロセステクノロジー市場規模の41.90%のシェアを保持しており、その規制への親和性と広範な設置基盤によって支えられています。しかし、連続設定は14.10%のCAGRで拡大しており、製造業者が小型化とコスト削減を追求しています。ICH Q13およびFDAのガイダンスは採用の障壁を低下させ、多カラムクロマトグラフィーは初期採用者のパイプラインにおける下流のボトルネックを軽減しています。パーフュージョン技術は、連続的な細胞培養出力を提供しつつ、バッチで収穫する実用的な橋渡しとして機能しています。より多くのスポンサーがクリニックへのスピードを求める中、連続ラインは将来の資本予算のより大きなシェアを獲得することが期待されており、バイオプロセステクノロジー市場は完全に統合されたエンドツーエンドの連続アーキテクチャに向かっています。

#### アプリケーション別: モノクローナル抗体がリードしCGTの加速
モノクローナル抗体は2025年の収益の36.20%を占めており、腫瘍学および自己免疫ポートフォリオの拡大とバイオシミラーの安定した投入によって推進されています。しかし、CGTパイプラインは2031年までに15.72%のCAGRで最も急速な軌道を描いており、FDAは2025年から毎年最大20件の製品を承認することを期待しています。

LonzaのCASGEVY供給契約は、CRISPR対応の製造ノウハウに対する需要の高まりを示しています。組換えタンパク質やワクチンは多様な需要の流れを維持していますが、その成長率はCGTの急激な上昇には及びません。これらのトレンドは、同じ施設のフットプリント内で高濃度のモノクローナル抗体の生産と小規模な自己由来CGTバッチの切り替えが可能な柔軟なプラットフォームの必要性を強調しています。

#### エンドユーザー別: バイオ医薬品会社が支配しCMOが成長
バイオ医薬品のスポンサーは2025年に支出の61.05%を占め、コアフランチャイズのために内部ネットワークに依存しています。それにもかかわらず、CMOはアウトソーシングボリュームの増加に伴い14.75%のCAGRで拡大しています。LonzaのRocheのVacavilleサイトの統合は330,000 Lの能力を提供し、大規模な買収がスケールを拡大する主要な手段であることを示しています。

学術機関や政府の研究所は初期段階の発見作業を提供し、しばしばCDMOと提携してスケールアップを行います。BIOSECURE法案は、アウトソーシングを西洋および韓国のベンダーにさらにシフトさせ、グリーンフィールドの構築への投資を強化し、バイオプロセステクノロジー市場全体での技術更新サイクルを加速させる可能性があります。

### 地理分析
北米の38.90%の市場リーダーシップは、FDAの規制の深さと確立されたイノベーターのエコシステムに支えられています。GSKのペンシルベニア州における1億2,000万米ドルの使い捨てプラントや、Thermo Fisherの進行中のSolventum取引は、国内の能力へのコミットメントを強化しています。カナダやメキシコの国境を越えたサプライチェーンは、米国の強みを補完し、USMCAの規定を活用して摩擦のない部品貿易を実現しています。

ヨーロッパは、EMAの改訂された附属書1や今後のATMPガイドラインなどの一貫した規制フレームワークを通じて競争力を維持しています。ドイツ、英国、フランスは密集したバイオテクノロジーのクラスターを提供し、ポーランドやチェコ共和国は好ましいコスト構造とEUの資金を通じて投資を誘致しています。

アジア太平洋地域は、17.65%のCAGRで成長をリードしており、中国と韓国の広範なグリーンフィールドの構築によって推進されています。WuXi Biologicsの15,000 Lの使い捨てラインは、ステンレス鋼の既存設備と比較して70%のコスト削減を実現しました。Cytivaの仁川における新しい6,100 m²のフィルタープラントや、Samsung Biologicsのデジタルツインの能力拡張は、韓国のワクチンハブとしての野心を強調しています。インドはグローバルなGMP認証に向けてシフトしていますが、インフラのボトルネックに直面しており、国内企業は地元のサイトをアップグレードするのではなく、海外に投資する傾向があります。中東、アフリカ、南アメリカは新興市場であり、サウジアラビアやブラジルが新たなバイオ製造イニシアティブをリードしています。

### 競争環境
Sartorius、Thermo Fisher Scientific、Danaherは、メディア、バイオリアクター、ろ過、分析にわたる広範なフットプリントを持っています。Thermo Fisherの41億米ドルのSolventumの精製事業の買収は、年間約10億米ドルの収益を生み出すと予測されており、下流の深さを強化し、5年以内に1億2,500万米ドルのシナジーを目指しています。DanaherのCytivaとPallの統合は、細胞株開発から最終充填までのワンストップソリューションを提供できる75億米ドルのバイオプロセスユニットを生み出しています。

Sartoriusは、メディアとフィードのポートフォリオを強化するために5,000万ユーロでXell AGを買収し、消耗品を強化しています。ホワイトスペースの破壊者たちは、精密発酵、自動化されたCGT培養、モジュール式マイクロファクトリーにおいてニッチを切り開き、迅速な展開を約束しています。デジタルトランスフォーメーションは、今や決定的な差別化要因となっています。Samsung BiologicsのCFDベースのデジタルツインや、Amgenのデータ駆動型のランレート最適化は、運用上の優位性の具体例です。持続可能な材料や使い捨てプラスチックの閉ループリサイクリングスキームは、規制当局やクライアントが環境フットプリントを厳しく監視する中で、別の競争の舞台として浮上しています。

### バイオプロセステクノロジー業界のリーダー
– Danaher Corporation
– Sartorius AG
– Bio-Rad Laboratories Inc.
– Agilent Technologies Inc.
– Thermo Fisher Scientific Inc.

*免責事項: 主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません*

### 最近の業界動向
– **2025年2月**: Thermo Fisher Scientificは、Solventumの精製およびろ過事業を41億米ドルで買収することを発表しました。この取引は、年間約10億米ドルの収益を生み出し、生物製剤の開発および製造能力を強化することで大きな価値を創出すると期待されています。取引は2025年末までに完了する見込みです。
– **2024年10月**: Lonzaは、世界最大の330,000Lバイオリアクター能力を持つRocheのVacaville生物製剤製造施設を12億米ドルで買収しました。750人の従業員を統合し、次世代の哺乳類生物製剤療法のために5億スイスフランの施設アップグレードを計画しています。
– **2024年10月**: Lonzaは、抗体薬物複合体の統合商業供給のために主要な製薬パートナーとの協力を延長し、スイスのVispに新しいバイオコンジュゲーションスイートを建設する計画を立てており、2027年までに稼働し、約100の雇用を創出する見込みです。
– **2024年9月**: LonzaとVertexは、初のCRISPR/Cas9遺伝子編集細胞治療であるCASGEVY（exagamglogene autotemcel）の長期商業供給契約を締結しました。製造はFDA、EMA、MHRAに承認された施設で行われます。