世界の生物製剤市場2023-2030:微生物、哺乳類、その他

◆英語タイトル:Biologics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Source (Microbial, Mammalian), By Product (MABs, Recombinant Proteins, Antisense & RNAi), By Disease Category, By Manufacturing, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

Grand View Researchが発行した調査報告書(GRV23JUN020)◆商品コード:GRV23JUN020
◆発行会社(リサーチ会社):Grand View Research
◆発行日:2023年5月29日
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
◆ページ数:120
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後3営業日)
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:バイオ
◆販売価格オプション(消費税別)
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❖ レポートの概要 ❖

Grand View Research社は、世界の生物製剤市場規模が、予測期間の間(2023-2030年)、CAGR 10.3%成長し、2030年には10,093.7億ドルに上ると推測しています。当調査資料では、生物製剤の世界市場を総合的に調査・分析し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、由来別(微生物、哺乳類、その他)分析、製品別(モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質、アンチセンス・RNAi治療薬、その他)分析、製造別(アウトソーシング、インハウス)分析、疾患別(腫瘍、感染症、免疫疾患、心血管疾患、その他)分析、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ)分析、競争状況などの項目を整理しました。並びに、当資料には、Samsung BioLogics、Amgen、Novo Nordisk A/S、AbbVie Inc.、Sanofi、Johnson & Johnson Services, Inc、Celltrion、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Companyなどの企業情報が含まれています。
・調査手法・範囲
・エグゼクティブサマリー
・市場変動・動向・範囲
・世界生物製剤の市場規模:由来別
- 微生物由来生物製剤の市場規模
- 哺乳類由来生物製剤の市場規模
- その他由来生物製剤の市場規模
・世界生物製剤の市場規模:製品別
- モノクローナル抗体の市場規模
- ワクチンの市場規模
- 組換えタンパク質の市場規模
- アンチセンス・RNAi治療薬の市場規模
- その他生物製剤の市場規模
・世界生物製剤の市場規模:製造別
- アウトソーシングにおける市場規模
- インハウスにおける市場規模
・世界生物製剤の市場規模:疾患別
- 腫瘍における市場規
- 感染症における市場規
- 免疫疾患における市場規
- 心血管疾患における市場規
- その他疾患における市場規
・世界生物製剤の市場規模:地域別
- 北米の生物製剤市場規模
- ヨーロッパの生物製剤市場規模
- アジア太平洋の生物製剤市場規模
- 中南米の生物製剤市場規模
- 中東・アフリカの生物製剤市場規模
・競争状況

生物製剤市場の成長と動向

Grand View Research社の最新レポートによると、世界の生物製剤市場規模は2030年までに1兆0093億7000万米ドルに達する見込みです。同市場は、2023年から2030年にかけて年平均成長率10.3%で拡大すると予測されています。がん、神経疾患、遺伝性疾患、自己免疫疾患の負担の増加、遺伝子治療、RNAi治療薬、抗体薬物複合体などの新規生物学的製剤の承認が、生物製剤市場を牽引するいくつかの要因です。

2022年現在、米国で承認されている細胞・遺伝子治療薬はすでに27品目あり、そのうち5品目が同年承認されています。Sarepta社の遺伝子治療薬SRP-9001は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として現在第3相試験中で、PDUFA期日は2023年5月29日に設定されています。パイプラインにあるその他の遺伝子治療候補としては、ジストロフィー性表皮水疱症に対するKrystal BiotechのBeremagene geperpavec(B-VEC)、ハンチントン病に対するUniQureのAMT-130、トランスサイレチン(ATTR)アミロイドーシスに対するIntelliaのNTLA-2001およびNTLA-2002、血友病Bに対するNanoscopeのMCO-010およびPfizerのFidanacogene elaparvovecがあります。これらの遺伝子治療候補薬の承認とその後の商業化は、生物製剤市場の成長を促進すると予想されます。

モノクローナル抗体は、承認された生物製剤の中で最も多い数を占めています。従来のモノクローナル抗体の承認が鈍化する一方で、二重特異性モノクローナル抗体、抗体フラグメント、放射性免疫療法、ナノボディ、抗体薬物複合体などの次世代抗体がこの分野の成長を牽引しています。例えば、2021年9月、米国FDAは子宮頸がん治療用の新しい抗体薬物複合体であるSeagen社のTivdakを承認しました。

生物製剤市場は、主にその開発と生産に関連する高コストに関連する大きな課題に直面しています。生物製剤は複雑な化合物であるため、特殊な製造手順が必要となり、開発コストが法外に高くつく可能性があります。さらに、バイオシミラーとの競争激化も市場の主要な抑制要因となっています。2021年に欧州で承認された新規バイオシミラー医薬品は7品目であり、2020年に承認された9品目からわずかに減少しています。予測期間中、生物学的製剤が特許切れに直面する主な治療分野は、がん、内分泌、血液関連疾患であると予想されます。

生物製剤市場レポートハイライト

– 由来別では、哺乳類発現システムセグメントが予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予測されます。微生物発現系は2022年の市場で首位に立ちました。

– 疾患カテゴリーに基づくと、2022年の生物製剤市場はがん分野が28.40%のシェアを占めました。モノクローナル抗体やその他の生物学的製剤のほとんどが、がんを適応症として承認されています。

– 血液疾患分野は、血友病に対する遺伝子治療候補薬の承認により、予測期間中に最も速いCAGRで拡大すると予想されます。

– 製品別では、モノクローナル抗体分野が2022年に66.42%のシェアを占め、市場を席巻しました。

– 2022年の生物製剤市場において、北米が最大の収益を生み出す地域でした。高コストの生物製剤に対する有利な償還政策が利用可能であること、大手企業が存在すること、研究開発への投資が多いことなどが、この地域が優位を占める主な要因です。

❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 調査方法と範囲

1.1 市場セグメンテーションと範囲

1.1.1 セグメントの定義

1.1.1.1 疾病

1.1.1.2 製品

1.1.1.3 供給源

1.1.1.4 製造拠点

1.2 地域範囲

1.3 推計と予測タイムライン

1.4 目的

1.4.1 目的1

1.4.2 目的2

1.4.3 目的3

1.5 調査方法

1.6 情報調達

1.6.1 購入データベース

1.6.2 GVR社内データベース

1.6.3 二次資料

1.6.4 一次調査

1.7 情報またはデータ分析

1.7.1データ分析モデル

1.8 市場形成と検証

1.9 モデルの詳細

1.9.1 コモディティフロー分析

1.10 二次資料一覧

1.11 略語一覧

第2章 エグゼクティブサマリー

2.1 市場展望

2.2 セグメント別インサイト

第3章 バイオ医薬品市場の変数、トレンド、および範囲

3.1. 市場系統の展望

3.1.1. 親市場の展望

3.2. 普及と成長見通しのマッピング

3.3. ユーザーの視点による分析

3.4. 市場ダイナミクス

3.4.1. 市場ダイナミクス

3.4.1.1. バイオメディカルサイエンスの進歩

3.4.1.2. バイオ医薬品受託製造サービスの増加

3.4.1.3.複数の医薬品の特許切れ

3.4.1.4. バイオ医薬品の商業的成功

3.4.2. 市場制約要因分析

3.4.2.1. バイオ医薬品に関連する薬物動態上の課題

3.4.2.2. バイオ医薬品へのアクセスにおける管理とコストの上昇

3.4.2.3. バイオシミラーの開発

3.5. バイオ医薬品 – SWOT分析、要因別(政治・法務、経済、技術)

3.6. 業界分析 – ポーターズ分析

3.7. バイオ医薬品:パイプライン分析

第4章 バイオ医薬品市場:セグメント分析、供給源別、2018年~2030年(10億米ドル)

4.1. 世界のバイオ医薬品市場:供給源動向分析

4.2. 微生物供給源

4.2.1.世界の微生物由来原料市場、2018年~2030年(10億米ドル)

4.3. 哺乳類由来原料

4.3.1. 世界の哺乳類由来原料市場、2018年~2030年(10億米ドル)

4.4. その他

4.4.1. 世界のその他の原料市場、2018年~2030年(10億米ドル)

第5章 バイオ医薬品市場:製品別セグメント分析、2018年~2030年(10億米ドル)

5.1. 世界のバイオ医薬品市場:製品動向分析

5.2. モノクローナル抗体

5.2.1. 世界のモノクローナル抗体市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.2.2. 用途別モノクローナル抗体

5.2.2.1. 診断用モノクローナル抗体

5.2.2.1.1.診断用MAB市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.2.2.1.2. 生化学分析用診断用MAB

5.2.2.1.3. イメージング用診断用MAB

5.2.2.2. 治療用MAB

5.2.2.2.1. 治療用MAB市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.2.2.2.2. 直接MAB

5.2.2.2.3. ターゲティングMAB

5.2.2.3. タンパク質精製MAB

5.2.2.3.1. タンパク質精製MAB市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.2.2.4. その他のMAB

5.2.2.4.1.その他のモノクローナル抗体市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.2.3. モノクローナル抗体(種類別)

5.2.3.1. マウスモノクローナル抗体

5.2.3.1.1. マウスモノクローナル抗体市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.2.3.2. キメラモノクローナル抗体

5.2.3.2.1. キメラモノクローナル抗体市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.2.3.3. ヒト化モノクローナル抗体

5.2.3.3.1. ヒト化モノクローナル抗体市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.2.3.4. ヒトモノクローナル抗体

5.2.3.4.1.ヒトMAB市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.2.3.5. その他のMAB

5.2.3.5.1. その他のMAB市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.3. ワクチン

5.3.1. 世界のワクチン市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.4. 組換えタンパク質

5.4.1. 世界の組換えタンパク質市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.5. アンチセンス・RNAi治療薬

5.5.1. 世界のアンチセンス・RNAi治療薬市場、2018年~2030年(10億米ドル)

5.6. その他

5.6.1.世界のその他の製品市場、2018年~2030年(10億米ドル)

第6章 バイオ医薬品市場:セグメント分析、製造業別、2018年~2030年(10億米ドル)

6.1. 世界のバイオ医薬品市場:製造動向分析

6.2. アウトソーシング

6.2.1. 世界のアウトソーシング市場、2018年~2030年(10億米ドル)

6.3. 自社製造

6.3.1. 世界の自社製造市場、2018年~2030年(10億米ドル)

第7章 バイオ医薬品市場:セグメント分析、疾患別、2018年~2030年(10億米ドル)

7.1. 世界のバイオ医薬品市場:疾患カテゴリー別動向分析

7.2. オンコロジー

7.2.1.世界の腫瘍学市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.2. 腫瘍学向けMAB市場

7.2.2.1. 世界の腫瘍学向けMAB市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.3. 腫瘍学向けワクチン市場

7.2.3.1. 世界の腫瘍学向けワクチン市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.4. 腫瘍学向け組換えタンパク質市場

7.2.4.1. 世界の腫瘍学向け組換えタンパク質市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.5. 腫瘍学向けアンチセンスおよびRNAi治療薬市場

7.2.5.1. 世界のアンチセンスおよびRNAi治療薬市場腫瘍学向けRNAi治療薬市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.6. 腫瘍学向けその他の製品市場

7.2.6.1. 腫瘍学向け世界製品市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3. 感染症

7.3.1. 感染症向け世界市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3.2. 感染症向けワクチン市場

7.3.2.1. 感染症向け世界ワクチン市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3.3. 感染症向けMAB市場

7.3.3.1. 感染症向け世界MAB市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3.4. アンチセンス&感染症向けRNAi治療薬市場

7.3.4.1. 感染症向けアンチセンスおよびRNAi治療薬の世界市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3.5. 感染症向け組換えタンパク質市場

7.3.5.1. 感染症向け組換えタンパク質の世界市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3.6. 感染症向けその他の製品市場

7.3.6.1. 感染症向け製品の世界市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.4. 免疫疾患

7.4.1. 免疫疾患の世界市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.5. 心血管疾患

7.5.1.世界の心血管疾患市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.6. 血液疾患

7.6.1. 世界の血液疾患市場、2018年~2030年(10億米ドル)

7.7. その他

7.7.1. 世界のその他の適応症市場、2018年~2030年(10億米ドル)

第8章 バイオ医薬品市場:地域別セグメント分析、2018年~2030年(10億米ドル)

8.1 バイオ医薬品市場:地域別展望

8.2 北米

8.2.1 北米のバイオ医薬品市場予測2018年~2030年の予測(10億米ドル)

8.2.2 米国

8.2.2.1 主要国動向

8.2.2.2 米国バイオ医薬品市場の推計と予測(2018年~2030年)(10億米ドル)

8.2.2.3 対象疾患の有病率

8.2.2.4 競争シナリオ

8.2.2.5 規制枠組み

8.2.2.6 保険償還シナリオ

8.2.3 カナダ

8.2.3.1 主要国動向

8.2.3.2 カナダバイオ医薬品市場の推計と予測2018年~2030年の予測(10億米ドル)

8.2.3.3 対象疾患の有病率

8.2.3.4 競争シナリオ

8.2.3.5 規制枠組み

8.2.3.6 保険償還シナリオ

8.3 欧州

8.3.1 欧州バイオ医薬品市場の推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

8.3.2 英国

8.3.2.1 主要国の動向

8.3.2.2 英国のバイオ医薬品市場の推計と予測2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.3.2.3 対象疾患の有病率

8.3.2.4 競争シナリオ

8.3.2.5 規制枠組み

8.3.2.6 保険償還シナリオ

8.3.3 ドイツ

8.3.3.1 主要国の動向

8.3.3.2 ドイツのバイオ医薬品市場推計と2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.3.3.3 対象疾患の有病率

8.3.3.4 競争シナリオ

8.3.3.5 規制枠組み

8.3.3.6 保険償還シナリオ

8.3.4 フランス

8.3.4.1 主要国の動向

8.3.4.2 フランスのバイオ医薬品市場推計と2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.3.4.3 対象疾患の有病率

8.3.4.4 競争シナリオ

8.3.4.5 規制枠組み

8.3.4.6 保険償還シナリオ

8.3.5 イタリア

8.3.5.1 主要国の動向

8.3.5.2 イタリアのバイオ医薬品市場推計と2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.3.5.3 対象疾患の有病率

8.3.5.4 競争シナリオ

8.3.5.5 規制枠組み

8.3.5.6 保険償還シナリオ

8.3.6 スペイン

8.3.6.1 主要国の動向

8.3.6.2 スペインにおけるバイオ医薬品市場の推計と2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.3.6.3 対象疾患の有病率

8.3.6.4 競争シナリオ

8.3.6.5 規制枠組み

8.3.6.6 保険償還シナリオ

8.3.7 デンマーク

8.3.7.1 主要国の動向

8.3.7.2 デンマークのバイオ医薬品市場推計と2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.3.7.3 対象疾患の有病率

8.3.7.4 競争シナリオ

8.3.7.5 規制枠組み

8.3.7.6 保険償還シナリオ

8.3.8 スウェーデン

8.3.8.1 主要国の動向

8.3.8.2 スウェーデンのバイオ医薬品市場推計と2018年~2030年の予測(10億米ドル)

8.3.8.3 対象疾患の有病率

8.3.8.4 競争シナリオ

8.3.8.5 規制枠組み

8.3.8.6 保険償還シナリオ

8.3.9 ノルウェー

8.3.9.1 主要国の動向

8.3.9.2 ノルウェーのバイオ医薬品市場推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

8.3.9.3 対象疾患の有病率

8.3.9.4 競争シナリオ

8.3.9.5 規制枠組み

8.3.9.6 保険償還シナリオ

8.4 アジア太平洋地域

8.4.1 アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場推計と予測2018年~2030年の予測(10億米ドル)

8.4.2 日本

8.4.2.1 主要国動向

8.4.2.2 日本のバイオ医薬品市場推計と予測(2018年~2030年、10億米ドル)

8.4.2.3 対象疾患の有病率

8.4.2.4 競争シナリオ

8.4.2.5 規制枠組み

8.4.2.6 保険償還シナリオ

8.4.3 中国

8.4.3.1 主要国動向

8.4.3.2 中国のバイオ医薬品市場推計と予測2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.4.3.3 対象疾患の有病率

8.4.3.4 競争シナリオ

8.4.3.5 規制枠組み

8.4.3.6 保険償還シナリオ

8.4.4 インド

8.4.4.1 主要国の動向

8.4.4.2 インドのバイオ医薬品市場推計と2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.4.4.3 対象疾患の有病率

8.4.4.4 競争シナリオ

8.4.4.5 規制枠組み

8.4.4.6 保険償還シナリオ

8.4.5 オーストラリア

8.4.5.1 主要国の動向

8.4.5.2 オーストラリアの生物製剤市場推計と2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.4.5.3 対象疾患の有病率

8.4.5.4 競争シナリオ

8.4.5.5 規制枠組み

8.4.5.6 保険償還シナリオ

8.4.6 韓国

8.4.6.1 主要国の動向

8.4.6.2 韓国のバイオ医薬品市場推計と2018年~2030年の予測(10億米ドル)

8.4.6.3 対象疾患の有病率

8.4.6.4 競争シナリオ

8.4.6.5 規制枠組み

8.4.6.6 保険償還シナリオ

8.4.7 タイ

8.4.7.1 主要国の動向

8.4.7.2 タイのバイオ医薬品市場推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

8.4.7.3 対象疾患の有病率

8.4.7.4 競争シナリオ

8.4.7.5 規制枠組み

8.4.7.6 保険償還シナリオ

8.5 ラテンアメリカ

8.5.1 ラテンアメリカのバイオ医薬品市場推計と予測2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.5.2 ブラジル

8.5.2.1 主要国動向

8.5.2.2 ブラジルのバイオ医薬品市場推計と予測(2018年~2030年)(10億米ドル)

8.5.2.3 対象疾患の有病率

8.5.2.4 競争シナリオ

8.5.2.5 規制枠組み

8.5.2.6 保険償還シナリオ

8.5.3 メキシコ

8.5.3.1 主要国動向

8.5.3.2 メキシコのバイオ医薬品市場推計と予測2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.5.3.3 対象疾患の有病率

8.5.3.4 競争シナリオ

8.5.3.5 規制枠組み

8.5.3.6 保険償還シナリオ

8.5.4 アルゼンチン

8.5.4.1 主要国の動向

8.5.4.2 アルゼンチンのバイオ医薬品市場推計と2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.5.4.3 対象疾患の有病率

8.5.4.4 競争シナリオ

8.5.4.5 規制枠組み

8.5.4.6 保険償還シナリオ

8.6 中東およびアフリカ

8.6.1 中東およびアフリカの生物製剤市場推計と2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.6.1.1 対象疾患の有病率

8.6.1.2 競争シナリオ

8.6.1.3 規制枠組み

8.6.1.4 保険償還シナリオ

8.6.2 南アフリカ

8.6.2.1 主要国の動向

8.6.2.2 南アフリカの生物製剤市場推計と2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.6.2.3 対象疾患の有病率

8.6.2.4 競争シナリオ

8.6.2.5 規制枠組み

8.6.2.6 保険償還シナリオ

8.6.3 サウジアラビア

8.6.3.1 主要国の動向

8.6.3.2 サウジアラビアのバイオ医薬品市場推計と2018年~2030年予測(10億米ドル)

8.6.3.3 対象疾患の有病率

8.6.3.4 競争シナリオ

8.6.3.5 規制枠組み

8.6.3.6 保険償還シナリオ

8.6.4 UAE

8.6.4.1 主要国の動向

8.6.4.2 UAEの生物製剤市場推計と2018年~2030年の予測(10億米ドル)

8.6.4.3 対象疾患の有病率

8.6.4.4 競争シナリオ

8.6.4.5 規制枠組み

8.6.4.6 保険償還シナリオ

8.6.5 クウェート

8.6.5.1 主要国の動向

8.6.5.2 クウェートのバイオ医薬品市場推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

8.6.5.3 対象疾患の有病率

8.6.5.4 競争シナリオ

8.6.5.5 規制枠組み

8.6.5.6 保険償還シナリオ

第9章 競争環境

9.1.企業の分類

9.2. 戦略マッピング

9.2.1. 新製品の発売

9.2.2. パートナーシップ

9.2.3. 買収

9.2.4. 協業

9.2.5. 資金調達

9.3. 2022年の企業市場シェア分析

9.4. 企業プロフィール

9.4.1. サムスンバイオロジクス

9.4.1.1. 会社概要

9.4.1.2. 財務実績

9.4.1.3. 製品ベンチマーク

9.4.1.4. 戦略的取り組み

9.4.2. アムジェン

9.4.2.1. 会社概要

9.4.2.2. 財務実績

9.4.2.3. 製品ベンチマーク

9.4.2.4.戦略的取り組み

9.4.3. Novo Nordisk A/S

9.4.3.1. 会社概要

9.4.3.2. 財務実績

9.4.3.3. 製品ベンチマーク

9.4.3.4. 戦略的取り組み

9.4.4. AbbVie Inc.

9.4.4.1. 会社概要

9.4.4.2. 財務実績

9.4.4.3. 製品ベンチマーク

9.4.4.4. 戦略的取り組み

9.4.5. Sanofi

9.4.5.1. 会社概要

9.4.5.2. 財務実績

9.4.5.3. 製品ベンチマーク

9.4.5.4. 戦略的取り組み

9.4.6. Johnson &ジョンソン・サービス社

9.4.6.1. 会社概要

9.4.6.2. 財務実績

9.4.6.3. 製品ベンチマーク

9.4.6.4. 戦略的取り組み

9.4.7. セルトリオン

9.4.7.1. 会社概要

9.4.7.2. 財務実績

9.4.7.3. 製品ベンチマーク

9.4.7.4. 戦略的取り組み

9.4.8. ブリストル・マイヤーズ スクイブ社

9.4.8.1. 会社概要

9.4.8.2. 財務実績

9.4.8.3. 製品ベンチマーク

9.4.8.4. 戦略的取り組み

9.4.9. イーライリリー・アンド・カンパニー

9.4.9.1.会社概要

9.4.9.2. 財務実績

9.4.9.3. 製品ベンチマーク

9.4.9.4. 戦略的取り組み

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1 Market Segmentation and Scope
1.1.1 Segment Definitions
1.1.1.1 Disease
1.1.1.2 Product
1.1.1.3 Source
1.1.1.4 Manufacturing site
1.2 Regional Scope
1.3 Estimates and Forecast Timeline
1.4 Objectives
1.4.1 Objective - 1
1.4.2 Objective - 2
1.4.3 Objective - 3
1.5 Research Methodology
1.6 Information Procurement
1.6.1 Purchased Database
1.6.2 GVR’s Internal Database
1.6.3 Secondary Sources
1.6.4 Primary Research
1.7 Information or Data Analysis
1.7.1 Data Analysis Models
1.8 Market Formulation & Validation
1.9 Model Details
1.9.1 Commodity Flow Analysis
1.10 List of Secondary Sources
1.11 List of Abbreviations
Chapter 2. Executive Summary
2.1 Market Outlook
2.2 Segment Insights
Chapter 3. Biologics Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.2. Penetration and Growth Prospect Mapping
3.3. User Perspective Analysis
3.4. Market Dynamics
3.4.1. Market Dynamics
3.4.1.1. Advancements in biomedical science
3.4.1.2. Rise in biologics contract manufacturing services
3.4.1.3. Several drugs going off patents
3.4.1.4. Commercial success of biologics
3.4.2. Market Restraint Analysis
3.4.2.1. Pharmacokinetics challenges associated with biologics
3.4.2.2. Rising control & cost for accessing biologics
3.4.2.3. Development of biosimilars
3.5. Biologics -Swot Analysis, By Factor (Political & Legal, Economic And Technological)
3.6. Industry Analysis - Porter’s
3.7. Biologics: Pipeline Analysis
Chapter 4. Biologics Market: Segment Analysis, By Source, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.1. Global Biologics Market: Source Movement Analysis
4.2. Microbial Source
4.2.1. Global microbial source market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.3. Mammalian Source
4.3.1. Global mammalian source market, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.4. Others
4.4.1. Global other source market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 5. Biologics Market: Segment Analysis, By Product, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.1. Global Biologics Market: Product Movement Analysis
5.2. Monoclonal Antibodies
5.2.1. Global monoclonal antibodies market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.2. Monoclonal antibodies by application
5.2.2.1. Diagnostic monoclonal antibodies
5.2.2.1.1. Diagnostic MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.2.1.2. Diagnostic MABs for biochemical analysis
5.2.2.1.3. Diagnostic MABs for imaging
5.2.2.2. Therapeutic MABs
5.2.2.2.1. Therapeutic MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.2.2.2. Direct MABs
5.2.2.2.3. Targeting MABs
5.2.2.3. Protein purification MABs
5.2.2.3.1. Protein purification MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.2.4. Other MABs
5.2.2.4.1. Other MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.3. Monoclonal antibodies by type
5.2.3.1. Murine MABs
5.2.3.1.1. Murine MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.3.2. Chimeric MABs
5.2.3.2.1. Chimeric MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.3.3. Humanized MABs
5.2.3.3.1. Humanized MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.3.4. Human MABs
5.2.3.4.1. Human MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.2.3.5. Other MABs
5.2.3.5.1. Other MABs market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.3. Vaccines
5.3.1. Global vaccines market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.4. Recombinant Proteins
5.4.1. Global recombinant proteins market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5. Antisense & RNAi Therapeutics
5.5.1. Global Antisense & RNAi Therapeutics market, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.6. Others
5.6.1. Global other product market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 6. Biologics Market: Segment Analysis, By Manufacturing, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.1. Global Biologics Market: Manufacturing Movement Analysis
6.2. Outsourced
6.2.1. Global outsourced market, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.3. In-house
6.3.1. Global in-house market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 7. Biologics Market: Segment Analysis, By Disease, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.1. Global Biologics Market: Disease Category Movement Analysis
7.2. Oncology
7.2.1. Global oncology market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.2. MABs market for oncology
7.2.2.1. Global MABs market for oncology, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.3. Vaccines market for oncology
7.2.3.1. Global vaccines market for oncology, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.4. Recombinant proteins market for oncology
7.2.4.1. Global recombinant proteins market for oncology, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.5. Antisense & RNAi Therapeutics market for oncology
7.2.5.1. Global Antisense & RNAi Therapeutics market for oncology, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.6. Other products market for oncology
7.2.6.1. Global products market for oncology, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3. Infectious Disease
7.3.1. Global infectious disease market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.2. Vaccines market for infectious disease
7.3.2.1. Global vaccines market for infectious disease, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.3. MABs market for infectious disease
7.3.3.1. Global MABs market for infectious disease, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.4. Antisense & RNAi Therapeutics market for infectious disease
7.3.4.1. Global Antisense & RNAi Therapeutics market for infectious disease, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.5. Recombinant proteins market for infectious disease
7.3.5.1. Global recombinant proteins market for infectious disease, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.6. Other products market for infectious disease
7.3.6.1. Global products market for infectious disease, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4. Immunological Disorders
7.4.1. Global immunological disorders market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5. Cardiovascular disorders
7.5.1. Global cardiovascular disorders market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.6. Hematologic Disorders
7.6.1. Global hematologic disorders market, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.7. Others
7.7.1. Global other indications market, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 8. Biologics Market: Segment Analysis, By Region, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.1 Biologics Market: Regional Outlook
8.2 North America
8.2.1 North America Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.2.2 U.S.
8.2.2.1 Key Country Dynamics
8.2.2.2 U.S. Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.2.2.3 Target Disease Prevalence
8.2.2.4 Competitive Scenario
8.2.2.5 Regulatory Framework
8.2.2.6 Reimbursement Scenario
8.2.3 Canada
8.2.3.1 Key Country Dynamics
8.2.3.2 Canada Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.2.3.3 Target Disease Prevalence
8.2.3.4 Competitive Scenario
8.2.3.5 Regulatory Framework
8.2.3.6 Reimbursement Scenario
8.3 Europe
8.3.1 Europe Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.2 UK
8.3.2.1 Key Country Dynamics
8.3.2.2 UK Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.2.3 Target Disease Prevalence
8.3.2.4 Competitive Scenario
8.3.2.5 Regulatory Framework
8.3.2.6 Reimbursement Scenario
8.3.3 Germany
8.3.3.1 Key Country Dynamics
8.3.3.2 Germany Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.3.3 Target Disease Prevalence
8.3.3.4 Competitive Scenario
8.3.3.5 Regulatory Framework
8.3.3.6 Reimbursement Scenario
8.3.4 France
8.3.4.1 Key Country Dynamics
8.3.4.2 France Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.4.3 Target Disease Prevalence
8.3.4.4 Competitive Scenario
8.3.4.5 Regulatory Framework
8.3.4.6 Reimbursement Scenario
8.3.5 Italy
8.3.5.1 Key Country Dynamics
8.3.5.2 Italy Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.5.3 Target Disease Prevalence
8.3.5.4 Competitive Scenario
8.3.5.5 Regulatory Framework
8.3.5.6 Reimbursement Scenario
8.3.6 Spain
8.3.6.1 Key Country Dynamics
8.3.6.2 Spain Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.6.3 Target Disease Prevalence
8.3.6.4 Competitive Scenario
8.3.6.5 Regulatory Framework
8.3.6.6 Reimbursement Scenario
8.3.7 Denmark
8.3.7.1 Key Country Dynamics
8.3.7.2 Denmark Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.7.3 Target Disease Prevalence
8.3.7.4 Competitive Scenario
8.3.7.5 Regulatory Framework
8.3.7.6 Reimbursement Scenario
8.3.8 Sweden
8.3.8.1 Key Country Dynamics
8.3.8.2 Sweden Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.8.3 Target Disease Prevalence
8.3.8.4 Competitive Scenario
8.3.8.5 Regulatory Framework
8.3.8.6 Reimbursement Scenario
8.3.9 Norway
8.3.9.1 Key Country Dynamics
8.3.9.2 Norway Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.3.9.3 Target Disease Prevalence
8.3.9.4 Competitive Scenario
8.3.9.5 Regulatory Framework
8.3.9.6 Reimbursement Scenario
8.4 Asia Pacific
8.4.1 Asia Pacific Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.2 Japan
8.4.2.1 Key Country Dynamics
8.4.2.2 Japan Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.2.3 Target Disease Prevalence
8.4.2.4 Competitive Scenario
8.4.2.5 Regulatory Framework
8.4.2.6 Reimbursement Scenario
8.4.3 China
8.4.3.1 Key Country Dynamics
8.4.3.2 China Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.3.3 Target Disease Prevalence
8.4.3.4 Competitive Scenario
8.4.3.5 Regulatory Framework
8.4.3.6 Reimbursement Scenario
8.4.4 India
8.4.4.1 Key Country Dynamics
8.4.4.2 India Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.4.3 Target Disease Prevalence
8.4.4.4 Competitive Scenario
8.4.4.5 Regulatory Framework
8.4.4.6 Reimbursement Scenario
8.4.5 Australia
8.4.5.1 Key Country Dynamics
8.4.5.2 Australia Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.5.3 Target Disease Prevalence
8.4.5.4 Competitive Scenario
8.4.5.5 Regulatory Framework
8.4.5.6 Reimbursement Scenario
8.4.6 South Korea
8.4.6.1 Key Country Dynamics
8.4.6.2 South Korea Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.6.3 Target Disease Prevalence
8.4.6.4 Competitive Scenario
8.4.6.5 Regulatory Framework
8.4.6.6 Reimbursement Scenario
8.4.7 Thailand
8.4.7.1 Key Country Dynamics
8.4.7.2 Thailand Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.4.7.3 Target Disease Prevalence
8.4.7.4 Competitive Scenario
8.4.7.5 Regulatory Framework
8.4.7.6 Reimbursement Scenario
8.5 Latin America
8.5.1 Latin America Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.5.2 Brazil
8.5.2.1 Key Country Dynamics
8.5.2.2 Brazil Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.5.2.3 Target Disease Prevalence
8.5.2.4 Competitive Scenario
8.5.2.5 Regulatory Framework
8.5.2.6 Reimbursement Scenario
8.5.3 Mexico
8.5.3.1 Key Country Dynamics
8.5.3.2 Mexico Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.5.3.3 Target Disease Prevalence
8.5.3.4 Competitive Scenario
8.5.3.5 Regulatory Framework
8.5.3.6 Reimbursement Scenario
8.5.4 Argentina
8.5.4.1 Key Country Dynamics
8.5.4.2 Argentina Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.5.4.3 Target Disease Prevalence
8.5.4.4 Competitive Scenario
8.5.4.5 Regulatory Framework
8.5.4.6 Reimbursement Scenario
8.6 Middle East and Africa
8.6.1 Middle East and Africa Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.6.1.1 Target Disease Prevalence
8.6.1.2 Competitive Scenario
8.6.1.3 Regulatory Framework
8.6.1.4 Reimbursement Scenario
8.6.2 South Africa
8.6.2.1 Key Country Dynamics
8.6.2.2 South Africa Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.6.2.3 Target Disease Prevalence
8.6.2.4 Competitive Scenario
8.6.2.5 Regulatory Framework
8.6.2.6 Reimbursement Scenario
8.6.3 Saudi Arabia
8.6.3.1 Key Country Dynamics
8.6.3.2 Saudi Arabia Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.6.3.3 Target Disease Prevalence
8.6.3.4 Competitive Scenario
8.6.3.5 Regulatory Framework
8.6.3.6 Reimbursement Scenario
8.6.4 UAE
8.6.4.1 Key Country Dynamics
8.6.4.2 UAE Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.6.4.3 Target Disease Prevalence
8.6.4.4 Competitive Scenario
8.6.4.5 Regulatory Framework
8.6.4.6 Reimbursement Scenario
8.6.5 KUWAIT
8.6.5.1 Key Country Dynamics
8.6.5.2 Kuwait Biologics Market Estimates & Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
8.6.5.3 Target Disease Prevalence
8.6.5.4 Competitive Scenario
8.6.5.5 Regulatory Framework
8.6.5.6 Reimbursement Scenario
Chapter 9. Competitive Landscape
9.1. Company Categorization
9.2. Strategy Mapping
9.2.1. New Product Launch
9.2.2. Partnerships
9.2.3. Acquisition
9.2.4. Collaboration
9.2.5. Funding
9.3. Company Market Share Analysis, 2022
9.4. Company Profiles
9.4.1. Samsung BioLogics
9.4.1.1. Company Overview
9.4.1.2. Financial Performance
9.4.1.3. Product Benchmarking
9.4.1.4. Strategic Initiatives
9.4.2. Amgen
9.4.2.1. Company Overview
9.4.2.2. Financial Performance
9.4.2.3. Product Benchmarking
9.4.2.4. Strategic Initiatives
9.4.3. Novo Nordisk A/S
9.4.3.1. Company Overview
9.4.3.2. Financial Performance
9.4.3.3. Product Benchmarking
9.4.3.4. Strategic Initiatives
9.4.4. AbbVie Inc.
9.4.4.1. Company Overview
9.4.4.2. Financial Performance
9.4.4.3. Product Benchmarking
9.4.4.4. Strategic Initiatives
9.4.5. Sanofi
9.4.5.1. Company Overview
9.4.5.2. Financial Performance
9.4.5.3. Product Benchmarking
9.4.5.4. Strategic Initiatives
9.4.6. Johnson & Johnson Services, Inc
9.4.6.1. Company Overview
9.4.6.2. Financial Performance
9.4.6.3. Product Benchmarking
9.4.6.4. Strategic Initiatives
9.4.7. Celltrion
9.4.7.1. Company Overview
9.4.7.2. Financial Performance
9.4.7.3. Product Benchmarking
9.4.7.4. Strategic Initiatives
9.4.8. Bristol-Myers Squibb Company
9.4.8.1. Company Overview
9.4.8.2. Financial Performance
9.4.8.3. Product Benchmarking
9.4.8.4. Strategic Initiatives
9.4.9. Eli Lilly and Company
9.4.9.1. Company Overview
9.4.9.2. Financial Performance
9.4.9.3. Product Benchmarking
9.4.9.4. Strategic Initiatives
※参考情報

生物製剤とは、生物由来の原料を用いて製造される医薬品群のことを指します。これらの製剤は、主に生物学的プロセスを通じて生産されるため、化学合成による医薬品とは異なります。生物製剤は、細胞や微生物、植物、動物から抽出または合成されるタンパク質や抗体など、複雑な分子構造を持つことが特徴です。
生物製剤の代表的な種類には、モノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン製剤、細胞治療、遺伝子治療などがあります。モノクローナル抗体は、特定の抗原に特異的に結合する抗体で、がん治療や自己免疫疾患の治療に用いられています。ワクチンは感染症の予防に使用され、病原体の一部を利用して免疫を誘導します。ホルモン製剤は、インスリンや成長ホルモンなど、体内のホルモンバランスを調整するために使用されます。細胞治療は、病気や傷害を治療するために、細胞を直接患者に導入する方法です。遺伝子治療は、遺伝子を修正することで疾患を治療するアプローチであり、難治性の遺伝子疾患に対する希望となっています。

生物製剤の用途は非常に広範で、癌治療、自己免疫疾患、感染症、内分泌疾患、遺伝子疾患など、多岐にわたります。これらの製剤は、高い特異性と効果を持っているため、従来の治療法では治癒が難しい場合にも対応可能です。また、副作用が少ないことも生物製剤の大きな利点として挙げられます。

生物製剤の製造には、高度な技術と専門的な知識が必要です。細胞培養技術や遺伝子工学、タンパク質精製技術、製剤化技術など、多様な技術が組み合わされて使用されます。特に、遺伝子組換え技術は、生物製剤の開発において重要な役割を果たしています。この技術を用いることで、特定の遺伝子を持つ細胞株を作成し、目的とするタンパク質を大量に生産することが可能となります。

さらに、クリオスタビリゼーションなどの冷凍保存技術や、納入時の温度管理技術、試験や検査に関する品質管理も生物製剤の製造に不可欠な要素です。これらの技術は、製剤が適切な状態で患者に届けられることを保証し、効果を維持するために重要です。

最近では、個別化医療の進展に伴い、患者に特有の遺伝子やバイオマーカーに基づいた生物製剤の開発が進められています。このアプローチにより、より効果的で副作用の少ない治療法が実現できる期待があります。また、人工知能や機械学習を活用した薬剤設計や臨床試験の効率化も進行中であり、今後の生物製剤市場はますます拡大する見込みです。

ただし、生物製剤にはいくつかの課題も存在します。製造過程での変動があるため、品質の一貫性を保つことが難しいことや、保管や輸送における厳しい温度管理が求められること、また、コストが高くなる傾向があることなどです。これらの課題を克服するための研究開発も活発に行われています。

生物製剤は、現代医療において非常に重要な位置を占めており、今後もその可能性は広がり続けるでしょう。新しい技術の発展や分野間の連携により、多くの病気に対する治療選択肢が増えることが期待されます。生物製剤の進化は、医学の未来において大きな影響を与えることになるでしょう。


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★リサーチレポート[ 世界の生物製剤市場2023-2030:微生物、哺乳類、その他(Biologics Market Size, Share & Trends Analysis Report By Source (Microbial, Mammalian), By Product (MABs, Recombinant Proteins, Antisense & RNAi), By Disease Category, By Manufacturing, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030)]についてメールでお問い合わせはこちらでお願いします。
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