1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブ・サマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要業界動向
5 医薬品有効成分(API)の世界市場
5.1 市場概要
5.2 市場パフォーマンス
5.3 COVID-19の影響
5.4 医薬品タイプ別市場構成比
5.5 メーカー別市場構成比
5.6 合成タイプ別市場構成比
5.7 治療用途別市場構成比
5.8 地域別市場構成比
5.9 市場予測
5.10 SWOT分析
5.10.1 概要
5.10.2 強み
5.10.3 弱点
5.10.4 機会
5.10.5 脅威
5.11 バリューチェーン分析
5.12 ポーターズファイブフォース分析
5.12.1 概要
5.12.2 買い手の交渉力
5.12.3 供給者の交渉力
5.12.4 競争の程度
5.12.5 新規参入の脅威
5.12.6 代替品の脅威
5.13 価格分析
5.13.1 価格指標
5.13.2 価格構造
6 薬剤タイプ別市場構成
6.1 革新的な医薬品原薬(API)
6.2 ジェネリック医薬品原薬
7 メーカー別市場構成
7.1 キャプティブメーカー
7.2 マーチャント原薬メーカー
7.2.1 革新的なマーチャント原薬メーカー
7.2.2 ジェネリックマーチャント原薬メーカー
8 合成タイプ別市場内訳
8.1 合成医薬品原薬
8.1.1 タイプ別市場内訳
8.1.1.1 革新的合成原薬
8.1.1.2 ジェネリック合成原薬
8.2 バイオ医薬品原薬
8.2.1 タイプ別市場内訳
8.2.1.1 革新的バイオ医薬品原薬
8.2.1.2 バイオシミラー
8.2.2 製品別市場内訳
8.2.2.1 モノクローナル抗体
8.2.2.2 ワクチン
8.2.2.3 サイトカイン
8.2.2.4 融合タンパク質
8.2.2.5 治療用酵素
8.2.2.6 血液因子
8.2.3 発現系別市場内訳
8.2.3.1 哺乳類発現システム
8.2.3.2 微生物発現系
8.2.3.3 酵母発現系
8.2.3.4 トランスジェニック動物システム
8.2.3.5 その他
9 治療用途別市場
9.1 がん領域
9.2 循環器・呼吸器
9.3 糖尿病
9.4 中枢神経系疾患
9.5 神経疾患
9.6 その他
10 地域別市場
10.1 北米
10.1.1 米国
10.1.2 カナダ
10.2 欧州
10.2.1 ドイツ
10.2.2 フランス
10.2.3 イギリス
10.2.4 イタリア
10.2.5 スペイン
10.2.6 ロシア
10.2.7 その他
10.3 アジア太平洋
10.3.1 中国
10.3.2 日本
10.3.3 インド
10.3.4 韓国
10.3.5 オーストラリア
10.3.6 インドネシア
10.3.7 その他
10.4 ラテンアメリカ
10.5 中東・アフリカ
11 原薬の製造工程
11.1 製品概要
11.2 原材料要件
11.3 製造工程
11.4 主な成功要因とリスク要因
12 競争環境
12.1 市場構造
12.2 主要プレイヤー
12.3 主要プレーヤーのプロファイル
12.3.1 ファイザー株式会社
12.3.2 ノバルティスインターナショナルAG
12.3.3 サノフィ
12.3.4 ベーリンガーインゲルハイム
12.3.5 ブリストル・マイヤーズ スクイブ
12.3.6 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
12.3.7 ELI リリー・アンド・カンパニー
12.3.8 グラクソ・スミスクライン
12.3.9 Merck & Co.
12.3.10 Abbvie Inc.
図2:世界:医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:億米ドル)、2018年~2023年
図3:世界の医薬品原薬(API)市場: 医薬品タイプ別構成比(単位:%)、2023年
図4:医薬品原薬(API)の世界市場:医薬品タイプ別構成比(単位:%)、2023年 医薬品原薬(API)の世界市場:医薬品タイプ別構成比(単位:%)、2023年
図5:医薬品原薬の世界市場:合成タイプ別構成比(%)、2023年 合成タイプ別構成比(単位:%)、2023年
図6:医薬品原薬(API)の世界市場:合成タイプ別構成比(単位:%)、2023年 治療用途別構成比 (単位: %), 2023
図7:医薬品原薬(API)の世界市場: 地域別構成比(%)、2023年
図8:医薬品原薬の世界市場予測: 販売額(単位:億米ドル)、2024年~2032年
図9:世界の医薬品原薬(API)産業: SWOT分析
図10:世界の医薬品原薬業界:SWOT分析 バリューチェーン分析
図11:世界:医薬品原薬業界:バリューチェーン分析 ポーターのファイブフォース分析
図12: 医薬品原薬製造: 価格構造(単位)
図13:世界:革新的な医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図14:世界:革新的医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図15:世界:ジェネリック医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図16:世界:ジェネリック医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図17:世界の医薬品原薬(自社製造)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図18:医薬品有効成分(受託製造業者)の世界市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図19:世界の医薬品原薬(マーチャントAPIメーカー)市場: 販売額(単位:億米ドル)、2018年-2023年
図20:医薬品原薬(マーチャントAPIメーカー)の世界市場予測: 販売額(単位:億米ドル)、2024年~2032年
図21:世界:マーチャントAPIメーカー市場: タイプ別構成比(単位:%)、2023年
図22:ジェネリック原薬メーカーの世界市場:タイプ別構成比(単位:%)、2023年 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図23:マーチャントジェネリックAPIメーカーの世界市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図24:マーチャント・イノベーティブAPIメーカーの世界市場:売上額(単位:百万米ドル 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図25: 世界:マーチャント革新的APIメーカー市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図26: 世界:合成医薬品有効成分(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図27: 世界:合成医薬品原薬市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図28: 世界:合成医薬品原薬市場: タイプ別構成比(単位:%)、2023年
図29: 世界:革新的な合成医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図30: 世界:革新的合成医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図31: 世界:ジェネリック合成医薬品原薬市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図32: 世界:ジェネリック合成医薬品原薬市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図33: 世界:バイオ医薬品原薬市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図34: 世界:バイオ医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図35: 世界:バイオ医薬品原薬市場: タイプ別内訳(単位:%)、2023年
図36: 世界:革新的バイオ医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図37: 世界:革新的バイオテクノロジー原薬(API)予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図38: 世界:バイオ医薬品原薬(バイオシミラー)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図39: 世界:バイオ医薬品原薬(バイオシミラー)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図40: 世界:バイオ医薬品原薬(API)市場: 製品タイプ別内訳(単位:%)、2023年
図41: 世界:バイオ医薬品原薬(モノクローナル抗体)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図42: 世界:バイオ医薬品原薬(モノクローナル抗体)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図43: 世界:バイオ医薬品原薬(ワクチン)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図44: 世界:バイオ医薬品原薬(ワクチン)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図45: 世界:バイオ医薬品原薬(サイトカイン)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図46: 世界:バイオ医薬品原薬(サイトカイン)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図47: 世界:バイオ医薬品原薬(融合タンパク質)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図48: 世界:バイオ医薬品原薬(融合タンパク質)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図49: 世界:バイオ医薬品原薬(治療用酵素)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図50:バイオ医薬品原料(治療用酵素)の世界市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図51: 世界:バイオ医薬品原薬(血液因子)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図52: 世界:バイオ医薬品原薬(血液因子)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図53: 世界:バイオ医薬品原薬市場: 発現系別内訳(単位:%)、2023年
図54: 世界:バイオ医薬品原薬(哺乳類発現システム)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図55: 世界:バイオ医薬品原薬(哺乳類発現システム)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図56: 世界:バイオ医薬品原薬(微生物発現システム)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図57: 世界:バイオ医薬品原薬(微生物発現システム)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図58: 世界:バイオ医薬品原薬(酵母発現システム)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図59: 世界:バイオ医薬品原薬(酵母発現システム)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図60:世界:バイオ医薬品原薬(遺伝子組換え動物システム)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図61: 世界:バイオ医薬品原薬(遺伝子組換え動物システム)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図62: 世界:バイオ医薬品原薬(その他)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図63: 世界:バイオ医薬品原薬(その他)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図64: 世界:医薬品原薬(がん領域)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図65: 世界:医薬品有効成分(がん領域)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図66: 世界:医薬品有効成分(循環器疾患・呼吸器疾患)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図67: 世界:医薬品有効成分(循環器系および呼吸器系疾患)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図68: 世界:医薬品有効成分(糖尿病)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図69: 世界:医薬品有効成分(糖尿病)市場予測: 販売額(単位:百万USドル)、2024年〜2032年
図70:医薬品有効成分(中枢神経系障害)の世界市場 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図71: 世界:医薬品原薬(中枢神経系疾患)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図72: 世界:医薬品原薬(神経系疾患)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図73: 世界:医薬品有効成分(神経疾患)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
図74: 世界:医薬品有効成分(その他の用途)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図75: 世界:医薬品有効成分(その他の用途)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図76: 北米: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図77: 北米:医薬品原薬(API)市場予測:2018年および2023年 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図78: 米国:医薬品原薬市場:2024-2032年 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図79: 米国:医薬品原薬(API)市場予測:2018年および2023年 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図80: カナダ: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図81: カナダ:医薬品原薬 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図82: 欧州: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図83: 欧州:医薬品原薬(API)市場:販売額(単位:百万米ドル 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図84: ドイツ: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図85: ドイツ:医薬品原薬 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図86: フランス: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図87: フランス:医薬品原薬 フランス:医薬品原薬市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図88: イギリス: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図89: イギリス: 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図90: イタリア: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図91: イタリア: 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図92: スペイン: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図93:スペイン: 医薬品原薬市場(API)の予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図94: ロシア:医薬品原薬市場 医薬品原薬市場(API): 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図95: ロシア:医薬品原薬 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図96: その他:医薬品原薬 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図97: その他:医薬品原薬(API 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図98: アジア太平洋: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図99: アジア太平洋地域: 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図100: 中国: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図101: 中国: 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図 102: 日本:医薬品原薬 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図103: 日本: 医薬品原薬市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図104: インド: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図105: インド: 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図106: 韓国: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(百万米ドル)、2018年および2023年
図107: 韓国: 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図108: オーストラリア:医薬品原薬 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図109: オーストラリア:医薬品原薬 オーストラリア:医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図110:インドネシア: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図111:インドネシア: インドネシア:医薬品原薬市場予測: 販売額(単位:百万USドル)、2024年~2032年
図112: その他: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図113: その他:医薬品原薬 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図114: 中東およびアフリカ: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図115:中東およびアフリカ: 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図116: ラテンアメリカ: 医薬品原薬(API)市場: 販売額(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図117: ラテンアメリカ:医薬品原薬(API)市場予測:2018年および2023年 医薬品原薬(API)市場予測: 販売額(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図118:原薬製造(化学合成): プロセスフロー
表1:世界の医薬品原薬市場: 主要産業ハイライト、2023年および2032年
表2:世界の医薬品原薬市場予測: 医薬品タイプ別内訳(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
表3:医薬品原薬(API)の世界市場予測: メーカータイプ別構成比(単位:百万米ドル)、2024-2032年
表4:世界の医薬品原薬市場予測: 合成タイプ別構成比(単位:百万米ドル)、2024-2032年
表5:世界の医薬品原薬市場予測: 治療用途別構成比(単位:百万米ドル)、2024-2032年
表6:世界の医薬品原薬市場予測: 地域別構成比(単位:百万米ドル)、2024-2032年
表7:医薬品原薬(API): 原料所要量
表8:医薬品原薬(API): 設備要件
表9:世界の医薬品原薬(API)市場: 競争構造
表10:医薬品原薬(API)の世界市場:競争構造 主要プレイヤー
❖ 掲載企業 ❖
Pfizer Inc., Novartis International AG, Sanofi, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., ELI Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Merck & Co. Inc., Abbvie Inc. etc.
| ※参考情報 医薬品原薬(API)とは、医薬品の主成分であり、薬としての効果を持つ化合物のことを指します。APIは、患者に投与される際に、治療効果を発揮するための基本的な成分です。医薬品はAPIとその他の成分(賦形剤など)から構成されており、API単体ではその作用を持つものの、製剤として他の成分と組み合わさることで、効果的に作用することが可能になります。 APIには多くの種類があり、一般的にはその化学構造に応じて分類されます。例えば、小分子医薬品、バイオ医薬品、ペプチド医薬品などが挙げられます。小分子医薬品は、分子量が小さく、合成化学的に製造されるもので、一般的な錠剤やカプセルなどに使われます。一方、バイオ医薬品は、細胞や生物由来の物質を原料としたもので、例えば抗体医薬品やワクチンなどが含まれます。これらAPIsは、治療対象とする病気によっても異なり、抗生物質、抗ウイルス薬、抗癌剤、高血圧治療薬、糖尿病治療薬など、非常に多岐にわたります。 APIの用途は医療の中心であり、様々な疾患の治療に利用されています。特定の病気の治療薬として使われるだけでなく、予防、診断のための製品としても重要な役割を果たします。APIが医薬品に含まれていることで、患者の健康を改善し、病気の進行を抑えることが可能になります。また、医療の進展によって、新しいAPIの研究開発が進められ、より効果的で副作用の少ない治療法が提案されています。 関連技術の面では、APIの製造には高度な技術が必要です。製造プロセスは厳格な規制のもとで行われ、GMP(Good Manufacturing Practice)に則って運営されます。これにより、高品質なAPIを安定的に生産することが可能となります。合成化学の進展により、より効率的かつ環境に優しい製造方法が開発されています。また、バイオテクノロジーの進展により、遺伝子改変技術や細胞培養技術が導入され、バイオ医薬品の製造が加速しています。 一方で、APIはその特性上、非常に高い生理活性を持つことから、医薬品の臨床試験や規制当局への承認を得るためには厳しい基準が設けられています。製造過程での品質管理や試験の重要性も増しており、各国の薬事法規に従った品質保証が不可欠です。これに伴い、API供給の安定性や供給チェーンの管理も重要な課題となっています。特に最近のグローバル化が進む中で、製造拠点の選定やリスクマネジメントが求められています。 APIの市場は急速に成長しており、特にアジア地域では多くの製薬企業がAPIの生産を行っています。これにより、製薬産業全体のコストが低減し、さらなる医療の普及にも寄与しています。今後も新規APIの開発や供給方法の改善が求められ、持続可能な医療の実現に向けた取り組みが続けられるでしょう。 このように、医薬品原薬(API)は医療において欠かすことのできない要素であり、その開発から製造、使用に至るまで、様々な技術や知識が必要とされる分野です。今後も新しい技術や学問的知見に基づいたAPIの研究が進むことで、患者の健康やQOL(Quality of Life)の向上に貢献することが期待されます。 |
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