1 はじめに
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場規模推定
2.4.1 ボトムアップ手法
2.4.2 トップダウン手法
2.5 予測手法
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界の医薬品原薬（API）市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 薬剤タイプ別市場区分
5.5 製造業者タイプ別市場区分
5.6 合成方法別市場区分
5.7 治療用途別市場区分
5.8 地域別市場区分
5.9 市場予測
5.10 SWOT分析
5.10.1 概要
5.10.2 強み
5.10.3 弱み
5.10.4 機会
5.10.5 脅威
5.11 バリューチェーン分析
5.12 ポーターの5つの力分析
5.12.1 概要
5.12.2 購買者の交渉力
5.12.3 供給者の交渉力
5.12.4 競争の激しさ
5.12.5 新規参入の脅威
5.12.6 代替品の脅威
5.13 価格分析
5.13.1 価格指標
5.13.2 価格構造
6 医薬品タイプ別市場区分
6.1 革新的な医薬品原薬（API）
6.2 ジェネリック医薬品原薬（API）
7 製造業者タイプ別市場区分
7.1 自社専用製造業者
7.2 一般API製造業者
7.2.1 革新的な一般API製造業者
7.2.2 ジェネリック一般API製造業者
8 合成方法別市場区分
8.1 合成医薬品原薬（API）
8.1.1 種類別市場区分
8.1.1.1 革新的合成API
8.1.1.2 ジェネリック合成API
8.2 バイオテクノロジー医薬品原薬（API）
8.2.1 タイプ別市場区分
8.2.1.1 革新的なバイオテクノロジーAPI
8.2.1.2 バイオシミラー
8.2.2 製品別市場区分
8.2.2.1 モノクローナル抗体
8.2.2.2 ワクチン
8.2.2.3 サイトカイン
8.2.2.4 融合タンパク質
8.2.2.5 治療用酵素
8.2.2.6 血液因子
8.2.3 発現システム別市場区分
8.2.3.1 哺乳類発現システム
8.2.3.2 微生物発現システム
8.2.3.3 酵母発現システム
8.2.3.4 トランスジェニック動物システム
8.2.3.5 その他
9 治療用途別市場区分
9.1 腫瘍学
9.2 循環器・呼吸器疾患
9.3 糖尿病
9.4 中枢神経系疾患
9.5 神経疾患
9.6 その他
10 地域別市場分析
10.1 北米
10.1.1 アメリカ合衆国
10.1.2 カナダ
10.2 欧州
10.2.1 ドイツ
10.2.2 フランス
10.2.3 イギリス
10.2.4 イタリア
10.2.5 スペイン
10.2.6 ロシア
10.2.7 その他
10.3 アジア太平洋地域
10.3.1 中国
10.3.2 日本
10.3.3 インド
10.3.4 韓国
10.3.5 オーストラリア
10.3.6 インドネシア
10.3.7 その他
10.4 ラテンアメリカ
10.5 中東・アフリカ
11 API製造プロセス
11.1 製品概要
11.2 原材料要件
11.3 製造プロセス
11.4 主要な成功要因とリスク要因
12 競争環境
12.1 市場構造
12.2 主要プレイヤー
12.3 主要企業の概要
12.3.1 ファイザー社
12.3.2 ノバルティス インターナショナル AG
12.3.3 サノフィ
12.3.4 ベーリンガーインゲルハイム
12.3.5 ブリストル・マイヤーズ スクイブ
12.3.6 テバ ファーマシューティカル インダストリーズ
12.3.7 イーライリリー・アンド・カンパニー
12.3.8 グラクソ・スミスクライン
12.3.9 メルク・アンド・カンパニー
12.3.10 アッヴィ
図2：グローバル：医薬品原薬（API）市場：売上高（10億米ドル）、2017-2022年
図3：グローバル：医薬品原薬（API）市場：薬剤タイプ別内訳（%）、2022年
図4：グローバル：医薬品原薬（API）市場：製造業者タイプ別内訳（%）、2022年
図5：グローバル：医薬品原薬（API）市場：合成方法別内訳（%）、2022年
図6：グローバル：医薬品原薬（API）市場：治療用途別内訳（%）、2022年
図7：グローバル：医薬品原薬（API）市場：地域別内訳（%）、2022年
図8：グローバル：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図9：グローバル：医薬品原薬（API）産業：SWOT分析
図10：グローバル：医薬品原薬（API）産業：バリューチェーン分析
図11：グローバル：医薬品原薬（API）産業：ポーターの5つの力分析
図12：医薬品原薬（API）製造：価格構造（％）
図13：グローバル：革新的医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図14：グローバル：革新的な医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図15：グローバル：ジェネリック医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図16：グローバル：ジェネリック医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図17：グローバル：医薬品原薬（自社製造メーカー）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図18：グローバル：医薬品原薬（自社製造メーカー）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図19：グローバル：医薬品原薬（商社APIメーカー）市場：売上高（十億米ドル）、2017-2022年
図20：グローバル：医薬品原薬（一般APIメーカー）市場予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図21：グローバル：一般APIメーカー市場：タイプ別内訳（％）、2022年
図22：世界：市販ジェネリックAPIメーカー市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図23：世界：市販ジェネリックAPIメーカー市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図24：グローバル：革新的なAPI製造業者市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図25：グローバル：革新的なAPI製造業者市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図26：世界：合成医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図27：世界：合成医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図28：世界：合成医薬品原薬（API）市場：タイプ別内訳（％）、2022年
図29：世界：革新的合成医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図30：世界：革新的な合成医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図31：グローバル：ジェネリック合成医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図32：グローバル：ジェネリック合成医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図33：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図34：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図35：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（API）市場：タイプ別内訳（％）、2022年
図36：世界：革新的なバイオテクノロジー医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図37：世界：革新的なバイオテクノロジー医薬品原薬（API）予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図38：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（バイオシミラー）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図39：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（バイオシミラー）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図40：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（API）市場：製品タイプ別内訳（％）、2022年
図41：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（モノクローナル抗体）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図42：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（モノクローナル抗体）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図43：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（ワクチン）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図44：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（ワクチン）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図45：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（サイトカイン）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図46：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（サイトカイン）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図47：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（融合タンパク質）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図48：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（融合タンパク質）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図49：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（治療用酵素）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図50：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（治療用酵素）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図51：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（血液因子）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図52：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（血液因子）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図53：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬市場：発現システム別内訳（％）、2022年
図54：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（哺乳類発現システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図55：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（哺乳類発現システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図56：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（微生物発現システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図57：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（微生物発現システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図58：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（酵母発現システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図59：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（酵母発現システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図60：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（遺伝子組換え動物システム）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図61：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（遺伝子組換え動物システム）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図62：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（その他）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図63：グローバル：バイオテクノロジー医薬品原薬（その他）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図64：グローバル：医薬品原薬（腫瘍学）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図65：グローバル：医薬品原薬（腫瘍学）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図66：グローバル： 医薬品原薬（心血管・呼吸器疾患）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図67：グローバル：医薬品原薬（心血管・呼吸器疾患）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図68：グローバル：医薬品原薬（糖尿病）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図69：グローバル：医薬品原薬（糖尿病）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図70：世界：医薬品原薬（中枢神経系障害）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図71：世界：医薬品原薬（中枢神経系障害）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図72：グローバル：医薬品原薬（神経系疾患）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図73：グローバル：医薬品原薬（神経系疾患）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図74：グローバル：医薬品原薬（その他の用途）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図75：グローバル：医薬品原薬（その他の用途）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図76：北米：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図77：北米：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図78：米国：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図79：米国：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図80：カナダ：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図81：カナダ：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図82：欧州：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図83：欧州：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図84：ドイツ：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図85：ドイツ：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図86：フランス：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図87：フランス：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図88：英国：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図89：英国：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図90：イタリア：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図91：イタリア：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図92：スペイン：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図93：スペイン：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図94：ロシア：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図95：ロシア：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図96：その他地域：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図97：その他地域：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図98： アジア太平洋地域：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図99：アジア太平洋地域：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023年～2028年
図100：中国：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図101：中国：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図102：日本：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図103：日本：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図104：インド：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図105：インド：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図106：韓国：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図107：韓国：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図108：オーストラリア：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図109：オーストラリア：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図110：インドネシア：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図111：インドネシア：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図112：その他：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図113：その他地域：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図114：中東・アフリカ：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図115：中東・アフリカ地域：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図116：ラテンアメリカ地域：医薬品原薬（API）市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図117：ラテンアメリカ：医薬品原薬（API）市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図118：API製造（化学合成）：プロセスフロー
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Active Pharmaceutical Ingredients (API) Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Drug Type
5.5 Market Breakup by Type of Manufacturer
5.6 Market Breakup by Type of Synthesis
5.7 Market Breakup by Therapeutic Application
5.8 Market Breakup by Region
5.9 Market Forecast
5.10 SWOT Analysis
5.10.1 Overview
5.10.2 Strengths
5.10.3 Weaknesses
5.10.4 Opportunities
5.10.5 Threats
5.11 Value Chain Analysis
5.12 Porters Five Forces Analysis
5.12.1 Overview
5.12.2 Bargaining Power of Buyers
5.12.3 Bargaining Power of Suppliers
5.12.4 Degree of Competition
5.12.5 Threat of New Entrants
5.12.6 Threat of Substitutes
5.13 Price Analysis
5.13.1 Price Indicators
5.13.2 Price Structure
6 Market Breakup by Drug Type
6.1 Innovative Active Pharmaceutical Ingredients (API)
6.2 Generic Active Pharmaceutical Ingredients (API)
7 Market Breakup by Type of Manufacturer
7.1 Captive Manufacturers
7.2 Merchant API Manufacturers
7.2.1 Innovative Merchant API Manufacturers
7.2.2 Generic Merchant API Manufacturers
8 Market Breakup by Type of Synthesis
8.1 Synthetic Active Pharmaceutical Ingredients (API)
8.1.1 Market Breakup by Type
8.1.1.1 Innovative Synthetic APIs
8.1.1.2 Generic Synthetic APIs
8.2 Biotech Active Pharmaceutical Ingredients (API)
8.2.1 Market Breakup by Type
8.2.1.1 Innovative Biotech APIs
8.2.1.2 Biosimilars
8.2.2 Market Breakup by Product
8.2.2.1 Monoclonal Antibodies
8.2.2.2 Vaccines
8.2.2.3 Cytokines
8.2.2.4 Fusion Proteins
8.2.2.5 Therapeutic Enzymes
8.2.2.6 Blood Factors
8.2.3 Market Breakup by Expression System
8.2.3.1 Mammalian Expression Systems
8.2.3.2 Microbial Expression Systems
8.2.3.3 Yeast Expression Systems
8.2.3.4 Transgenic Animal Systems
8.2.3.5 Others
9 Market Breakup by Therapeutic Application
9.1 Oncology
9.2 Cardiovascular and Respiratory
9.3 Diabetes
9.4 Central Nervous System Disorders
9.5 Neurological Disorders
9.6 Others
10 Market Breakup by Region
10.1 North America
10.1.1 United States
10.1.2 Canada
10.2 Europe
10.2.1 Germany
10.2.2 France
10.2.3 United Kingdom
10.2.4 Italy
10.2.5 Spain
10.2.6 Russia
10.2.7 Others
10.3 Asia Pacific
10.3.1 China
10.3.2 Japan
10.3.3 India
10.3.4 South Korea
10.3.5 Australia
10.3.6 Indonesia
10.3.7 Others
10.4 Latin America
10.5 Middle East and Africa
11 API Manufacturing Process
11.1 Product Overview
11.2 Raw Material Requirements
11.3 Manufacturing Process
11.4 Key Success and Risk Factors
12 Competitive Landscape
12.1 Market Structure
12.2 Key Players
12.3 Profiles of Key Players
12.3.1 Pfizer, Inc.
12.3.2 Novartis International AG
12.3.3 Sanofi
12.3.4 Boehringer Ingelheim
12.3.5 Bristol-Myers Squibb
12.3.6 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
12.3.7 ELI Lilly and Company
12.3.8 GlaxoSmithKline
12.3.9 Merck & Co., Inc.
12.3.10 Abbvie Inc
| ※参考情報 医薬品有効成分（API）は、医薬品の効能を発揮するために必要な化学物質です。APIは、医薬品の主要な成分であり、治療効果を生み出す役割を果たします。薬剤は、通常、APIとそれを支えるための添加物や賦形剤から構成されており、これらの組み合わせによって最終的な製品が形成されます。 APIの定義は、一般的には「病気の治療、予防、診断に寄与する化合物」とされています。これには、合成化合物、天然由来物質、生物学的製剤などが含まれます。例えば、抗生物質や鎮痛剤、抗ウイルス薬など、多岐にわたる医薬品が存在します。APIはそれぞれ異なる作用機序を持ち、患者に必要な治療効果を提供します。 APIの種類には、大きく分けて化学合成APIとバイオ医薬品があります。化学合成APIは、化学反応を用いて人工的に合成される物質で、一般的には低分子の化合物が多いです。これに対して、バイオ医薬品は、細胞や微生物を使用して生産される高分子物質で、主にタンパク質やペプチド、核酸が含まれます。バイオ医薬品は、特異的なターゲットに対して選択的に作用するため、治療効果が高いとされています。 APIは広義には、全ての医薬品における有効成分を指しますが、その特性や取扱いは非常に多様です。例えば、いくつかのAPIは、特定の条件下での安定性が求められ、保存や製造過程において注意が必要です。また、APIの品質は、薬剤の安全性と効果に直結するため、厳格な基準が設けられており、国際的な規制機関であるFDAやEMAなどの認可が必要です。 APIの用途は多岐にわたります。主に医薬品として使用され、病気の治療や症状の緩和に貢献しています。また、治験段階においては、新薬候補の評価や効果の確認にも利用されます。さらに、APIの研究開発は、新しい治療法の開発や抗生物質耐性に対抗するための新しい療法の創出に寄与しています。 関連技術としては、APIの製造プロセスや品質管理技術が挙げられます。APIの製造には、化学合成、抽出、精製、分離などのプロセスがあり、これにより目的とする成分を取り出します。また、製造過程においては、グッドマニュファクチャリングプラクティス（GMP）が遵守され、一定の品質を維持することが求められます。さらに、分析技術や測定技術も重要で、HPLC（高速液体クロマトグラフィー）や質量分析、NMR（核磁気共鳴）などの手法を用いることで、APIの純度や濃度を評価します。 また、最近では供給チェーンの管理や物流技術も重要性を増しています。製薬会社は、APIの調達から製造、流通に至るまで、サプライチェーン全体を効率化することが求められています。これにより、急速に変化する市場のニーズに応じた柔軟な対応が可能となります。 医薬品有効成分（API）は、現代の医療において欠かせない要素であり、その研究と開発は今後も続くでしょう。新たな治療法の発見や、既存のAPIの改良によって、より多くの患者に対して効果的な治療を提供することが期待されています。APIは、常に変化する医療環境の中で重要な役割を果たしているといえます。 |
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