非アルコール性脂肪性肝炎治療の世界市場(2025~2030):市場規模、シェア、動向分析

◆英語タイトル:Non-alcoholic Steatohepatitis Treatment Market Size, Share & Trends Analysis Report By Drug (Vitamin E & Pioglitazone, Resmetirom), By Disease Stage, By Distribution Channel, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030

Grand View Researchが発行した調査報告書(GRV25JAN437)◆商品コード:GRV25JAN437
◆発行会社(リサーチ会社):Grand View Research
◆発行日:2024年11月
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◆ページ数:110
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後3営業日)
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医薬品
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❖ レポートの概要 ❖

非アルコール性脂肪性肝炎治療市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場規模は、2025年から2030年にかけて年平均成長率28.1%を記録し、2030年までに338億米ドルに達する見込みです。非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療市場は、ノボ・ノルディスクのオゼンピック、インターセプトのオカリバ、インベンティバのラニフィブラノールなどの医薬品の発売が主な要因です。

NASH治療薬市場は、承認された薬剤が入手できないこと、疾病負担が大きいこと、診断手順が複雑であることなどの要因により、大きなアンメットニーズを有しています。現在、市場はピオグリタゾンやビタミンEなどの適応外薬によって占められています。しかし、アンメット・オポチュニティに対処するため、主要な市場参入企業はNASH治療のための新規治療薬を開発する研究開発活動に多額の投資を行っています。現在、50以上のパイプライン候補があります。

予測期間中に発売が予定されている後期段階のパイプライン候補には、Inventiva PharmaのLanifibranor、Intercept PharmaceuticalsのOveticholic acid、Galmed Pharmaceuticals Ltd.のAramchol、Novo Nordisk A/SのSemaglutide、Madrigal Pharmaceuticals, Inc.のResmetiromなどがあります。このうち、インターセプト・ファーマシューティカルズ社のオベチコール酸(OCA)とマドリガル・ファーマシューティカルズ社のレスメチロムは、最も注目されている医薬品であり、他のパイプライン候補よりも比較的早期に参入する見込みです。

非アルコール性脂肪性肝炎は、肥満や糖尿病と強く関連していることが研究により明らかになっています。研究によると、NASH患者の約80%が肥満です。CDCによる最新の2021年の統計によると、米国などの国々では、肥満の有病率は42%と高くなっています。さらに、米国や日本などの国は、非アルコール性脂肪性肝炎の有病率が世界的に最も高く、これらの国では肥満や糖尿病の負担も高くなっています。こうしたすべての要因が、予測期間を通じてNASH治療薬市場を活性化させるでしょう。

製薬大手による戦略的イニシアティブや、ファスト・トラック指定などの規制当局の支援政策が、市場の成長をさらに加速させる見込みです。2022年5月、ファイザー社のエルボガスタット/クレサコスタット併用療法はファスト・トラック指定を受けました。これは、非アルコール性脂肪性肝炎の治療薬として可能性のある薬剤の組み合わせの一つです。このような医薬品指定は、医薬品の臨床試験プロセスを後押しします。

肝生検は非アルコール性脂肪性肝炎の診断のゴールドスタンダードです。この診断検査は侵襲的であるため、症候性の症例に限定され、その結果、非アルコール性脂肪性肝炎の診断率は世界平均で約20%です。非アルコール性脂肪肝炎の診断にバイオマーカーに基づく非侵襲的検査が利用できないことが、市場の成長を阻害すると予想されます。

非アルコール性脂肪性肝炎治療市場レポートハイライト
– ビタミンEとピオグリタゾン(適応外薬)が2024年の市場シェア100%で単独貢献。これは市場で承認された医薬品が入手できないことが原因

– 小売・専門薬局セグメントは2024年に63.8%のシェアを獲得。小売・専門薬局は、NASHのような慢性疾患と相性がよく、患者は在宅医療環境にいることが一般的です。

– 北米はNASH治療分野全体の売上高を支配しています。これは、疾患に対する意識の高まり、医療施設の充実、他地域よりも比較的高い治療率に起因しています。

❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章. 方法論と範囲
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. セグメントの定義
1.2.1. 医薬品
1.2.2. 疾患ステージ
1.2.3. 流通チャネル
1.2.4. 地域範囲
1.2.5. 推定と予測のタイムライン
1.3. 調査方法
1.4. 情報調達
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVRの内部データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.4.5. 一次調査の詳細
1.4.5.1. 北米での一次インタビューデータ
1.4.5.2. ヨーロッパでの一次インタビューデータ
1.4.5.3. アジア太平洋地域の一次インタビューデータ
1.4.5.4. 中南米における一次インタビューデータ
1.4.5.5. MEAにおける一次インタビューデータ
1.5. 情報・データ分析
1.5.1. データ分析モデル
1.6. 市場形成と検証
1.7. モデルの詳細
1.7.1. 商品フロー分析(モデル1)
1.7.2. アプローチ1:商品フローアプローチ
1.7.3. 出来高価格分析(モデル2)
1.7.4. アプローチ2:出来高価格分析
1.8. 二次資料リスト
1.9. 一次資料リスト
1.10. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 薬剤および疾患ステージの展望
2.2.2. 流通チャネルの展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療薬市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場ドライバー分析
3.2.1.1. 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)疾患の罹患率の上昇
3.2.1.2. 疾患に対する意識の高まり
3.2.1.3. 強固な製品パイプラインと研究開発の増加
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 治療費の高騰
3.2.2.2. 厳しい規制
3.3. 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療薬市場の分析ツール
3.3.1. 産業分析-ポーターの分析
3.3.1.1. サプライヤーパワー
3.3.1.2. 買い手の力
3.3.1.3. 代替の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競争上のライバル
3.3.2. PESTEL分析
3.3.2.1. 政治情勢
3.3.2.2. 技術的ランドスケープ
3.3.2.3. 経済情勢
3.4. パイプライン分析
第4章. 非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬市場 薬剤の推定と動向分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬の世界市場 薬剤の動向分析
4.3. 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療の世界市場:医薬品別売上高(百万米ドル)推計および予測
4.4. 気管支拡張薬
4.4.1. ビタミンE、ピオグリタゾン市場の推定と予測 2018〜2030年 (百万米ドル)
4.5. オベチコール酸(OCA)
4.5.1. オベチコール酸(OCA)市場の推定と予測 2018年-2030年 (百万米ドル)
4.6. ラニフィブラノール
4.6.1. ラニフィブラノール市場の推定と予測 2018 – 2030 (USD Million)
4.7. セマグルチド
4.7.1. セマグルチド市場の推定と予測 2018 – 2030 (USD Million)
4.8. レスメチロム
4.8.1. レスメチロム市場の推定と予測 2018 – 2030 (USD Million)
4.9. アラムコール
4.9.1. その他市場の推定と予測 2018 – 2030 (USD Million)
4.10. アラムコール
4.10.1. アラムコールの市場予測および予測 2018 – 2030 (USD Million)
4.11. セニクリビロク
4.11.1. セニクリビロク市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
4.12. その他の医薬品
4.12.1. その他の医薬品市場の推定と予測 2018 – 2030 (USD Million)
第5章. 非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬市場 疾患ステージの推定と動向分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬の世界市場 疾患ステージの動き分析
5.3. 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療の世界市場:疾患ステージ別推計および予測、売上高(百万米ドル)
5.4. NASHステージF0
5.4.1. NASHステージF0市場の推定と予測 2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.5. NASHステージF1
5.5.1. NASHステージF1の市場予測および予測 2018年-2030年 (USD百万ドル)
5.6. NASHステージF2
5.6.1. NASHステージF2市場の2018年~2030年の推定と予測(USD Million)
5.7. NASHステージF3
5.7.1. NASHステージF3市場の2018年~2030年の推定と予測(USD Million)
5.8. NASHステージF3
5.8.1. NASHステージF3の市場予測および予測 2018年~2030年 (USD百万ドル)
第6章 非アルコール性脂肪性疾患 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療薬市場 流通チャネルの推定と動向分析
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. 非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬の世界市場 流通チャネルの動向分析
6.3. 非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬の世界市場:流通チャネル別売上高(百万米ドル)推計および予測
6.4. 病院薬局
6.4.1. 病院薬局市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
6.5. 小売・専門薬局
6.5.1. 小売・専門薬局市場の推定と予測 2018 – 2030 (USD Million)
6.6. その他の薬局
6.6.1. その他の薬局市場の2018年~2030年の推定と予測(USD Million)
第7章. 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療薬市場 製品別、用途別、最終用途別の地域別推定と動向分析
7.1. 地域ダッシュボード
7.2. 市場規模・予測動向分析、2018年〜2030年
7.3. 北米
7.3.1. 米国
7.3.1.1. 主なカントリーダイナミクス
7.3.1.2. 規制の枠組み/償還構造
7.3.1.3. 競争シナリオ
7.3.1.4. 米国市場の予測および予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.3.2. カナダ
7.3.2.1. 主要国のダイナミクス
7.3.2.2. 規制の枠組み/償還構造
7.3.2.3. 競争シナリオ
7.3.2.4. カナダ市場の予測および予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.3.3. メキシコ
7.3.3.1. 主要国のダイナミクス
7.3.3.2. 規制の枠組み/償還構造
7.3.3.3. 競争シナリオ
7.3.3.4. メキシコの市場予測2018年~2030年 (百万米ドル)
7.4. ヨーロッパ
7.4.1. 英国
7.4.1.1. 主なカントリーダイナミクス
7.4.1.2. 規制の枠組み/償還構造
7.4.1.3. 競争シナリオ
7.4.1.4. 英国市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.4.2. ドイツ
7.4.2.1. 主要国のダイナミクス
7.4.2.2. 規制の枠組み/償還構造
7.4.2.3. 競争シナリオ
7.4.2.4. ドイツ市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.4.3. フランス
7.4.3.1. 主要国のダイナミクス
7.4.3.2. 規制の枠組み/償還構造
7.4.3.3. 競争シナリオ
7.4.3.4. フランス市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.4.4. イタリア
7.4.4.1. 主要国のダイナミクス
7.4.4.2. 規制の枠組み/償還構造
7.4.4.3. 競争シナリオ
7.4.4.4. イタリア市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.4.5. スペイン
7.4.5.1. 主要国のダイナミクス
7.4.5.2. 規制の枠組み/償還構造
7.4.5.3. 競争シナリオ
7.4.5.4. スペイン市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.4.6. ノルウェー
7.4.6.1. 主要国の市場動向
7.4.6.2. 規制の枠組み/償還構造
7.4.6.3. 競争シナリオ
7.4.6.4. ノルウェー市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.4.7. スウェーデン
7.4.7.1. 主要国の動向
7.4.7.2. 規制の枠組み/償還構造
7.4.7.3. 競争シナリオ
7.4.7.4. スウェーデン市場の推定と予測 2018~2030 (百万米ドル)
7.4.8. デンマーク
7.4.8.1. 主要国の市場動向
7.4.8.2. 規制の枠組み/償還構造
7.4.8.3. 競合シナリオ
7.4.8.4. デンマーク市場の推定と予測 2018~2030 (百万米ドル)
7.5. アジア太平洋地域
7.5.1. 日本
7.5.1.1. 主なカントリーダイナミクス
7.5.1.2. 規制の枠組み/償還構造
7.5.1.3. 競争シナリオ
7.5.1.4. 日本市場の予測および予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.5.2. 中国
7.5.2.1. 主要国のダイナミクス
7.5.2.2. 規制の枠組み/償還構造
7.5.2.3. 競争シナリオ
7.5.2.4. 中国市場の予測および予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.5.3. インド
7.5.3.1. 主要国のダイナミクス
7.5.3.2. 規制の枠組み/償還構造
7.5.3.3. 競争シナリオ
7.5.3.4. インド市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.5.4. オーストラリア
7.5.4.1. 主要国のダイナミクス
7.5.4.2. 規制の枠組み/償還構造
7.5.4.3. 競争シナリオ
7.5.4.4. オーストラリア市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.5.5. 韓国
7.5.5.1. 主要国のダイナミクス
7.5.5.2. 規制の枠組み/償還構造
7.5.5.3. 競争シナリオ
7.5.5.4. 韓国市場の予測および予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.5.6. タイ
7.5.6.1. 主要国の動向
7.5.6.2. 規制の枠組み/償還構造
7.5.6.3. 競争シナリオ
7.5.6.4. タイ市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.6. ラテンアメリカ
7.6.1. ブラジル
7.6.1.1. 主なカントリーダイナミクス
7.6.1.2. 規制の枠組み/償還構造
7.6.1.3. 競争シナリオ
7.6.1.4. ブラジル市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.6.2. アルゼンチン
7.6.2.1. 主要国の市場動向
7.6.2.2. 規制の枠組み/償還構造
7.6.2.3. 競争シナリオ
7.6.2.4. アルゼンチン市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.7. 中東・アフリカ
7.7.1. 南アフリカ
7.7.1.1. 主なカントリーダイナミクス
7.7.1.2. 規制の枠組み/償還構造
7.7.1.3. 競争シナリオ
7.7.1.4. 南アフリカ市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.7.2. サウジアラビア
7.7.2.1. 主要国の市場動向
7.7.2.2. 規制の枠組み/償還構造
7.7.2.3. 競争シナリオ
7.7.2.4. サウジアラビアの市場予測2018年~2030年 (百万米ドル)
7.7.3. アラブ首長国連邦
7.7.3.1. 主要国の市場動向
7.7.3.2. 規制の枠組み/償還構造
7.7.3.3. 競争シナリオ
7.7.3.4. UAE市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
7.7.4. クウェート
7.7.4.1. 主要国の市場動向
7.7.4.2. 規制の枠組み/償還構造
7.7.4.3. 競争シナリオ
7.7.4.4. クウェート市場の推定と予測 2018年~2030年 (百万米ドル)
第8章. 競合情勢
8.1. 主要市場参入企業別の最新動向と影響分析
8.2. 企業/競合の分類
8.3. ベンダーランドスケープ
8.3.1. 主要企業の市場シェア分析、2024年
Intercept Pharmaceuticals, Inc.
Galmed Pharmaceuticals Ltd
Inventiva
AbbVie Inc.
Galectin Therapeutics Inc.
Madrigal Pharmaceuticals Inc (Madrigal)
NGM Biopharmaceuticals, Inc.
Novo Nordisk A/S
The Bristol-Myers Squibb Company
Gilead Sciences, Inc.


※参考情報

非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)は、アルコール摂取に起因しない肝臓の炎症と脂肪蓄積を特徴とする肝疾患です。これは、非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)の一形態であり、脂肪肝が進行すると肝炎や肝硬変、さらには肝癌のリスクが高まることがあります。NASHは、肥満、糖尿病、高血圧、高脂血症などの代謝症候群に関連して発症することが多く、国際的に見ても重要な健康問題とされています。
NASHの治療は、多岐にわたるアプローチが考えられています。治療の基本方針は、生活習慣の改善、特に食事管理や運動療法を通じて、体重減少やインスリン感受性の向上を図ることです。ダイエットによって体重を減少させることが、肝脂肪の減少や肝炎の改善に寄与するとされています。具体的には、カロリー制限や栄養バランスを考慮した食事療法が推奨されます。

運動も重要な役割を果たします。週に150分以上の中程度の有酸素運動を行うことが推奨されており、これにより体重管理やインスリン感受性の改善が期待できます。特に、筋力トレーニングを併用することで、基礎代謝が向上し、脂肪燃焼が促進されるとされています。これらの生活習慣の見直しは、NASHの進行を抑えるためには非常に有効です。

加えて、医薬品治療に関する研究も進んでいます。現在、NASHに対する特別な治療薬は承認されていませんが、いくつかの薬剤が臨床試験において有望な結果を示しています。例えば、FXR(ファルモイドX受容体)作動薬や、GLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)受容体アゴニストが、NASH患者において肝脂肪の低下や炎症マーカーの改善を示すことがあります。これらの新薬の開発は、将来的にNASH治療の選択肢を増やす可能性があります。

また、ビタミンEや抗糖尿病薬の一部(メトホルミン、ピオグリタゾン)もNASHの治療において一定の効果が示唆されており、特に非肥満のNASH患者や糖尿病患者においては、これらの薬剤が投与されることがあります。ただし、これらの治療法も副作用や効果の個人差があるため、医師による診断と治療方針の策定が重要になります。

さらに、NASHに関連する研究は、肝臓以外の全身の健康にも焦点を当てています。NASHは心血管疾患やメタボリックシンドロームと関連することが多いため、これらのリスクを最小限に抑えるための管理がセットで必要とされます。糖尿病や高血圧、高脂血症の管理も治療の一環として重要です。

予防の観点から見れば、NASHのリスク因子を理解し、早期に対処することが求められます。特に、肥満や食生活の乱れがリスク要因であるため、若い世代からのライフスタイル改善が重要です。健康的な食事や適度な運動を取り入れることで、NASHを予防することができます。

総じて、非アルコール性脂肪性肝炎の治療には、生活習慣の改善、医薬品の使用、全身の健康管理が求められます。専門家の指導を受けながら、個々の症状や病状に応じたアプローチを行うことが、NASHの治療と管理において成功の鍵となります。研究も進んでいる分野で今後の治療法の開発が期待されますが、現時点では、生活習慣の改善が最も基礎的で効果的な方法です。支援と訪問医療も、患者が治療を継続するための大きな助けとなります。


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