◆英語タイトル：Apheresis Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR24MAR071 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：132 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：グローバル ◆産業分野：医療

アフェレーシス市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年から2031年

### 市場規模（2026年）
41.6億米ドル

### 市場規模（2031年）
54.8億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）5.67%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序を付けていません。

### アフェレーシス市場の分析
アフェレーシス市場の規模は、2025年の39.2億米ドルから2026年には41.6億米ドルに増加し、2031年には54.8億米ドルに達すると予測されています。この期間中、年平均成長率（CAGR）は5.67%です。

現在、アフェレーシスの需要は輸血医学を超えて広がっており、すべてのFDA承認を受けたCAR-T製品は標準化された白血球アフェレーシスに依存しています。このことは、アフェレーシス手技を繰り返し行われる医薬品の投入として変革し、病院がアフェレーシススイートをコアの腫瘍学インフラとして扱うことを促進しています。水とエネルギー消費を削減する使い捨てキットは、手続きごとのコストが上昇するにもかかわらず、調達の優先事項となっています。一方、自動膜システムは運転時間を短縮し、細胞収量を改善しています。北米とヨーロッパにおける血漿由来免疫グロブリンの不足は、高い血漿アフェレーシスのボリュームを維持しており、中国と日本における規制の迅速化は、地域の自給自足プログラムを支えるデバイスの承認を加速させています。競争の激しさは中程度であり、独自の使い捨て製品が購入者を確立されたベンダーエコシステムにロックインさせる一方で、中堅の中国企業が資本設備の価格を引き下げています。

## 主要な報告の要点

– **製品別**：2025年にはデバイスがアフェレーシス市場の67.43%を占め、使い捨て製品と消耗品は2031年までに7.24%のCAGRで成長すると予測されています。
– **手続き別**：血漿アフェレーシスは2025年のボリュームの41.62%を占めており、フォトフェレーシスは2031年までに8.35%のCAGRで進展しています。
– **用途別**：血液疾患は2025年のアフェレーシス市場の37.88%を占め、神経疾患は2031年までに6.85%のCAGRで拡大する見込みです。
– **エンドユーザー別**：病院と輸血センターは2025年に47.74%の収益シェアを持ち、血液銀行と成分提供者は2026年から2031年にかけて8.68%の最高CAGRを記録する見込みです。
– **地域別**：北米は2025年に43.35%の市場シェアを保持し、アジア太平洋地域は2031年までに8.08%のCAGRで成長する見込みです。

注：本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点の最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバルアフェレーシス市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|————————-|—————-|——————|
| 血液疾患および自己免疫疾患の増加 | +1.2% | グローバル、北米およびヨーロッパに集中 | 長期（4年以上） |
| 血漿由来治療薬および血液成分の需要増加 | +0.8% | グローバル、北米、ヨーロッパ、新興APAC市場で急増 | 長期（4年以上） |
| 自動化および膜濾過の技術革新 | +1.5% | グローバル、北米、EU、日本での早期採用 | 中期（2-4年） |
| 白血球アフェレーシスを必要とする細胞および遺伝子治療の拡大 | +1.8% | 北米およびEUが中心、APACに波及 | 中期（2-4年） |
| ポータブルポイントオブケアアフェレーシスシステムの出現 | +0.5% | APACの農村地域、サハラ以南のアフリカ、ラテンアメリカ | 長期（4年以上） |
| 廃棄物の少ない使い捨てキットへのESG主導の投資 | +0.9% | 北米およびEU、カリフォルニア州、ドイツでの規制の推進 | 短期（2年以内） |

#### 血液疾患および自己免疫疾患の増加
アメリカ血液学会およびヨーロッパ血液学会からの登録データによると、2024年から2025年にかけてアフェレーシスの適応症例が18%増加しました。これは主に多発性骨髄腫や血漿細胞異常によって引き起こされています。重症筋無力症や慢性炎症性脱髄性多発神経炎の診断は22%増加し、治療用血漿交換が第一選択治療として位置づけられるガイドラインのアップグレードを強化しています。日本では、2025年4月に免疫吸着アフェレーシスが承認された後、14,000人の全身性エリテマトーデス患者が償還対象となりました。

OECDの高齢化が進む人口は、単クローン性ガンマパチーの基準値を引き上げ続けており、患者一人当たりの手技の強度が横ばいになっても、手技のボリュームが安定していることを保証しています。これらの疫学的変化は、ベンダーにとって安定したデバイス利用と繰り返しの消耗品収入の流れを支えています。

#### 自動化および膜濾過の技術革新
フレゼニウス・カビのLovoシステムは、光学的ヘマトクリットセンサーを導入し、低カルシウム血症の発生を34%減少させ、オペレーターの監視要件を減少させ、地域病院での採用を広げています。FDAに承認されたAurora Xiセパレーターは、0.2ミクロンの中空繊維膜を利用して、遠心分離に伴う血小板の損傷を最小限に抑え、単一ドナーの血小板収量を最大22%向上させています。テリモBCTは、2025年中頃にSpectra OptiaにEHR接続を統合し、患者パラメータを自動的に入力し、6つの検証サイトでセットアップエラーを41%削減しました。連続フロー白血球アフェレーシスモジュールは、3時間未満で15リットルの全血を処理できるようになり、バッチ遠心システムに対して12%の収量向上を実現しています。

これらのアップグレードは、トレーニング時間を短縮し、安全性を向上させ、施設の回転を短縮し、設置ベースのリフレッシュサイクルを増幅させます。

#### 白血球アフェレーシスを必要とする細胞および遺伝子治療の拡大
2024年から2025年にかけて承認された7つのCAR-T治療は、自家白血球アフェレーシスを必要とし、アフェレーシス作業空間を細胞治療供給チェーンの重要なノードに変えています。YESCARTAのリードタイムは、2023年の28日から2024年には19日に短縮され、CD3+細胞の回収率が11ポイント向上しました。ABECMAのラベルは、外来での白血球アフェレーシスを許可し、患者ごとのベッド利用を2.4日削減し、直接コストで8,200米ドルを節約しています。KYMRIAHの収集は前年比31%増加し、42%の手続きが地域の腫瘍学施設に移行し、中堅セパレーターのアドレス可能な基盤を拡大しました。18のCAR-T候補が第III相にあり、白血球アフェレーシスのボリュームは2028年まで二桁成長率で増加する見込みで、消耗品の繰り返し需要を確固たるものにしています。

#### 血漿由来治療薬および血液成分の需要増加
免疫グロブリンの消費は2025年に7.8%増加し、全血の寄付を上回り、血液銀行による高スループットの血漿アフェレーシスデバイスへの投資を促進しています。グリフォルスは、14の米国血漿センターを追加し、収集量が9.2%増加したと報告しており、血漿の需要と設備の設置との直接的な関連性を示しています。CMSは、ステロイド抵抗性移植片対宿主病のフォトフェレーシスのカバレッジを拡大し、病院のアップグレードを促進する180百万米ドルの年次償還プールを創出しました。中国は14の新しいデバイスモデルを承認し、インドは収集センターの能力を2倍にする計画を立てており、新興市場が血漿供給を地域化して輸入依存を減少させる様子が見られます。

持続的な治療需要は、デバイスの設置と消耗品の流通に対する予測可能な基準を保証します。

### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————-|—————-|——————|
| 高い資本および消耗品コスト | -1.1% | グローバル、新興APAC市場、ラテンアメリカ、中東・アフリカで急増 | 短期（2年以内） |
| 訓練された専門家の不足 | -0.8% | 北米、EU、中東、農村APAC | 中期（2-4年） |
| 重要な使い捨て製品の供給チェーンリスク | -0.6% | グローバル、単一供給者に依存する地域で高まる | 短期（2年以内） |
| 病原体低減全血技術からの競争 | -0.4% | 北米およびEU、APACおよび中東・アフリカでは限定的な影響 | 中期（2-4年） |

#### 高い資本および消耗品コスト
自動アフェレーシスデバイスの価格は85,000米ドルから140,000米ドルの間であり、200手続きの施設は年間180,000米ドルから260,000米ドルを消耗品に費やしています。2025年にCMSが病院の外来血漿交換に対して18%の料金削減を行った後、利益率はオーバーヘッド前で67米ドルにまで狭まり、新しい設備の注文が減少しました。ベンダーが資金を提供するリースや試薬レンタルモデルが登場していますが、病院は供給の中断中に消耗品にロックインされることを懸念しているため、採用は鈍化しています。価格モデルが進化するまで、資本制約はコストに敏感な地域での浸透を遅らせるでしょう。

#### 訓練された専門家の不足
アメリカアフェレーシス学会は、2025年に米国の病院の38%が認定アフェレーシス実践者の採用に苦労していると報告しており、これは2年前の29%から増加しています。ヨーロッパでは、2024年に120時間の看護師トレーニング証明書が導入されましたが、340人の専門家しか取得しておらず、新しい設置の15%未満をカバーしています。日本では、CAR-T収集能力を追求する都道府県に集中した420人の人材不足が発生しています。スタッフの離職率がこのギャップを悪化させており、看護師の中央値の在職期間は3.2年に短縮されています。自動化はスキルの閾値を下げますが、規制は依然として医師の監視を要求しており、医療ディレクターの可用性が限られているとスループットが制限されます。

## セグメント分析

### 製品別：持続可能性の推進による消耗品の成長
デバイスセグメントは2025年に67.43%の価値シェアを保持しましたが、使い捨て製品は2031年までに7.24%のCAGRでアフェレーシス市場を上回る見込みです。これは、滅菌ステップを排除し、ESGの要件に合致する使い捨てキットによって推進されています。Amicusクローズドループセットを採用した病院は、セットアップ時間を9分短縮し、汚染リスクを62%削減し、40%の粗利益率を持つ消耗品の流れを確保しています。同時に、デバイスの平均販売価格は4.3%下落し、中国の企業が既存の製品より22%から28%低い価格で製品を提供していることが、独自の使い捨て製品へのマージンのシフトを強調しています。

資本のリフレッシュサイクルは依然として重要であり、CAR-T収集センターは、アイデンティティ監査の要求を満たすためにEHR統合の自動化を必要としています。テリモBCTは、2025年のSpectra Optia出荷の58%が白血球アフェレーシスの能力拡大を支えていると開示しました。それでも、使い捨て製品は防御的なモートを持っています。FDAに承認されたコネクターの幾何学は、第三者の代替品を防ぎ、ハードウェアの価格が下落しても収益を安定させます。この消耗品へのシフトは、アフェレーシス市場における主要ベンダーの長期的な収益性を支えています。

### 手続き別：フォトフェレーシスが成長リーダーとして浮上
血漿アフェレーシスは2025年の手続きの41.62%を占めており、慢性的な免疫グロブリン補充および神経学的血漿交換の適応を反映しています。しかし、フォトフェレーシスは、手続き時間を3時間に短縮し、小児GVHDに対するCMSの広範なカバレッジを確保するFDA承認のCELLEXシステムによって、8.35%のCAGRで拡大しています。血小板アフェレーシスは血液銀行のロジスティクスに不可欠であり、白血球アフェレーシスのボリュームはCAR-T療法の展開とともに増加しています。

赤血球アフェレーシスは4.1%の緩やかな成長を示していますが、手動交換がサハラ以南のアフリカにおける鎌状赤血球症の54%を占めており、自動デバイスは不足しています。アメリカアフェレーシス学会は、急性胸部症候群の治療に対する自動化された赤血球交換をカテゴリーIにアップグレードしましたが、採用はデバイスの手頃な価格と技術者のトレーニングに依存しています。全体として、手続きのミックスが変化し、ハードウェアの交換なしで複数のモダリティを処理できるプラットフォームが好まれる傾向があり、この能力がアフェレーシス市場におけるプレミアムシステムの定着を強化しています。

### 用途別：ガイドラインのアップグレード後に神経疾患が加速
血液疾患の適応は2025年にアフェレーシス市場の37.88%のシェアを保持していますが、神経疾患は重症筋無力症やギラン・バレー症候群における血漿交換の第一選択の地位が手続きの頻度を促進するため、6.85%のCAGRで増加する見込みです。高齢化する人口と改善された自己抗体検査は、診断率を引き上げ、持続的な利用を保証します。

ランセット神経学のメタアナリシスは、隔週の血漿交換による障害進行の41%の減少を示しており、このモダリティの正当性をさらに強化しています。自己免疫および腎臓の適応はそれぞれ5.2%および4.9%で成長していますが、血液学および神経学のボリュームと比較するとニッチです。ガイドラインの証拠が成熟するにつれて、償還の確実性は資本および消耗品の支出をアフェレーシス市場の高成長神経学セグメントに流入させるでしょう。

### エンドユーザー別：血液銀行が血漿需要で急増
病院は2025年に47.74%の収益シェアを維持しましたが、血液銀行は高齢化する人口に伴う血漿タンパク質治療薬の需要増加により、8.68%のCAGRを記録する見込みです。米国の血液センターがHaemoneticsのMCS+を採用した結果、収量が22%増加し、ドナーの椅子の時間が14分短縮され、デバイス購入を正当化する運用上の利点が示されています。

外来クリニックはCMSのサイト中立的な支払い削減により、慢性的な血漿交換を病院の外来設定から移行させ、収益の14.3%を占めました。フレゼニウス・メディカル・ケアの共同設置された透析-アフェレーシスセンターは、共有スタッフモデルがサイトごとに152,000米ドルの固定コストを削減し、競争力のある価格を実現しながらマージンを保護する方法を示しています。したがって、エンドユーザーのミックスは、オーバーヘッドが低く、手続きのスループットが高い設定に傾斜し、アフェレーシス市場における消耗品の流通を強化しています。

## 地理分析

北米は2025年に43.35%の市場シェアを持ち、4,200台のデバイスの治療、血液銀行、CAR-T収集のニーズに応えています。CMSの外来料金削減は血漿交換のボリュームを外来クリニックに再配分し、オーバーヘッドを32%削減し、コンパクトで技術者に優しいシステムの需要を促進しています。カナダの9つの新しい血漿センターは輸入依存を14%削減し、PCS2デバイスの販売を19%増加させました。メキシコは12の病院へのカバレッジを拡大しましたが、予算制約によりデバイスの浸透率は40%未満です。

EMAのCliniMACS Prodigyの承認により、18のサイトでの分散型CAR-T処理が可能になり、患者ごとの物流コストが12,000ユーロ削減されました。ドイツはステロイド抵抗性GVHDに対するフォトフェレーシスを償還し、1,600人の患者を追加し、CELLEXの設置を促進しました。イギリスは14の地域でTrima Accelを展開した後、血小板アフェレーシスを6.8%増加させました。南ヨーロッパは償還率が低いため、遅れをとっています。

アジア太平洋地域は2031年までに8.08%のCAGRで成長する見込みで、世界で最も早いペースです。中国は2024年に14のデバイスモデルを承認し、輸入制約に対抗するために血漿分画能力を18%増加させました。インドは2027年までに収集センターの数を2倍にすることを目指し、フレゼニウス・カビとHaemoneticsから80台のデバイスを注文しましたが、ルピーの弱さが手頃な価格に挑戦しています。日本の高齢者層は自己免疫疾患に対する血漿アフェレーシスを12%増加させましたが、420人の訓練されたスタッフの不足が農村部の拡大を制約しています。オーストラリアと韓国はそれぞれLDLアフェレーシスおよびポータブル収集デバイスのカバレッジを拡大し、安定した成長を支えています。

中東およびアフリカは6.2%の収益を占め、GCC諸国は血漿の自給自足に投資し、南アフリカは血小板アフェレーシスを22%拡大しています。サハラ以南のアフリカでは、手動赤血球交換が鎌状赤血球症のケアを支配しており、自動デバイスは不足しています。

## 競争環境

アフェレーシス市場は中程度の集中度であり、上位5社が2025年の出荷の重要なシェアを占めていますが、個々のシェアは22%を超えていません。フレゼニウス・カビのAmicusプラットフォームは、リアルタイムのヘマトクリットセンサーと自動化されたクエン酸投与を利用しており、240人の患者を対象とした研究で低カルシウム血症の発生を34%減少させ、19の新しい米国契約を獲得しました。Haemoneticsは、ラテンアメリカでの初期コストを引き下げる試薬レンタルファイナンスを提供していますが、病院は消耗品にロックインされることを懸念しています。テリモBCTのEHR統合Spectra Optiaは、セットアップエラーを41%削減し、監査トレイルが必須のCAR-T収集プラットフォームとして好まれています。

農村の輸血サイト向けのポータブルデバイスや、鎌状赤血球症のケア向けの自動赤血球交換にはホワイトスペースが残っています。カネカの22キログラムのLifestreamユニットはモバイルドライブをターゲットにしており、4ヶ月以内に14件の日本の注文を獲得しました。Miltenyi BiotecのCliniMACS ProdigyはCAR-T処理を分散化し、患者ごとに18,000米ドルから24,000米ドルの物流コストを削減します。中国の子会社であるJinbaoとShanghai RAASは、価格を引き下げることでアジア太平洋の売上の11%を獲得しましたが、FDAやCEマークの制限が規制されたOECD市場での浸透を制約しています。FDAでの承認タイムラインは平均9.2ヶ月、EU-MDRでは14ヶ月であり、これが参入障壁として機能し、既存企業の優位性を維持しています。

## アフェレーシス業界のリーダー

– フレゼニウス SE & Co. KGaA
– アサヒカセイ株式会社
– ハエモネティクス株式会社
– B.ブラウン SE
– テリモ株式会社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序を付けていません。

## 最近の業界動向

– **2025年5月**：タケダの一部であるBioLife Plasma Servicesは、米国の血漿寄付センターでフレゼニウス・カビの適応ノモグラムの展開を開始しました。Aurora Xi血漿アフェレーシスシステムに統合されており、すでにBioLifeの半数以上のセンターで使用されています。この適応ノモグラムは、寄付の効率と安全性を向上させます。展開は2025年12月末までに完了し、Aurora Xiを使用するすべてのセンターがこの先進技術の恩恵を受けることになります。この開発は、血漿収集とドナーケアにおけるBioLifeの革新へのコミットメントを強調しています。

– **2025年1月**：FDAは、遠心分離なしで血漿を細胞成分から分離するために0.2ミクロンの孔を持つ中空繊維膜を使用するAurora Xi自動血漿セパレーターに510(k)の承認を付与しました。これにより、同時血小板アフェレーシス中に血小板を損傷する機械的ストレスが排除され、単一ドナーの血小板収量が18%から22%増加することが見込まれています。

– **2024年11月**：テリモ血液および細胞技術（テリモBCT）は、テリモ医療製品（杭州）有限公司との提携を通じて中国での戦略的なローカリゼーションイニシアチブを開始しました。この協力により、杭州のQiantang地区にあるTMPH施設での信頼された製造契約が確立されました。この動きは、テリモBCTが中国市場向けに地元で製造を開始することを示しており、高品質の地元製品を患者に提供することを可能にします。このイニシアチブは、中国の「新しい品質生産力」と「健康な中国2030」アジェンダに沿ったものであり、テリモBCTの地域への長期的なコミットメントを強化しています。

– **2024年6月**：Mallinckrodtの子会社であるTherakosは、インラインバフィーコート分離を組み込んだCELLEXフォトフェレーシスシステムのFDAのプレマーケット承認を受けました。これにより、手続き時間が4時間から3時間未満に短縮され、赤血球の汚染が40%削減されます。この承認により、CELLEXはステロイド抵抗性移植片対宿主病および皮膚T細胞リンパ腫に対する初の次世代体外光化学療法プラットフォームとして位置づけられ、年間180百万米ドルの市場セグメントに対応します。