1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定手法
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界のジェネリック医薬品業界
5.1 市場概要
5.2 市場パフォーマンス
5.3 COVID-19の影響
5.4 国別市場分析
5.5 治療領域別市場分析
5.6 薬剤送達方法別市場区分
5.7 流通チャネル別市場区分
5.8 市場予測
5.9 SWOT分析
5.9.1 概要
5.9.2 強み
5.9.3 弱み
5.9.4 機会
5.9.5 脅威
5.10 バリューチェーン分析
5.10.1 研究開発
5.10.2 製造
5.10.3 マーケティングと流通
5.11 ポーターの5つの力分析
5.11.1 概要
5.11.2 買い手の交渉力
5.11.3 供給者の交渉力
5.11.4 競争の激化度
5.11.5 新規参入の脅威
5.11.6 代替品の脅威
5.12 ジェネリック医薬品業界における規制
5.13 主要な市場推進要因と成功要因
6 主要国の業績
6.1 アメリカ合衆国
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 中国
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 ブラジル
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 ドイツ
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
6.5 フランス
6.5.1 市場動向
6.5.2 市場予測
6.6 インド
6.6.1 市場動向
6.6.2 市場予測
6.7 イギリス
6.7.1 市場動向
6.7.2 市場予測
6.8 日本
6.8.1 市場動向
6.8.2 市場予測
6.9 カナダ
6.9.1 市場動向
6.9.2 市場予測
6.10 イタリア
6.10.1 市場動向
6.10.2 市場予測
6.11 その他
6.11.1 市場動向
6.11.2 市場予測
7 治療領域別市場分析
7.1 中枢神経系
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 循環器系
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 皮膚科
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 泌尿器・内分泌
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 呼吸器
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
7.6 リウマチ学
7.6.1 市場動向
7.6.2 市場予測
7.7 糖尿病
7.7.1 市場動向
7.7.2 市場予測
7.8 腫瘍学
7.8.1 市場動向
7.8.2 市場予測
7.9 その他
7.9.1 市場動向
7.9.2 市場予測
8 薬剤送達方法別市場区分
8.1 経口剤
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 注射剤
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 皮膚/外用剤
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 吸入剤
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
9 流通チャネル別市場分析
9.1 小売薬局
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 病院薬局
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
10 競争環境
10.1 市場構造
10.2 主要企業別市場分析
10.3 主要企業プロファイル
10.3.1 テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ社
10.3.2 マイラン社
10.3.3 ノバルティス社
10.3.4 ファイザー社
10.3.5 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
10.3.6 フレゼニウスSE&Co.
10.3.7 ルピン社
10.3.8 エンドー・ファーマシューティカルズ社
10.3.9 オーロビンド・ファーマ社
10.3.10 アスペン・ファーマケア・ホールディングス社
11 ジェネリック医薬品製造プロセス
11.1 製品概要
11.2 詳細プロセスフロー(錠剤)
11.3 詳細プロセスフロー(注射剤)
11.4 関与する各種単位操作
11.5 マスバランスと原材料要件
12 プロジェクト詳細、要件及び関連費用
12.1 土地要件と支出
12.2 建設要件と支出
12.3 プラント機械設備
12.4 機械設備写真
12.5 原材料要件と支出
12.6 包装要件と支出
12.7 輸送要件と支出
12.8 ユーティリティ要件と支出
12.9 人件費要件と支出
12.10 その他の資本投資
13 融資と財政支援
14 プロジェクト経済性
14.1 プロジェクト資本コスト
14.2 技術経済的パラメータ
14.3 サプライチェーン各段階における製品価格とマージン
14.4 課税と減価償却
14.5 収益予測
14.6 支出予測
14.7 財務分析
14.8 利益分析
図2:グローバル:ジェネリック医薬品市場:売上高(10億米ドル)、2018-2023年
図3:グローバル:ジェネリック医薬品市場予測:売上高(10億米ドル)、2024-2032年
図4:世界:ジェネリック医薬品市場:国別内訳(%)、2023年
図5:世界:ジェネリック医薬品市場:治療領域別内訳(%)、2023年
図6:世界:ジェネリック医薬品市場:薬剤送達方法別内訳(%)、2023年
図7:グローバル:ジェネリック医薬品市場:流通チャネル別内訳(%)、2023年
図8:グローバル:ジェネリック医薬品産業:SWOT分析
図9:グローバル:ジェネリック医薬品産業:バリューチェーン分析
図10:グローバル:ジェネリック医薬品産業:ポーターの5つの力分析
図11:米国:ジェネリック医薬品市場規模(百万米ドル)、2018年及び2023年
図12:米国:ジェネリック医薬品市場予測(百万米ドル)、2024-2032年
図13:中国:ジェネリック医薬品市場規模(百万米ドル)、2018年及び2023年
図14:中国:ジェネリック医薬品市場予測(百万米ドル)、2024-2032年
図15:ブラジル:ジェネリック医薬品市場(百万米ドル)、2018年及び2023年
図16:ブラジル:ジェネリック医薬品市場予測(百万米ドル)、2024-2032年
図17:ドイツ:ジェネリック医薬品市場(百万米ドル)、2018年及び2023年
図18:ドイツ:ジェネリック医薬品市場予測(百万米ドル)、2024年~2032年
図19:フランス:ジェネリック医薬品市場(百万米ドル)、2018年及び2023年
図20:フランス:ジェネリック医薬品市場予測(百万米ドル)、2024-2032年
図21:インド:ジェネリック医薬品市場(百万米ドル)、2018年及び2023年
図22:インド:ジェネリック医薬品市場予測(百万米ドル)、2024-2032年
図23:英国:ジェネリック医薬品市場(百万米ドル)、2018年及び2023年
図24:英国:ジェネリック医薬品市場予測(百万米ドル)、2024-2032年
図25:日本:ジェネリック医薬品市場(百万米ドル)、2018年及び2023年
図26:日本:ジェネリック医薬品市場予測(百万米ドル)、2024-2032年
図27:カナダ:ジェネリック医薬品市場(百万米ドル)、2018年及び2023年
図28:カナダ:ジェネリック医薬品市場予測(百万米ドル)、2024-2032年
図29:イタリア:ジェネリック医薬品市場(百万米ドル)、2018年及び2023年
図30:イタリア:ジェネリック医薬品市場予測(百万米ドル)、2024年~2032年
図31:その他:ジェネリック医薬品市場(百万米ドル)、2018年及び2023年
図32:その他:ジェネリック医薬品市場予測(百万米ドル)、2024-2032年
図33:グローバル:ジェネリック医薬品市場:経口剤(百万米ドル)、2018年及び2023年
図34:グローバル:ジェネリック医薬品市場予測:経口剤(百万米ドル)、2024-2032年
図35:グローバル:ジェネリック医薬品市場:注射剤(百万米ドル)、2018年及び2023年
図36:グローバル:ジェネリック医薬品市場予測:注射剤(百万米ドル)、2024年~2032年
図37:世界:ジェネリック医薬品市場:皮膚/外用剤(百万米ドル)、2018年及び2023年
図38:世界:ジェネリック医薬品市場予測:皮膚/外用剤(百万米ドル)、2024-2032年
図39:グローバル:ジェネリック医薬品市場:吸入剤(百万米ドル)、2018年及び2023年
図40:グローバル:ジェネリック医薬品市場予測:吸入剤(百万米ドル)、2024-2032年
図41:グローバル:ジェネリック医薬品市場:中枢神経系(百万米ドル)、2018年及び2023年
図42:グローバル:ジェネリック医薬品市場予測:中枢神経系(百万米ドル)、2024-2032年
図43:グローバル:ジェネリック医薬品市場:心血管系(百万米ドル)、2018年及び2023年
図44:グローバル:ジェネリック医薬品市場予測:心血管系(百万米ドル)、2024-2032年
図45:世界:ジェネリック医薬品市場:皮膚科領域(百万米ドル)、2018年及び2023年
図46:世界:ジェネリック医薬品市場予測:皮膚科領域(百万米ドル)、2024-2032年
図47:世界:ジェネリック医薬品市場:泌尿生殖器・内分泌(百万米ドル)、2018年及び2023年
図48:世界:ジェネリック医薬品市場予測:泌尿生殖器・内分泌(百万米ドル)、2024-2032年
図49:グローバル:ジェネリック医薬品市場:呼吸器系(百万米ドル)、2018年及び2023年
図50:グローバル:ジェネリック医薬品市場予測:呼吸器系(百万米ドル)、2024-2032年
図51:グローバル:ジェネリック医薬品市場:リウマチ学(百万米ドル)、2018年及び2023年
図52:グローバル:ジェネリック医薬品市場予測:リウマチ学(百万米ドル)、2024-2032年
図53:世界:ジェネリック医薬品市場:糖尿病(百万米ドル)、2018年及び2023年
図54:世界:ジェネリック医薬品市場予測:糖尿病(百万米ドル)、2024-2032年
図55:グローバル:ジェネリック医薬品市場:腫瘍学(百万米ドル)、2018年及び2023年
図56:グローバル:ジェネリック医薬品市場予測:腫瘍学(百万米ドル)、2024-2032年
図57:世界:ジェネリック医薬品市場:その他の治療領域(百万米ドル)、2018年及び2023年
図58:世界:ジェネリック医薬品市場予測:その他の治療領域(百万米ドル)、2024-2032年
図59:グローバル:ジェネリック医薬品市場:小売薬局(百万米ドル)、2018年及び2023年
図60:グローバル:ジェネリック医薬品市場予測:小売薬局(百万米ドル)、2024-2032年
図61:グローバル:ジェネリック医薬品市場:病院薬局(百万米ドル)、2018年及び2023年
図62:グローバル:ジェネリック医薬品市場予測:病院薬局(百万米ドル)、2024-2032年
図63:ジェネリック医薬品産業:サプライチェーン各段階における利益率
図64:ジェネリック医薬品製造:生産コスト内訳(%)
図65:ジェネリック医薬品製造:詳細プロセスフロー
図66:ジェネリック医薬品製造プロセス:原料転換率
図67:ジェネリック医薬品製造:提案プラントレイアウト
図68:ジェネリック医薬品製造プラント:資本コスト内訳(%)
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Generic Drugs Industry
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Country
5.5 Market Breakup by Therapy Area
5.6 Market Breakup by Drug Delivery
5.7 Market Breakup by Distribution Channel
5.8 Market Forecast
5.9 SWOT Analysis
5.9.1 Overview
5.9.2 Strengths
5.9.3 Weaknesses
5.9.4 Opportunities
5.9.5 Threats
5.10 Value Chain Analysis
5.10.1 Research and Development
5.10.2 Manufacturing
5.10.3 Marketing and Distribution
5.11 Porter’s Five Forces Analysis
5.11.1 Overview
5.11.2 Bargaining Power of Buyers
5.11.3 Bargaining Power of Suppliers
5.11.4 Degree of Competition
5.11.5 Threat of New Entrants
5.11.6 Threat of Substitutes
5.12 Regulations in the Generic Industry
5.13 Key Market Drivers and Success Factors
6 Performance of Key Countries
6.1 United States
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 China
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Brazil
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
6.4 Germany
6.4.1 Market Trends
6.4.2 Market Forecast
6.5 France
6.5.1 Market Trends
6.5.2 Market Forecast
6.6 India
6.6.1 Market Trends
6.6.2 Market Forecast
6.7 United Kingdom
6.7.1 Market Trends
6.7.2 Market Forecast
6.8 Japan
6.8.1 Market Trends
6.8.2 Market Forecast
6.9 Canada
6.9.1 Market Trends
6.9.2 Market Forecast
6.10 Italy
6.10.1 Market Trends
6.10.2 Market Forecast
6.11 Others
6.11.1 Market Trends
6.11.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Therapy Area
7.1 Central Nervous System
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Cardiovascular
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Dermatology
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Genitourinary/Hormonal
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Respiratory
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Rheumatology
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Diabetes
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
7.8 Oncology
7.8.1 Market Trends
7.8.2 Market Forecast
7.9 Others
7.9.1 Market Trends
7.9.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Drug Delivery
8.1 Oral
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Injectables
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Dermal/Topical
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Inhalers
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Distribution Channel
9.1 Retail Pharmacies
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Hospital Pharmacies
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
10 Competitive Landscape
10.1 Market Structure
10.2 Market Breakup by Key Players
10.3 Key Player Profiles
10.3.1 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
10.3.2 Mylan N.V.
10.3.3 Novartis AG
10.3.4 Pfizer Inc.
10.3.5 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
10.3.6 Fresenius SE & Co.
10.3.7 Lupin Limited
10.3.8 Endo Pharmaceuticals Inc.
10.3.9 Aurobindo Pharma Limited
10.3.10 Aspen Pharmacare Holdings Limited
11 Generic Drugs Manufacturing Process
11.1 Product Overview
11.2 Detailed Process Flow (Tablets)
11.3 Detailed Process Flow (Injectable)
11.4 Various Types of Unit Operations Involved
11.5 Mass Balance and Raw Material Requirements
12 Project Details, Requirements and Costs Involved
12.1 Land Requirements and Expenditures
12.2 Construction Requirements and Expenditures
12.3 Plant Machinery
12.4 Machinery Pictures
12.5 Raw Material Requirements and Expenditures
12.6 Packaging Requirements and Expenditures
12.7 Transportation Requirements and Expenditures
12.8 Utility Requirements and Expenditures
12.9 Manpower Requirements and Expenditures
12.10 Other Capital Investments
13 Loans and Financial Assistance
14 Project Economics
14.1 Capital Cost of the Project
14.2 Techno-Economic Parameters
14.3 Product Pricing and Margins Across Various Levels of the Supply Chain
14.4 Taxation and Depreciation
14.5 Income Projections
14.6 Expenditure Projections
14.7 Financial Analysis
14.8 Profit Analysis
| ※参考情報 ジェネリック医薬品は、元の医薬品の特許が切れた後に製造される医薬品です。元の医薬品と同じ有効成分を含んでいるため、効能や安全性、用法、用量などが同等であるとされています。一般に、ジェネリック医薬品はブランド名の医薬品に比べて価格が安く、経済的な負担を軽減することができます。 ジェネリック医薬品の主な特徴は、元の医薬品の特許が失効した後に製造されることです。このため、製造業者は新たに研究開発を行う必要がなく、安価に製品を市場に提供することができます。ただし、ジェネリック医薬品も新たな販売承認を受ける必要がありますが、元の医薬品の臨床試験データを参考にすることができるため、開発期間が短く、コストも低く抑えられます。 ジェネリック医薬品には、いくつかの種類があります。まず、成分が同一である「同一成分型ジェネリック」があります。これは、元の医薬品と同じ有効成分を持つタイプです。また、異なる製剤形状の「異形状型ジェネリック」も存在します。これは、元の医薬品と同じ成分を含みながら、例えば錠剤型からカプセル型に変わるなど製剤の形状が異なる場合に該当します。 ジェネリック医薬品は、さまざまな用途で使用されます。高血圧の治療、糖尿病の管理、ウイルス性疾患の治療など、多岐にわたる病状に対して利用されます。経済的な理由から、患者がブランド品よりもジェネリック医薬品を選ぶことが多く、特に医療費が高騰している現代において、その利用はますます広がっています。医療機関としても、治療効果が同等であれば、患者により費用対効果の高い選択肢を提供できる利点があります。 ジェネリック医薬品に関連する技術も進歩しています。製剤技術や製造プロセスの改良により、従来のジェネリック医薬品よりも高い安定性や生物学的利用能を持つ製品が開発されています。これにより、競争が促進され、さらなる価格低下に寄与しています。また、バイオ医薬品の分野でもジェネリック医薬品に相当する「バイオシミラー」が登場しており、これも将来的に重要な位置を占めると考えられています。 さらに、ジェネリック医薬品は医薬品製造業界の重要な一部として、持続可能な医療システムに貢献しています。高コストの医療費問題に対する解決策として、患者のアクセスを拡大し、全体の医療費を削減する役割を担っています。これにより、治療を受ける機会を増やし、社会全体の健康水準の向上にも寄与しています。 しかし、ジェネリック医薬品の導入には注意が必要な場合もあります。製品によっては、原材料の違いや製造方法の違いにより、元の医薬品と効果が異なる場合もあるため、医療従事者は患者に提案する際に十分な情報を提供することが求められます。また、医薬品を取り扱う側も、品質管理や製造基準を遵守し、高い製品品質を維持する責任があります。 ジェネリック医薬品は、医療の普及や費用の削減に寄与しつつ、その安全性と効果を保障するための取り組みも欠かせない分野です。今後も、ジェネリック医薬品のさらなる発展と普及が期待され、より多くの患者が恩恵を受けられることを願っています。 |
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