1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Product
3.2. Snippet by Technology
3.3. Snippet by Application
3.4. Snippet by Distribution Channel
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. An increasing number of biosimilar drug approvals by the FDA is boosting the global biosimilar market growth during the forecast period.
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. High development costs of the biosimilar drug are hampering the growth of the global biosimilar market in the forecast period.
4.1.3. Opportunity
4.1.3.1. Technological advancements
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter’s 5 Forces Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Unmet Needs
5.4. Regulatory Analysis
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID-19
6.1.2. Scenario During COVID-19
6.1.3. Post COVID-19 & Future Scenario
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
6.5. Manufacturers’ Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. Russia-Ukraine Conflict Analysis
8. Artificial Intelligence Analysis
9. By Product
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Product
9.2. Monoclonal Antibodies*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Recombinant Human Growth Hormone (rhGH)
9.4. Insulin
9.5. Anti-coagulants
9.6. Erythropoietin
9.7. Fusion Proteins
9.8. Granulocyte Colony Stimulating Factor
9.9. Follitropin
9.10. Others
10. By Technology
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Technology
10.2. Recombinant DNA Technology (rDNA technology)*
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Monoclonal Antibodies (MAb) Technology
11. By Application
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
11.2. Oncology*
11.2.1. Introduction
11.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
11.3. Chronic and Immune Diseases
11.4. Infectious Diseases
11.5. Growth Hormone Deficiency
11.6. Blood Disorders
11.7. Others
12. By Distribution Channel
12.1. Introduction
12.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
12.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
12.2. Hospital Pharmacies*
12.2.1. Introduction
12.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
12.3. Retail Pharmacies
12.4. Online Pharmacies
13. By Region
13.1. Introduction
13.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
13.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
13.2. North America
13.2.1. Introduction
13.2.2. Key Region-Specific Dynamics
13.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
13.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
13.2.7.1. The U.S.
13.2.7.2. Canada
13.2.7.3. Mexico
13.3. Europe
13.3.1. Introduction
13.3.2. Key Region-Specific Dynamics
13.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
13.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
13.3.7.1. Germany
13.3.7.2. The U.K.
13.3.7.3. France
13.3.7.4. Italy
13.3.7.5. Spain
13.3.7.6. Rest of Europe
13.4. South America
13.4.1. Introduction
13.4.2. Key Region-Specific Dynamics
13.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
13.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
13.4.7.1. Brazil
13.4.7.2. Argentina
13.4.7.3. Rest of South America
13.5. Asia-Pacific
13.5.1. Introduction
13.5.2. Key Region-Specific Dynamics
13.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
13.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
13.5.7.1. China
13.5.7.2. India
13.5.7.3. Japan
13.5.7.4. Australia
13.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
13.6. Middle East and Africa
13.6.1. Introduction
13.6.2. Key Region-Specific Dynamics
13.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Product
13.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Technology
13.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
13.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
14. Competitive Landscape
14.1. Competitive Scenario
14.2. Product Benchmarking
14.3. Company Share Analysis
14.4. Key Developments and Strategies
15. Company Profiles
15.1. Amgen Inc.*
15.1.1. Company Overview
15.1.2. Product Portfolio and Description
15.1.3. Financial Overview
15.1.4. Key Developments
15.2. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
15.3. Novartis AG
15.4. Pfizer Inc.
15.5. Biocon
15.6. Samsung Bioepis
15.7. Mylan NV
15.8. Celltrion
15.9. Biogen
15.10. Intas Pharmaceutical Ltd
16. Appendix
16.1. About Us and Services
16.2. Contact Us
| ※参考情報 バイオシミラーは、既存のバイオ医薬品と非常に類似した構造と機能を持つ生物由来の医薬品です。特に、既に承認されているオリジナルのバイオ医薬品(これを「バイオ原薬」と呼びます)と比較して、品質、安全性、効果がほぼ同等であるとされています。バイオシミラーは、特許が切れたバイオ原薬の「模倣品」のようなもので、主に製造コストを削減し、より広範な患者への治療の機会を提供することを目的としています。 バイオシミラーにはいくつかの種類があります。一般的には、モノクローナル抗体、インターフェロン、エリスロポエチンなどがバイオシミラーとして開発されています。モノクローナル抗体は、特定の細胞やタンパク質を標的とする治療薬で、癌や自己免疫疾患などの治療に用いられます。インターフェロンは、ウイルス感染や癌の治療に利用されることが多く、エリスロポエチンは貧血の治療に使われるホルモンです。これらのバイオシミラーは、オリジナル製品の特許が切れた後に市場に投入されます。 用途としては、バイオシミラーは主に慢性疾患や癌の治療に使用されます。在宅医療や外来治療においても、その効果が期待されています。例えば、自己免疫疾患の治療に使われるバイオシミラーは、関節リウマチやクローン病などの患者において、高い効果を示すことがあります。また、バイオシミラーは製造コストが比較的低いため、医療費の圧縮にも寄与することが期待されており、患者の負担軽減にもつながります。 関連技術としては、バイオシミラーの開発には高い技術が求められます。特に、製品の構造解析技術や製造プロセスの最適化が重要です。バイオシミラーの製造には、細胞培養技術やタンパク質精製技術が必要です。これらの技術を駆使することで、オリジナルのバイオ医薬品と同等の品質を保ちながら、新たな製品を市場に供給することが可能となります。 また、バイオシミラーの承認においては、厳格な規制が適用されます。世界的に見ても、欧州連合(EU)やアメリカ食品医薬品局(FDA)などが定めるガイドラインに従い、必要な臨床試験や評価が行われます。これにより、安全性や有効性が確保され、医療現場における使用が可能となるのです。 バイオシミラーは、オリジナル製品に比べてコスト面での優位性があるため、特に発展途上国においては、より多くの患者が高度な治療を受けられる環境を提供しています。医療アクセスの向上が期待され、これに伴う健康格差の解消に寄与することが予想されています。 近年、バイオシミラー市場は急速に成長しています。多くの製薬企業が参入し、競争が激化する中で、新たな製品の開発が進められています。その結果、患者に提供できる治療選択肢が増えるとともに、医療全体の効率性も向上しています。 さらに、バイオシミラーに対する認識も変わりつつあります。かつては、バイオシミラーに対する不安や疑念が存在していましたが、実際の臨床データが増えるにつれて、医療従事者や患者の理解が深まっています。これにより、バイオシミラーの使用が拡大し、今後も医薬品市場において重要な役割を果たすことが期待されています。 総じて、バイオシミラーは、質の高い医療をより多くの人々に提供するための重要な解決策となっています。これからの医療は、バイオシミラーの登場によって、より多様な選択肢とコスト効率の良い治療が実現されることでしょう。 |
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