カテゴリー： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

医薬品原薬CDMOの世界市場2023-2030：市場規模、シェア、動向分析

◆英語タイトル：Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Highly Potent API, Antibody Drug Conjugate), By Synthesis, By Drug, By Application, By Workflow, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

Grand View Researchが発行した調査報告書（GRV23NOV025）◆商品コード：GRV23NOV025
◆発行会社（リサーチ会社）：Grand View Research
◆発行日：2023年9月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
◆ページ数：150
◆レポート形式：英語 / PDF
◆納品方法：Eメール（受注後3営業日）
◆調査対象地域：グローバル
◆産業分野：製薬
◆販売価格オプション（消費税別）
Single UserUSD5,950 ⇒換算￥892,500見積依頼/購入/質問フォーム
Multi User/Five UserUSD6,950 ⇒換算￥1,042,500見積依頼/購入/質問フォーム
Global/corporate LicenseUSD8,950 ⇒換算￥1,342,500見積依頼/購入/質問フォーム
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
※為替レートは適宜修正・更新しております。リアルタイム更新ではありません。

❖ レポートの概要 ❖

医薬品原薬CDMO市場の成長と動向
Grand View Research社の最新レポートによると、世界の医薬品原薬CDMO市場規模は2030年までに1,563億米ドルに達する見込みです。同市場は、2023年から2030年にかけて年平均成長率6.9%で拡大する見込みです。医薬品研究開発投資の増加、特許失効、ジェネリック医薬品需要の増加、アウトソーシングを推進する生物学的技術革新が市場を牽引する要因です。

低分子医薬品の増加、原薬（API）の複雑化、コスト削減の必要性が、医薬品分野におけるアウトソーシングサービスの急速な拡大に寄与しています。開発・製造受託機関（CDMO）分野で世界的な事業展開と規模拡大を実現している企業はごくわずかであり、まだ断片的です。また、多くの企業が原薬と製剤の統合ソースとしてワンストップショップのソリューションを提供しています。

ヘルスケア業界はダイナミックな変化の過程にあり、急速な技術進歩（自動化やAIなど）、CRO/CMO/CDMOのニーズ、研究投資の増加などの要因がヘルスケア市場に影響を与えています。活動のアウトソーシングは、業務効率の改善、地理的プレゼンスの拡大、リソースコストの削減、治療に関する専門知識の獲得、オンデマンドサービスの強化など、多くの製薬企業に利益をもたらしています。

COVID-19のパンデミックは、人工呼吸を必要とする重症患者の管理に必要な医薬品の需要が大幅に増加したことからも明らかなように、原薬メーカーにかつてない期待をかけました。その結果、急激な増産が必要になったことで、医薬品原薬CDMOには医薬品供給を維持するための適応能力が求められるようになりました。世界的な新しい治療法に対する需要の高まりと、パンデミック後の臨床研究の増加が、今後数年間の市場を支えるものと予想されます。

医薬品原薬CDMO市場レポートハイライト

- 伝統的な医薬品原薬セグメントが市場を支配し、2022年には39.8%の最大収益シェアを占めました。

- 革新的医薬品セグメントは2022年に73.7%の収益シェアを獲得。これは主に、新規分子体に対するFDA承認の増加、革新的API企業による研究開発への注力の増加によるものです。

- 2022年の売上高シェアはがん領域が35.5%でトップ。これは、がん治療用の高活性APIに対する需要の増加によるものです。

- バイオテクノロジー分野は、慢性疾患や感染症の治療にバイオ医薬品が多く採用されていることから、予測期間中に7.0%の急成長が見込まれます。

- 臨床ワークフロー分野は、予測期間中に最も速いCAGR 7.3%で成長すると予測されます。原薬の需要を支える臨床研究数の増加が、同分野の成長を促進する主な要因の1つです。

- アジア太平洋地域では、予測期間中に最も速いCAGR 9.1%を記録する見込みです。インドや中国などの発展途上国では、製薬会社や製造受託機関の数が非常に増加しているため、この地域は近い将来、欧州や北米を追い抜く可能性が高いです。

第1章 調査方法・範囲
第2章 エグゼクティブサマリー
第3章 世界の医薬品原薬CDMO市場変数・傾向・範囲
第4章 世界の医薬品原薬CDMO市場：製品別分析
第5章 世界の医薬品原薬CDMO市場：合成別分析
第6章 世界の医薬品原薬CDMO市場：薬剤別分析
第7章 世界の医薬品原薬CDMO市場：ワークフロー別分析
第8章 世界の医薬品原薬CDMO市場：用途別分析
第9章 世界の医薬品原薬CDMO市場：地域別分析
第10章　競争状況

❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 方法論と調査範囲
1.1. 市場セグメンテーションと調査範囲
1.1.1. 製品
1.1.2. 合成
1.1.3. 医薬品
1.1.4. 適用
1.1.5. ワークフロー
1.1.6. 地域範囲
1.1.7. 推定と予測タイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次資料
1.3.4. 一次調査
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.6.1. コモディティフロー分析（モデル1）
1.6.2.数量価格分析（モデル2）
1.7. 二次情報源一覧
1.8. 一次情報源一覧
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2. 目的2
1.9.3. 目的3
1.9.4. 目的4
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場展望
第3章 原薬CDMO市場の変数、動向、および範囲
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連市場／補助市場の展望
3.2. 市場浸透および成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場牽引要因分析
3.3.1.1. 医薬品研究開発投資の増加
3.3.1.2. ジェネリック医薬品の需要増加
3.3.1.3.特許満了
3.3.1.4. バイオ医薬品の消費拡大
3.3.2. 市場抑制要因分析
3.3.2.1. アウトソーシングにおけるコンプライアンス問題
3.3.3. COVID-19の影響と回復分析
3.3.4. 業界分析 – ポーターの5つの力
3.3.5. PESTLE分析
第4章 原薬CDMO市場：製品セグメント分析
4.1. 原薬CDMO市場：定義と範囲
4.2. 原薬CDMO市場：製品市場シェア分析、2022年および2030年
4.3. 従来型原薬（従来型API）
4.3.1. 従来型原薬（従来型API）市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.高薬理活性原薬（HP-API）
4.4.1. 高薬理活性原薬（HP-API）市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.5. 抗体薬物複合体（ADC）
4.5.1. 抗体薬物複合体（ADC）市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.6. その他
4.6.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 原薬CDMO市場：合成セグメント分析
5.1. 原薬CDMO市場：定義と範囲
5.2. 原薬CDMO市場：合成市場シェア分析、2022年および2030年
5.3. 合成
5.3.1.合成医薬品市場、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4. バイオテクノロジー
5.4.1. バイオテクノロジー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第6章 原薬CDMO市場：医薬品セグメント分析
6.1. 原薬CDMO市場：定義と範囲
6.2. 原薬CDMO市場：医薬品市場シェア分析、2022年および2030年
6.3. 革新的医薬品
6.3.1. 革新的医薬品市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4. ジェネリック医薬品
6.4.1. ジェネリック医薬品市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章 原薬CDMO市場：ワークフローセグメント分析
7.1.原薬CDMO市場：定義と範囲
7.2. 原薬CDMO市場：ワークフロー市場シェア分析、2022年および2030年
7.3. 臨床
7.3.1. 臨床市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4. コマーシャル
7.4.1. コマーシャル市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第8章 原薬CDMO市場：用途セグメント分析
8.1. 原薬CDMO市場：定義と範囲
8.2. 原薬CDMO市場：用途市場シェア分析、2022年および2030年
8.3. オンコロジー
8.3.1. オンコロジー市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4.ホルモン
8.4.1. ホルモン市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5. 緑内障
8.5.1. 緑内障市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.6. 循環器系疾患
8.6.1. 循環器系疾患市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.7. 糖尿病
8.7.1. 糖尿病市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.8. その他
8.8.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第9章 原薬CDMO市場：地域分析
9.1. 原薬CDMO地域別市場シェア分析、2022年および2030年
9.2.北米
9.2.1. 北米市場予測と予測、2018年～2030年
9.2.2. 米国
9.2.2.1. 米国市場予測と予測、2018年～2030年
9.2.3. カナダ
9.2.3.1. カナダ市場予測と予測、2018年～2030年
9.3. 欧州
9.3.1. 欧州市場予測と予測、2018年～2030年
9.3.2. 英国
9.3.2.1. 英国市場予測と予測、2018年～2030年
9.3.3. ドイツ
9.3.3.1. ドイツ市場予測と予測、2018年～2030年
9.3.4. フランス
9.3.4.1.フランス市場予測と予測、2018年～2030年
9.3.5. イタリア
9.3.5.1. イタリア市場予測と予測、2018年～2030年
9.3.6. スペイン
9.3.6.1. スペイン市場予測と予測、2018年～2030年
9.3.7. デンマーク
9.3.7.1. デンマーク市場予測と予測、2018年～2030年
9.3.8. スウェーデン
9.3.8.1. スウェーデン市場予測と予測、2018年～2030年
9.3.9. ノルウェー
9.3.9.1. ノルウェー市場予測と予測、2018年～2030年
9.4. アジア太平洋地域
9.4.1.アジア太平洋市場予測と予測、2018年～2030年
9.4.2. 日本
9.4.2.1. 日本市場予測と予測、2018年～2030年
9.4.3. 中国
9.4.3.1. 中国市場予測と予測、2018年～2030年
9.4.4. インド
9.4.4.1. インド市場予測と予測、2018年～2030年
9.4.5. 韓国
9.4.5.1. 韓国市場予測と予測、2018年～2030年
9.4.6. オーストラリア
9.4.6.1. オーストラリア市場予測と予測、2018年～2030年
9.4.7. タイ
9.4.7.1.タイ市場予測と予測、2018年～2030年
9.5. ラテンアメリカ
9.5.1. ラテンアメリカ市場予測と予測、2018年～2030年
9.5.2. ブラジル
9.5.2.1. ブラジル市場予測と予測、2018年～2030年
9.5.3. メキシコ
9.5.3.1. メキシコ市場予測と予測、2018年～2030年
9.5.4. アルゼンチン
9.5.4.1. アルゼンチン市場予測と予測、2018年～2030年
9.5.5. コロンビア
9.5.5.1. コロンビア市場予測と予測、2018年～2030年
9.5.6. チリ
9.5.6.1.チリ市場予測と予測、2018年～2030年
9.6. MEA（中近東・中東アフリカ）
9.6.1. MEA市場予測と予測、2018年～2030年
9.6.2. 南アフリカ
9.6.2.1. 南アフリカ市場予測と予測、2018年～2030年
9.6.3. サウジアラビア
9.6.3.1. サウジアラビア市場予測と予測、2018年～2030年
9.6.4. UAE（アラブ首長国連邦）
9.6.4.1. UAE市場予測と予測、2018年～2030年
9.6.5. クウェート
9.6.5.1. クウェート市場予測と予測、2018年～2030年
第10章 競争環境
10.1. 企業分類
10.2.戦略マッピング
10.3. 企業プロファイル／一覧
10.3.1. Cambrex Corporation
10.3.1.1. 概要
10.3.1.2. 財務実績
10.3.1.3. サービスベンチマーク
10.3.1.4. 戦略的取り組み
10.3.2. Recipharm AB
10.3.2.1. 概要
10.3.2.2. 財務実績
10.3.2.3. サービスベンチマーク
10.3.2.4. 戦略的取り組み
10.3.3. Thermo Fisher Scientific Inc. (Pantheon)
10.3.3.1. 概要
10.3.3.2. 財務実績
10.3.3.3. サービスベンチマーク
10.3.3.4.戦略的取り組み
10.3.4. サムスンバイオロジクス
10.3.4.1. 概要
10.3.4.2. 財務実績
10.3.4.3. サービスベンチマーク
10.3.4.4. 戦略的取り組み
10.3.5. ロンザ
10.3.5.1. 概要
10.3.5.2. 財務実績
10.3.5.3. サービスベンチマーク
10.3.5.4. 戦略的取り組み
10.3.6. キャタレント社
10.3.6.1. 概要
10.3.6.2. 財務実績
10.3.6.3. サービスベンチマーク
10.3.6.4. 戦略的取り組み
10.3.7. Siegfried Holding AG
10.3.7.1. 概要
10.3.7.2. 財務実績
10.3.7.3. サービスベンチマーク
10.3.7.4. 戦略的取り組み
10.3.8. Piramal Pharma Solutions
10.3.8.1. 概要
10.3.8.2. 財務実績
10.3.8.3. サービスベンチマーク
10.3.8.4. 戦略的取り組み
10.3.9. ベーリンガーインゲルハイム
10.3.9.1. 概要
10.3.9.2. 財務実績
10.3.9.3. サービスベンチマーク
10.3.9.4. 戦略的取り組み
10.3.10. CordenPharma International
10.3.10.1.概要
10.3.10.2. 財務実績
10.3.10.3. サービスベンチマーク
10.3.10.4. 戦略的取り組み

Table of contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.1.1. Product
1.1.2. Synthesis
1.1.3. Drug
1.1.4. Application
1.1.5. Workflow
1.1.6. Regional scope
1.1.7. Estimates and forecast timeline
1.2. Research Methodology
1.3. Information Procurement
1.3.1. Purchased database
1.3.2. GVR’s internal database
1.3.3. Secondary sources
1.3.4. Primary research
1.4. Information or Data Analysis
1.4.1. Data analysis models
1.5. Market Formulation & Validation
1.6. Model Details
1.6.1. Commodity flow analysis (Model 1)
1.6.2. Volume price analysis (Model 2)
1.7. List of Secondary Sources
1.8. List of Primary Sources
1.9. Objectives
1.9.1. Objective 1
1.9.2. Objective 2
1.9.3. Objective 3
1.9.4. Objective 4
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
Chapter 3. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook
3.2. Penetration & Growth Prospect Mapping
3.3. Market Dynamics
3.3.1. Market Driver Analysis
3.3.1.1. Increasing pharmaceutical R&D investment
3.3.1.2. Rising demand for generic drugs
3.3.1.3. Patent expiration
3.3.1.4. Expanding consumption of biopharmaceuticals
3.3.2. Market Restraint Analysis
3.3.2.1. Compliance issues while outsourcing
3.3.3. COVID-19 Impact & Recovery Analysis
3.3.4. Industry Analysis - Porter’s Five Forces
3.3.5. PESTLE Analysis
Chapter 4. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Product Segment Analysis
4.1. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Definition & Scope
4.2. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Product Market Share Analysis, 2022 & 2030
4.3. Traditional Active Pharmaceutical Ingredient (Traditional API)
4.3.1. Traditional Active Pharmaceutical Ingredient (Traditional API) Market, 2018 - 2030 (USD Million)
4.4. Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient (HP-API)
4.4.1. Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredient (HP-API) Market, 2018 - 2030 (USD Million)
4.5. Antibody Drug Conjugate (ADC)
4.5.1. Antibody Drug Conjugate (ADC) Market, 2018 - 2030 (USD Million)
4.6. Others
4.6.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 5. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Synthesis Segment Analysis
5.1. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Definition & Scope
5.2. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Synthesis Market Share Analysis, 2022 & 2030
5.3. Synthetic
5.3.1. Synthetic Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.4. Biotech
5.4.1. Biotech Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 6. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Drug Segment Analysis
6.1. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Definition & Scope
6.2. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Drug Market Share Analysis, 2022 & 2030
6.3. Innovative
6.3.1. Innovative Market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4. Generic
6.4.1. Generic Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 7. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Workflow Segment Analysis
7.1. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Definition & Scope
7.2. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Workflow Market Share Analysis, 2022 & 2030
7.3. Clinical
7.3.1. Clinical Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.4. Commercial
7.4.1. Commercial Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 8. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Application Segment Analysis
8.1. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Definition & Scope
8.2. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Application Market Share Analysis, 2022 & 2030
8.3. Oncology
8.3.1. Oncology Market, 2018 - 2030 (USD Million)
8.4. Hormonal
8.4.1. Hormonal Market, 2018 - 2030 (USD Million)
8.5. Glaucoma
8.5.1. Glaucoma Market, 2018 - 2030 (USD Million)
8.6. Cardiovascular
8.6.1. Cardiovascular Market, 2018 - 2030 (USD Million)
8.7. Diabetes
8.7.1. Diabetes Market, 2018 - 2030 (USD Million)
8.8. Others
8.8.1. Others Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 9. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Market: Regional Analysis
9.1. Active Pharmaceutical Ingredients CDMO Regional market share analysis, 2022 & 2030
9.2. North America
9.2.1. North America Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.2.2. U.S.
9.2.2.1. U.S. Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.2.3. Canada
9.2.3.1. Canada Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.3. Europe
9.3.1. Europe Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.3.2. UK
9.3.2.1. UK Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.3.3. Germany
9.3.3.1. Germany Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.3.4. France
9.3.4.1. France Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.3.5. Italy
9.3.5.1. Italy Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.3.6. Spain
9.3.6.1. Spain Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.3.7. Denmark
9.3.7.1. Denmark Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.3.8. Sweden
9.3.8.1. Sweden Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.3.9. Norway
9.3.9.1. Norway Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.4. Asia Pacific
9.4.1. Asia Pacific Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.4.2. Japan
9.4.2.1. Japan Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.4.3. China
9.4.3.1. China Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.4.4. India
9.4.4.1. India Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.4.5. South Korea
9.4.5.1. South Korea Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.4.6. Australia
9.4.6.1. Australia Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.4.7. Thailand
9.4.7.1. Thailand Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.5. Latin America
9.5.1. Latin America Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.5.2. Brazil
9.5.2.1. Brazil Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.5.3. Mexico
9.5.3.1. Mexico Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.5.4. Argentina
9.5.4.1. Argentina Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.5.5. Colombia
9.5.5.1. Colombia Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.5.6. Chile
9.5.6.1. Chile Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.6. MEA
9.6.1. MEA Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.6.2. South Africa
9.6.2.1. South Africa Market Estimates and forecast, 2018 - 2030
9.6.3. Saudi Arabia
9.6.3.1. Saudi Arabia Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.6.4. UAE
9.6.4.1. UAE Market estimates and forecast, 2018 - 2030
9.6.5. Kuwait
9.6.5.1. Kuwait Market estimates and forecast, 2018 - 2030
Chapter 10. Competitive Landscape
10.1. Company Categorization
10.2. Strategy Mapping
10.3. Company Profiles/Listing
10.3.1. Cambrex Corporation
10.3.1.1. Overview
10.3.1.2. Financial Performance
10.3.1.3. Service Benchmarking
10.3.1.4. Strategic Initiatives
10.3.2. Recipharm AB
10.3.2.1. Overview
10.3.2.2. Financial Performance
10.3.2.3. Service Benchmarking
10.3.2.4. Strategic Initiatives
10.3.3. Thermo Fisher Scientific Inc. (Pantheon)
10.3.3.1. Overview
10.3.3.2. Financial Performance
10.3.3.3. Service Benchmarking
10.3.3.4. Strategic Initiatives
10.3.4. Samsung Biologics
10.3.4.1. Overview
10.3.4.2. Financial Performance
10.3.4.3. Service Benchmarking
10.3.4.4. Strategic Initiatives
10.3.5. Lonza
10.3.5.1. Overview
10.3.5.2. Financial Performance
10.3.5.3. Service Benchmarking
10.3.5.4. Strategic Initiatives
10.3.6. Catalent, Inc.
10.3.6.1. Overview
10.3.6.2. Financial Performance
10.3.6.3. Service Benchmarking
10.3.6.4. Strategic Initiatives
10.3.7. Siegfried Holding AG
10.3.7.1. Overview
10.3.7.2. Financial Performance
10.3.7.3. Service Benchmarking
10.3.7.4. Strategic Initiatives
10.3.8. Piramal Pharma Solutions
10.3.8.1. Overview
10.3.8.2. Financial Performance
10.3.8.3. Service Benchmarking
10.3.8.4. Strategic Initiatives
10.3.9. Boehringer Ingelheim
10.3.9.1. Overview
10.3.9.2. Financial Performance
10.3.9.3. Service Benchmarking
10.3.9.4. Strategic Initiatives
10.3.10. CordenPharma International
10.3.10.1. Overview
10.3.10.2. Financial Performance
10.3.10.3. Service Benchmarking
10.3.10.4. Strategic Initiatives
※参考情報

医薬品原薬CDMO（Active Pharmaceutical Ingredient Contract Development and Manufacturing Organization）とは、医薬品の原薬を製造・開発する契約型の外部委託機関です。製薬企業は自社で原薬を製造することもありますが、コストや技術的な要因、リソースの制約などから、外部のCDMOに委託することが多くなっています。CDMOは、製薬企業の製品のライフサイクル全体をサポートし、開発から商業生産までの過程を担うことが求められます。
医薬品原薬CDMOの主な役割として、原薬の設計、合成、プロセス開発、スケールアップ、生産管理、品質管理などがあります。これにより、製薬企業は自社のコアビジネスに集中できる一方で、CDMOは高い専門性を活かして効率的に原薬製造を行います。特に、近年のバイオ医薬品の増加に伴い、バイオ原薬の製造に特化したCDMOも増えてきています。

医薬品原薬CDMOには、いくつかの種類があります。一つは、化学合成による小分子医薬品の製造を行うCDMOです。これらは、合成化学の技術を駆使して多くの医薬品の原薬を提供します。もう一つは、バイオ技術を活用したCDMOで、これらはモノクローナル抗体や遺伝子治療薬など、より複雑なバイオ医薬品の製造を行います。また、特定の技術や市場に特化したニッチなCDMOも存在し、特定の地域や製品に対する専門知識を持っています。

CDMOの用途は非常に広範囲です。新薬の開発段階では、化合物の合成やスクリーニング、最適化が必要であり、その全過程をCDMOに委託することができます。また、商業生産においては、大量生産体制を整える必要があり、CDMOはそのスケールアップを行うことが得意です。さらに、FDAやEMAなどの規制当局からの承認を得るための文書作成や、GMP（Good Manufacturing Practice）に準じた製造を行うことも重要な業務です。

医薬品原薬CDMOに関連する技術も多岐にわたります。合成化学においては、反応条件の最適化や新しい合成経路の開発、廃棄物の削減などが追求されています。バイオ医薬品については、細胞培養技術、プロテイン精製技術、バイオリアクターの最適化が重要です。また、高度な分析技術が求められます。原薬の品質を確保するために、HPLC（高性能液体クロマトグラフィー）や質量分析、NMR（核磁気共鳴）などの正確な検査とバリデーションが欠かせません。

近年、医薬品原薬CDMOは、業界の変化や規制の厳格化、新薬開発のスピードアップに対して迅速に対応するために、デジタル技術や自動化技術の導入を進めています。これにより、生産ラインの効率化、コスト削減、品質の向上が期待されています。特に、製造プロセスのデジタルツイン化やAIを利用したプロセス最適化が注目されています。

さらに、サプライチェーンのグローバル化が進む中で、地域間の調整やリスク管理も重要な課題となっています。原材料の調達や生産設備の分散化、供給リスクへの対応など、製薬企業とCDMO間での連携が求められています。

医薬品原薬CDMOは、製薬業界の重要な一翼を担っており、将来的にも成長が期待される分野です。テクノロジーの進化に伴い、新たな市場ニーズに応じたサービスが提供されることで、より多くの患者に迅速かつ効率的に医薬品が届けられることが期待されています。ここまでの流れを通じて、CDMOは医薬品開発におけるパートナーとして、重要な役割を果たし続けるでしょう。


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★リサーチレポート[ 医薬品原薬CDMOの世界市場2023-2030：市場規模、シェア、動向分析(Active Pharmaceutical Ingredient CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Highly Potent API, Antibody Drug Conjugate), By Synthesis, By Drug, By Application, By Workflow, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030)]についてメールでお問い合わせはこちらでお願いします。
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