1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推計
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界のジェネリック医薬品業界
5.1 市場概要
5.2 市場動向
5.3 COVID-19の影響
5.4 国別市場内訳
5.5 治療領域別市場内訳
5.6 薬剤投与方法別市場内訳
5.7 流通チャネル別市場内訳
5.8 市場予測
5.9 SWOT分析
5.9.1 概要
5.9.2 強み
5.9.3 弱み
5.9.4 機会
5.9.5 脅威
5.10 バリューチェーン分析
5.10.1 研究開発
5.10.2 製造
5.10.3 マーケティングと流通
5.11 ポーターのファイブフォース分析
5.11.1 概要
5.11.2 買い手の交渉力
5.11.3 サプライヤーの交渉力
5.11.4 競争の度合い
5.11.5 新規参入の脅威
5.11.6 代替品の脅威
5.12 ジェネリック医薬品業界における規制
5.13 主要な市場推進要因と成功要因
6 主要国のパフォーマンス
6.1 米国
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 中国
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 ブラジル
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
6.4 ドイツ
6.4.1 市場動向
6.4.2 市場予測
6.5 フランス
6.5.1 市場動向
6.5.2 市場予測
6.6 インド
6.6.1 市場動向
6.6.2 市場予測
6.7 英国
6.7.1 市場動向
6.7.2 市場予測
6.8 日本
6.8.1 市場動向
6.8.2 市場予測
6.9カナダ
6.9.1 市場動向
6.9.2 市場予測
6.10 イタリア
6.10.1 市場動向
6.10.2 市場予測
6.11 その他
6.11.1 市場動向
6.11.2 市場予測
7 治療領域別市場内訳
7.1 中枢神経系
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 心血管系
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 皮膚科
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 泌尿生殖器／ホルモン
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5呼吸器疾患
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
7.6 リウマチ疾患
7.6.1 市場動向
7.6.2 市場予測
7.7 糖尿病疾患
7.7.1 市場動向
7.7.2 市場予測
7.8 腫瘍疾患
7.8.1 市場動向
7.8.2 市場予測
7.9 その他
7.9.1 市場動向
7.9.2 市場予測
8 薬物送達方法別市場内訳
8.1 経口剤
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 注射剤
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 経皮／外用剤
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 吸入器
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
9 流通チャネル別市場内訳
9.1 薬局
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 病院薬局
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
10 競争環境
10.1 市場構造
10.2 主要プレーヤー別市場内訳
10.3 主要プレーヤーのプロフィール
10.3.1 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
10.3.2 Mylan N.V.
10.3.3 Novartis AG
10.3.4 Pfizer Inc.
10.3.5 Sun Pharmaceutical Industries株式会社
10.3.6 Fresenius SE &株式会社
10.3.7 ルピン株式会社
10.3.8 エンド・ファーマシューティカルズ株式会社
10.3.9 オーロビンド・ファーマ株式会社
10.3.10 アスペン・ファーマケア・ホールディングス株式会社
11 ジェネリック医薬品の製造プロセス
11.1 製品概要
11.2 詳細なプロセスフロー（錠剤）
11.3 詳細なプロセスフロー（注射剤）
11.4 関連する様々な単位操作
11.5 物質収支と原材料所要量
12 プロジェクトの詳細、要件、および関連コスト
12.1 土地要件と支出
12.2 建設要件と支出
12.3 プラント設備
12.4 設備写真
12.5 原材料要件と支出
12.6 包装要件と支出
12.7 輸送要件と支出
12.8 ユーティリティ要件と支出
12.9 人員要件と支出
12.10 その他の資本投資
13 融資と財政支援
14 プロジェクトの経済性
14.1 プロジェクトの資本コスト
14.2 技術経済的パラメータ
14.3 サプライチェーンの各レベルにおける製品価格と利益率
14.4 課税と減価償却
14.5 収益予測
14.6 支出予測
14.7 財務分析
14.8 利益分析
図1：世界：ジェネリック医薬品市場：主要な推進要因と課題図2：世界：ジェネリック医薬品市場：売上高（10億米ドル）、2017年～2022年
図3：世界：ジェネリック医薬品市場予測：売上高（10億米ドル）、2023年～2028年
図4：世界：ジェネリック医薬品市場：国別内訳（%）、2022年
図5：世界：ジェネリック医薬品市場：治療領域別内訳（%）、2022年
図6：世界：ジェネリック医薬品市場：薬剤投与方法別内訳（%）、2022年
図7：世界：ジェネリック医薬品市場：流通チャネル別内訳（%）、2022年
図8：世界：ジェネリック医薬品業界：SWOT分析
図9：世界：ジェネリック医薬品業界：価値チェーン分析
図10：世界：ジェネリック医薬品業界：ポーターのファイブフォース分析
図11：米国：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年および2022年
図12：米国：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023～2028年
図13：中国：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年および2022年
図14：中国：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023～2028年
図15：ブラジル：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年および2022年
図16：ブラジル：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023～2028年
図17：ドイツ：ジェネリック医薬品市場(百万米ドル)、2017年および2022年
図18：ドイツ：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023～2028年
図19：フランス：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年および2022年
図20：フランス：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023～2028年
図21：インド：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年および2022年
図22：インド：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023～2028年
図23：英国：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年および2022年
図24：英国：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）百万米ドル）、2023～2028年
図25：日本：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年および2022年
図26：日本：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023～2028年
図27：カナダ：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年および2022年
図28：カナダ：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023～2028年
図29：イタリア：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、2017年および2022年
図30：イタリア：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023～2028年
図31：その他：ジェネリック医薬品市場（百万米ドル）、 2017年および2022年
図32：その他：ジェネリック医薬品市場予測（百万米ドル）、2023～2028年
図33：世界：ジェネリック医薬品市場：経口剤（百万米ドル）、2017年および2022年
図34：世界：ジェネリック医薬品市場予測：経口剤（百万米ドル）、2023～2028年
図35：世界：ジェネリック医薬品市場：注射剤（百万米ドル）、2017年および2022年
図36：世界：ジェネリック医薬品市場予測：注射剤（百万米ドル）、2023～2028年
図37：世界：ジェネリック医薬品市場：経皮／外用剤（百万米ドル）、2017年および2022年
図38：世界：ジェネリック医薬品市場予測：経皮・外用薬（百万米ドル）、2023～2028年
図39：世界：ジェネリック医薬品市場：吸入器（百万米ドル）、2017年および2022年
図40：世界：ジェネリック医薬品市場予測：吸入器（百万米ドル）、2023～2028年
図41：世界：ジェネリック医薬品市場：中枢神経系（百万米ドル）、2017年および2022年
図42：世界：ジェネリック医薬品市場予測：中枢神経系（百万米ドル）、2023～2028年
図43：世界：ジェネリック医薬品市場：循環器系（百万米ドル）、2017年および2022年
図44：世界：ジェネリック医薬品市場予測：循環器系（百万米ドル）、2023～2028年
図45：世界：ジェネリック医薬品市場：皮膚科（百万米ドル）、2017年および2022年
図46：世界：ジェネリック医薬品市場予測：皮膚科（百万米ドル）、2023～2028年
図47：世界：ジェネリック医薬品市場：泌尿器科／ホルモン治療薬（百万米ドル）、2017年および2022年
図48：世界：ジェネリック医薬品市場予測：泌尿器科／ホルモン治療薬（百万米ドル）、2023～2028年
図49：世界：ジェネリック医薬品市場：呼吸器科（百万米ドル）、2017年および2022年
図50：世界：ジェネリック医薬品市場呼吸器系疾患（百万米ドル）、2023～2028年予測
図51：世界：ジェネリック医薬品市場：リウマチ科（百万米ドル）、2017年および2022年
図52：世界：ジェネリック医薬品市場予測：リウマチ科（百万米ドル）、2023～2028年
図53：世界：ジェネリック医薬品市場：糖尿病科（百万米ドル）、2017年および2022年
図54：世界：ジェネリック医薬品市場予測：糖尿病科（百万米ドル）、2023～2028年
図55：世界：ジェネリック医薬品市場：腫瘍科（百万米ドル）、2017年および2022年
図56：世界：ジェネリック医薬品市場予測：腫瘍科（百万米ドル） 2023～2028年
図57：世界：ジェネリック医薬品市場：その他の治療領域（百万米ドル）、2017年および2022年
図58：世界：ジェネリック医薬品市場予測：その他の治療領域（百万米ドル）、2023～2028年
図59：世界：ジェネリック医薬品市場：小売薬局（百万米ドル）、2017年および2022年
図60：世界：ジェネリック医薬品市場予測：小売薬局（百万米ドル）、2023～2028年
図61：世界：ジェネリック医薬品市場：病院薬局（百万米ドル）、2017年および2022年
図62：世界：ジェネリック医薬品市場予測：病院薬局（百万米ドル） 2023～2028年
図63：ジェネリック医薬品業界：サプライチェーンの各段階における利益率
図64：ジェネリック医薬品製造：生産コストの内訳（％）
図65：ジェネリック医薬品製造：詳細なプロセスフロー
図66：ジェネリック医薬品製造プロセス：原料転換率
図67：ジェネリック医薬品製造：工場レイアウト案
図68：ジェネリック医薬品製造工場：資本コストの内訳（％）
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Generic Drugs Industry
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Breakup by Country
5.5 Market Breakup by Therapy Area
5.6 Market Breakup by Drug Delivery
5.7 Market Breakup by Distribution Channel
5.8 Market Forecast
5.9 SWOT Analysis
5.9.1 Overview
5.9.2 Strengths
5.9.3 Weaknesses
5.9.4 Opportunities
5.9.5 Threats
5.10 Value Chain Analysis
5.10.1 Research and Development
5.10.2 Manufacturing
5.10.3 Marketing and Distribution
5.11 Porter’s Five Forces Analysis
5.11.1 Overview
5.11.2 Bargaining Power of Buyers
5.11.3 Bargaining Power of Suppliers
5.11.4 Degree of Competition
5.11.5 Threat of New Entrants
5.11.6 Threat of Substitutes
5.12 Regulations in the Generic Industry
5.13 Key Market Drivers and Success Factors
6 Performance of Key Countries
6.1 United States
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 China
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Brazil
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
6.4 Germany
6.4.1 Market Trends
6.4.2 Market Forecast
6.5 France
6.5.1 Market Trends
6.5.2 Market Forecast
6.6 India
6.6.1 Market Trends
6.6.2 Market Forecast
6.7 United Kingdom
6.7.1 Market Trends
6.7.2 Market Forecast
6.8 Japan
6.8.1 Market Trends
6.8.2 Market Forecast
6.9 Canada
6.9.1 Market Trends
6.9.2 Market Forecast
6.10 Italy
6.10.1 Market Trends
6.10.2 Market Forecast
6.11 Others
6.11.1 Market Trends
6.11.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Therapy Area
7.1 Central Nervous System
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Cardiovascular
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Dermatology
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Genitourinary/Hormonal
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Respiratory
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Rheumatology
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Diabetes
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
7.8 Oncology
7.8.1 Market Trends
7.8.2 Market Forecast
7.9 Others
7.9.1 Market Trends
7.9.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Drug Delivery
8.1 Oral
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Injectables
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Dermal/Topical
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Inhalers
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Distribution Channel
9.1 Retail Pharmacies
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Hospital Pharmacies
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
10 Competitive Landscape
10.1 Market Structure
10.2 Market Breakup by Key Players
10.3 Key Player Profiles
10.3.1 Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
10.3.2 Mylan N.V.
10.3.3 Novartis AG
10.3.4 Pfizer Inc.
10.3.5 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
10.3.6 Fresenius SE & Co.
10.3.7 Lupin Limited
10.3.8 Endo Pharmaceuticals Inc.
10.3.9 Aurobindo Pharma Limited
10.3.10 Aspen Pharmacare Holdings Limited
11 Generic Drugs Manufacturing Process
11.1 Product Overview
11.2 Detailed Process Flow (Tablets)
11.3 Detailed Process Flow (Injectable)
11.4 Various Types of Unit Operations Involved
11.5 Mass Balance and Raw Material Requirements
12 Project Details, Requirements and Costs Involved
12.1 Land Requirements and Expenditures
12.2 Construction Requirements and Expenditures
12.3 Plant Machinery
12.4 Machinery Pictures
12.5 Raw Material Requirements and Expenditures
12.6 Packaging Requirements and Expenditures
12.7 Transportation Requirements and Expenditures
12.8 Utility Requirements and Expenditures
12.9 Manpower Requirements and Expenditures
12.10 Other Capital Investments
13 Loans and Financial Assistance
14 Project Economics
14.1 Capital Cost of the Project
14.2 Techno-Economic Parameters
14.3 Product Pricing and Margins Across Various Levels of the Supply Chain
14.4 Taxation and Depreciation
14.5 Income Projections
14.6 Expenditure Projections
14.7 Financial Analysis
14.8 Profit Analysis
| ※参考情報 ジェネリック医薬品とは、特許が切れた先発医薬品（オリジナル医薬品）の有効成分と同じ成分を持ち、同じ効果を期待できる医薬品です。これらの医薬品は、先発医薬品と同じ条件で治療効果を発揮するため、多くの場合、価格が低く設定されており、医療費の抑制に寄与することが期待されています。 ジェネリック医薬品は、先発医薬品の特許が切れた後に製造されるため、開発にかかる費用が少なくて済みます。また、先発医薬品の安全性と有効性に関するデータが既に存在しているため、臨床試験を繰り返す必要がありません。このため、投資回収までの時間を短縮でき、製造者はそのコスト削減を価格に反映させることができます。 種類については、一般的にジェネリック医薬品は先発薬と同じ成分、効能、用法・用量を持つことが求められます。しかし、製剤の形状や添加物が異なる場合があるため、実際の見た目や色、味が異なることがあります。例えば、先発医薬品が錠剤だった場合、ジェネリック医薬品も錠剤として販売されますが、使用されるバインダーや着色料が異なることがあります。 用途に関しては、ジェネリック医薬品は多くの疾患に対応しています。高血圧、糖尿病、うつ病など、さまざまな治療に用いられています。特に慢性疾患に対しては、長期間の服用が必要となるため、患者の負担を軽減するためにジェネリック医薬品の利用が推奨されることが多いです。 関連技術については、ジェネリック医薬品の製造には高度な製造技術が求められます。例えば、製造プロセスの標準化や品質管理、安定性試験などが重要です。また、新しい製剤技術が導入されることもあり、従来の製剤方法に比べて便利な投与形態が開発されることもあります。最近では、ナノテクノロジーを利用した製剤や、経口投与ではなく注射用の製剤なども存在します。 さらに、ジェネリック医薬品の普及には、患者の理解を深めることが重要です。医療従事者がジェネリック医薬品について正確な情報を提供し、患者がそれを理解することで、より多くの患者が利用できるようになります。また、各国の医療政策にも影響を受け、国によってはジェネリック医薬品の処方が奨励されている場合もあります。 最後に、ジェネリック医薬品は、国際的な医療環境においても重要な役割を担っています。特に発展途上国では、医療費の逼迫が問題となる中で、アクセス可能な医薬品を提供する手段として利用されることが多いです。将来的には、より多くの医療機関や製薬会社がジェネリック医薬品の開発や供給に積極的に取り組むことが期待されています。これにより、全国的およびグローバルな健康向上に寄与することができるでしょう。 このように、ジェネリック医薬品は多角的な視点から理解することが必要であり、今後も重要な存在であり続けると考えられます。 |
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