◆英語タイトル：Dementia Drugs Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR23MAR0076 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：125 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医療

認知症薬市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2022年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
185.3億米ドル

### 市場規模（2031年）
249.2億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）6.11%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
ヨーロッパ

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。

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## 認知症薬市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

認知症薬市場の規模は2025年に174.6億米ドルと評価され、2026年には185.3億米ドルに成長し、2031年には249.2億米ドルに達すると予測されています。この期間中の年平均成長率は6.11%です。病気修正型抗アミロイド抗体に対する強い需要、診断の普及の拡大、国家の認知症戦略の支援が市場の拡大を支えていますが、同時に、償還機関がより厳しい価値基準を適用しています。競争の激しさは高まっており、既存の企業は先行者利益を守りつつ、小規模なバイオテクノロジー企業はタウ、神経炎症、遺伝子ベースのターゲットを探求しています。デジタル認知評価ツールやAIを活用した発見プラットフォームは、患者の特定とパイプラインの速度を加速させ、対象となる人口を深めています。一方で、生物製剤の製造の複雑さやARIA関連の遵守の課題は、認知症薬市場の短期的な成長を抑制しています。

### 重要なレポートの要点

– コリンエステラーゼ阻害剤は2025年に認知症薬市場の50.12%を占めており、抗アミロイドモノクローナル抗体は2031年までに6.78%のCAGRで成長すると予測されています。
– アルツハイマー病は2025年に認知症薬市場の60.62%を占めており、軽度認知障害は2031年までに6.92%のCAGRで成長すると見込まれています。
– 経口製品は2025年に56.10%の収益をリードしていますが、静脈内注入は2031年までに7.05%のCAGRを保持することが予測されています。
– 病院薬局は2025年の売上の55.10%を占め、市場をリードする7.32%のCAGRで成長しています。

注：本レポートの市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成され、2026年時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界の認知症薬市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | 影響（CAGR予測への%影響） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|————|—————————-|—————|——————–|
| 高齢化社会と認知症の有病率の急増 | +1.2% | グローバル、北米およびヨーロッパでの影響が最も大きい | 長期（4年以上） |
| 病気修正型抗アミロイド療法の承認 | +0.8% | 北米およびヨーロッパが中心、アジア太平洋地域に拡大 | 中期（2-4年） |
| 診断バイオマーカーおよびPETトレーサーの採用の増加 | +0.6% | 北米およびヨーロッパ、一部のアジア太平洋市場 | 中期（2-4年） |
| デジタル治療および併用療法の出現 | +0.4% | グローバル、先進市場での早期採用 | 中期（2-4年） |
| 政府の認知症計画および資金の勢い | +0.3% | 北米、ヨーロッパ、オーストラリア、一部のアジア太平洋地域 | 長期（4年以上） |
| AIを活用した薬剤発見プラットフォームがR&Dサイクルを短縮 | +0.2% | グローバル、主要製薬ハブに集中 | 長期（4年以上） |

出典：Mordor Intelligence

### 市場を形成する重要なトレンドを理解する

#### 高齢化社会と認知症の有病率の急増

急速な人口の高齢化は、65歳以上の層が他の年齢層よりも早く拡大するため、認知症薬市場を膨張させています。65歳を過ぎると認知症の発症率は約5年ごとに倍増し、世界保健機関は2050年までに世界の症例が3倍になると予測しています。日本、韓国、イタリア、ドイツは、短期的に最も急激な有病率の上昇を示していますが、インド、ブラジル、インドネシアは、絶対的な患者数の急増が予想されています。認知症を社会経済的脅威と見なす政府は、早期診断、介護者支援、研究インフラに対してより大きな予算を割り当てています。保険会社は、バイオマーカーに基づく介入をますます償還しており、治療対象のプールを拡大し、処方の成長を強化しています。これらのダイナミクスは、認知症薬市場の構造的な長期的な拡大経路を確立しています。

#### 病気修正型抗アミロイド療法の承認

2024年にFDAがEli LillyのKisunlaを承認し、2025年にはEisaiのLeqembiが欧州で認可され、数十年にわたる挫折を経てアミロイド仮説が確認されました。これらのマイルストーンは、病気修正型オプションに対する抑圧された需要を実現された売上に変換し、注入センター、診断PET能力、モニタリング経路の開発を促進します。特定の地域での条件付き承認は、階層的な価格設定を生み出しますが、実際の認知機能の保持を報酬とする価値ベースの契約を刺激します。Leqembiの3年間のデータは持続的な利益を示しており、医師の信頼をさらに強化しています。これらの要因は、認知症薬市場に勢いを注入し、アミロイドとタウの併用療法へのパイプラインの多様化を促進しています。

#### 診断バイオマーカーおよびPETトレーサーの採用の増加

抗アミロイド治療の開始前にアミロイドの確認が義務付けられたことで、PETスキャンのボリュームとCSFバイオマーカーの使用が急増しました。FDAの2024年のコンピュータ化された認知評価経路の明確化は、CognICAやCognivue Clarityなどのツールの市場アクセスを解放し、記憶クリニックを超えた地域ベースのスクリーニングを広げています。早期の検出は、病気修正型薬に適格な軽度認知障害の患者のコホートを拡大し、彼らの採用を加速させます。地域による償還は不均一ですが、米国のメディケアによる新しいトレーサーコードのカバレッジは、今後日本やドイツでも模倣される可能性のある転換点を示しています。診断コストが低下するにつれて、バイオマーカーアルゴリズムはAI駆動の意思決定支援に組み込まれ、認知症薬市場の範囲をさらに拡大しています。

#### デジタル治療および併用療法の出現

規制当局は、NeuroNation MEDなどのデジタル認知トレーニングプログラムをクラスII医療機器として認識し、薬物療法と併用して処方できるようになりました。継続的なモニタリングは、患者特有のデータを生成し、投与間隔を最適化し、ARIA関連の症状を早期に警告します。製薬会社は、測定可能な機能的成果を求める支払者の要求を満たすためにアプリを注入と組み合わせ、遵守を高めるバンドル償還コードを作成しています。併用療法、例えば抗アミロイドと抗タウ抗体の組み合わせは、追加的な有効性の初期信号を伴って第2相に入っています。これらの変化は、認知症薬市場内での競争の位置付けを再定義し、単独の薬ではなく包括的なケアプラットフォームの種を蒔いています。

### 抑制要因影響分析

| 抑制要因 | 影響（CAGR予測への%影響） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|———-|—————————-|—————|——————–|
| 高い臨床試験失敗率と投資リスク | -0.9% | グローバル、北米およびヨーロッパでの影響が最も大きい | 長期（4年以上） |
| 厳しいHTA / 償還のハードル | -0.7% | ヨーロッパが中心、アジア太平洋および新興市場に拡大 | 中期（2-4年） |
| 有害事象による患者の遵守の限界 | -0.5% | グローバル、地域によるモニタリング能力の違い | 短期（2年以下） |
| 複雑な生物製剤製造への供給チェーン依存 | -0.3% | グローバル、専門施設に集中するリスク | 中期（2-4年） |

出典：Mordor Intelligence

#### 高い臨床試験失敗率と投資リスク

歴史的なアルツハイマーの離脱率は90%を超え、腫瘍学や心血管のベンチマークを上回っています。2024年にRoche、Sage、Otsukaによる失敗は、投資家の慎重さを再確認させ、ハードルレートを引き上げ、民間資金の流入を遅らせています。神経学的エンドポイント、プラセボ効果、患者の生物学的な異質性は、統計的なパワーを複雑にし、フェーズ3プログラムあたりのコストを10億米ドルを超えさせています。適応試験デザインやデジタルバイオマーカーは効率を約束しますが、リスクとリターンの計算は依然として資本の流入を制限し、認知症薬市場の成長を抑制しています。

#### 厳しいHTA / 償還のハードル

NICEの2024年のLeqembiとKisunlaに対するコスト効果の観点からの拒否案は、ヨーロッパの価格設定の厳しさを強調しています。健康技術機関は、QALYモデルにおいて介護者の負担や間接的な社会的コストを見落とすことが多く、長期的な病気修正の利益を過小評価しています。ドイツのAMNOGプロセスや日本のコスト効用の基準も同様の制約を反映しています。実世界の証拠が不足している場合、リスト価格の譲歩やリスク共有スキームがなければ、広範なヨーロッパでの採用は北米に遅れ、認知症薬市場の潜在能力の一部を鈍らせる可能性があります。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/抑制要因の影響を方向性として扱い、加算的ではないことを示しています。改訂された影響予測は、ベースラインの成長、ミックス効果、変動する相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### 薬剤クラス別：抗アミロイド療法が伝統的な優位性に挑戦

コリンエステラーゼ阻害剤は2025年に認知症薬市場の50.12%のシェアを維持し、軽度から中等度のアルツハイマー病の第一選択治療としての役割を確認しています。しかし、抗アミロイドモノクローナル抗体は、北米、ヨーロッパ、韓国での新たな承認に支えられ、カテゴリの中で最も早い成長を記録しています。NMDA受容体拮抗薬は中等度から重度の段階に対応し続けていますが、差別化は限られています。抗タウおよびキナーゼ阻害剤に焦点を当てたパイプラインは、FDAのファストトラックの認可を受けており、商業的な選択肢を広げています。モノクローナル抗体の処方においては、生産のスケーラビリティと注入インフラが主な制約要因ですが、持続的な認知的利益データは神経科医を引き付け、償還のサポートを強化し、認知症薬市場における抗アミロイドの浸透を深めています。

今後の競争のダイナミクスは、ポートフォリオの幅と製造の機敏性に依存しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンのposdinemabは2025年1月にファストトラックの地位を受け、競合他社はアミロイドとタウのメカニズムを組み合わせた試験を加速しています。ブリストル・マイヤーズ・スクイブのCobenfyの再利用は、精神病、興奮、認知をまたがる多指標プラットフォームへの広範な動きを示しています。これらの変化の中で、抗アミロイド薬の認知症薬市場の規模は2030年までに倍増すると予測されていますが、従来のカテゴリーは停滞し、既存の企業は多様化するか、シェアの侵食をリスクにさらすことになります。

### 疾患別：MCIが高成長の機会として浮上

アルツハイマー病は2025年に認知症薬市場の60.62%のシェアを保持し、症状緩和および病気修正のオプションによって強化されています。しかし、軽度認知障害は最も成長が早いニッチとして浮上しており、バイオマーカーに基づく診断がプライマリケアで拡大する中で、2031年までに6.92%のCAGRを追跡しています。Cognivue ClarityやCognICAのスクリーニングは、軽度認知障害を通常の加齢と高い特異性で区別し、早期の治療の窓を開いています。パーキンソン病認知症やレビー小体型の状態は、意味のある治療の足場を維持していますが、規模は小さいです。Ambroxolや他の再利用された薬剤が第3相に入ることで、遅くとも今後の10年には浸透が進む可能性があります。

早期介入は、治療の長さ、支払者の予算、患者の選択に関する重要な疑問を提起します。米国メディケアの草案カバレッジは、バイオマーカーで確認された軽度認知障害または軽度の認知症に抗アミロイド注入を制限しており、診断と収益成長の関連性を強調しています。アジア太平洋地域では、国家の償還は地域のコスト効用ファイルに依存していますが、日本や韓国の高齢化社会は絶対的な候補者プールを拡大させるでしょう。

### 投与経路別：IV注入が勢いを増す

経口投与は2025年に56.10%の売上を維持し、利便性と低いモニタリングニーズが評価されています。しかし、静脈内製剤、主に抗アミロイド抗体は、7.05%のCAGRで成長しており、モダリティの中で最も早い成長を示しています。これは、認知症薬市場における重要な変化を示しています。病院や専門の注入センターは、しばしば製造業者が資金を提供するMRIプログラムによって支援されながら、能力を拡大しています。経口薬は、症状緩和のために処方され続けていますが、医師が病気修正型の注入にシフトするにつれて、そのシェアは減少しています。

オンライン薬局はまだ初期段階で、主に維持処方に制限され、冷蔵チェーンの課題によって制約されています。しかし、患者への直接配送モデルは、在宅での皮下投与を試行しており、最終的には病院からのボリュームを移行させる可能性があります。統合された健康システム内に組み込まれた薬局は、データ共有や成果の文書化において優位性を持っており、これは支払者が認知症薬市場を規制する価値ベースの契約に統合しています。

## 地理的分析

北米は、好意的な償還、早期の規制承認、広範な臨床研究インフラによって認知症薬市場をリードし続けています。メディケアのアミロイドPETイメージングに対する全国的なカバレッジ決定は、重要な障壁を取り除き、より正確な患者選択を可能にし、認知機能の利益の軌道に対する支払者の信頼を強化しています。カナダの慎重なアプローチはコスト効用を強調していますが、州のパイロットプログラムはバイオマーカーで確認された軽度認知障害へのアクセスを開いています。メキシコは小規模ですが、米国で承認された生物製剤を輸入するプライベート神経学ネットワークの台頭を目撃しており、高所得層向けの新たな越境ニッチを示しています。

アジア太平洋地域の勢いは、単に人口規模と一人当たりの医療支出の増加に基づいています。日本の超高齢社会は、強力な国内診断産業によって支えられ、近い将来のボリュームを推進しています。韓国の単一支払者制度は、リスク共有償還の下でLeqembiを迅速に統合しており、高価な病気修正型療法を受け入れるための制度的な準備を示しています。中国は依然として不確実性が高いですが、その大規模な患者プールは比類のない上昇を提供しますが、進化する規制ルールや供給チェーンの摩擦は実行リスクをもたらします。インドやインドネシアは当初、症状緩和のためのジェネリック薬を優先しますが、中産階級の購買力の向上は、長期的な生物製剤の需要を予感させ、認知症薬市場を再形成する可能性があります。

ヨーロッパは安定したが緩やかな成長を提供しています。国家のHTA機関はリスト価格を制約し続けており、企業は機密の割引や条件付き価値契約を受け入れざるを得ません。ドイツの新しい診断の迅速な採用は、英国やスペインでの治療の採用の遅れをバランスさせています。フランスの国家認知症計画は介護者の手当を組み込んでおり、間接的に治療の採用を容易にしています。東欧市場は診断能力や償還範囲の両方で遅れをとっていますが、高齢者ケアのアップグレードに向けたEUの構造基金は基盤インフラを向上させる可能性があります。全体として、ヨーロッパの政策環境は、認知症薬市場の規模への急激な貢献よりも、緩やかな貢献を好む傾向があります。

## 競争環境

業界構造は中程度に集中しており、Biogen、Eisai、Eli Lillyが、初期市場投入の抗アミロイドフランチャイズによって製造の経済性と臨床医の親しみを享受しています。障壁には、大規模なバイオリアクターの所有、検証された診断エコシステム、さまざまなHTA制度をナビゲートできる多国籍の規制チームが含まれます。しかし、競争は激化しており、Johnson & Johnson、Roche、Novartisがタウや神経炎症の資産を追求しており、今後5年で既存のシェアを侵食する可能性があります。

技術的提携は主要な競争要因です。RocheのAIコラボレーションは、1ナノモル未満のポテンシーを持つ分子のパイプラインを構築しようとしています。一方、Eisaiはデジタル治療企業と提携し、Leqembiを認知トレーニングソフトウェアと組み合わせてパッケージ化しています。Voyager Therapeuticsのような小規模な革新者は、タウの生成を単回投与で停止させる遺伝子サイレンシング構造を進めており、慢性的な注入のパラダイムを飛び越える可能性があります。これらの進展は治療の多様性を広げ、認知症薬市場の予測を複雑にしています。

価格設定とアクセス戦略も同様に決定的です。Eli Lillyは、MMSEスコアの保持に関連した成果ベースの契約を米国の支払者と開始しましたが、Biogenは統合された薬剤と診断のバンドルに対する定額サブスクリプションモデルを探求しています。一部の製造業者は、低所得国での平行輸入を防ぐためにロイヤリティフリーのライセンスを提案しています。プレーヤーが差別化された商業フレームワークを試行する中で、市場の地位は科学的な価値だけでなく、認知症薬市場を評価する支払者や政策立案者に響く健康経済的なストーリーテリングにも依存することになります。

## 認知症薬業界のリーダー

– ジョンソン・エンド・ジョンソン
– テバ・ファーマシューティカルズ
– アウロビンド・ファーマ
– ゼイダス・カディラ
– エリ・リリー・アンド・カンパニー

*免責事項：主要プレーヤーは特に順序なく並べられています。

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## 最近の業界の動向

– 2025年1月：ジョンソン・エンド・ジョンソンが早期アルツハイマー病を対象としたリン酸化タウモノクローナル抗体posdinemabに対してFDAのファストトラックの地位を受けました。
– 2025年1月：ブリストル・マイヤーズ・スクイブがアルツハイマー関連の興奮と認知に対してCobenfyを位置づけ、ピーク売上は100億米ドルと予測されています。
– 2024年7月：エリ・リリーが初期の症状のあるアルツハイマー病に対してKisunla（ドナネマブ）のFDA承認を取得しました。