◆英語タイトル：Clinical Trial Imaging Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR23MAR0035 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：110 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医療

臨床試験画像市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
14.2億米ドル

### 市場規模（2031年）
20.4億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）7.47%

### 最も成長が著しい市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で列挙されています。

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### 臨床試験画像市場の分析（Mordor Intelligenceによる）
臨床試験画像市場の規模は、2025年の13.2億米ドルから2026年には14.2億米ドルに成長し、2031年には20.4億米ドルに達すると予測されています。この成長は、世界的な製薬研究開発（R&D）予算の増加、複雑な研究における画像バイオマーカーの使用の増加、AIを活用したデータ分析への着実な移行を反映しています。腫瘍学および神経学の試験は、治療効果を証明するために視覚的なエンドポイントに依存しているため、需要が主導しています。一方、分散型およびハイブリッド試験モデルは、患者プールへのアクセスを広げ、登録のタイムラインを加速させています。AIの採用は、画像の解釈を迅速化し、リーダーの変動を削減し、複数のサイトでのプログラムにおけるプロトコル遵守を向上させています。画像コアラボラトリーおよびモダリティベンダー間の統合が進んでおり、企業はハードウェア、ソフトウェア、分析をバンドルしてエンドツーエンドのサービスを提供しています。規制の変化、特に欧州連合の臨床試験規則（EU CTR）は、国境を越えたプロセスの調和を図り、標準化された画像ワークフローを促進しています。

## 主要な報告の要点

– **製品およびサービス別**：2025年には、画像ソフトウェアが臨床試験画像市場の31.85%を占め、2026年から2031年にかけて画像バイオマーカー開発サービスは年平均成長率（CAGR）9.21%で成長すると予測されています。
– **モダリティ別**：2025年には、コンピュータ断層撮影（CT）が臨床試験画像市場の24.70%を占め、2026年から2031年にかけて陽電子放出断層撮影（PET）が年平均成長率（CAGR）9.29%で成長すると予測されています。
– **エンドユーザー別**：2025年には製薬およびバイオテクノロジー企業が臨床試験画像市場の48.10%を占め、契約研究機関（CRO）は2031年までに年平均成長率（CAGR）10.78%で成長すると予測されています。
– **治療領域別**：2025年には腫瘍学が臨床試験画像市場の32.05%を生み出し、希少疾患は2031年までに年平均成長率（CAGR）9.93%で成長すると予測されています。
– **試験フェーズ別**：2025年にはフェーズIIIの研究が臨床試験画像市場の40.95%を占め、フェーズIの研究は2026年から2031年にかけて年平均成長率（CAGR）10.12%で成長すると予測されています。
– **地理別**：2025年には北米が臨床試験画像市場の38.10%を占め、アジア太平洋地域は2031年までに年平均成長率（CAGR）8.55%で成長すると予測されています。

注：本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年までの最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバル臨床試験画像市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**（影響度） % CAGR予測への影響
– **製薬およびバイオテクノロジーR&D支出の増加** +2.1%（北米および欧州が主導） – 長期（4年以上）
– **CROへの画像サービスのアウトソーシングの増加** +1.8%（アジア太平洋および北米で強い） – 中期（2-4年）
– **医療画像モダリティの技術革新** +1.5%（北米および欧州のイノベーションハブ） – 中期（2-4年）
– **臨床試験画像における人工知能の採用の増加** +1.3%（北米での早期採用） – 短期（2年以内）
– **腫瘍学および神経学の臨床試験の成長** +0.9%（アジア太平洋および欧州での高い活動） – 中期（2-4年）
– **分散型およびハイブリッド臨床試験モデルの拡大** +0.7%（パンデミック後にアジア太平洋で加速） – 短期（2年以内）

### 製薬およびバイオテクノロジーR&D支出の増加
2024年には大手製薬会社のR&D予算が9.7%増加し、パイプラインには現在8,000以上のアクティブな資産が存在し、治療効果を客観的に追跡するための画像エンドポイントの需要が深まっています。生物製剤や遺伝子治療は、2030年までに新規承認の60%以上を占めると予測されており、分子レベルの可視化が必要なため、スポンサーは高度な画像コアラボのサポートを確保する必要があります。エリ・リリーなどの主要企業はGLP-1プログラムへの投資を拡大しており、各プロトコルには代謝および心血管パラメータを監視するための専門的なMRIまたはPETコンポーネントが組み込まれています。アウトソーシングが増える中、画像サービスを大陸間でスケール可能なサプライヤーが際立ち、R&Dの幹部の80%以上が外部パートナーへの二桁の支出増加を計画しています。この資金の流れは、臨床試験画像市場にとって長期的な追い風となります。

### 画像サービスのCROへのアウトソーシングの増加
CROの収益は2023年に521.9億米ドルに達し、製薬開発者が固定コストを削減し、試験の実行を迅速化するために外部の画像専門知識に戦略的にシフトしていることを反映しています。ICONは2024年に99.74億米ドルの新規ビジネスを報告し、プロトコルの調和、リアルタイムQC、自動AI分析が可能な統合画像ネットワークへのスポンサーの需要を強調しています。アウトソーシングは、画像データを集中化し、事前定義された読み取りアルゴリズムを適用することで、研究のタイムラインを最大30%短縮できます。この利点は、地域のサイトや患者の自宅からスキャンを収集するハイブリッドおよび分散型モデルでさらに拡大します。CROは、テレラジオロジー、眼科画像、定量的バイオマーカーのプラットフォームにターゲットを絞った買収を通じて需要に応え、治療領域全体でサービスの幅を広げています。

### 医療画像モダリティの技術革新
フォトンカウントCTスキャナーは放射線量を削減しながら空間分解能を向上させ、累積曝露が懸念される小児の長期試験において画期的な進展をもたらしています。PET-MRIハイブリッドは、機能的および解剖学的データを同時に提供し、患者の訪問を簡素化し、神経腫瘍学プログラムにおけるエンドポイントの相関を向上させます。ポータブルMRIおよび低負荷CTユニットは、試験のリーチを農村地域に拡大し、募集を広げ、分散型デザインをサポートします。前立腺癌向けのPSMA剤や線維症マッピング用のFAPI化合物などの新しい放射性トレーサーは、バイオマーカーのツールキットを豊かにし、治療反応の早期読み取りを可能にします。これらの革新は新しいエンドポイントを解放し、データの精度を向上させ、臨床試験画像市場への技術のポジティブな影響を強化しています。

### 臨床試験画像における人工知能の採用の増加
医療機関の半数以上が現在、少なくとも1つの画像ワークフローでAIを導入しており、2018年の17%から大幅に増加しています。試験において、AIはQCを自動化し、プロトコルの逸脱をフラグし、数秒で定量的バイオマーカーを抽出し、分析のボトルネックを縮小し、リーダー間の変動を低下させます。ICONのAIスイートは文書のルーティングを管理し、スタッフのニーズを予測し、オンデマンドの読み取り分析を提供します。一方、GEヘルスケアのMIMソフトウェアの買収により、深層学習によるセグメンテーションや線量計算ツールが一つのプラットフォームに統合されました。規制の信頼性が高まっており、FDAは300以上の承認されたAI画像デバイスをリストアップしており、欧州では製品ライフサイクルにおけるAIの使用に関するガイダンスが発行されています。ほとんどのスポンサーはパイロットフェーズにとどまっていますが、バリデーションフレームワークへの信頼の高まりは、今後2年間でのAIの急速なスケールアップを示唆しています。

### 制約影響分析

– **制約**（影響度） % CAGR予測への影響
– **画像機器の高い資本投資および運用コスト** -1.4%（グローバル；小規模CROおよび学術センターにとって最も厳しい） – 長期（4年以上）
– **熟練した画像専門家の不足** -0.8%（グローバル；北米および欧州で最も深刻） – 中期（2-4年）
– **厳格な規制およびデータプライバシー要件** -0.6%（グローバル；EUおよび北米で高まる） – 中期（2-4年）
– **試験サイト間での標準化された画像プロトコルの欠如** -0.5%（グローバル；世界中の多施設研究） – 短期（2年以内）

### 画像機器の高い資本投資および運用コスト
最先端のPET-MRIシステムは400万〜600万米ドルのコストがかかり、フォトンカウントCTプラットフォームは設置、シールド、メンテナンスを考慮するとさらに200万〜300万米ドルの負担がかかります。核医学プログラムには、厳格なcGMP基準を満たす放射性医薬品施設が必要であり、これにより多くの地域のCROや学術コアラボのスタートアップコストが大幅に増加します。急速なハードウェアサイクルはROI計算をさらに複雑にし、利害関係者を合併や戦略的提携に向かわせています。例えば、Affinity Equity PartnersによるLumus Imagingの6億5800万米ドルの買収は、規模の経済を得ることを目的としています。

### 熟練した画像専門家の不足
複雑な試験プロトコルは、良好な臨床実践、複数モダリティの取得、および規制提出基準に精通した技術者、物理学者、画像分析者に依存しています。成長イニシアチブにもかかわらず、世界的な供給は需要に追いついておらず、核医学や高度なMRI専門分野での空きポジションが最も多くなっています。ICONは450人以上の画像専門家を雇用していますが、北米および西欧での採用の圧力は依然として続いています。リモートスキャン監視プラットフォームやAIガイド付き取得ワークフローは、スタッフのギャップを軽減しますが、その導入には規制の承認と安全なデータパスが必要であり、追加のハードルとなっています。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的なものではありません。改訂された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。

## セグメント分析

### 製品およびサービス別：ソフトウェアの優位性がイノベーションを推進
画像ソフトウェアは2025年に臨床試験画像市場の31.85%を占め、グローバルサイト間のデータフローの基盤としての地位を確立しています。これらのプラットフォームはQCを自動化し、データセットを匿名化し、電子データキャプチャシステムとシームレスに統合され、エラー率を低下させ、一貫性を確保します。収益面では、このセグメントは臨床試験画像市場の最大の部分を形成しており、その影響はAIモジュールがパイロットから生産へ移行するにつれて増加するでしょう。SaaSデプロイメントモデルの台頭は、予算を資本的支出から運用的支出にシフトさせ、小規模および中規模のスポンサーが重いインフラ投資なしでスケーラビリティを求めることを可能にしています。

画像バイオマーカー開発サービスは、2031年までに年平均成長率（CAGR）9.21%で拡大すると予測されており、規制当局や支払者を説得できる検証済みの定量的エンドポイントに対する需要の高まりを反映しています。この急成長を支えるのは、FDAのイニシアチブであり、画像バイオマーカーの加速承認における価値を強調し、治療反応の敏感な測定を必要とする個別化医療への動きです。ソフトウェア、バイオマーカー科学、規制コンサルティングを融合させるベンダーは、高マージンのプロジェクトを獲得し、臨床試験画像市場のこの成長ポケットでの競争を激化させています。

### モダリティ別：CTのリーダーシップがPETの革新の挑戦に直面
コンピュータ断層撮影（CT）は、2025年に臨床試験画像市場の24.70%を占め、その普及性、迅速な取得時間、および固形腫瘍試験における検証済みの役割によって支持されています。この優位性は、払い戻しのサポートや広範なリーダーの慣れ親しみといった要因にも起因しており、フェーズIIIの大規模な研究にとって重要です。しかしながら、スポンサーが低線量のフォトンカウントシステムや、軟部組織の変化をより良く解決するハイブリッドイメージングにシフトするにつれて、このモダリティのシェアは徐々に減少しています。

陽電子放出断層撮影（PET）は、2031年までに年平均成長率（CAGR）9.29%で成長すると予測されており、モダリティの中で最も早い成長を示しています。この成長は、グルコース代謝を超えて細胞表面受容体、低酸素マーカー、アミロイド凝集体をターゲットにする新しい放射性トレーサーのパイプラインに依存しています。PETは、解剖学的変化に先立って分子変化を検出する感度が高く、早期の用量反応研究や適応試験デザインにおいて非常に価値があります。線量を削減し、スループットを向上させるトータルボディPETスキャナーの普及は、その魅力をさらに高め、臨床試験画像市場における役割を拡大しています。

### エンドユーザー別：製薬の優位性とCROの加速
製薬およびバイオテクノロジーのスポンサーは、2025年に臨床試験画像市場の収益の48.10%を生成し、コアラボ契約、技術ライセンス、R&Dポートフォリオに関連する機器リースを直接資金提供しています。彼らの社内画像グループはプロトコル開発とベンダー管理を監督していますが、AIやクラウド配信を統合するために技術サプライヤーと提携することが増えています。GLP-1およびモノクローナル抗体のパイプラインの拡大は、特に代謝、心血管、および腫瘍学プログラムにおいて画像予算を堅実に保っています。

契約研究機関（CRO）は、2031年までに年平均成長率（CAGR）10.78%で成長すると予測されており、最も成長が著しいセグメントです。CROは、内部の専門知識が不足している小規模から中規模のバイオテクノロジー企業のために画像の責任を引き受け、グローバルなサイトネットワーク、標準化されたSOP、および統合データハブを提供します。ClarioによるNeuroRxの買収のような戦略的買収は、治療の専門性を広げ、神経学の能力を強化し、CROが臨床試験画像市場を再構築する可能性のある新たな希少疾患の機会を捉えることを可能にします。

### 治療領域別：腫瘍学がリードし、希少疾患が急増
腫瘍学は2025年に臨床試験画像市場の収益の32.05%を占め、その優位性は固形腫瘍評価のモダリティ集約的な性質に起因しています。RECISTメトリクス、骨病変の検出、および治療用放射性医薬品は、腫瘍学の医薬品ライフサイクル全体で画像を不可欠なものにしています。免疫腫瘍学の組み合わせや組織非依存の適応症は、画像の需要を引き続き推進しており、トータルボディPETやAI支援CTは、研究中の用量調整に情報を提供する早期の反応読み取りを可能にします。

一方、希少疾患は、規制のインセンティブや小規模な患者プールが敏感な画像バイオマーカーの有用性を高めるため、2031年までに年平均成長率（CAGR）9.93%で成長すると予測されています。NIHの資金スキームは、フリードライヒの運動失調症やハンチントン病などの状態に対するバイオマーカーの検証を奨励しており、Biospectiveのような機関は、これらの集団に特化したサブミリメートルMRIプロトコルを開発しています。高解像度の神経画像から得られる精密なエンドポイントは、試験の規模を縮小し、プラセボ効果を軽減し、このニッチが臨床試験画像市場において大きな影響を与えることを可能にします。

### 試験フェーズ別：フェーズIIIの優位性とフェーズIの革新
フェーズIIIプログラムは、2025年に臨床試験画像市場の支出の40.95%を占めており、重要な研究はグローバルなサイトの調和、盲目的な独立中央レビュー、および規制当局を満足させるための厳格なアーカイブを必要とします。これらの後期段階の予算は、複数のモダリティ、繰り返しスキャン、および中間分析に同期したデータロックを含むため、画像支出を膨らませます。スポンサーはまた、マーケティング承認の提出前にデータの整合性を強化するためにエンドポイント審査委員会や重複読み取りを委託します。

フェーズIの研究は、2031年までに年平均成長率（CAGR）10.12%で成長すると予測されており、画像バイオマーカーが用量選択や患者層別化を導くために上流に移行しています。全臓器灌流MRI、動的造影CT、分子PETは、早期の薬理動態信号を非侵襲的に定量化することを可能にし、侵襲的な生検への依存を減少させます。AI駆動の画像分析は読み取りのターンアラウンドを加速し、適応研究デザインにおけるリアルタイムの用量増加決定を可能にします。これらの開発は、初期段階のリソースが画像に費やされる割合を拡大し、臨床試験画像市場全体でのイノベーションを強化します。

## 地理分析
北米は2025年にグローバル収益の38.10%を保持しており、成熟した払い戻しシステム、密接な学術産業パートナーシップのネットワーク、および画像エンドポイントを規定する明確なFDAガイダンスの強さによって支えられています。アメリカ合衆国には、上位20社の製薬スポンサーの多くが存在し、治療フランチャイズ全体でスケール可能な高スループットのコアラボに対する国内需要を増幅させています。プライベートエクイティの投資や買収（RadNetは2024年にターゲットに5400万米ドルを費やしました）は、画像能力を統合し、AIプラットフォームを統合し、この地域の競争力を深めています。

アジア太平洋地域は、倫理的承認の迅速化と魅力的なコスト構造によって、2031年までに最も高い地域CAGR（8.55%）を提供すると予測されています。日本、韓国、シンガポールの規制機関は、臨床試験の申請を通常6か月以内に最終決定しており、従来の市場と比較して研究のスタートアップを短縮しています。Wuxi AppTecのような地元のCROは、国内および西洋のスポンサーにサービスを提供する画像ユニットを拡大し、広範なサイトネットワークと政府のインセンティブを活用して多国籍プログラムを開催しています。分散型試験、テレラジオロジー、および持ち込みデバイス画像アプリの人気の高まりは、APACの臨床試験画像市場における役割を強化しています。

欧州は、2025年1月までに臨床試験情報システムの完全な使用を義務付けるEU CTRに移行する中で、これらの極の間に位置しています。この統一されたポータルは、30か国での一貫した申請レビューを約束し、国境を越えた画像プロトコルに対する行政コストを削減するはずです。しかし、放射性医薬品の取り扱いやデータプライバシーに関する異なる規則は、特にドイツやフランスで障害となっています。EMAによるAIに関する反映文書の公開やバリデーション期待の明確化に向けた取り組みは、欧州が運用実行が進化する中でもガバナンスにおいてリーダーシップを維持しようとしていることを示しています。

## 競争環境
臨床試験画像市場は中程度の分散状態にあり、上位5社がグローバル収益の約45-50%を占めています。競争の激化は、機器メーカーがソフトウェアや分析の上流に進出し、CROがマージンを確保し、クライアントをロックインするためにモダリティの所有権を推進していることによって進行しています。Clario、ICON Medical Imaging、IXICOは、治療の幅、独自のプラットフォーム、地理的なリーチによってグローバルなベンチマークとなっています。彼らの差別化は、異なるスキャナーからのデータを標準化し、腫瘍学、神経学、心臓病領域での体積読み取りを自動化する統合AIアルゴリズムに依存しています。

戦略的なM&Aはこの分野を再形成しています。GEヘルスケアのMIMソフトウェアの買収は、スキャナーから分析までのシームレスなワークフローを可能にするAI駆動の3Dセグメンテーションおよび線量計算ツールをプラットフォームに追加します。RadNetの1億300万米ドルのiCAD取引は、乳房画像AI能力を深め、モダリティスペシャリストがアルゴリズム開発者を買収して将来の収益源を保護するというより広範なパターンを示しています。ClarioのNeuroRxの買収は、先進的なfMRIおよびPETインフラを吸収することによって神経変性研究への焦点を強化し、ONRADのDirect Radiologyの買収は、米国で最大の独立したテレラジオロジーネットワークを形成し、リモート試験監視能力を拡大します。

ブロックチェーンで保護された画像リポジトリや、ポータブルスキャナーとクラウドネイティブなAIリーダーを組み合わせたエンドツーエンドの分散型画像キットなどのホワイトスペースの機会があります。これらの機能を柔軟で地域に準拠したサービス提供に組み込むことができるベンダーは、臨床試験画像市場全体でターンキーソリューションを求めるスポンサーからプレミアム契約を獲得する可能性があります。

## 臨床試験画像業界のリーダー
– Clario
– Icon plc
– Parexel International Corp.
– Medpace Holdings, Inc.
– Siemens Healthineers AG

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で列挙されています。

### 最近の業界動向
– **2025年6月**：HOPPRは、臨床試験のためのAI医療画像開発プラットフォームを拡大するために3150万米ドルを確保し、高度な分析への投資家の信頼を示しました。
– **2025年4月**：Chipironは、リモート試験画像のためのポータブルMRIスキャナーを商業化するために1700万米ドルを調達し、設置の障壁を排除する可能性があります。
– **2025年4月**：RadNetは、AIベースの乳房画像サービスを強化するためにiCADを1億300万米ドルで買収することに合意しました。
– **2025年3月**：Clarioは、アルツハイマー病およびパーキンソン病の研究のために神経画像能力を強化するためにNeuroRxを買収しました。
– **2025年1月**：ONRADはPhilipsからDirect Radiologyを買収し、米国で最大のテレラジオロジー提供者を形成し、リモート画像監視能力を拡大しました。